Neupro 8 mg/24 h plaster do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neupro 4 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 6 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 8 mg/24 h plaster transdermalny

Rotigotyna

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek Neupro i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Neupro
3. Jak stosować lek Neupro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neupro
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Neupro i do czego służy

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotynę.

Należy do grupy leków zwanych „agonistami dopaminy”. Dopamina jest przekaźnikiem chemicznym w mózgu, który odgrywa ważną rolę w kontroli ruchu.

Do czego służy Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych do leczenia objawów:

• Choroby Parkinsona – Neupro może być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym lewodopa.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulony na rotygotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• masz wykonać badanie metodą rezonansu magnetycznego (RM) (diagnostyczne obrazy wnętrza ciała uzyskiwane za pomocą energii magnetycznej zamiast promieni rentgenowskich)

• wymagana jest u Ciebie tzw. „kardowersja” (specyficzne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Należy zdjąć plaster Neupro bezpośrednio przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardowersji, aby uniknąć oparzenia skóry, ponieważ plaster zawiera aluminium. Nowy plaster można założyć po zakończeniu tych procedur.

Nie stosuj Neupro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj najpierw ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neupro skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:

• należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi podczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.

• należy okresowo kontrolować wzrok podczas stosowania Neupro. Jeśli między jednym a drugim badaniem zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, należy natychmiast powiadomić lekarza.

• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe, lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro stan Twojej wątroby się pogorszy, powiadom lekarza jak najszybciej.

• mogą wystąpić reakcje skórne spowodowane plastrzem – zobacz „Problemy skórne spowodowane plastrzem” w punkcie 4.

• możesz odczuwać silną senność lub nagle zasnąć – zobacz „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn” w punkcie 2. Możesz doświadczać niekontrolowanych skurczów mięśni prowadzących do nietypowych ruchów lub postaw ciała, często powtarzalnych (dystonia), nietypowych postaw lub bocznego wygięcia kręgosłupa (tzw. pleurostotonos lub zespół Pisa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu leczenia.

Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się z lekarzem.

Możesz stracić przytomność

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to zdarzyć się szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli straciłeś przytomność lub odczuwasz zawroty głowy.

Zmiany zachowania i nietypowe myśli

Neupro może powodować działania niepożądane wpływające na Twoje zachowanie (to, jak się zachowujesz). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz zauważą zmiany w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna, że stosujesz ten lek, i dać mu możliwość zapoznania się z ulotką.

Obejmuje to:

• silne pragnienie lub niepohamowalną potrzebę zachowania się w sposób nietypowy, którego nie możesz kontrolować i które może Cię lub innych skrzywdzić

• nietypowe myśli lub zachowania.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Zmiany zachowania i nietypowe myśli” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz leki ziołowe.

Jeśli jednocześnie stosujesz Neupro i lewodopę, niektóre działania niepożądane mogą się nasilić. Obejmuje to: widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskinezie), obrzęki nóg i stóp.

Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro – ponieważ mogą one zmniejszyć jego działanie:

• leki „przeciwpadaczkowe” – stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoklopramid – stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji

• leki obniżające ciśnienie krwi. Neupro może powodować obniżenie ciśnienia przy wstawaniu – ten efekt może się nasilić podczas przyjmowania leków obniżających ciśnienie.

Lekarz poinformuje Cię, czy bezpieczne jest stosowanie tych leków podczas terapii Neupro.

Stosowanie Neupro z pokarmami, napojami i alkoholem

Ponieważ rotygotyna dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób wchłaniania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, czy można pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Neupro w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że nie są znane skutki działania rotygotyny na ciążę i rozwijające się płód.

Nie karm piersią podczas leczenia Neupro. Wynika to z faktu, że rotygotyna może przechodzić do mleka matki i wpływać na dziecko. Prawdopodobnie również zmniejsza ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neupro może powodować silną senność i nagłe zasypianie. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź samochodu. W pojedynczych przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas jazdy, co doprowadziło do wypadków.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz silną senność – ani nie wykonuj żadnych czynności, w których możesz narażać siebie lub innych na poważne obrażenia.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) oraz skurcz oskrzeli (trudności oddechowe spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastera powinna być stosowana

Dawka Neupro potrzebna przez Ciebie zależy od Twojej choroby – zobacz poniżej.

Neupro dostępne jest w postaci plasterów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki to 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h w leczeniu choroby Parkinsona.

• Może być konieczne stosowanie więcej niż jednego plastera, aby osiągnąć zaleconą przez lekarza dawkę.
• W przypadku dawek przekraczających 8 mg/24 h (dawki przepisane przez lekarza powyżej dostępnych dawek), należy stosować kilka plasterów, aby osiągnąć ostateczną dawkę. Na przykład dziennej dawki 10 mg można osiągnąć, stosując jeden plaster 6 mg/24 h i jeden plaster 4 mg/24 h.
• Plasterów nie można dzielić na kawałki.

