Ньюпро 8 мг/24 год трансдермальний пластер

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ньюпро 4 мг/24 год трансдермальний пластер

Ньюпро 6 мг/24 год трансдермальний пластер

Ньюпро 8 мг/24 год трансдермальний пластер

Ротиготин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ньюпро і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ньюпро
3. Як застосовувати Ньюпро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ньюпро
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ньюпро і для чого його застосовують

Що таке Ньюпро

Ньюпро містить діючу речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи допаміну». Допамін — це важливий посередник у мозку, який відіграє роль у регуляції рухів.

Для чого застосовують Ньюпро

Ньюпро застосовують у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона — Ньюпро можна застосовувати окремо або разом з іншим лікарським засобом під назвою леводопа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ньюпро

Не застосовуйте Ньюпро, якщо:

• ви алергічні до ротиготину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)

• вам потрібно пройти діагностичне сканування методом магнітно-резонансної томографії (МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, отримані за допомогою магнітної енергії замість рентгенівського випромінювання)

• вам необхідна кардіоверсія (спеціальне лікування порушень серцевого ритму).

Перед проведенням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії вам необхідно видалити пластер Ньюпро, щоб уникнути опіків шкіри, оскільки пластер містить алюміній. Новий пластер можна наклеїти після завершення цих процедур.

Не застосовуйте Ньюпро, якщо до вас стосується хоча б один із вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ньюпро, оскільки:

• вам необхідно періодично контролювати артеріальний тиск під час застосування Ньюпро, особливо на початку лікування. Ньюпро може впливати на ваш тиск.

• вам необхідно періодично проходити обстеження зору під час застосування Ньюпро. Якщо між обстеженнями ви помітили будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це лікареві.

• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар, можливо, змінить дозу. Якщо під час лікування Ньюпро ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте лікареві.

• у вас можуть виникнути реакції на шкірі, спричинені пластером — див. розділ 4 «Проблеми шкіри, спричинені пластером».

• ви можете відчувати сильну сонливість або несподівано засинати — див. розділ 2 «Керування транспортними засобами та використання механізмів». Можуть виникнути непрохані скорочення м’язів, що призводять до незвичайних рухів або поз, часто повторюваних (дистонія), незвичайних поз або бічного згинання хребта (так звані плевростотонія або синдром Пізи). У такому разі ваш лікар може вирішити змінити ваше лікування.

Якщо після початку лікування Ньюпро у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Можлива втрата свідомості

Ньюпро може спричиняти втрату свідомості. Це найчастіше відбувається на початку лікування Ньюпро або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Ньюпро може спричиняти побічні ефекти, що впливають на вашу поведінку (те, як ви дієте). Якщо ваші близькі або опікун, або лікар занепокоєні змінами у вашій поведінці, буде корисно повідомити члена вашої сім’ї або опікуна про те, що ви приймаєте цей препарат, і порадити прочитати інструкцію.

До цього відносяться:

• непереборна потреба або бажання поводитися незвично, яку ви не можете контролювати, і яка може зашкодити вам або іншим людям

• незвичайні думки або поведінка.

Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Зміни в поведінці та незвичайні думки».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі невідомі.

Застосування Ньюпро з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це стосується також ліків, які продаються без рецепта, і рослинних препаратів.

Якщо ви одночасно приймаєте Ньюпро та леводопу, деякі побічні ефекти можуть посилюватися. Зокрема, це можуть бути: галюцинації (бачити або чути те, чого немає), неконтрольовані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряки ніг і стоп.

Не приймайте наступні ліки під час застосування Ньюпро, оскільки вони можуть зменшити його дію:

• антипсихотичні засоби — використовуються для лікування певних психічних розладів

• метоклопрамід — використовується для лікування нудоти та блювоти.

Перед застосуванням Ньюпро проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте:

• седативні засоби, такі як бензодіазепіни, або ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів або депресії

• ліки, що знижують артеріальний тиск. Ньюпро може знижувати тиск при підйомі — цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні засобів, що знижують тиск.

Лікар повідомить вам, чи безпечно поєднувати ці ліки під час застосування Ньюпро.

Застосування Ньюпро з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє в кровотік через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на засвоєння цього лікарського засобу. Проте проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час застосування Ньюпро.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте Ньюпро під час вагітності. Це пов’язано з тим, що вплив ротиготину на вагітність та плід невідомий.

Не годуйте дитину грудьми під час лікування Ньюпро. Це пов’язано з тим, що ротиготин може проникати в грудне молоко та впливати на вашу дитину. Крім того, можливе зменшення кількості вироблюваного молока.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ньюпро може викликати сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках люди засинали під час керування автомобілем, що призводило до аварій.

Також не користуйтеся інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте сильну сонливість, або не займайтеся жодною діяльністю, під час якої ви можете поставити під загрозу своє життя або життя інших.

Ньюпро містить натрію метабісульфіт (Е223)

Ньюпро містить натрію метабісульфіт (Е223) — речовину, яка рідко може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні реакції) та бронхоспазм (утруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як застосовувати Ньюпро

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу пластера застосовувати

Доза Ньюпро, яка вам потрібна, залежить від вашого захворювання — див. нижче.

