Лансопразол Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Флас Віатріс
3. Як застосовувати Лансопразол Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Лансопразол Флас Віатріс є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи.

Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, що виробляється шлунком.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол у таких випадках:

• Лікування дванадцятипалокишкових (у тонкому кишечнику) та шлункових виразок.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіту).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії та кислого рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, якщо застосовується разом з антибіотиком.
• Лікування або профілактика дванадцятипалокишкових (у тонкому кишечнику) або шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зменшення болю або запалення).
• Лікування або профілактика синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для лікування іншого захворювання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо прийому цього препарату.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Флас Віатріс

Не приймайте Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо у вас є захворювання печінки. Можливо, лікар підкоригує дозу.
• Якщо коли-небудь у вас виникала алергічна реакція на шкірі після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразолу Флас Віатріс, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
• Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику цього стану, і ви приймаєте ці ліки протягом тривалого часу. Як і всі ліки, що зменшують кількість кислоти, лансопразол може знижувати всмоктування вітаміну В12.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його довгий час. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:

• Сильна втому або відчуття виснаження.
• Відчуття «поколювання» або «мурашок».
• Червоний або болючий язик, виразки в роті.
• Слабкість м’язів.
• Порушення зору.
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз і синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням лансопразолом. Припиніть прийом лансопразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування лансопразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Флас Віатріс разом з іншими ліками для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом із протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Ваш лікар може провести або вже провів додатковий тест, який називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити злоякісне захворювання.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка, скованість суглобів. Вам необхідно повідомити про ці симптоми лікареві.

Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, рівень магнію в вашій крові може стати дуже низьким. Якщо ви відчуваєте втому, сплутаність свідомості, запаморочення, м’язові спазми, напади (судоми) або прискорення серцевого ритму, негайно зверніться до лікаря, оскільки у вас може бути надто низький рівень магнію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Зниження рівня магнію в крові може призвести до зниження рівнів кальцію та калію в крові. Тому ваш лікар може контролювати рівень магнію в вашій крові.

Застосування інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте лансопразол протягом тривалого часу (більше 1 року), ймовірно, ваш лікар буде проводити періодичні огляди. Вам слід повідомляти лікареві про будь-які нові або незвичайні обставини чи симптоми.

Під час лікування

Якщо у вас виникла тяжка або тривала діарея під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до лікаря, оскільки лансопразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Інші ліки та Лансопразол Флас Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять наступне:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань і раку).
• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга — коли організм виробляє надлишок кортизолу).
• Ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
• Варфарин (використовується для лікування тромбів).
• Теофілін (використовується для лікування астми).
• Такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів).
• Антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу, наприклад, гідроксид алюмінію або карбонат магнію).
• Сукральфат (використовується для лікування виразок).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність та годування груддю

Прийом лансопразолу під час вагітності не рекомендовано, оскільки немає даних.

Невідомо, чи присутній лансопразол у грудному молоці. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатися, чи краще продовжувати прийом цього лікування чи годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Іноді пацієнти, які приймають лансопразол, можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, вертиго (відчуття обертання при сидінні або підйомі), сонливість та проблеми зі зором. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Тільки ви самі можете вирішити, чи ви здатні керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, що вимагають високого рівня концентрації. Через побічні ефекти або реакції один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії — це спосіб, яким ви використовуєте ліки.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію цього листка-вкладення. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам і натрій

Цей лікарський засіб містить 11,93 мг аспартаму на одну таблетку.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить сахарозу.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Флас Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих наведені нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна буко-дисперсна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалокишкових виразок (кишечник): одна буко-дисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункових виразок: одна буко-дисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна буко-дисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна буко-дисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну буко-дисперсну таблетку 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori: рекомендована доза — одна буко-дисперсна таблетка 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна буко-дисперсна таблетка 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалокишкових (кишечник) або шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ): одна буко-дисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалокишкових (кишечник) або шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗЗ: одна буко-дисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну буко-дисперсну таблетку 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова рекомендована доза — дві буко-дисперсні таблетки 30 мг на добу; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки

Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити половину рекомендованої дози.

Застосування у літніх пацієнтів

Ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж рекомендована, якщо ви літня людина. Максимальна рекомендована доза для літніх пацієнтів — 30 мг на добу.

Застосування у дітей

Лансопразол не слід застосовувати дітям.

Як застосовувати

Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте лансопразол принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, намагайтеся приймати його щодня о тій самій годині. Найкращий ефект досягається, якщо приймати лансопразол натщесерце вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу — ввечері.

Таблетки лансопразолу легко руйнуються, тому поводьтеся з ними обережно. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися.

Лансопразол Віатріс у блистерах, які можна відкривати шляхом відшарування або натискання.

1. У разі блистерів, які відкриваються шляхом відшарування, тримайте стрічку блистера за краї та відокремте одну комірку від решти стрічки, обережно розриваючи перфорацію навколо блистера.
2. Обережно відшаруйте задню частину. У разі блистерів без перфорації пильнуйте, щоб не відшарувати задню частину сусідніх таблеток.
3. Обережно вийміть таблетку.
4. Покладіть таблетку у рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, і ви зможете легше проковтнути її.

Таблетку також можна проковтнути цілком, запивши склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо застосування таблетки за допомогою шприца, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Якщо використовуєте пероральний шприц:

• Вийміть поршень із шприца (використовуйте шприц об’ємом щонайменше 5 мл для таблетки 15 мг та шприц об’ємом 10 мл для таблетки 30 мг).
• Покладіть таблетку в циліндр.
• Поверніть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб набрати 4 мл водопровідної води.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб набрати 10 мл водопровідної води.
• Поверніть шприц догори дном і потягніть поршень, щоб набрати 1 мл повітря.
• Акуратно струшіть шприц 10–20 секунд, доки таблетка не розсіється.
• Вміст можна виливати безпосередньо у рот.
• Знову наповніть шприц 2–5 мл водопровідної води, щоб видалити залишки та вилийте її у рот.
• Повторіть цей останній крок, якщо необхідно.

Якщо використовуєте назогастральний зонд:

Важливо ретельно оцінити придатність обраного зонда. Рекомендований діаметр назогастрального зонда — 3,3 мм (розмір 10 за французькою шкалою) або більше.

• Вийміть поршень із шприца (використовуйте шприц об’ємом щонайменше 25 мл для таблетки 15 мг та шприц об’ємом 50 мл для таблетки 30 мг).
• Покладіть таблетку в циліндр.
• Поверніть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб набрати 10 мл водопровідної води.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб набрати 25 мл водопровідної води.
• Поверніть шприц догори дном і потягніть поршень, щоб набрати 5 мл повітря.
• Акуратно струшіть шприц 10–20 секунд, доки таблетка не розсіється.
• Приєднайте шприц до назогастрального зонда та випустіть вміст шприца в зонд.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 10 мл водопровідної води та випустіть її в зонд.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 25 мл водопровідної води та випустіть її в зонд.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Флас Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час прийому наступної дози вже наблизився, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати лансопразол за звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Флас Віатріс

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з наступних побічних ефектів:

• Дуже рідко лансопразол може викликати тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні). Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів, набряк язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янку, утруднення дихання та іноді зниження артеріального тиску.
• Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, що можуть загрожувати життю, при застосуванні лансопразолу. Симптоми включають червонуваті плями на тулубі, які мають вигляд плям-мішеней або круглих плям, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN)].
• Загальмований висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів [реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS, частота невідома)].
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцебиття. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ймовірно, ваш лікар буде регулярно призначати аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Дуже рідко лансопразол може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз), що може зменшити стійкість до інфекцій або супроводжуватися одночасним аномальним зниженням кількості червоних і білих кров’яних тіл та тромбоцитів (панцитопенія). Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, або якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, незрозумілі синці або тривале кровоточіння, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові для перевірки можливого зниження лейкоцитів.
• Рідко лансопразол може спричинити запалення підшлункової залози (панкреатит), симптоми якого включають раптовий сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, та може супроводжуватися нудотою та блювотою.
• Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникла тяжка або тривала діарея, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки лансопразол асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникати у кожного десятого хворого):

• Головний біль, запаморочення.
• Діарея, запор, біль у животі, нудота або блювота, метеоризм, сухість у роті або біль у роті чи горлі.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Зміни показників функціональних проб печінки.
• Втому.
• Доброякісні поліпи шлунка.