Leczenie choroby Parkinsona

Pacjenci, którzy nie przyjmują lewodopy – wczesne stadia choroby Parkinsona

• Twoja początkowa dawka leczenia to plaster 2 mg/24 h dziennie.
• Od drugiego tygodnia dawka dzienna będzie zwiększana o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w granicach od 6 mg do 8 mg dziennie. Zazwyczaj osiąga się ją po 3–4 tygodniach.
• Maksymalna dawka to 8 mg dziennie.

Pacjenci przyjmujący lewodopę – zaawansowane stadia choroby Parkinsona

• Twoja początkowa dawka leczenia to plaster 4 mg/24 h dziennie.
• Od drugiego tygodnia dawka dzienna będzie zwiększana o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w granicach od 8 mg do 16 mg dziennie. Zazwyczaj osiąga się ją po 3–7 tygodniach.
• Maksymalna dawka to 16 mg dziennie.

Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w punkcie 3.

Jak stosować plastery Neupro

Neupro to plaster stosowany na skórze.

• Sprawdź, czy usunąłeś już używany plaster, zanim założysz nowy.
• Zakładaj nowy plaster codziennie w innym miejscu skóry.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i załóż nowy.
• Zmieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plasterów Neupro na kawałki.

Jeśli nadal występują problemy skórne spowodowane przez plaster, zobacz sekcję 4, „Problemy skóry spowodowane przez plaster”, aby uzyskać więcej informacji.

Jak zapobiec odlaczeniu się lub odpadnięciu plastra

• Nie nakładaj plastra w miejscu, gdzie może on ucierać się o ciasne ubranie.

• Nie używaj kremów, olejków, balsamów, pudru ani żadnych innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie założony plaster. Nie stosuj ich również na wierzchu ani w pobliżu innego plastra, którego aktualnie używasz.

• Jeśli konieczne jest założenie plastra na obszarze owłosionym, co najmniej 3 dni wcześniej należy ogolić (usunąć włosy) z obszaru skóry, na którym zostanie założony plaster.

• Jeśli krawędzie plastra zaczną się odklejać, można go przytrzymać za pomocą opaski przylepnej (plastru).

Jeśli plaster odpadnie, należy założyć nowy plaster na resztę dnia, a następnego dnia założyć kolejny nowy plaster o zwyczajowej porze.

• Należy unikать, aby miejsce z plastrem nie nagrzewało się – na przykład nadmiernego światła słonecznego, sauny, gorących kąpieli ani butelek z ciepłą wodą. Wynika to z faktu, że lek może ulec szybszemu uwalnianiu. Jeśli uważasz, że plaster został nadmiernie nagrzany, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po takich czynnościach jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia fizyczne.

• Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, należy chronić podrażniony obszar przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Wynika to z faktu, że ekspozycja na słońce może spowodować zmiany barwy skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest indywidualnie pakowany w foliowej kopercie.

• Przed otwarciem koperty należy zdecydować, gdzie dokładnie zostanie założony nowy plaster, oraz upewnić się, że został zdjęty używany wcześniej plaster.

• Po otwarciu koperty i usunięciu warstwy ochronnej należy natychmiast założyć plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Delikatnie i ostrożnie zdjąć zużyty plaster.

• Opatrzony obszar lekko umyć ciepłą wodą i łagodnym mydłem. Pozwoli to usunąć ewentualne resztki kleju pozostałego na skórze. Można również użyć odrobiny olejku dla niemowląt, aby usunąć pozostałe resztki kleju.

• Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy organicznych – takich jak płyn do zdejmowania łakieru. Mogą one podrażnić skórę.

Jeśli zażył(a) Pan/Pani zbyt dużą dawkę Neupro

Zażywanie wyższych dawek Neupro niż zalecił lekarz może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), dezorientacja, nadmierne zasypianie, mimowolne ruchy i napady padaczkowe.

W takich przypadkach należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do szpitala. Lekarz wskazze, co należy zrobić.

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani o wymianie plastra w ustalonym czasie

• Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani o wymianie plastra w ustalonym czasie, należy go zmienić tak szybko, jak tylko Pan/Pani sobie o tym przypomni. Usunąć zużyty plaster i założyć nowy.

• Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani założyć nowego plastra po usunięciu zużytego, należy założyć nowy jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.

W obu przypadkach następnego dnia należy założyć nowy plaster o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerywa Pan/Pani leczenie lekiem Neupro

Nie należy przerywać stosowania Neupro bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zwany „zespolem neuroleptycznym złośliwym”, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują: utratę ruchomości mięśni (akinezę), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilność ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), dezorientację, obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).

Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia lekiem Neupro, dobową dawkę Neupro należy stopniowo zmniejszać:

• Choroba Parkinsona – należy zmniejszać o 2 mg co dwa dni.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudności i wymiotów na początku leczenia. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy trwają długo lub jeśli się tym niepokoisz.

