Интратект 50 г/л раствор для инфузий
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Интратект 50 г/л раствор для инфузий
Иммуноглобулин человеческий нормальный (в/в)
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Интратект и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом применения Интратекта
- Способ применения Интратекта
- Возможные побочные реакции
- Хранение Интратекта
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Интратект и для чего он применяется
Интратект — это препарат, полученный из донорской крови человека, содержащий антитела (защитные вещества организма) против инфекционных заболеваний, в виде раствора для инфузий. Раствор готов к внутривенному введению («капельное введение»).
Интратект содержит нормальные человеческие иммуноглобулины (антитела), полученные из крови, сданной большим количеством доноров, и, как правило, включает антитела против наиболее распространённых инфекционных заболеваний. Подходящие дозы Интратекта позволяют восстановить нормальный уровень иммуноглобулина G (IgG) в крови при его снижении.
Интратект применяется у взрослых, детей и подростков (от 0 до 18 лет), у которых вырабатывается недостаточно антител (заместительная терапия) в следующих случаях:
- у пациентов, у которых от рождения отсутствуют антитела (первичный иммунодефицитный синдром, ПИС)
- приобретённый дефицит антител (вторичный иммунодефицитный синдром, ВИС) у пациентов с тяжёлыми или рецидивирующими инфекциями, при неэффективности антибиотикотерапии, при подтверждённой недостаточности специфических антител или низком уровне IgG (< 4 г/л)
Интратект также применяется у взрослых, детей и подростков (от 0 до 18 лет) для лечения воспалительных заболеваний (иммуномодулирующая терапия), таких как:
- иммунная тромбоцитопения (ИТП, при которой у пациента снижено количество тромбоцитов в крови), если пациенту предстоит операция или существует риск кровотечения
- синдром Гийена — Барре (заболевание, при котором поражаются нервы и может развиться общая паралич)
- болезнь Кавасаки (детское заболевание, вызывающее воспаление различных органов и расширение коронарных артерий сердца), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
- хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). Хроническое заболевание, характеризующееся воспалением периферических нервов, приводящее к мышечной слабости и/или онемению, преимущественно в ногах и верхних конечностях.
- мультифокальная моторная нейропатия (ММН). Редкое заболевание, характеризующееся медленным и прогрессирующим асимметричным ослаблением мышц конечностей без нарушения чувствительности.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Интратект
Не используйте Интратект
- если у Вас аллергия на человеческий иммуноглобулин или на любой другой компонент препарата (указаны в разделе 6);
- если у Вас дефицит иммуноглобулина А, особенно при наличии антител к иммуноглобулину А в крови, поскольку это может привести к анафилаксии.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Интратекта:
- если Вы ранее не получали этот препарат или прошло длительное время (например, несколько недель) с момента последнего его применения (в этом случае потребуется тщательное наблюдение во время и в течение часа после окончания инфузии);
- если Вы недавно получали Интратект (требуется наблюдение во время инфузии и как минимум в течение 20 минут после её окончания);
- если у Вас имеется активная инфекция или хроническое воспаление;
- если ранее у Вас возникали реакции на другие антитела (в редких случаях возможен риск аллергической реакции);
- если у Вас есть или были заболевания почек;
- если Вы принимали лекарственные средства, которые могут повредить почки (в случае ухудшения функции почек может потребоваться прекращение лечения Интратектом).
Врач будет особенно осторожен, если у Вас избыточная масса тела, Вы пожилого возраста, страдаете диабетом, гипертонией, снижением объёма крови (гиповолемией), повышенной вязкостью крови, находитесь в постельном режиме или длительное время были малоподвижны (иммобилизация), имеете заболевания сосудов или другие факторы риска тромботических осложнений (образования тромбов в крови).
Помните: возможны реакции
Во время инфузии Интратекта за Вами будет вестись тщательное наблюдение с целью выявления возможных реакций (например, анафилаксии). Врач убедится, что скорость введения Интратекта подобрана оптимально для Вашего случая.
Если у Вас появятся какие-либо из следующих признаков реакции: головная боль, приливы жара, озноб, боли в мышцах, свистящее дыхание (хрипы), учащённое сердцебиение, боль в пояснице, тошнота, артериальная гипотензия — немедленно сообщите об этом врачу. В этом случае может быть снижена скорость инфузии или она может быть полностью прекращена.
