Neupro 1 mg/24 h plaster transdermalny
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Neupro 1 mg/24 h plaster do stosowania na skórę
Neupro 3 mg/24 h plaster do stosowania na skórę
Rotygotyna
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest lek Neupro i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Neupro
- Jak stosować lek Neupro
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Neupro
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Neupro i do czego jest stosowany
Co to jest Neupro
Neupro zawiera substancję czynną rotigotynę.
Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest przekaźnikiem w mózgu, który odgrywa ważną rolę w kontroli ruchu.
Do czego stosuje się Neupro
Neupro stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów i dolegliwości związanych z:
- Zespołem niespokojnych nóg (ZNN) – zespół ten może wiązać się z dolegliwościami w nogach lub rękach, potrzebą poruszania się, zaburzeniami snu oraz uczuciem zmęczenia lub senności w ciągu dnia. Leczenie lekiem Neupro zmniejsza nasilenie tych objawów lub skraca ich czas trwania.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neupro
Nie stosuj Neupro, jeśli:
- jesteś uczulony na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- masz wykonać badanie rezonansu magnetycznego (RM) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, wykonywane przy użyciu energii magnetycznej zamiast promieni rentgenowskich)
- wymagana jest kardowersja (specyficzne leczenie zaburzeń rytmu serca).
Należy zdjąć plaster Neupro tuż przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardowersji, aby uniknąć oparzenia skóry spowodowanego obecnością aluminium w plastrze. Nowy plaster można założyć po zakończeniu tych badań.
Nie stosuj Neupro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj najpierw z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Neupro skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:
- należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi podczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.
- należy okresowo kontrolować wzrok podczas stosowania Neupro. Jeśli między wizytami zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, niezwłocznie powiadom lekarza.
- jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro stan Twojej wątroby się pogorszy, powiadom lekarza jak najszybciej.
- mogą wystąpić reakcje skórne spowodowane plastrzem – zobacz „Problemy skórne spowodowane plastrzem” w punkcie 4.
- możesz odczuwać silne senność lub zasypiać nagle – zobacz „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn” w punkcie 2.
- objawy zespół niespokojnych nóg mogą zaczynać się wcześniej niż zwykle, być intensywniejsze i obejmować inne części ciała. Jeśli doświadczasz tych objawów przed lub po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta leczenia.
Leki stosowane w leczeniu zespołu niespokojnych nóg należy stopniowo zmniejszać lub przerywać. Powiadom lekarza, jeśli po przestaniu stosować Neupro lub zmniejszeniu dawki wystąpią u Ciebie objawy takie jak depresja, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból.
Możesz doświadczyć utraty przytomności
Neupro może powodować utratę przytomności. Może to zdarzyć się szczególnie na początku leczenia Neupro lub przy zwiększaniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli tracisz przytomność lub odczuwasz zawroty głowy.
Zmiany zachowania i nietypowe myśli
Neupro może powodować działania niepożądane wpływające na Twoje zachowanie (sposób działania). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz zauważą zmiany w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna o stosowaniu tego leku i polecić mu przeczytanie ulotki. Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie nadmierne stosowanie leku lub niepohamowaną potrzebę przyjmowania dużych dawek Neupro lub innych leków stosowanych w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.
Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Zmiany zachowania i nietypowe myśli” w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.
Stosowanie Neupro z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz leki ziołowe.
Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro – mogą one zmniejszyć jego działanie:
- leki „antypsychotyczne” – stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
- metoklopramid – stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:
- leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny, lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
- leki obniżające ciśnienie krwi. Neupro może powodować obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania – ten efekt może się nasilić podczas stosowania leków obniżających ciśnienie krwi.
Lekarz poinformuje Cię, czy bezpieczne jest przyjmowanie tych leków podczas stosowania Neupro.
Stosowanie Neupro z pokarmami, napojami i alkoholem
Ponieważ rotygotyna dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożycie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób wchłaniania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, czy można pić alkohol podczas stosowania Neupro.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Wynika to z faktu, że nieznane są skutki działania rotygotyny na ciążę i rozwijające się płód.
Nie karm piersią podczas leczenia Neupro. Wynika to z faktu, że rotygotyna może przechodzić do mleka matki i wpływać na dziecko. Prawdopodobnie również zmniejsza ilość wytwarzanego mleka.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Neupro może powodować silną senność i nagłe zasypianie. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów.
W pojedynczych przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas jazdy, co doprowadziło do wypadków.
Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz silną senność – ani nie podejmuj żadnych czynności, w których możesz narażać siebie lub innych na poważne obrażenia.
Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)
Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) oraz skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).
3. Jak stosować Neupro
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaka dawka plastera powinna być stosowana
Neupro jest dostępne w postaci plasterów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki to 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h do leczenia zespołu niespokojnych nóg.
- Początkową dawką leczenia będzie plaster 1 mg/24 h dziennie.
- Od drugiego tygodnia dawkę dzienną zwiększa się o 1 mg tygodniowo, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie. Dzieje się to wtedy, gdy Ty i Twój lekarz potwierdzicie, że objawy są odpowiednio kontrolowane, a działania niepożądane leku są akceptowalne.
- Ścisłe postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza.
- Maksymalna dawka to 3 mg dziennie.
Jeśli musisz przestać stosować ten lek, zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w punkcie 3.
Jak stosować plastery Neupro
Neupro to plaster nakładany na skórę.
- Sprawdź, czy usunięto już używany plaster przed nałożeniem nowego.
- Nakładaj nowy plaster w innym miejscu skóry każdego dnia.
- Zostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i nałóż nowy.
- Zamieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
- Nie dziel plasterów Neupro na kawałki.
Gdzie nakładać plaster
Nałóż stronę przylepną plasterka na czystą, suchą i zdrową skórę w następujących miejscach, zgodnie z szarymi obszarami na rysunku:
|
|
Aby uniknąć podrażnienia skóry
|
|
Jeśli nadal występują problemy skórne spowodowane przez plaster, zobacz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.
Aby zapobiec odrywaniu się lub odpadaniu plastra
- Nie nakładaj plastra w miejscu, gdzie może on ucierać się o ciasne ubranie.
- Nie stosuj kremów, olejków, balsamów, proszków ani żadnych innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie założony plaster. Nie stosuj ich również na wierzchu ani w pobliżu innego plastra, który aktualnie stosujesz.
- Jeśli musisz założyć plaster na skórę owłosioną, co najmniej 3 dni wcześniej powinieneś ogolić (wygolić) obszar skóry, na którym zostanie założony plaster.
- Jeśli krawędzie plastra zaczną się odrywać, możesz przymocować plaster za pomocą taśmy przylepnej.
Jeśli plaster odpadnie, należy założyć nowy plaster na resztę dnia, a następnego dnia założyć kolejny plaster o tej samej porze, co zwykle.
- Należy unikать nadmiernego nagrzewania się miejsca, gdzie znajduje się plaster – na przykład nadmiernego nasłonecznienia, sauny, gorących kąpieli, gorących okładów lub butelek z gorącą wodą. Wynika to z faktu, że lek może ulec szybszemu uwalnianiu. Jeśli uważasz, że plaster został nadmiernie nagrzany, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po takich czynnościach jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia fizyczne.
- Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, należy ochronić podrażniony obszar przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi. Wynika to z faktu, że narażenie na działanie promieni słonecznych może prowadzić do zmian pigmentacji skóry.
Jak stosować plaster
- Każdy plaster jest oddzielnie opakowany w foliową kopertę.
- Przed otwarciem koperty należy zdecydować, gdzie założyć nowy plaster oraz upewnić się, że zdjęto poprzedni, zużyty plaster.
- Po otwarciu koperty i usunięciu warstwy ochronnej z plastra, należy natychmiast założyć plaster na skórę.
|
|
2. Odłóż warstwy. |
|
|
|
4. Wyjmij plaster z koperty. |
|
5. Strona klejąca plasterka jest pokryta przez przezroczystą, jednorazową warstwę ochronną.
|
|
6.
|
|
7.
|
|
8.
|
|
|
|
10.
W ten sposób zapewnia się kontakt plasterka ze skórą oraz dobre przylepianie się krawędzi. |
|
11. Umij ręce wodą z mydłem natychmiast po manipulowaniu plastrkiem. |
Jak usunąć zużyty plaster
- Delikatnie i ostrożnie zdjąć zużyty plaster.
- Miejsce po plasterku delikatnie wypłukać ciepłą wodą i łagodnym mydłem, aby usunąć resztki kleju pozostałe na skórze. Można również użyć odrobinę olejku dla niemowląt, aby usunąć pozostałe resztki kleju.
