Дуомате фл 15 мг таблетки для рассасывания: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуомате фл 15 мг таблетки для рассасывания

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

Что такое Дуомате фл и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Дуомате фл
Как принимать Дуомате фл
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дуомате фл
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуомате фл и для чего оно применяется

Действующим веществом Дуомате фл является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Дуомате фл по следующим показаниям:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Дуомате фл по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Дуомате фл

Не принимайте Дуомате фл, если:

у вас аллергия на лансопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
вы принимаете другое лекарственное средство, действующим веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

При приеме лансопразола возможно развитие воспаления почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или проявления гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Дуомате фл:

если ранее у вас уже возникала кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с Дуомате фл, применяемого для снижения кислотности желудка;
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Дуомате фл. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию — с целью постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения Дуомате фл у вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку применение Дуомате фл ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Дуомате фл в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих лекарств.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Дуомате фл, особенно в течение более чем одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).

Если вы принимаете Дуомате фл более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете Дуомате фл длительное время (более 1 года), вероятно, врач будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Применение Дуомате фл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу, если вы используете лекарственные средства, содержащие следующие действующие вещества, поскольку Дуомате фл может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций);
дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца);
теофиллин (применяется при лечении астмы);
такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
флуоксевин (применяется при лечении депрессии и других психических расстройств);
антациды (применяются при изжоге или кислой регургитации);
сукральфат (применяется для заживления язв);
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии).

Применение Дуомате фл с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта Дуомате фл следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих Дуомате фл, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами несете ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Дуомате фл содержит сахарозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дуомате фл

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Положите таблетку на язык и рассасывайте медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые необходимо проглотить, не разжёвывая.

Таблетку также можно проглотить целиком, запив стаканом воды.

Врач может дать вам инструкции по введению таблетки с помощью шприца, если у вас возникают серьёзные трудности при глотании.

Следуйте приведённым ниже инструкциям при введении через назогастральный зонд (с диаметром 12F или 18F):

Извлеките поршень из шприца (используйте шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и шприц объёмом 10 мл для таблетки 30 мг).
Поместите таблетку в корпус шприца.
Вставьте поршень обратно в шприц.
Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл воды.
Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл воды.
Переверните шприц и потяните поршень, чтобы ввести 1 мл воздуха.
Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не распределится.
Подсоедините шприц к зонду и введите содержимое шприца через назогастральный зонд.
Снова наберите в шприц 2–5 мл воды, чтобы смыть остатки препарата, и введите в зонд.

Следуйте приведённым ниже инструкциям при пероральном применении с помощью шприца:

Важно внимательно проверить, что выбранный шприц подходит для этих целей.

Извлеките поршень из шприца (используйте шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и шприц объёмом 10 мл для таблетки 30 мг).
Поместите таблетку в корпус шприца.
Вставьте поршень обратно в шприц.
Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл воды.
Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл воды.
Переверните шприц и потяните поршень, чтобы ввести 1 мл воздуха.
Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не распределится.
Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
Снова наберите в шприц 2–5 мл воды, чтобы смыть остатки препарата, и вылейте в рот.
При необходимости повторите предыдущий шаг.

Если вы принимаете Дуомате фл один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме Дуомате фл утром.

Если вы принимаете Дуомате фл два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Дуомате фл зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Дуомате фл для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна таблетка для рассасывания 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна таблетка для рассасывания 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна таблетка для рассасывания 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна таблетка для рассасывания 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна таблетка для рассасывания 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной таблетки для рассасывания 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна таблетка для рассасывания 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна таблетка для рассасывания 30 мг вечером в комбинации с двумя другими антибиотиками. Обычно лечение проводится однократно в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Дуомате фл с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Дуомате фл с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна таблетка для рассасывания 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна таблетка для рассасывания 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной таблетки для рассасывания 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — две таблетки для рассасывания по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от реакции на лечение Дуомате фл, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Дуомате фл не следует применять детям.

Если вы приняли Дуомате фл в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Дуомате фл, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Дуомате фл

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время приёма следующей дозы ещё не наступило.

В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём таблеток для рассасывания по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Дуомате фл досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови
риск перелома бедра, запястья и позвоночника

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отслоением кожи
в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна

гипомагниемия
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если один из описанных побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции.

5. Условия хранения Дуомате фл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дуомате фл

Действующее вещество — лансопразол.
Вспомогательные компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный); карбонат магния; гипромеллоза; полисорбат 80; макрогол 6000; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; сополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль саккарина; маннитол (Е-421); ароматизатор тропический; яблочная кислота; стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дуомате фл 15 мг — таблетки белого сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Дуомате фл 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Галль, 30–36

08950 Эспльюгес-де-Лобрегат

Барселона, Испания

На территории Европейского экономического пространства этот препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Duomate 15 mg compresse orodispersibili — Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es/