Бетагистина Нормон 24 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистина Нормон 24 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистина Нормон 24 мг и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Бетагистина Нормон 24 мг
3. Способ применения Бетагистина Нормон 24 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Нормон 24 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистина Нормон 24 мг и для чего она применяется

Бетагистина Нормон 24 мг таблетки относятся к группе лекарственных средств, называемых противовертгольными препаратами: средствами для лечения головокружения. Действующим веществом является дигидрохлорид бетагистина.

Бетагистина Нормон 24 мг таблетки применяются для лечения болезни Меньера — заболевания, характеризующегося следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и ощущение шума в ушах (шум в ушах).

Действующее вещество этого лекарственного средства является аналогом гистамина и оказывает действие, улучшая кровообращение во внутреннем ухе, и, таким образом, снижает давление. Внутреннее ухо — один из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бетагистина Нормон 24 мг

Не принимайте Бетагистина Нормон 24 мг:

• если у вас аллергия на действующее вещество — бетагистин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма бетагистина:

• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас есть или ранее была язва желудка;
• если у вас возникают кожные высыпания и сильный зуд (крапивница), сыпь (экзантема) или сенная лихорадка.

Пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в период лечения этим препаратом.

Дети и подростки

Бетагистина Нормон 24 мг не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия опыта применения у этих возрастных групп.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бетагистина Нормон 24 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Одновременный приём этого препарата с противоаллергическими средствами, такими как антигистаминные препараты (особенно антагонисты H1), может снизить эффективность обоих препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В, такие как селегилин), поскольку это может привести к угнетению метаболизма бетагистина.

Одновременный приём этого препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), применяемыми при лечении болезни Паркинсона, может усиливать действие бетагистина.

Применение Бетагистина Нормон 24 мг с пищей и напитками:

Рекомендуется принимать Бетагистина Нормон 24 мг во время или после еды, чтобы избежать желудочного дискомфорта.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, оказывает ли этот препарат влияние на плод, поэтому Бетагистина Нормон 24 мг не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко, поэтому при приёме Бетагистина Нормон 24 мг кормление грудью следует прекратить.

Данные о влиянии этого препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бетагистина Нормон 24 мг применяется при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В специально проведённых клинических исследованиях, посвящённых оценке способности к вождению или работе с механизмами, бетагистин не оказывал влияния или его эффект был незначительным.

Бетагистина Нормон 24 мг содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Бетагистина Нормон 24 мг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дозировка может варьироваться в зависимости от пациента и его реакции на лечение.

Рекомендуемая начальная доза — 24 мг один раз в день.

Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг два раза в день (48 мг, разделённые на два приёма).

Поддерживающая доза: устанавливается в зависимости от ответа на лечение, с целью достижения минимальной эффективной дозы.

Рекомендуется принимать таблетки во время еды.

Эффект от препарата, как правило, проявляется только спустя примерно две недели.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Если вы приняли Бетагистина Нормон 24 мг в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Возможны следующие симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боли в животе.

Также могут возникнуть учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отёк). После приёма очень высоких доз возможно возникновение судорог. Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если вы забыли принять Бетагистина Нормон 24 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Бетагистина Нормон 24 мг

Принимайте Бетагистина Нормон 24 мг столько времени, сколько рекомендует вам врач. Не прерывайте лечение преждевременно, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время лечения бетагистином могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как: отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызвать затруднение дыхания.

Красная сыпь на коже, воспаление и зуд кожи.

Если у вас возник один из этих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, occasional сонливость, тошнота, диспепсия, незначительные желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие.

Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить эти желудочные расстройства.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Зуд, сыпь, крапивница, нарушение сердечного ритма (сердцебиение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Нормон 24 мг

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Нормон 24 мг таблетки

• Действующее вещество — бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина в форме дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: поливидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, кроссповидон и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бетагистина Нормон 24 мг таблетки представляют собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, маркированные с одной стороны риской для деления.

Упаковки по 60 таблеток в блистерах из алюминия/алюминия-полиамида-ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления инструкции: июль 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .