Лансопразол Флас Квалиген 15 мг таблетки буко-диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Флас Квалиген 15 мг таблетки буко-диспергируемые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Флас Квалиген
3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Флас Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего его применяют

Действующим веществом Лансопразол Флас Квалиген является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Ваш врач может назначить Лансопразол Флас Квалиген по следующим показаниям:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, вашему врачу было назначено Лансопразол Флас Квалиген по другому показанию или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед приемом Лансопразол Флас Квалиген

Не принимайте Лансопразол Флас Квалиген:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другое лекарство, действующим веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразол Флас Квалиген:

• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с лансопразолом, предназначенным для снижения кислотности желудка.
• Если вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Обязательно сообщите о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о болях в суставах.

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Флас Квалиген у вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Флас Квалиген отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если вашему врачу был назначен Лансопразол Флас Квалиген в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями к этим препаратам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Флас Квалиген, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лансопразол Флас Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ, поскольку Лансопразол Флас Квалиген может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксетин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
• сульфасалазин (используется для лечения язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Приём Лансопразола Флас Квалиген вместе с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Флас Квалиген как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Лансопразол Флас Квалиген влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Возможны побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Этот препарат содержит сахарозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу.

Для правильного извлечения таблетки рекомендуется:

• Разрежьте ячейку по указанной линии отреза.
• Разделите два слоя алюминия в указанном месте и извлеките таблетку.

Положите таблетку на язык и рассасывайте её медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить, не разжёвывая, запив стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по применению таблетки с помощью шприца, если у вас серьёзные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям при применении с помощью шприца:

Важно внимательно убедиться, что выбранный шприц подходит для этой цели.

• Извлеките поршень из шприца (для таблетки 15 мг — не менее 5-миллилитрового шприца, для таблетки 30 мг — 10-миллилитрового шприца).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Вставьте поршень обратно в шприц.
• Для таблетки 15 мг: заполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: заполните шприц 10 мл воды.

Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в шприц попал 1 мл воздуха.

• Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не распределится.
• Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
• Снова заполните шприц 2–5 мл воды, чтобы удалить остатки препарата, и вылейте в рот.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Вы можете достичь лучших результатов, если будете принимать Лансопразол Флас Квалиген утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Флас Квалиген зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Флас Квалиген для взрослых. Врач может назначить вам иную дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычное лечение — один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Флас Квалиген с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Квалиген с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы мала, если инфекция успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: Обычная начальная доза — две буко-диспергируемые таблетки по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Квалиген, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Флас Квалиген не следует применять у детей.

Если вы примете Лансопразол Флас Квалиген в дозе больше, чем следует

Если вы приняли Лансопразол Флас Квалиген в дозе, превышающей указанную, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Флас Квалиген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие буко-диспергируемые таблетки по обычному режиму. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прерываете лечение препаратом Лансопразол Флас Квалиген

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
  диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• высыпания на коже, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднённое глотание, крапивница или затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, высыпания, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи

В очень редких случаях Лансопразол Флас Квалиген может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/полости рта или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Зрительные галлюцинации
• Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека:

https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Флас Квалиген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Лансопразол Флас Квалиген после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Флас Квалиген

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, карбонат магния (Е-504i), гипромеллоза (Е-464), полисорбат 80 (Е-433), полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, сополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), натрия сахаринат (Е-954ii), маннитол (Е-421), ароматизатор тропический, яблочная кислота (Е-296), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки буко-диспергируемые белого сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток буко-диспергируемых.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Ответственный за производство

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Эсплюгес-де-Лобрегат

(Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/