После инфузии Интратекта может наблюдаться снижение концентрации лейкоцитов (нейтропения), которое самостоятельно исчезает через 7–14 дней. Если Вы не уверены в наличии симптомов, проконсультируйтесь с врачом.
В очень редких случаях после введения иммуноглобулинов может развиться острое поражение лёгких, связанное с трансфузией (ОПЛТ). Это приводит к накоплению жидкости в воздушных полостях лёгких, не связанной с сердечной деятельностью (некардиогенный отёк лёгких). Возможны тяжёлая одышка (респираторный дистресс), учащённое дыхание (тахипноэ), аномально низкое содержание кислорода в крови (гипоксия) и повышение температуры тела (лихорадка). Симптомы обычно появляются в течение 1–6 часов после лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут такие реакции во время инфузии Интратекта; врач немедленно прекратит инфузию.
Информация о передаче инфекционных агентов
Интратект производится из человеческой плазмы (жидкой части крови). При введении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, принимаются определённые меры для предотвращения передачи инфекций пациентам. Эти меры включают тщательный отбор доноров с исключением лиц, находящихся в группе риска по переносу инфекционных заболеваний, анализ специфических маркёров инфекций в индивидуальных донациях и смесях плазмы, а также включение в производственный процесс этапов инактивации и удаления вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов невозможно. Это касается также новых или неизвестных вирусов и других типов инфекций.
Считается, что такие меры эффективны в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Эффективность этих мер может быть ограничена в отношении вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.
Случаев передачи инфекций, вызванных вирусом гепатита А или парвовирусом B19, при применении иммуноглобулинов не зарегистрировано, что, возможно, связано с защитным действием антител к этим инфекциям, содержащихся в препарате.
Настоятельно рекомендуется, чтобы каждый раз, когда врачу назначает Вам дозу Интратекта, фиксировалось Ваше имя и номер серии препарата. Номер серии позволяет установить связь с конкретными исходными материалами, использованными при производстве Вашего лекарственного средства. Это может быть важно в случае необходимости.
Применение Интратекта с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Интратект может снижать эффективность некоторых вакцин, например:
- вакцины против кори;
- вакцины против краснухи;
- вакцины против эпидемического паротита;
- вакцины против ветряной оспы.
Возможно, Вам придётся подождать до трёх месяцев перед вакцинацией или до одного года — перед прививкой от кори.
Избегайте одновременного применения диуретиков петлевого действия с Интратектом.
Влияние на лабораторные анализы крови
Интратект может влиять на результаты лабораторных анализов крови. Если Вам предстоит сдача анализа крови после введения Интратекта, сообщите медицинскому персоналу или врачу, что Вы получали этот препарат.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Ваш врач решит, можно ли Вам применять Интратект во время беременности или лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние Интратекта на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно. Пациентам, у которых возникают побочные реакции во время лечения, следует дождаться их исчезновения перед вождением или работой с механизмами.
3. Как применять Интратект
Интратект предназначен для внутривенного введения (инфузии в вену) врачом или медицинским персоналом. Доза препарата будет зависеть от вашего состояния и массы тела. Ваш врач определит точное количество, которое вам необходимо ввести.
В начале инфузии Интратект будет вводиться медленно. Затем врач может постепенно увеличить скорость инфузии.
Скорость и частота инфузии будут зависеть от причины, по которой вам назначают Интратект.
Перед применением лекарство необходимо довести до комнатной или телесной температуры.
Применение у детей и подростков
Дозировка у детей и подростков (0–18 лет) не отличается от дозировки у взрослых, поскольку доза при каждом показании рассчитывается исходя из массы тела и корректируется в зависимости от клинического эффекта при вышеуказанных заболеваниях.
При заместительной терапии пациентов со слабой иммунной системой (первичная или вторичная иммунодефицитность) инфузию проводят каждые 3–4 недели.
При лечении воспалительных заболеваний (иммуномодулирующая терапия) инфузию можно проводить следующим образом:
-
Первичная иммунная тромбоцитопения: при остром эпизоде инфузию проводят в 1-й день; эту дозу можно повторить один раз через 3 дня. Другой вариант — введение более низкой дозы ежедневно в течение 2–5 дней.