Не часто (можуть виникати у кожного сотого хворого):

• Депресія.
• Біль у м’язах або суглобах.
• Підвищений ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.
• Затримка рідини або набряки.
• Зміни в кількості кров’яних тіл.

Рідко (можуть виникати у кожного тисячного хворого):

• Підвищення температури.
• Неспокій, сонливість.
• Збентеження, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), проблеми зі сном (несправжність).
• Порушення зору.
• Відчуття обертання тіла під час стояння (вертиго).
• Порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит).
• Шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіння під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість.
• Світлочутливість.
• Алопеція (випадіння волосся).
• Відчуття поколювання (парестезія), тремор.
• Анемія (блідість).
• Запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), можливі симптоми включають зміни в кількості сечі, кров у сечі.
• Запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей).
• Набряк молочних залоз у чоловіків, імпотенція.
• Кандидоз (грибкова інфекція, може уражати слизову стравохід).

Дуже рідко (можуть виникати у кожного десятитисячного хворого):

• Запалення ротової порожнини (стоматит).
• Запалення кишечника (коліт).
• Низький рівень натрію в крові, симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, збентеження, м’язову слабкість або спазми, дратівливість, судоми, кому. Можливо, ваш лікар вирішить періодично проводити аналізи крові для контролю рівня натрію.
• Підвищення концентрації холестерину або тригліцеридів у крові.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Форми вовчака, пов’язані зі шкірою, або висип при вовчаку.
• Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.
• Зорові галюцинації.
• .

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакони: після відкриття використовувати протягом 100 днів. Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити його вміст від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці та флаконі після позначок CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого фармацевта щодо правильного утилізування невикористаних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Флас Віатріс

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші складові: цукрові гранули, магнію карбонат легкий (Е-504), кросповідон (Е-1202), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), цитрат триетилу (Е-1505), натрію гідроксид (Е-524), тальк (Е-553b), полісорбат (Е-433), макрогол, оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза жовтий (Е-172), манітол (Е-421), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (отриманий з картопляного крохмалю), аспартам (Е-951), лаурилсульфат натрію, натрію гідрогенкарбонат (Е-500), лимонна кислота моногідрат (Е-330), ароматизатор полуничний [смаковий агент, мальтодекстрин кукурудзяний та пропілгліколь (Е-152)] та магнію стеарат. (Див. розділ 2 «Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам і натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб має форму буко-дисперсних таблеток (тверда пероральна лікарська форма), які розчиняються з вивільненням гастрорезистентних мікрогранул.

Лансопразол Флас Віатріс 30 мг — це круглі таблетки білого до жовтуватого кольору з плямами від помаранчевого до темно-коричневого, плоскі, з фаскою, марковані «LP2» на одній стороні та «M» — на іншій.

Буко-дисперсні таблетки Лансопразол Флас Віатріс 30 мг доступні в таких упаковках:

• Пелюсткові блістери по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Однодозові пелюсткові блістери з перфорацією по 28 × 1 таблетка.
• Блістери під тиском по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Однодозові блістери під тиском з перфорацією по 28 × 1 таблетка.
• Однодозові блістери під тиском з перфорацією по 14 × 1 таблетка.
• Пластикові флакони з гідрофільною ватою та гвинтовою кришкою, що містять 30, 100 або 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Великобританія

або

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром, вулиця Mylan, 1

Угорщина

або

Viatris UK Healthcare Limited

Будівля 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Іспанія Лансопразол Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Франція Lansoprazole Viatris 30 mg comprimé orodispersible

Італія Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Мальта Lansoprazole 30 mg orodispersible tablets

Португалія Lansoprazole Mylan

Великобританія Lansoprazole 30 mg Orodispersible tablets

Швеція Lansoprazol Viatris 30 mg muns?nderfallande tablett

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/