Лансопразол Флас Сальват 15 мг таблетки буко-диспергируемые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Флас Сальват 15 мг таблетки буко-диспергируемые

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Флас Сальват
Как принимать Лансопразол Флас Сальват
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Флас Сальват
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Флас Сальват является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Ваш врач может назначить Лансопразол Флас Сальват для следующих показаний:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при болях или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Сальват по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лансопразол Флас Сальват

Не принимайте Лансопразол Флас Сальват:

Если Вы аллергик на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

При приеме лансопразола возможно развитие воспаления почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении этих симптомов необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать Ваше заболевание и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения Лансопразол Флас Сальват у Вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Флас Сальват отмечается незначительное увеличение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам Лансопразол Флас Сальват в сочетании с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками), или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарственным средствам.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Лансопразол Флас Сальват, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или если Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск развития остеопороза).

Если Вы принимаете Лансопразол Флас Сальват длительное время (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Лансопразол Флас:

Если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого и Вы длительное время получаете лечение лансопразолом. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если Вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).
Если ранее у Вас была кожная реакция после приема препарата, аналогичного Лансопразол Флас, предназначенного для снижения кислотности желудка.
Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Флас. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.

Применение Лансопразол Флас Сальват с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ, поскольку Лансопразол Флас Сальват может повлиять на их действие:

Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ)
Метотрексат (применяется при лечении аутоиммунных заболеваний и рака)
Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются при лечении инфекций)
Дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца)
Варфарин (применяется при лечении тромбозов)
Теофиллин (применяется при лечении астмы)
Такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
Флуоксамин (применяется при лечении депрессии и других психических расстройств)
Антациды (применяются при изжоге или кислой регургитации)
Сукральфат (применяется для заживления язв)
Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии)

Применение Лансопразол Флас Сальват с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Флас Сальват не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих Лансопразол Флас Сальват, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомление и нарушения зрения. Если у Вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, следует соблюдать осторожность, поскольку Ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только Вы сами несете ответственность за решение о том, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Из-за возможных побочных эффектов одним из факторов, способных снизить Вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у Вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Флас Сальват содержит сахарозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Флас Сальват

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Положите таблетку на язык и рассасывайте её медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить, не разжёвывая.

Таблетку также можно проглотить целиком, запив стаканом воды.

Врач может дать вам инструкции по приёму таблетки с помощью шприца, если у вас возникают серьёзные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям при приёме через шприц:

Важно убедиться, что выбранный шприц подходит для этого.

Извлеките поршень из шприца (используйте шприц объёмом не менее 5 мл для таблетки 15 мг и шприц объёмом 10 мл для таблетки 30 мг).
Поместите таблетку в корпус шприца.
Вставьте поршень обратно в шприц.
Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл воды.
Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл воды.
Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в шприц попал 1 мл воздуха.
Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не распадётся.
Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
Наберите снова 2–5 мл воды в шприц, чтобы смыть остатки препарата, и вылейте в рот.
При необходимости повторите предыдущий шаг.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время. Наилучший эффект достигается при приёме Лансопразол Флас Сальват утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Флас Сальват зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразол Флас Сальват, 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразол Флас Сальват, 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВП: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВП: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может увеличить дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза — две буко-диспергируемые таблетки по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от ответа на лечение Лансопразол Флас Сальват, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Флас Сальват не следует назначать детям.

Если вы приняли больше Лансопразол Флас Сальват, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразол Флас Сальват, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Флас Сальват

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко.

Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Лансопразол Флас Сальват раньше срока

Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боли в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в показателях количества клеток крови
повышенный риск переломов бедра, запястья и позвоночника

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у каждого 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
увеличение груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у каждого 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление ротовой полости (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Вероятно, ваш врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния.
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или один из описанных побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Путём сообщения о побочных эффектах вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Флас Сальват

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне зоны их видимости.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и картонной коробке, как последний день срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Флас Сальват

Действующее вещество — лансопразол.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный); магниевый карбонат; гипромеллоза; полисорбат 80; макрогол 6000; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; сополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль сакхарина; маннитол (Е-421); ароматизатор тропических фруктов; яблочная кислота; стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Флас Сальват 15 мг — таблетки белого или сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Лансопразол Флас Сальват 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Не все форматы доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall 30-36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона — Испания

Производитель

Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall 30-36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона — Испания

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Хоофддорп
Нидерланды
(только для Великобритании и Швеции)

Наименования препарата, разрешённого к применению в странах Европейского экономического пространства:

Lansoprazole Salvat 15 mg comprimés orodispersibles — Франция
Lansoprazolo Salvat 15 mg compresse orodispersibili — Италия
Monolitum 15 mg comprimidos orodispersíveis — Португалия
Lansoprazole 15 mg orodispersible tablets — Великобритания
Lansoprazol SUN 15 mg munsönderfallande tablet — Швеция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/