Problemy skórne spowodowane plasterkiem

• Może wystąpić zaczerwienienie i swędzenie w miejscu skóry, gdzie założono plaster – te reakcje są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
• Reakcje te zwykle ustępują kilka godzin po zdjęciu plastru.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli reakcja skórna trwa dłużej niż kilka dni, jest ciężka lub rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plasterkiem.
• Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w miejscach skóry, w których występują objawy reakcji spowodowanej plasterkiem.
• Aby pomóc w zapobieganiu reakcjom skórnym, należy codziennie nakładać plaster w innym miejscu i ponownie używać tego samego miejsca dopiero po upływie 14 dni.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli straciłeś przytomność lub czujesz się osłabiony.

Zmiany w zachowaniu i nietypowe myśli

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione poniżej.

Lekarz poda Ci wskazówki, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczać.

Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne poinformowanie członka rodziny lub opiekuna o stosowaniu tego leku i przekazanie mu do przeczytania ulotki. Neupro może powodować silne pragnienie lub niepohamowaną potrzebę zachowania się w sposób nietypowy i niemożność kontrolowania impulsu, ataku lub pokusy podejmowania określonych działań, które mogą szkodzić Tobie lub innym osobom.

Te działania mogą obejmować:

• silne uzależnienie od hazardu – nawet w sposób poważnie szkodzący Tobie lub Twojej rodzinie
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne oraz zachowanie powodujące duże niepokoje dla Ciebie i innych – na przykład zwiększone pożądanie seksualne
• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Neupro może powodować inne nietypowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nietypowe myśli dotyczące rzeczywistości
• urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• dezorientację
• dezorientację
• zachowanie agresywne
• pobudzenie
• delirium.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione powyżej.

Lekarz poda Ci wskazówki, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczać.

Reakcje alergiczne

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – mogą one obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy stosujesz Neupro w chorobie Parkinsona

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz jakichkolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• bóle głowy
• senność lub zawroty głowy
• nudności, wymioty
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastru, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• upadki
• przerywanie się
• utrata masy ciała
• obrzęki nóg i stóp
• uczucie osłabienia (zmęczenie), uczucie zmęczenia
• zwiększenie częstości akcji serca (kołatanie serca)
• zaparcia, suchość w ustach, zgaga
• zaczerwienienie, zwiększone pocenie się, swędzenie
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
• niskie ciśnienie krwi po wstawaniu, wysokie ciśnienie krwi
• trudności z zaśnięciem, zaburzenia snu, trudności ze snem, koszmary, dziwne sny
• mimowolne ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskinezie)
• utrata przytomności, uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu spowodowane spadkiem ciśnienia krwi
• niemożność kontrolowania impulsu do podejmowania szkodliwych działań, w tym uzależnienie od hazardu, powtarzające się bezsensowne działania, kompulsywne zakupy lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• zamazane widzenie
• przyrost masy ciała
• reakcja alergiczna
• obniżenie ciśnienia krwi
• zwiększenie częstości akcji serca
• zwiększone pożądanie seksualne
• nieregularny rytm serca
• dyskomfort żołądka i ból
• ogólny swędzenie, podrażnienie skóry
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• uczucie pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, dezorientacji lub paranoi
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby lub podwyższone
• zaburzenia wzroku, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej (CK) (CK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych).

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• urojenia
• delirium
• uczucie drażliwości
• zachowanie agresywne
• zaburzenia psychiczne
• wysypka na dużych obszarach ciała
• mimowolne skurcze mięśni (drżenie)

Nieznane: nie wiadomo, jak często występują

• niepokój związany z przyjmowaniem wysokich dawek leków takich jak Neupro – więcej niż konieczne do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół dezregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego stosowania Neupro
• biegunka
• zespół opadającej głowy
• rabdomioliza (rzadkie, poważne zaburzenie mięśniowe powodujące ból, wrażliwość i osłabienie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych)

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz jakichkolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Neupro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie oraz na opakowaniu kartonowym.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plasterkami

• Używane plastrki nadal zawierają substancję czynną „rotigotynę”, która może stanowić zagrożenie dla innych osób. Złóż używany plaster z przyklejającą stroną skierowaną do wewnątrz. Umieść go w oryginalnej folii i wyrzuć w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotygotyna.

• 4 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 4 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 20 cm² zawiera 9,0 mg rotygotyny.

• 6 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 6 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 30 cm² zawiera 13,5 mg rotygotyny.

• 8 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 8 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 40 cm² zawiera 18,0 mg rotygotyny.

Pozostałe składniki to:

• Kopolimer poli(dimetylosiloksanu, trimecylotyl silikatu), povidon K90, metabisulfit sodu (E223), palmitynian askorbylowy (E304) oraz DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa ochronna: folia poliestrowa, krzemionkowana, aluminiowana, barwiona warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadrukowana (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
• Usuwalne pokrycie: przezroczysta folia poliestrowa pokryta polimerem fluorowanym.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster przeciwdziałający przez skórę. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna strona jest koloru beżowego i posiada nadruk: Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h lub Neupro 8 mg/24 h.

Neupro dostępne jest w następujących opakowaniach:

Pudełka kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 plasterki (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28), każdy plaster umieszczony w indywidualnym foliowym opakowaniu.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu