Бетагистина Текниген 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистина Текниген 8 мг таблетки ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистина Текниген и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Бетагистина Текниген
3. Как принимать Бетагистина Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Текниген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистина Текниген и для чего она применяется

Бетагистина Текниген содержит бетагистин (дигидрохлорид). Бетагистин — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».

Бетагистин применяется для:

лечения синдрома Меньера, симптомы которого включают:

• головокружение и ощущение недомогания (тошноту или рвоту)
  
• потерю слуха или нарушение слуха
  
• ощущение шума в ушах (шум в ушах)

Как действует Бетагистина Текниген

Бетагистин улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению давления.

2. Что нужно знать перед началом приема Бетагистина Текниген

Не принимайте Бетагистин Текниген

• Если вы аллергик на бетагистина дигидрохлорид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включенных в разделе 6).
• Если ваш врач сообщил вам, что у вас определенный вид рака надпочечников (так называемый «феохромоцитома»).

Не принимайте это лекарство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

• Если у вас когда-либо была язва желудка
• Если у вас астма

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина. Возможно, вашему врачу потребуется более тщательно наблюдать за вами во время приема бетагистина.

Дети и подростки

Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бетагистин Текниген

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличить экспозицию бетагистина;
• антигистаминные средства — они могут уменьшить (теоретически) эффект бетагистина. Бетагистин также может уменьшить эффект антигистаминных средств.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Прием Бетагистина Текниген с пищей и напитками

Вы можете принимать бетагистин до или после еды. Однако бетагистин может вызывать незначительные желудочные расстройства (см. раздел 4). Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и лактация

Неизвестно, влияет ли бетагистин на плод:

• Прекратите прием бетагистина и сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.
• Не принимайте бетагистин во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не кормите грудью, если вы принимаете бетагистин, если только врач не порекомендует вам это.

Вождение и использование механизмов

Вероятно, что бетагистин не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако помните, что заболевание, при котором вам назначили бетагистин (синдром Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Бетагистин Текниген содержит маннитол

Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Бетагистина Текниген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Однако бетагистин может вызывать лёгкие проблемы с желудком (перечислены в разделе 4). Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетагистина в день, разделённую на 2 или 3 приёма, и может быть увеличена по назначению врача до 48 мг в день. Бетагистин 24 мг был специально разработан для обеспечения максимальной суточной дозы 48 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза:

от одной до двух таблеток три раза в день.

Распределяйте приём таблеток равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и другую — вечером.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время поможет вам не забывать их принимать.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения бетагистина у детей и подростков пока не установлены.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить приём. Эффект препарата может проявиться не сразу.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Бетагистина Текниген в большем количестве, чем следует

Если вы или кто-то другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат. Возможны следующие симптомы:

• Недомогание (тошнота)
• Сонливость
• Боли в желудке.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Бетагистина Текниген

Если вы пропустили приём дозы, пропустите пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Бетагистина Текниген

Не прекращайте приём бетагистина без консультации с врачом, даже если начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты при применении этого препарата:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите приём бетагистина и обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение или уплотнения на коже, кожную сыпь или зуд на воспалённой коже
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднение дыхания

Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём бетагистина и обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• дискомфорт (тошнота)
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина:

• незначительные желудочные расстройства, такие как дискомфорт (рвота), боль в желудке, вздутие и ощущение распирания в животе.

Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «САD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма ПСИГРЕ (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Текниген

• Действующее вещество: дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.

• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е-421), кремнезём коллоидный безводный, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бетагистина Текниген 8 мг таблетки ЕФГ — это белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.

Упаковки по 50 и 60 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/Алю.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156

Brasov, jud. Brasov

Cod 500269

Румыния

S.C. POLISANO PHAMRACEUTICALS S.A.

So?. Alba Iulia nr. 156,

Cod 550052.

Sibiu Jud.

Sibiu

Румыния

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,

2710-089 Sintra

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/