Бетагистин Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Бетагистина Тарбис
3. Как принимать Бетагистин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Тарбис и для чего его применяют

Бетагистин Тарбис содержит бетагистин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».

Бетагистин показан для лечения головокружения, шума в ушах и снижения слуха, связанных с синдромом Меньера.

Этот препарат действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это способствует уменьшению накопления давления.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бетагистин Тарбис

Не принимайте Бетагистин Тарбис

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенное артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитома).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, не принимайте данный препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• При язве желудка
• При астме
• Если вы беременны или планируете забеременеть
• Если вы кормите грудью

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема бетагистина.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли начинать прием этого лекарственного средства.

Возможно, вашему врачу также потребуется контролировать течение астмы во время приема бетагистина.

Другие лекарственные средства и Бетагистин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая растительные препараты, даже без рецепта.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Антигистаминные препараты: они могут (теоретически) ослаблять действие бетагистина. Кроме того, бетагистин также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) — препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Применение Бетагистин Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Принимать этот препарат можно независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте таблетки бетагистина во время беременности, если только врач не решит, что это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с врачом за советом.

Не кормите грудью во время приема таблеток бетагистина, если это не рекомендовано вашим врачом. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что бетагистин влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако помните, что заболевание, при котором вам назначили бетагистин (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, что может повлиять на вашу способность управлять транспортом и работать с механизмами.

3. Как принимать Бетагистин Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать Бетагистин Тарбис

• Проглотите таблетку, запив водой.
• Предпочтительно принимайте таблетку во время еды.

Какое количество Бетагистина Тарбис следует принимать

Всегда соблюдайте указания вашего врача, поскольку он может скорректировать вашу дозу.

Первоначально — от 8 до 16 мг три раза в день, предпочтительно во время еды.

Поддерживающие дозы обычно находятся в диапазоне от 24 до 48 мг в сутки.

Продолжайте принимать таблетки. Эффект препарата может проявиться не сразу.

Применение Бетагистина Тарбис не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Если вы прервали лечение Бетагистином Тарбис

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока этого не потребует ваш врач.

Даже если вы начнёте чувствовать себя лучше, ваш врач может посоветовать вам продолжать приём таблеток в течение некоторого времени, чтобы убедиться в полном эффекте препарата.

Если вы приняли Бетагистин Тарбис в большем количестве, чем следует

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Бетагистин Тарбис

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма. Не пытайтесь восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие тяжелые побочные эффекты могут наблюдаться при лечении препаратом Бетагистин Тарбис:

Аллергические реакции, такие как:

• Отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызвать затруднение дыхания.
• Красная сыпь, зудящая и воспаленная кожа.

Если у вас возникают какие-либо из этих побочных реакций, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Расстройство пищеварения
• Головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина:

Зуд, кожная сыпь, крапивница, незначительные желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие. Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Сообщить о них также можно напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Тарбис

Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Один таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина, что эквивалентно 5,21 мг бетагистина.

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), аморфный диоксид кремния (Е551), лимонная кислота (Е330), тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Бетагистин Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белого цвета или почти белого, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «8» на одной стороне и «B» на другой (диаметром 7 мм и толщиной 2,50 мм).

Таблетки Бетагистин Тарбис выпускаются в упаковках по 30, 60, 84, 90 и 120 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Betahistine Amarox 8 mg tabletten

Испания: Бетагистин Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/