Лансопразол Флас Виатрис 30 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Лансопразол Флас Виатрис и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Флас Виатрис
- 3. Как принимать Лансопразол Флас Виатрис
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранность Лансопразол Флас Виатрис
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Лансопразол Флас Виатрис 30 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится вновь ознакомиться с ней.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Лансопразол Флас Виатрис и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Флас Виатрис
- Как принимать Лансопразол Флас Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Лансопразола Флас Виатрис
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Лансопразол Флас Виатрис и для чего он применяется
Активное вещество Лансопразол Флас Виатрис — лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить вам лансопразол в следующих случаях:
- Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
- Профилактика рефлюкс-эзофагита.
- Лечение изжоги и кислой регургитации.
- Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиком.
- Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется для уменьшения боли или воспаления).
- Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для лечения другого заболевания или в иной дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.
2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Флас Виатрис
Не принимайте Лансопразол Флас Виатрис:
- Если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лансопразол Флас Виатрис:
- Если у вас есть проблемы с печенью. Возможно, врач скорректирует дозу.
- Если ранее у вас была аллергическая реакция на коже после лечения препаратами, схожими с Лансопразол Флас Виатрис, применяемыми для снижения кислотности желудка.
- Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
- Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его дефицита, и вы принимаете эти препараты длительное время. Как и все лекарства, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Этот препарат может влиять на способность организма усваивать витамин B12, особенно если его приходится принимать длительное время. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы заметите следующие симптомы, поскольку они могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Сильная усталость или отсутствие энергии.
- Ощущение «иголок и булавок».
- Красный или болезненный язык, язвы во рту.
- Слабость мышц.
- Нарушение зрения.
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением лансопразолом. Прекратите приём лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на тяжёлые кожные реакции.
Если у вас появится сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить приём лансопразола. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если врач назначил вам Лансопразол Флас Виатрис в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori (антибиотиками), или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.
Ваш врач может провести дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.
При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах врачу.
Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, уровень магния в крови может стать слишком низким. Если вы почувствуете усталость, спутанность сознания, головокружение, судороги мышц, приступы (судороги) или учащённое сердцебиение, немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может быть слишком низкий уровень магния в крови (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Снижение уровня магния в крови может привести к снижению уровня кальция и калия в крови. Поэтому врач может контролировать уровень магния в вашей крови.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Сообщайте врачу о любых новых или необычных обстоятельствах или симптомах.
Во время лечения
Если у вас развивается сильная или длительная диарея во время приёма лансопразола, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём лансопразола связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
Другие лекарства и Лансопразол Флас Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие вещества:
- Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ).
- Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака).
- Кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга — состояния, при котором организм вырабатывает избыток кортизола).
- Итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
- Рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
- Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца).
- Варфарин (используется для лечения тромбов).
- Теофиллин (используется для лечения астмы).
- Такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата).
- Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств).
- Антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации, такие как гидроксид алюминия или карбонат магния).
- Сукральфат (используется для заживления язв).
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).
Беременность и лактация
Приём лансопразола во время беременности не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные.
Неизвестно, присутствует ли лансопразол в грудном молоке. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, что для вас важнее — продолжать приём препарата или кормление грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Иногда пациенты, принимающие лансопразол, могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго (ощущение вращения при сидении или вставании), сонливость и нарушение зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша способность к реакции может быть снижена.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации. Одним из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём вами лекарств.
В следующих разделах вы найдёте описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лансопразол Флас Виатрис содержит сахарозу, аспартам и натрий
Этот препарат содержит 11,93 мг аспартама на одну таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его выводить.
Этот препарат содержит сахарозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Лансопразол Флас Виатрис
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.
Лечение изжоги и кислой регургитации: одна таблетка, растворимая в полости рта, по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом своему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.
Лечение дуоденальных язв (кишечника): одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг в день в течение 2 недель.
Лечение желудочных язв: одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг в день в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг в день в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна таблетка, растворимая в полости рта, по 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки, растворимой в полости рта, по 30 мг в день.
Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori: рекомендуемая доза — одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:
- 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
- 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.
Если вы проходите противомикробное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва повторится, если инфекция была успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.
Лечение дуоденальных (кишечника) или желудочных язв у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна таблетка, растворимая в полости рта, по 30 мг в день в течение 4 недель.
Профилактика дуоденальных (кишечника) или желудочных язв у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна таблетка, растворимая в полости рта, по 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки, растворимой в полости рта, по 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная рекомендуемая доза — две таблетки, растворимые в полости рта, по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить вам половину рекомендуемой дозы.
Применение у пожилых пациентов
Врач может назначить вам меньшую дозу, если вы пожилой пациент. Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 30 мг в день.
Применение у детей
Лансопразол не следует применять у детей.
Способ применения
Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте лансопразол как минимум за 30 минут до приёма пищи.
Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время каждый день. Наилучший эффект достигается при приёме лансопразола натощак утром.
Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую — во второй половине дня.
Таблетки лансопразола легко разрушаются, поэтому обращайтесь с ними осторожно. Не прикасайтесь к таблеткам мокрыми руками, так как они могут разрушиться.
Лансопразол Виатрис в блистерах с отслаиваемой или продавливаемой упаковкой.
- Только для отслаиваемых блистеров: держите полоску блистера за края и отделите одну ячейку от остальной полосы, аккуратно разрывая перфорации вокруг блистера.
- Осторожно отклейте заднюю часть. При работе с не перфорированными блистерами будьте внимательны, чтобы не отклеить заднюю часть соседних таблеток.
- Аккуратно извлеките таблетку.
- Положите таблетку в рот. Она растворится непосредственно во рту, и вы сможете легко проглотить её.
Таблетку также можно проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Ваш врач может дать вам инструкции по применению таблетки с помощью шприца, если у вас возникают серьёзные трудности при глотании.
Если вы используете пероральный шприц:
- Извлеките поршень из шприца (используйте шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и шприц объёмом 10 мл для таблетки 30 мг).
- Поместите таблетку в цилиндр.
- Вставьте поршень обратно в шприц.
- Для таблетки 15 мг: потяните поршень, чтобы набрать в шприц 4 мл водопроводной воды.
- Для таблетки 30 мг: потяните поршень, чтобы набрать в шприц 10 мл водопроводной воды.
- Поверните шприц иглой вниз и потяните поршень, чтобы ввести в шприц 1 мл воздуха.
- Аккуратно встряхните шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка не рассеется.
- Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
- Наберите в шприц 2–5 мл водопроводной воды, чтобы смыть остатки, и вылейте в рот.
- При необходимости повторите последний шаг.
Если вы используете назогастральный зонд:
Важно тщательно оценить пригодность выбранного зонда. Рекомендуемый диаметр назогастрального зонда должен составлять 3,3 мм (размер 10 по французской шкале) или больше.
- Извлеките поршень из шприца (используйте шприц объёмом не менее 25 мл для таблетки 15 мг и шприц объёмом 50 мл для таблетки 30 мг).
- Поместите таблетку в цилиндр.
- Вставьте поршень обратно в шприц.
- Для таблетки 15 мг: потяните поршень, чтобы набрать в шприц 10 мл водопроводной воды.
- Для таблетки 30 мг: потяните поршень, чтобы набрать в шприц 25 мл водопроводной воды.
- Поверните шприц иглой вниз и потяните поршень, чтобы ввести в шприц 5 мл воздуха.
- Аккуратно встряхните шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка не рассеется.
- Присоедините шприц к назогастральному зонду и введите содержимое шприца через зонд.
- Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 10 мл водопроводной воды и введите через зонд.
- Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 25 мл водопроводной воды и введите через зонд.
Если вы приняли больше Лансопразола Флас Виатрис, чем следует
При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.
Если вы забыли принять Лансопразол Флас Виатрис
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём лансопразола в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Лансопразолом Флас Виатрис
Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вернуться, если вы не завершите весь курс лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите приём этого препарата и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы считаете, что у вас могут быть следующие побочные эффекты:
- В очень редких случаях лансопразол может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, кожную сыпь, отёк лица, увеличение лимфатических узлов, отёк языка или глотки, затруднение глотания, крапивницу, затруднение дыхания и, в некоторых случаях, снижение артериального давления.
- В очень редких случаях при применении лансопразола отмечались тяжёлые поражения кожи, которые могут угрожать жизни. Симптомы включают красные пятна на туловище, пятна в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсическая эпидермальная некролиза (TEN)].
- Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов [Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, частота неизвестна)].
- Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Вероятно, ваш врач будет регулярно назначать анализы крови для контроля уровня магния.
- В очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям, а также может сопровождаться одновременным снижением числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения). Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или повышение температуры с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, а также усталость, бледность кожи, необъяснимые синяки или более длительное кровотечение, чем обычно, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов.
