Лансопразол Флас Квалиген 30 мг таблетки ородисперсные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Флас Квалиген 30 мг таблетки ородисперсные

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Лансопразола Флас Квалиген
3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Флас Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразол Флас Квалиген является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Флас Квалиген при следующих состояниях:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Квалиген по другой показания или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лансопразол Флас Квалиген

Не принимайте Лансопразол Флас Квалиген:

• Если Вы аллергик на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразол Флас Квалиген:

• Если ранее у Вас возникала кожная реакция после лечения препаратами, аналогичными лансопразолу, предназначенными для снижения кислотности желудка.
• Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, с целью диагностики Вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Флас Квалиген у Вас появится диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении Лансопразол Флас Квалиген отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если Ваш врач назначил Вам Лансопразол Флас Квалиген в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим лекарствам.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Флас Квалиген, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если Вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген длительное время (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и состояниях.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Флас Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Флас Квалиген может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксомин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразол Флас Квалиген с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Флас Квалиген как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Лансопразол Флас Квалиген повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами. Возможны побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Этот препарат содержит сахарозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Препарат может вызывать кариес.

Содержание натрия в препарате составляет менее 23 мг (1 ммоль) на одну таблетку; таким образом, препарат по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом.

Для правильного извлечения таблетки рекомендуется:

• Разрежьте ячейку по обозначенной линии отреза.
• Отделите два слоя алюминия в указанном месте и извлеките таблетку.

Положите таблетку на язык и рассасывайте медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить, не разжёвывая, запив стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по применению таблетки с помощью шприца, если у вас имеются серьёзные трудности при глотании.

Следуйте следующим инструкциям при применении с помощью шприца:

Важно убедиться, что выбранный шприц является подходящим.

• Извлеките поршень из шприца (не менее 5 мл шприц для таблетки 15 мг и 10 мл шприц для таблетки 30 мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Вставьте поршень обратно в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл воды.

Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в шприц попал 1 мл воздуха.

• Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не рассеется.
• Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
• Снова наберите в шприц 2–5 мл воды, чтобы удалить остатки из шприца, и вылейте в рот.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете достичь лучших результатов, если будете принимать Лансопразол Флас Квалиген утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген два раза в день, первый приём должен быть утром, а второй — вечером.

Доза Лансопразола Флас Квалиген зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Флас Квалиген для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна ородисперсная таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна ородисперсная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна ородисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна ородисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна ородисперсная таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной ородисперсной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна ородисперсная таблетка 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна ородисперсная таблетка 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Флас Квалиген с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Квалиген с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна ородисперсная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна ородисперсная таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной ородисперсной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычная начальная доза — две ородисперсные таблетки по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Квалиген, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Флас Квалиген не следует применять у детей.

Если вы приняли Лансопразол Флас Квалиген в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли Лансопразол Флас Квалиген в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Флас Квалиген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до времени приёма следующей дозы осталось немного. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие таблетки ородисперсные по обычному режиму. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прерываете лечение препаратом Лансопразол Флас Квалиген

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вернуться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (возникают у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• тревожность, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• увеличение груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи

В очень редких случаях Лансопразол Флас Квалиген может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Зрительные галлюцинации
• Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Флас Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Лансопразол Флас Квалиген после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Флас Квалиген

Действующее вещество — лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, карбонат магния (Е-504i), гипромеллоза (Е-464), полисорбат 80 (Е-433), полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, сополимер метилакрилата, метакрилата метила и метакриловой кислоты, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), натрия сакхарин (Е-954ii), маннитол (Е-421), ароматизатор тропический, кислота яблочная (Е-296), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки ородисперсные белого сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток ородисперсных.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Ответственное лицо по производству

Laboratorios SALVAT, S.A.

Галль 30–36

08950 Эсплюгес-де-Лобрегат

(Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/