Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бетагістин Нормон 24 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Бетагістину Нормон 24 мг
3. Як застосовувати Бетагістин Нормон 24 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Нормон 24 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Нормон 24 мг таблетки і для чого його застосовують

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються противертигінозні: засоби проти запаморочення, і його діючою речовиною є дигідрохлорид бетагістину.

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки застосовують для лікування синдрому Меньєра — захворювання, яке характеризується такими симптомами: запаморочення (з нудотою і блювотою), втрата слуху та відчуття шуму в вусі (тинітус).

Діюча речовина цього лікарського засобу є аналогом гістаміну, який діє, поліпшуючи кровообіг у внутрішньому вусі, і, таким чином, знижує тиск. Внутрішнє вухо — один із органів, відповідальних за чуття рівноваги.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістин Нормон 24 мг

Не приймайте Бетагістин Нормон 24 мг таблетки:

• якщо у вас алергія до активної речовини — бетагістину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас рак надниркових залоз, такий як феохромоцитома.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування бетагістину:

• якщо у вас бронхіальна астма;
• якщо у вас є або була виразка шлунка;
• якщо у вас виникають висипання на шкірі та сильний свербіж (крурка), шкірна ерупція (ексантема) або сінна лихоманка.

Пацієнтів слід ретельно спостерігати лікареві під час лікування цим лікарським засобом.

Діти та підлітки

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з антигістамінними засобами, зокрема з антигістамінними препаратами (особливо з блокаторами Н1), може зменшити ефективність обох ліків.

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи селективні інгібітори МАО-В, такі як селегілін), оскільки це може призвести до пригнічення метаболізму бетагістину.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, може посилити дію бетагістину.

Застосування Бетагістин Нормон 24 мг таблетки разом з їжею та напоями:

Рекомендується приймати Бетагістин Нормон 24 мг таблетки під час або після їжі, щоб уникнути шлункових неприємностей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи впливає цей лікарський засіб на плід, тому Бетагістин Нормон 24 мг таблетки не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли це дійсно необхідно за призначенням лікаря.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко, тому, якщо ви приймаєте Бетагістин Нормон 24 мг таблетки, не слід годувати дитину груддю.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки призначають при синдромі Меньєра. Це захворювання може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, бетагістин не мав жодного впливу або мав незначний вплив.

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки містить лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза може варіюватися залежно від особи та її реакції на лікування.

Початкова рекомендована доза — 24 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза: пацієнт може збільшити дозу до 24 мг двічі на добу (48 мг, розділені на два прийоми).

Підтримувальна доза: встановлюється в залежності від реакції на лікування, аж до досягнення мінімальної ефективної дози.

Найкраще приймати таблетки разом із їжею.

Ефект від лікарського засобу зазвичай не проявляється раніше ніж через дві тижні.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Бетагістин Нормон 24 мг таблетки, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Можуть виникнути такі симптоми через передозування: нудота, сонливість, біль у животі.

Також можуть виникнути прискорення серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання з відчуттям удушення (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (набряк). Після прийому дуже високих доз можуть виникнути судоми. Рекомендується симптоматичне лікування, оскільки специфічного антидоту не існує.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Нормон 24 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичайний спосіб.

Якщо ви припинили лікування Бетагістин Нормон 24 мг таблетками:

Ви повинні приймати Бетагістин Нормон 24 мг таблетки стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час лікування бетагістином можуть виникнути такі серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призвести до утруднення дихання.

Червоні висипання на шкірі, набряк і свербіж шкіри.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, необхідно негайно припинити лікування та зв’язатися з лікарем.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Біль у голові, іноді сонливість, нудота, розлад шлунку, проблеми зі шлунком, такі як блювота, біль у шлунку та вздуття.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити ці проблеми зі шлунком.

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними)

Свербіж, висипання, кропив’янка, нерегулярне серцебиття (серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістин Нормон 24 мг таблетки

• Діюча речовина — бетагістин у формі дигідрохлориду бетагістину. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину у формі дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: повідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Нормон 24 мг таблетки мають вигляд білих, круглих, двоопуклих, фасетованих таблеток із рисками для ділення на одній стороні.

Упаковки по 60 таблеток у блістері з алюмінію/алюміній-поліамід-ПВХ.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2019

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.