Бетагистин Квалиген 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бетагистин Квалиген 8 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4. Содержание инструкции:

1. Что такое Бетагистин Квалиген и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Бетагистина Квалиген

3. Как принимать Бетагистин Квалиген

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Бетагистина Квалиген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Квалиген и для чего его применяют

Бетагистин Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против головокружения.

Бетагистин Квалиген применяется для лечения синдрома Меньера — состояния, характеризующегося следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), снижение слуха и шум в ушах (ощущение шума внутри уха).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бетагистина Квалиген

Не принимайте Бетагистин Квалиген:

• если Вы аллергик на бетагистин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется заболевание, называемое феохромоцитома.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Бетагистина Квалиген:
  • если у Вас бронхиальная астма;
  • если у Вас имеется или ранее имелась язва желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бетагистин Квалиген
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

На сегодняшний день неизвестны взаимодействия между бетагистином и другими лекарственными средствами.

Применение Бетагистина Квалиген вместе с пищей и напитками:

Пища не влияет на действие Бетагистина Квалиген, поэтому его можно принимать до, во время или после еды.

Если у Вас возникает какое-либо недомогание в желудке, рекомендуется принимать Бетагистин Квалиген во время еды.

Дети и подростки
Применение не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бетагистин Квалиген не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Бетагистин Квалиген не следует принимать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бетагистин Квалиген не влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Бетагистин Квалиген содержит лактозу:
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бетагистин Квалиген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Эффект препарата, как правило, проявляется только спустя примерно две недели.

Доза может варьироваться в зависимости от человека и его реакции на лечение. Однако в целом рекомендуется начальная доза 16 мг (2 таблетки) три раза в день, что составляет максимальную суточную дозу 48 мг (6 таблеток), разделённую на 3 приёма.

В зависимости от Вашей реакции врач укажет Вам поддерживающую дозу.

Таблетки можно принимать во время еды.

Принимайте Бетагистин Квалиген столько времени, сколько рекомендует Вам врач; не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты.

Если Вы приняли Бетагистин Квалиген в дозе, превышающей рекомендованную:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20

Если Вы случайно приняли больше таблеток Бетагистин Квалиген 8 мг, чем положено, рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если Вы забыли принять Бетагистин Квалиген:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если Вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего времени приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если Вы прекратите лечение Бетагистином Квалиген:

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Часто наблюдаемые побочные эффекты (не менее 1 случая на 100 пациентов): тошнота и диспепсия.

В некоторых случаях (частота этих побочных эффектов неизвестна) сообщалось о случаях анафилаксии (тяжелой системной аллергической реакции).

В отдельных случаях (частота этих побочных эффектов также неизвестна) возникали незначительные расстройства желудка, такие как рвота, боли в желудке и вздутие живота, которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды.

Очень редко отмечались аллергические реакции на коже, такие как ангионевротический отек (тяжелый и кратковременный отек), зуд, крапивница (высыпания на коже) и сыпь (распространенная кожная сыпь и зуд).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей. Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Квалиген 8 мг таблеток

• Действующее вещество — бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: повидон K90 (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кроссповидон и стеариновая кислота (Е-570).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бетагистин Квалиген 8 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток без фаски.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие лекарственные формы:

Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки — упаковки по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сант-Жоан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сант-Жоан-Деспи

Барселона – Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/