Lansoprazol Flas Qualigen 15 mg tabletki burozpulnialne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazole Flas Qualigen 15 mg tabletki bukodyspersyjne

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lansoprazole Flas Qualigen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazole Flas Qualigen
3. Jak stosować Lansoprazole Flas Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazole Flas Qualigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazol Flas Qualigen i kiedy jest stosowany

Substancją czynną Lansoprazol Flas Qualigen jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek.

Lekarz może przepisać Lansoprazol Flas Qualigen w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy i wrzodów żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksu)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksu
• Leczenie oparzenia żołądka i odbijania kwasu
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NSAID) (leki NSAID stosowane są w celu łagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz może przepisać Państwu Lansoprazol Flas Qualigen w innym celu terapeutycznym lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszym ulotce. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Przed zażyciem Lansoprazolu Flas Qualigen

Nie przyjmuj Lansoprazolu Flas Qualigen:

• Jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inny lek, którego substancją czynną jest atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lansoprazolu Flas Qualigen:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli przewidziano wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).
• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszystkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.

Twój lekarz może wykonać lub może już wykonać dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć nowotwór.

Jeśli podczas leczenia Lansoprazolem Flas Qualigen wystąpi u Ciebie biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ Lansoprazol Flas Qualigen wiązany jest z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.

Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol Flas Qualigen w połączeniu z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami) lub wraz z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w celu łagodzenia bólu lub reumatyzmu, przeczytaj również dokładnie ulotki do tych leków.

Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak Lansoprazol Qualigen, szczególnie przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Flas Qualigen przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Przyjmowanie lansoprazolu może prowadzić do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Te objawy należy zgłosić lekarzowi.

Inne leki i Lansoprazol Flas Qualigen

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol Flas Qualigen może wpływać na ich działanie:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• tacrolius (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych)
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu nadkwasoty lub odbijania kwasu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji lekkiego stopnia)

Stosowanie Lansoprazolu Flas Qualigen z posiłkami i napojami

Aby osiągnąć najlepsze efekty leczenia, należy przyjmować lek Lansoprazol Flas Qualigen co najmniej 30 minut przed posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Lansoprazolum Flas Qualigen wpłynie na Pana/Pani zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Może wystąpić działanie niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). W przypadku ich wystąpienia nie powinien Pan/Pani kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera sacharozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Lansoprazol Flas Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Aby poprawnie wyjąć tabletkę, zaleca się:

• Przecięcie alwetki wzdłuż oznaczonej linii cięcia.
• Oddzielenie dwóch warstw folii aluminiowej w oznaczonym miejscu i wyjęcie tabletki.

Połóż tabletkę na języku i pozwól jej powoli się rozpuścić. Tabletka szybko się rozpuszcza w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia, popijając szklanką wody.

Lekarz może podać Ci instrukcje dotyczące podawania tabletki za pomocą strzykawki, jeśli występują poważne trudności z połykaniem.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Należy dokładnie sprawdzić, czy wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• Wyjmij tłok ze strzykawki (przynajmniej strzykawkę 5 ml dla tabletu 15 mg i strzykawkę 10 ml dla tabletu 30 mg).
• Umieść tabletkę w zbiorniku.
• Włóż ponownie tłok do strzykawki.
• Dla tabletu 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody.
• Dla tabletu 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody.

Odwróć strzykawkę i pociągnij tłok, aby wprowadzić 1 ml powietrza.

• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletkę się rozproszy.
• Zawartość można opróżnić bezpośrednio do ust.
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć ewentualne resztki z wnętrza strzykawki i opróżnij ją do ust.

Jeśli stosujesz Lansoprazol Flas Qualigen raz dziennie, starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, jeśli będziesz przyjmować Lansoprazol Flas Qualigen rano.

Jeśli stosujesz Lansoprazol Flas Qualigen dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.

Dawka Lansoprazol Flas Qualigen zależy od ogólnego stanu zdrowia. Poniżej podano normalne dawki Lansoprazol Flas Qualigen dla dorosłych. Czasem lekarz może przepisać inną dawkę lub inny czas trwania leczenia.

Leczenie zgagi i odbijania kwasu: jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, powiadom lekarza. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksją): jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalenia spowodowanego refluksją: jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg dziennie.

Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: Standardowa dawka to jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Standardowy schemat leczenia to raz dziennie przez 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazol Flas Qualigen z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny
• 30 mg Lansoprazol Flas Qualigen z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, wrzód mało prawdopodobne, że powróci, jeśli infekcja zostanie skutecznie wyleczona. Aby uzyskać najlepsze efekty leczenia, przyjmuj lek o odpowiedniej porze i nie pomijaj dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: Standardowa dawka początkowa to dwie tabletki bukodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie Lansoprazol Flas Qualigen, lekarz ustali najlepszą dawkę dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci

Lansoprazol Flas Qualigen nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli zażyje się więcej Lansoprazol Flas Qualigen niż należy

Jeśli zażyje się więcej Lansoprazol Flas Qualigen niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacji. Telefon 915 620 420.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Lansoprazol Flas Qualigen

Jeśli zapomniał(a) zażyć dawkę, należy to zrobić jak najszybciej, chyba że zbliża się pora następnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie tabletek bukodyspersyjnych zgodnie z zaleceniami. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolem Flas Qualigen

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Istnieje możliwość, że choroba nie została całkowicie wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka, swędzenie
• zmiany wartości badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Nieczęste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie komórek krwi

Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki
• zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• angioświedzie; skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioświedzia, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia tętniczego
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie jelita (kolit)
• zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak poziom sodu, cholesterolu i trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym obrzękiem i odpadaniem skóry

W bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazol Flas Qualigen może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka wraz z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/łagiewki/jamy ustnej lub dolegliwości moczowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Wysypka, czasem towarzysząca bólem stawów.
• Wizualne halucynacje
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może ulec obniżeniu. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi:

https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lansoprazol Flas Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Lansoprazolu Flas Qualigen po dacie ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonie. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lansoprazolu Flas Qualigen

Substancją czynną jest lansoprazol.

Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, węglan magnezu (E-504i), hipomeloza (E-464), polisorban 80 (E-433), polietylenoglikol 6000, cytrynian trietylu, talk, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, kopolimer metakrylanu metylu, metakrylanu metylu i kwasu metakrylowego, celuloza mikrokryształowa (E-460i), hydroksypropylolceluloza (E-463), sacharyna sodowa (E-954ii), manitol (E-421), aroma tropikalne, kwas jabłkowy (E-296), stearyna magnezu (E-572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do dawkowania przez jamę ustną o barwie białej z szarawym odcieniem, zawierające mikrograniczki.

Każde opakowanie zawiera 28 lub 56 tabletek do dawkowania przez jamę ustną.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej wersji tego ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/