- Редко лансопразол может вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит), симптомы которого включают внезапную сильную боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, и сопровождаться тошнотой и рвотой.
- Если во время лечения лансопразолом у вас развивается тяжёлая или продолжительная диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении лансопразола отмечалось небольшое увеличение риска инфекционной диареи.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Головная боль, головокружение.
- Диарея, запор, боль в желудке, дискомфорт (тошнота) или рвота, метеоризм, сухость во рту или боль во рту или горле.
- Кожная сыпь, зуд.
- Изменения показателей функции печени в лабораторных анализах.
- Усталость.
- Доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Депрессия.
- Боль в мышцах или суставах.
- Повышенный риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
- Задержка жидкости или отёки.
- Изменения в количестве кровяных клеток.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Повышение температуры.
- Возбуждение, сонливость.
- Спутанность сознания, галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать то, чего нет), нарушения сна (бессонница).
- Нарушения зрения.
- Ощущение вращения тела при нахождении в вертикальном положении (головокружение).
- Нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит).
- Кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуд под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение.
- Повышенная чувствительность к свету.
- Алопеция (выпадение волос).
- Ощущение онемения или покалывания (парестезия), дрожание.
- Анемия (бледность).
- Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит); возможные симптомы включают изменения количества мочи, кровь в моче.
- Воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз).
- Увеличение молочных желез у мужчин, импотенция.
- Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать слизистую оболочку пищевода).
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Воспаление полости рта (стоматит).
- Воспаление кишечника (колит).
- Снижение уровня натрия в крови; симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому. Возможно, ваш врач будет периодически назначать анализы крови для контроля уровня натрия.
- Повышение концентрации холестерина или триглицеридов в крови.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Формы волчанки, поражающие кожу, или кожная сыпь при волчанке.
- Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
- Зрительные галлюцинации.
- .
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Сохранность Лансопразол Флас Виатрис
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Бутылочки: после открытия использовать в течение 100 дней. Хранить бутылочку плотно закрытой для защиты содержимого от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке и бутылочке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Лансопразол Флас Виатрис
Действующее вещество: лансопразол.
Прочие компоненты: сахарные гранулы, карбонат магния лёгкий (Е-504), кросповидон (Е-1202), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила (Е-1505), гидроксид натрия (Е-524), тальк (Е-553b), полисорбат (Е-433), макрогол, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), маннит (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия карбоксиметилкрахмал типа А (получен из картофельного крахмала), аспартам (Е-951), лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат натрия (Е-500), лимонная кислота моногидрат (Е-330), ароматизатор клубничный [ароматизатор, декстрин кукурузный, пропиленгликоль (Е-152)] и стеарат магния. (См. раздел 2 «Лансопразол Флас Виатрис содержит сахарозу, аспартам и натрий»).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, растворимых в полости рта (твердая оральная лекарственная форма), которые растворяются с высвобождением гастрорезистентных микрогранул.
Таблетки Лансопразол Флас Виатрис 30 мг — округлые, белого до слегка желтоватого цвета, с вкраплениями от оранжевого до тёмно-коричневого цвета, плоские, с фаской по краю, маркированные с одной стороны «LP2», с другой стороны — «M».
Таблетки, растворимые в полости рта, Лансопразол Флас Виатрис 30 мг, выпускаются в следующих упаковках:
- Пелабельные блистеры по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.
- Однодозные перфорированные пелабельные блистеры по 28 × 1 таблетка.
- Блистеры под давлением по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.
- Однодозные перфорированные блистеры под давлением по 28 × 1 таблетка.
- Однодозные перфорированные блистеры под давлением по 14 × 1 таблетка.
- Пластиковые флаконы с ватой и винтовой крышкой, содержащие 30, 100 или 500 таблеток.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Производитель
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Великобритания
или
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13
Ирландия
или
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия
или
Viatris UK Healthcare Limited
Здание 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Великобритания
Более подробную информацию о данном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Испания — Лансопразол Флас Виатрис 30 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ
Франция — Лансопразол Виатрис 30 мг таблетки ородиспергируемые
Италия — Лансопразол Майлан Дженерикс Италия
Мальта — Лансопразол 30 мг таблетки ородиспергируемые
Португалия — Лансопразол Майлан
Великобритания — Лансопразол 30 мг таблетки ородиспергируемые
Швеция — Лансопразол Виатрис 30 мг таблетки, растворимые в полости рта
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/