- Nie używaj alkoholu ani innych cieczy organicznych – takich jak płyn do zdejmowania lakieru. Mogą one podrażnić skórę.
Jeśli zażyjesz więcej Neupro niż należy
Zażywanie wyższych dawek Neupro niż zalecił lekarz może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), dezorientacja, silna senność, mimowolne ruchy i drgawki.
W takich przypadkach należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do szpitala. Otrzymasz wtedy wskazówki, co należy zrobić.
Jeśli zapomniałeś zmienić plaster o wyznaczonej porze
- Jeśli zapomniałeś zmienić plaster o wyznaczonej porze, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Zdejmij zużyty plaster i załóż nowy.
- Jeśli zapomniałeś założyć nowego plastra po zdjęciu poprzedniego, załóż nowy, gdy sobie o tym przypomnisz.
W obu przypadkach następnego dnia załóż kolejny plaster o wyznaczonej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.
Jeśli przerywasz leczenie Neupro
Nie przerywaj stosowania Neupro bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zwany „złośliwym zespołem neuroleptycznym”, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują: utratę ruchomości mięśni (akinezę), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię), dezorientację, zmniejszenie świadomości (np. śpiączkę).
Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dawkę dzienną Neupro należy stopniowo zmniejszyć:
- 1 mg co dwa dni – jeśli stosujesz Neupro w leczeniu zespołu niepokojących nóg
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Powiadom lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane.
Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia
Możesz doświadczyć nudności i wymiotów na początku leczenia. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli działania te trwają długo lub jeśli się tym niepokoisz.
Problemy skórne spowodowane plasterkiem
- Może wystąpić zaczerwienienie i swędzenie w miejscu skóry, gdzie założono plaster – te reakcje są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
- Reakcje te zazwyczaj ustępują kilka godzin po zdjęciu plastra.
- Skonsultuj się z lekarzem, jeśli reakcja skórna trwa dłużej niż kilka dni, jest poważna lub rozprzestrzenia się poza obszar objęty plastra.
- Unikaj ekspozycji na słońce i w solarium w obszarach skóry, które wykazują jakiekolwiek reakcje spowodowane plastrzem.
- Aby pomóc zapobiegać reakcjom skórnym, należy codziennie nakładać plaster w innym miejscu i ponownie używać tego samego miejsca dopiero po 14 dniach.
Możesz doświadczyć utraty przytomności
Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub przy zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli straciłeś przytomność lub czujesz się oszołomiony.
Zmiany w zachowaniu i nietypowe myśli
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione poniżej.
Lekarz wskazze Ci, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może okazać się pomocne poinformowanie członka rodziny lub opiekuna, że stosujesz ten lek i zachęcenie go do przeczytania ulotki. Neupro może powodować silne pragnienie lub nieodpartą potrzebę zachowania się w nietypowy sposób i niemożność kontrolowania impulsu, naporu lub pokusy podejmowania określonych działań, które mogą szkodzić Tobie lub innym osobom.
Te działania mogą obejmować:
- silne uzależnienie od gier hazardowych – nawet poważnie wpływające na Ciebie lub Twoją rodzinę
- zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie budzące poważne zaniepokojenie u Ciebie i innych – na przykład zwiększone pożądanie seksualne
- niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
- napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie impulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, aby zaspokoić głód).
Neupro może powodować inne nietypowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:
- nietypowe myśli dotyczące rzeczywistości
- urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
- dezorientację
- dezorientację
- zachowanie agresywne
- pobudzenie
- delirium.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione powyżej.
Lekarz wskazze Ci, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
Reakcje alergiczne
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – może to obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.
Działania niepożądane, gdy stosujesz Neupro w Zespole Niespokojnych Nóg
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
- ból głowy
- nudności
- uczucie osłabienia (zmęczenie)
- podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- swędzenie
- uczucie drażliwości
- reakcja alergiczna
- zwiększone pożądanie seksualne
- podwyższone ciśnienie krwi
- wymioty, zgaga
- obrzęk nóg i stóp
- senność, zasypianie nagle bez ostrzeżenia, trudności ze snem, problemy ze snem, nietypowe sny
- niemożność kontrolowania impulsu do podejmowania szkodliwych działań, w tym uzależnienie od gier hazardowych, powtarzające się bezcelowe działania, zakupy impulsywne lub nadmierne wydatki
- napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie impulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, aby zaspokoić głód)
Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- uczucie pobudzenia
- uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu z powodu obniżenia ciśnienia krwi
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów
- zachowanie agresywne
- dezorientacja
Nieznana częstość: nie wiadomo, jak często występuje
- lęk o przyjmowanie wysokich dawek leków takich jak Neupro – więcej niż konieczne do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół niedoregulowania dopaminergicznego” i może prowadzić do nadużywania Neupro.
- widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
- koszmary
- paranoja
- dezorientacja
- zaburzenia psychiczne
- urojenia
- delirium
- zawroty głowy
- utrata przytomności, niezamierzone ruchy (dyskinezie)
- niezamierzone skurcze mięśni (drżenie)
- nieostre widzenie
- zaburzenia wzroku, takie jak widzenie kolorów lub świateł
- zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
- zwiększenie częstości akcji serca (kołatania serca)
- nieregularny rytm serca
- obniżenie ciśnienia krwi
- posoki
- zaparcia, suchość w ustach
- dolegliwości żołądka i ból
- biegunka
- zaczerwienienie, zwiększone pocenie się
- swędzenie całego ciała, podrażnienie skóry
- ogólna wysypka
- niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
- utrata masy ciała, przyrost masy ciała
- nieprawidłowe wyniki badań wątroby lub podwyższone
- zwiększenie częstości akcji serca
- podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych)
- upadki
- rabdomioliza (rzadkie, poważne zaburzenie mięśni powodujące ból, wrażliwość i osłabienie mięśni i mogące prowadzić do problemów nerkowych)
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Neupro
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie oraz na kartonowej opakowaniu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plasterkami
-
Używane plastersy nadal zawierają substancję czynną „rotigotynę”, która może stanowić zagrożenie dla innych osób. Złóż używany plaster tak, aby klejąca strona była zwrócona do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu foliowym, a następnie wyrzuć w bezpieczny sposób, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
-
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Neupro
Substancją czynną jest rotigotyna.
- 1 mg/24 h:
Jeden plaster wydziela 1 mg rotigotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 5 cm² zawiera 2,25 mg rotigotyny.
- 3 mg/24 h:
Jeden plaster wydziela 3 mg rotigotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 15 cm² zawiera 6,75 mg rotigotyny.
Pozostałe składniki to:
- Kopolimer poli(dimetylosiloksanu, trimecylotrylosyl silanu), povidon K90, nadmieszczan sodu (E223), palmitynian kwasu askorbinowego (E304) oraz DL-α-tokoferol (E307).
- Warstwa ochronna: folia poliestrowa krzemionkowana, aluminiowana, zabarwiona warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadrukowana (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
- Usuwalny pokrywacz: przezroczysta folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Neupro to plaster przeciwdziałający. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna strona jest koloru beżowego i posiada nadruk Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.
Neupro jest dostępne w następujących opakowaniach:
Opakowania kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, przy czym każdy plaster znajduje się w indywidualnym foliowym opakowaniu.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruksela
Belgia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine l’Alleud
Belgia
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00 | Litwa UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Suomija) |
| Luksemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) |
Republika Czeska UCB s.r.o. Tel: +420-221 773 411 | Węgry UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060 |
Dania UCB Nordic A/S Tlf.: +45-32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356-21 37 64 36 |
Niemcy UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48 | Niderlandy UCB Pharma B.V. Tel: +31-(0)76-573 11 40 |
Estonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Soome) | Norwegia UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 |
Grecja UCB Α.Ε. Τηλ: +30-2109974000 | Austria UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00 |
Hiszpania UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20 |
Francja UCB Pharma Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Chorwacja Medis Adria d.o.o. Tel: +385-(0)1 230 34 46 | Portugalia BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00 Rumunia UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04 |
Irlandia UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1-46 37 395 | Słoweńcja Medis, d.o.o. Tel: +386-1 589 69 00 |
Islandia UCB Nordic A/S Sími: + 45 / 32 46 24 00 | Słowacka Republika UCB s.r.o., organizacná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020 |
Włochy UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791 | Finlandia/Suomi UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221 |
Cypr Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300 | Szwecja UCB Nordic A/S Tel: +46-(0)40 29 49 00 |
Łotwa UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Somija) | |
Data ostatniej przeglądu tego ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu












