Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Керн Фарма
3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Керн Фарма. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом применения Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов препарата Кандесартан Керн Фарма (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем на 3 месяца. (В любом случае, лучше избегать приёма этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом или во время приёма Кандесартан Керн Фарма сообщите врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Приём кандесартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует применять препарат начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка — см. раздел «Беременность»;

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;

• алискирен;

  • если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Кандесартан Керн Фарма у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан Керн Фарма, применяемого в монотерапии, без консультации с врачом.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан не следует назначать детям.

Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»). Если вы проходите лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Керн Фарма можно независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартан Керн Фарма проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Кандесартана до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у плода при приёме в этот период.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку приём Кандесартана у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Керн Фарма. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению Кандесартан Керн Фарма. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать Кандесартан Керн Фарма каждый день.

Кандесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать принимать лекарство.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартан Керн Фарма составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартан Керн Фарма составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалами не менее чем через 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Керн Фарма может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Керн Фарма больше, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан Керн Фарма, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Керн Фарма

Если вы прекратите приём Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Керн Фарма без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите прием Кандесартан Керн Фарма и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Керн Фарма не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1–10 из 10 пациентов)

• ощущение головокружения

• головная боль

• респираторная инфекция

• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки

• изменения в результатах анализов крови:

  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание

• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• диарея

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Керн Фарма

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.

• Вспомогательные компоненты: докусат натрия, лаурилсульфат натрия, кармеллоза кальция, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, оксид железа красный (Е172) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки светло-красного цвета с гравировкой CC с одной стороны и гравировкой 32 на той же стороне (длина: 16,0 ± 0,2 мм).

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДК-алюминий по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

или

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo,

3045-016 Coimbra,

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es.