-
Синдром Гийена — Барре: инфузию проводят в течение 5 дней.
-
Болезнь Кавасаки: инфузию проводят однократно в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
-
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия и мультифокальная моторная нейропатия: эффективность лечения следует оценивать после каждого цикла введения.
Если вы ввели больше Интратекта, чем нужно
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышенному загустению крови, особенно у детей, пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции сердца или почек. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и сообщите врачу о любых медицинских проблемах. Если вы считаете, что получили слишком много Интратекта, сообщите об этом врачу, который решит, нужно ли прекратить инфузию и назначить другое лечение.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно звоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420.
Если вы пропустили инфузию
Интратект вводится в больнице врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что какая-либо инфузия будет пропущена. Тем не менее, если вы считаете, что инфузия была пропущена, сообщите об этом врачу.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, указанные ниже частоты рассчитаны на основе числа пациентов, прошедших лечение, если не указано иное (например, число инфузий).
Если вы заметили один из этих эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу:
- высыпания,
- зуд,
- свистящее дыхание (хрипы),
- затруднённое дыхание,
- отёк век, лица, губ, горла или языка,
- чрезвычайно низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, спутанность сознания, обморок, учащённый пульс.
Это может быть аллергическая реакция или тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), либо реакция гиперчувствительности.
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях с препаратом Интратект 50 г/л:
Часто (могут возникать у до 1 из каждых 10 инфузий):
- головная боль,
- лихорадка.
Нечасто (могут возникать у до 1 из каждых 100 инфузий):
- незначительное увеличение разрушения эритроцитов в кровеносных сосудах (гемолиз),
- нарушение вкусового восприятия,
- повышенное артериальное давление,
- воспаление поверхностной вены,
- тошнота,
- рвота,
- боль в животе,
- высыпания с возвышающимися пятнами,
- озноб,
- ощущение жара,
- повышение температуры тела,
- положительный результат анализа крови на антитела против эритроцитов.
Следующие побочные эффекты сообщались спонтанно при применении препарата Интратект:
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- сильная боль или сжатие в груди (стенокардия),
- озноб или дрожь (тремор),
- шок (анафилактический), аллергическая реакция,
- затруднённое дыхание (одышка),
- низкое артериальное давление,
- боль в спине,
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
Препараты человеческого иммуноглобулина в целом могут вызывать следующие побочные эффекты (в порядке убывания частоты):
- озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, низкое артериальное давление и умеренная боль в пояснице,
- снижение числа эритроцитов вследствие их разрушения в кровеносных сосудах (гемолитические реакции [обратимые]) и (редко) гемолитическая анемия, требующая переливания крови,
- (редко) резкое падение артериального давления и в отдельных случаях анафилактический шок,
- (редко) преходящие кожные реакции (включая кожный красный волчаночный сыпь, частота неизвестна),
- (очень редко) тромбоэмболические реакции, такие как сердечный приступ (инфаркт миокарда), инсульт, тромбы в сосудах лёгких (лёгочная эмболия), тромбы в вене (глубокая венозная тромбоз),
- случаи острого преходящего воспаления защитных оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (асептический менингит),
- случаи результатов анализов крови, указывающих на нарушение функции почек и/или острое повреждение почек,
- острое повреждение лёгких, связанное с трансфузией (ОПЛТ), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Если возникает какой-либо побочный эффект, скорость инфузии снижают или инфузию прекращают.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Интратекта
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после надписи САD.
Рекомендуется использовать сразу после первого вскрытия.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат, если раствор мутный или содержит осадок.
Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препараты, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Интратекта
- Действующее вещество Интратекта — человеческие иммуноглобулины для внутривенного введения.
Интратект содержит 50 г/л нормальных иммуноглобулинов, из которых по меньшей мере 96 % составляет иммуноглобулин G (IgG). Распределение по подклассам IgG составляет приблизительно 57 % IgG1, 37 % IgG2, 3 % IgG3 и 3 % IgG4. Максимальное содержание иммуноглобулина А (IgA) — 900 мкг/мл.
- Прочие компоненты: глицин и вода для инъекций.