Ньюпро доступний у вигляді пластерів різних доз, які виділяють ліки протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам доведеться застосовувати більше ніж один пластер, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.
• Для доз, що перевищують 8 мг/24 год (призначені лікарем дози, що перевищують наявні), слід застосовувати кілька пластерів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добову дозу 10 мг можна досягти, застосувавши один пластер 6 мг/24 год і один пластер 4 мг/24 год.
• Пластери не можна розрізати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу — початкові стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластер 2 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 6 мг до 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–4 тижнів.
• Максимальна доза — 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу — пізні стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластер 4 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 8 мг до 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–7 тижнів.
• Максимальна доза — 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити застосування цього лікарського засобу, див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Ньюпро» у розділі 3.

Як застосовувати пластери Ньюпро

Ньюпро — це пластер, який накладають на шкіру.

• Переконайтеся, що ви зняли використаний пластер, перш ніж накладати новий.
• Накладайте новий пластер щодня в іншій ділянці шкіри.
• Залишайте пластер на шкірі протягом 24 годин, після чого зніміть його та накладіть новий.
• Замінюйте пластер приблизно о тій самій годині кожного дня.
• Не розрізайте пластери Ньюпро на частини.

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, спричинені пластером, див. розділ 4 «Проблеми зі шкірою, спричинені пластером» для отримання додаткової інформації.

Як запобігти відшаруванню або відклеюванню пластера

• Не накладайте пластер на ділянку шкіри, яка може тертися об тісний одяг.

• Не використовуйте креми, олії, лосьйони, пудру чи будь-які інші засоби для шкіри у місці, де ви будете накладати пластер. Також не застосовуйте їх на верхній стороні або поблизу іншого пластера, який ви вже використовуєте.

• Якщо вам потрібно накласти пластер на ділянку шкіри, яка вкрита волоссям, то принаймні за 3 дні до цього ви повинні поголити (видалити волосся) цю ділянку шкіри.

• Якщо краї пластера відшаровуються, ви можете закріпити його за допомогою лейкопластиру.

Якщо пластер відірвався, ви повинні накласти новий пластер на решту дня, а наступного дня — накласти новий пластер у звичайний час.

• Ви повинні усунути можливість перегрівання ділянки з пластером — наприклад, від надмірного сонячного світла, сауни, гарячих ванн або грілки. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може вивільнятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластер надто нагрівся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи не відірвався пластер після таких дій, як купання, прийом душу або фізичні вправи.
• Якщо пластер подразнив вашу шкіру, ви повинні захищати уражену ділянку від прямих сонячних променів. Це пов’язано з тим, що вплив сонячного світла може призвести до зміни забарвлення шкіри.

Як використовувати пластер

• Кожен пластер упакований окремо в індивідуальний пакетик.

• Перш ніж відкрити пакетик, вирішіть, куди ви будете накладати новий пластер, і переконайтеся, що ви вже зніли старий пластер.

• Як тільки ви відкрили пакетик і зніли захисну плівку з пластера, накладіть пластер на шкіру негайно.

Як зняти використаний пластер

• Повільно та обережно зніміть використаний пластер.

• Акуратно промийте ділянку шкіри теплою водою та м’яким милом. Це допоможе видалити залишки клею, що залишилися на шкірі. Також можна використати трохи дитячого масла, щоб прибрати рештки клейового шару.

• Не використовуйте спирт чи інші рідкі розчинники — наприклад, рідкість для зняття лаку. Це може подразнити шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Ньюпро, ніж потрібно

Застосування вищих доз Ньюпро, ніж призначив ваш лікар, може спричинити небажані ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття того, чого немає (галюцинації), сплутаність свідомості, сильна сонливість, непрохідні рухи та судоми.

У таких випадках негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні. Вам підкажуть, що потрібно робити.

Якщо ви забули замінити пластер у звичайний час

• Якщо ви забули замінити пластер у звичайний час, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Зніміть використаний пластер і наклейте новий.

• Якщо ви забули наклеїти новий пластер після зняття старого, зробіть це одразу, як тільки згадаєте.

У обох випадках наступного дня наклейте новий пластер у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ньюпро

Не припиняйте застосування Ньюпро без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може спричинити стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром», що загрожує життю. Симптоми включають: втрату м’язових рухів (акінезія), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний артеріальний тиск, прискорене серцебиття (тахікардія), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кома).

Якщо ваш лікар порадив припинити лікування Ньюпро, добову дозу Ньюпро слід поступово знижувати:

• Хвороба Паркінсона — слід знижувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо помітите будь-які побічні ефекти.

Найімовірніші побічні ефекти на початку лікування

Можуть виникнути нудота та блювота на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є незначними або помірними і тривалий час не тривають. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, спричинені пластером

• Може виникнути почервоніння та свербіж у ділянці шкіри, куди накладено пластер — ці реакції зазвичай є незначними або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластера.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникла реакція на шкірі, яка триває більше ніж кілька днів, є серйозною або поширюється за межі ділянки, що покрита пластером.
• Уникайте впливу сонячних променів і солярію на ділянки шкіри, де виникли будь-які реакції, спричинені пластером.
• Щоб зменшити ймовірність виникнення реакцій на шкірі, накладайте пластер щодня в іншому місці, а повторно використовуйте ту саму ділянку тільки через 14 днів.

Можлива втрата свідомості

Ньюпро може спричиняти втрату свідомості. Це може трапитися особливо на початку лікування Ньюпро або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох одночасно, як зазначено нижче.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Якщо ваші родичі або опікун, або лікар, стурбовані змінами у вашій поведінці, вам може бути корисно повідомити члену сім’ї або опікуну, що ви приймаєте цей препарат, і порадити їм прочитати цей листок-вкладиш. Ньюпро може спричиняти сильне бажання або непереборне прагнення поводитися незвично і не здатність стримати імпульс, напад або спокусу вчинити певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор — навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім’ю
• змінений або посиленний сексуальний інтерес і поведінку, яка викликає серйозне занепокоєння у вас і в інших — наприклад, посилене сексуальне бажання
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття).

Ньюпро може спричиняти інші незвичайні поведінкові реакції та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки щодо реальності
• бредові ідеї та галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• сплутаність свідомості
• дизорієнтацію
• агресивну поведінку
• збудження
• делірій.

Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох одночасно, як зазначено вище.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Алергічні реакції

Повідомте лікареві, якщо помітите ознаки алергічної реакції — наприклад, набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні Ньюпро при хворобі Паркінсона

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Дуже часто : можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• подразнення шкіри в місці нанесення пластера, такі як почервоніння та свербіж

Часто : можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрата ваги
• набряки ніг та стоп
• відчуття слабкості (астенія), відчуття втоми
• прискорення серцебиття (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія
• почервоніння, підвищена пітливість, свербіж
• запаморочення (відчуття обертання)
• бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• зниження артеріального тиску при підйомі, підвищений артеріальний тиск
• труднощі заснути, порушення сну, труднощі заснути, кошмари, дивні сни
• непроизвольні рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску
• неможливість стримати імпульс вчинити шкідливу дію, включаючи залежність від азартних ігор, повторювані беззмістовні дії, примусові покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий час), примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття)

Не часто : можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• розмите зору
• набір ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• прискорення серцебиття
• посилене сексуальне бажання
• нерегулярний серцевий ритм
• нудота та біль у шлунку
• загальний свербіж, подразнення шкіри
• раптове засинання без попередження
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію
• відчуття збудження, дизорієнтації, сплутаності або параноїдальних думок
• аномальні або підвищені результати тестів функції печінки
• порушення зору, такі як бачення кольорів або світла
• підвищення рівня креатин-фосфокінази (CPK) (CPK — це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м’язах)

Рідко : можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

• бредові ідеї
• делірій
• відчуття роздратування
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висип на великих ділянках тіла
• непроизвольні м’язові спазми (судоми)

Невідомо: частота виникнення не відома

• тривога, пов’язана з прийомом високих доз препаратів, таких як Ньюпро — більше, ніж необхідно для лікування хвороби. Це відомо як «синдром допамінергічної дисрегуляції» і може призводити до надмірного застосування Ньюпро
• діарея
• синдром опущеної голови
• рабдоміоліз (рідкісний тяжкий м’язовий розлад, що викликає біль, підвищену чутливість і слабкість м’язів і може призводити до проблем із нирками)

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ньюпро

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на картонній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Що робити із використаними та невикористаними пластерами

• Використані пластери ще містять діючу речовину — «ротиготину», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластер клеючою стороною всередину. Помістіть його у вихідну обгортку, а потім викиньте в безпечне місце, недоступне для дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ньюпро

Діючою речовиною є ротиготин.

• 4 мг/24 год:

Один пластер виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластер площею 20 см² містить 9,0 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

Один пластер виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластер площею 30 см² містить 13,5 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

Один пластер виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластер площею 40 см² містить 18,0 мг ротиготину.

Інші складові:

• Полімеризований співполімер (диметилсилоксан, триметилсиліл силікат), повідон К90, натрію метабісульфіт (Е223), аскорбіл пальмітат (Е304) та DL-α-токоферол (Е307).
• Покривний шар: Поліестерна плівка, силіконізована, алюмінізована, пофарбована шаром пігменту (діоксид титану (Е171), жовтий пігмент 13, червоний пігмент 166, жовтий пігмент 12) та друкована (червоний пігмент 146, жовтий пігмент 180, чорний пігмент 7).
• Знімний захисний покриття: Прозора поліестерна плівка, покрита фторполімером.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ньюпро — це трансдермальний пластер. Він тонкий і складається з трьох шарів. Має квадратну форму з заокругленими кутами. Зовнішній бік має коричневий колір, на ньому нанесено напис Ньюпро 4 мг/24 год, Ньюпро 6 мг/24 год або Ньюпро 8 мг/24 год.

Ньюпро доступний у таких розмірах упаковок:

Картонні упаковки, що містять 7, 14, 28, 30 або 84 пластера (багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 28), кожен пластер — у окремому пакетику.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Брейн-ЛьАльо

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu