Бетагістин Кваліген 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Бетагістин Кваліген 8 мг таблетки EFG

Dihidrocloruro de betahistina

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4. Зміст інструкції:

1. Що таке Бетагістин Кваліген і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Кваліген

3. Як застосовувати Бетагістин Кваліген

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Бетагістину Кваліген

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Кваліген і для чого його застосовують

Бетагістин Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти запаморочення.

Бетагістин Кваліген застосовують для лікування синдрому Меньєра — захворювання, яке характеризується такими симптомами: запаморочення (з нудотою та блювотою), втрата слуху та шум у вухах (відчуття шуму всередині вуха).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бетагістин Кваліген

Не приймайте Бетагістин Кваліген:

• якщо Ви алергіки на бетагістин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання, яке називається феохромоцитома.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бетагістин Кваліген:
  • якщо у Вас є бронхіальна астма;
  • якщо у Вас є або була раніше шлункова виразка.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Кваліген
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

На даний момент не відомо про взаємодії між бетагістином та іншими лікарськими засобами.

Прийом Бетагістин Кваліген разом із їжею та напоями:

Їжа не впливає на дію Бетагістин Кваліген, тому його можна приймати до, під час або після їжі.

Якщо виникає будь-який дискомфорт у шлунку, рекомендується приймати Бетагістин Кваліген під час їжі.

Діти та підлітки
Застосування у дітей молодше 18 років не рекомендоване.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бетагістин Кваліген не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли це вважається необхідним лікарем.

Бетагістин Кваліген не слід приймати під час періоду годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бетагістин Кваліген не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Бетагістин Кваліген містить лактозу: Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бетагістин Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ефект від ліків, як правило, не виявляється раніше ніж через дві тижні.

Доза залежить від особи та її реакції на лікування. Але загалом рекомендована початкова доза становить 16 мг (2 таблетки) тричі на добу, тобто максимальна добова доза — 48 мг (6 таблеток), розподілена на 3 прийоми.

Залежно від вашої реакції, лікар визначить підтримувальну дозу.

Таблетки можна приймати під час їжі.

Приймайте Бетагістин Кваліген стільки часу, скільки це рекомендує лікар, і не переривайте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів.

Якщо ви прийняли Бетагістин Кваліген у дозі, що перевищує рекомендовану:

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91.562.04.20

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Бетагістин Кваліген 8 мг, ніж слід, рекомендується симптоматичне лікування, оскільки специфічного антидоту не існує.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Кваліген:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного часу прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви перервали лікування Бетагістином Квалігеном:

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, які спостерігалися часто (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів), — це нудота та диспепсія.

У деяких випадках (частота цих побічних ефектів невідома) повідомлялися випадки анафілаксії (важкої загальної алергійної реакції).

У деяких випадках (частота цих побічних ефектів також невідома) виникали незначні розлади шлунка, такі як блювота, біль у шлунку та роздуття живота, які можна полегшити, приймаючи препарат разом із їжею.

Дуже рідко спостерігалися алергічні реакції на шкірі, такі як ангіоневротичний набряк (важкий та короткотривалий набряк), свербіж, кропив’янка (висип на шкірі) та висип (поширена висипка на шкірі та свербіж).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетагістин Кваліген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістин Кваліген 8 мг таблетки

• Діючою речовиною є бетагістин у формі дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти: полівінілпіролідон K90 (E-1201), мікрокристалічна целюлоза (E-460i), лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію, кросповідон та стеаринова кислота (E-570).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Кваліген 8 мг випускається у вигляді білих, круглих, двоопуклих таблеток без риск.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Інші упаковки:

Бетагістин Кваліген 16 мг таблетки — упаковки по 30 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/