Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG

Кандесартану цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Кандесартану Керн Фарма
3. Як застосовувати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він діє, змушуючи кровоносні судини розслаблятися та розширюватися, що сприяє зниженню артеріального тиску. Це також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою скоротливою здатністю серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент препарату Кандесартан Керн Фарма (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність);
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під одну з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед початком або під час прийому Кандесартан Керн Фарма повідомте свого лікаря:

• якщо у Вас захворювання серця, печінки або нирок або Ви перебуваєте на діалізі;

• якщо Вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у Вас були блювота, нещодавно тяжка блювота або діарея;

• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у Вас низький артеріальний тиск;

• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність;

• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен;
  • якщо Ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, що належать до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартан Керн Фарма разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також див. інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма».

Якщо Ви підпадаєте під одну з цих категорій, Ваш лікар може частіше викликати Вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Керн Фарма у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Керн Фарма, якщо він призначений як монотерапія.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Керн Фарма в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Кандесартан Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо Ви приймаєте певні ліки, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки, що підвищують згортання крові);
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма» та «Попередження та застереження»). Якщо Вам лікують інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.
• Якщо Вам призначили Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Керн Фарма до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Застосування Кандесартан Керн Фарма на початку вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Кандесартан Керн Фарма жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити інший засіб, більш підходящий для годування груддю, особливо якщо дитина новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Кандесартан Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Керн Фарма кожного дня.

Кандесартан Керн Фарма можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Звичайна доза Кандесартан Керн Фарма — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину в організмі (наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих лікарських засобів, коли вони застосовуються окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Звичайна початкова доза Кандесартан Керн Фарма — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Керн Фарма може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить найбільш відповідну схему лікування саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартан Керн Фарма

Якщо ви припините прийом Кандесартан Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Керн Фарма без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Важливо знати, які саме це можуть бути ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1–10 із кожних 10 пацієнтів)

• почуття запаморочення

• головний біль

• респіраторна інфекція

• низький кров’яний тиск. Це може спричинити запаморочення або непритомність

• зміни в результатах аналізів крові:

  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання

• ефекти на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або гарячка
• висип на шкірі, кропив’янка
• свербіж
• біль у спині, у суглобах і м’язах
• зміни в роботі печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовтий колір шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип
• нудота
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми
• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Керн Фарма

• Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: докусат натрію, лаурилсульфат натрію, кармелоза кальцію, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е172) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG — це еліптичні, двоопуклі таблетки світло-червоного кольору з гравіюванням CC на одній стороні та гравіюванням 32 на тому ж боці (довжина: 16,0 ± 0,2 мм).

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG реалізуються в блистерах з ПВХ-ПВДК-алюмінію по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

або

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo,

3045-016 Coimbra,

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es.