Внешний вид Интратекта и содержимое упаковки
Интратект — раствор для инфузий. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий (с молочным оттенком, как опал), бесцветный или слабо-желтоватый.
20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл раствора в флаконе (из стекла типа II) с пробкой (из бромбутилкаучука) и алюминиевой крышкой.
Упаковки по 1 флакону объемом 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл раствора.
Упаковки по 3 флакона объемом 200 мл раствора.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Германия
Тел.: + 49 6103 801-0
Факс: + 49 6103 801-150
Эл. почта: [email protected]
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Grifols Movaco, S.A.
Can Guasc, s/n – Parets del Vallès
08150 Барселона
Испания
Дата последнего пересмотра листка-вкладыша: 05/2023
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Особые меры предосторожности
Реакции, связанные с инфузией
Некоторые тяжелые побочные реакции (например, головная боль, приливы жара, озноб, миалгия, шум в груди [свистящее дыхание], тахикардия, боль в пояснице, тошнота и артериальная гипотензия) могут быть связаны со скоростью инфузии. Необходимо соблюдать рекомендованную скорость инфузии. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением, и в ходе инфузии следует внимательно отслеживать появление любых симптомов.
При введении иммуноглобулинов внутривенно (IgIV) необходимо во всех случаях:
- обеспечить адекватную гидратацию до начала инфузии IgIV,
- контролировать диурез,
- контролировать уровни сывороточного креатинина,
- избегать одновременного применения петлевых диуретиков.
Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата Интратект пациенту фиксировать в медицинской документации имя пациента и номер серии введенного препарата.
В случае анафилактического шока следует придерживаться стандартных медицинских рекомендаций по лечению шока.
Асептический менингит (АМ)
Случаи асептического менингита (АМ) описаны при лечении IgIV.
Синдром обычно начинается через несколько часов — до 2 дней после лечения IgIV. Исследования спинномозговой жидкости (СМЖ) часто дают положительные результаты, выявляя лейкоцитоз до нескольких тысяч клеток в мм³, преимущественно нейтрофилов, и повышенное содержание белка — до нескольких сотен мг/дл.
Асептический менингит может возникать чаще при лечении IgIV в высоких дозах (2 г/кг).
Пациентам, у которых наблюдаются эти признаки и симптомы, следует провести тщательное неврологическое обследование, включая исследование спинномозговой жидкости (СМЖ), с целью исключения других причин менингита.
Прекращение лечения IgIV приводит к исчезновению симптомов АМ в течение нескольких дней без последствий.
Гемолитическая анемия
Продукты IgIV могут содержать антитела к группам крови, которые могут действовать как гемолизины и вызывать in vivo покрытие эритроцитов иммуноглобулинами, что приводит к положительному результату прямой пробы антиглобулина (проба Кумбса) и, редко, к гемолизу. Гемолитическая анемия может развиться после лечения IgIV вследствие усиленного секвестрирования эритроцитов. У пациентов, получающих IgIV, следует наблюдать за клиническими признаками и симптомами гемолиза.
Способ применения и дозы
Доза и режим дозирования зависят от показаний.
Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинической реакции. Доза, рассчитанная по массе тела, должна корректироваться у пациентов с недостаточной массой тела или с избыточной массой тела.
Следующие режимы дозирования приведены в качестве ориентира:
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитных синдромах:
Режим дозирования должен обеспечивать минимальный уровень IgG (измеряется перед следующей инфузией) не менее 6 г/л или в пределах возрастной нормы для данной популяции. Для достижения равновесия (стационарного уровня IgG) требуется от 3 до 6 месяцев лечения. Рекомендуемая начальная доза — 0,4–0,8 г/кг однократно, затем — не менее 0,2 г/кг каждые 3–4 недели.
Доза, необходимая для достижения минимального уровня IgG 6 г/л, составляет примерно 0,2–0,8 г/кг в месяц. Интервал между введениями после достижения стационарного состояния — 3–4 недели.
Минимальные уровни IgG следует измерять и оценивать в сочетании с частотой инфекций. Для снижения частоты бактериальных инфекций может потребоваться увеличение дозы и достижение более высоких минимальных уровней.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах:
Рекомендуемая доза — 0,2–0,4 г/кг каждые три–четыре недели.
Минимальные уровни IgG следует измерять и оценивать в сочетании с частотой инфекций. Дозу следует корректировать в зависимости от необходимости достижения оптимальной защиты от инфекций; у пациентов с продолжающимися инфекциями может потребоваться увеличение дозы; если у пациента отсутствуют инфекции, можно рассмотреть возможность снижения дозы.
Иммуномодулирующая терапия при:
Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП):
Существуют два альтернативных режима лечения:
- 0,8–1 г/кг в первый день; эту дозу можно повторить один раз в течение последующих трех дней,
- 0,4 г/кг ежедневно в течение 2–5 дней.
Лечение можно повторить при рецидиве.
Синдроме Гийена–Барре:
0,4 г/кг/сут в течение 5 дней (при рецидиве введение можно повторить).
Болезни Кавасаки:
Необходимо ввести 2,0 г/кг однократно. Пациенты должны получать одновременно ацетилсалициловую кислоту.
Хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП):
Начальная доза: 2 г/кг, вводимая в течение 2–5 последовательных дней.
Поддерживающая доза: 1 г/кг, вводимая в течение 1–2 последовательных дней каждые 3 недели.
Эффект лечения следует оценивать после каждого цикла; лечение следует прекратить, если через 6 месяцев не наблюдается эффекта.
Если лечение эффективно, врач должен решить вопрос о длительной терапии на основании ответа пациента и поддержания эффекта. Дозы и интервалы следует корректировать в зависимости от индивидуального течения заболевания.
Мультифокальной моторной нейропатии (ММН):
Начальная доза: 2 г/кг, вводимая в течение 2–5 последовательных дней.
Поддерживающая доза: 1 г/кг каждые 2–4 недели или 2 г/кг каждые 4–8 недель.
Эффект лечения следует оценивать после каждого цикла; лечение следует прекратить, если через 6 месяцев не наблюдается эффекта.
Если лечение эффективно, врач должен решить вопрос о длительной терапии на основании ответа пациента и поддержания эффекта. Дозы и интервалы следует корректировать в зависимости от индивидуального течения заболевания.
Рекомендации по дозированию приведены в следующей таблице:
Показание | Доза | Частота инфузий |
Заместительная терапия: | ||
Первичные иммунодефицитные синдромы | Начальная доза: 0,4–0,8 г/кг | |
Поддерживающая доза: 0,2–0,8 г/кг | каждые 3–4 недели | |
Вторичные иммунодефициты (как определено в разделе «Показания») | 0,2–0,4 г/кг | каждые 3–4 недели |
Иммуномодуляция: | ||
Первичная иммунная тромбоцитопения | 0,8–1 г/кг | в 1-й день, возможно повторение через 3 дня |
или | ||
0,4 г/кг/сут | в течение 2–5 дней | |
Синдром Гийена – Барре | 0,4 г/кг/сут | в течение 5 дней |
Болезнь Кавасаки | 2 г/кг | одной дозой, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой |
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП) | Начальная доза: 2 г/кг | в разделённых дозах в течение 2–5 дней |
Поддерживающая доза: 1 г/кг | каждые 3 недели, в разделённых дозах в течение 1–2 дней | |
Мультифокальная моторная нейропатия (ММН) | Начальная доза: 2 г/кг | в разделённых дозах в течение 2–5 последовательных дней |
Поддерживающая доза: 1 г/кг | каждые 2–4 недели | |
или | или | |
2 г/кг | каждые 4–8 недель, в разделённых дозах в течение 2–5 дней |
Детское население
Детская дозировка для детей и подростков (0–18 лет) не отличается от взрослой, поскольку дозировка при каждом показании рассчитывается исходя из массы тела и должна корректироваться в зависимости от клинического ответа при вышеуказанных заболеваниях.
Способ введения
Внутривенно
Интратект 50 г/л раствор для инфузий следует вводить внутривенно со скоростью, не превышающей 0,3 мл/кг/час в течение первых 30 минут. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». При возникновении побочной реакции скорость введения следует снизить или прекратить инфузию. Если препарат переносится хорошо, скорость введения можно постепенно увеличивать до максимальной скорости 1,9 мл/кг/час.
Несовместимости
В связи с отсутствием данных о совместимости, этот лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами или продуктами иммуноглобулина для внутривенного введения (IgIV).