Бетагистин Текниген 24 мг таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Текниген 24 мг таблетки ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Текниген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бетагистина Текниген
3. Как принимать Бетагистин Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Текниген и для чего он применяется

Бетагистин Текниген содержит бетагистин (дигидрохлорид). Бетагистин — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».

Бетагистин применяется для:

лечения синдрома Меньера, симптомами которого являются:

• головокружение и ощущение недомогания (тошнота или рвота)
  
• снижение слуха или нарушение слуха
  
• ощущение шума в ушах (шум в ушах)

Как действует Бетагистин Текниген

Бетагистин улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению давления.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Бетагистина Текниген

Не принимайте Бетагистин Текниген

• Если у вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ваш врач сообщил вам, что у вас определённый вид рака надпочечников (так называемый «феохромоцитома»).

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина:

• Если у вас когда-либо была язва желудка
• Если у вас астма

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина. Возможно, вашему врачу потребуется более тщательно наблюдать за вами во время приёма бетагистина.

Дети и подростки

Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бетагистин Текниген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме
• антигистаминные средства — они могут ослаблять (теоретически) действие бетагистина. Бетагистин также может ослаблять действие антигистаминных средств.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина.

Приём Бетагистина Текниген с пищей и напитками

Вы можете принимать бетагистин до или после еды. Однако бетагистин может вызывать незначительные желудочные расстройства (см. раздел 4). Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, оказывает ли бетагистин влияние на плод:

• Прекратите приём бетагистина и сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.
• Не принимайте бетагистин во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не кормите грудью, если вы принимаете бетагистин, если только врач не посоветует вам этого.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Вероятно, что бетагистин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако помните, что заболевание, при котором вам назначили бетагистин (синдром Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Бетагистин Текниген содержит маннит

Может вызывать незначительный слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать Бетагистин Текниген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. Однако бетагистин может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в разделе 4). Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетагистина в день, разделённую на 2 или 3 приёма, и может быть увеличена по назначению врача до 48 мг в сутки. Таблетки Бетагистин 24 мг специально разработаны для обеспечения максимальной суточной дозы 48 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза:

от половины до одной таблетки два раза в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Распределяйте приём таблеток равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну — вечером.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время поможет вам не забывать их принимать.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения бетагистина у детей и подростков пока не установлена.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём. Эффект препарата может проявиться не сразу.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли больше Бетагистина Текниген, чем нужно

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой препарат. Возможны следующие симптомы:

• Недомогание (тошнота)
• Сонливость
• Боль в желудке.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бетагистин Текниген

Если вы пропустили приём дозы, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Бетагистина Текниген

Не прекращайте приём бетагистина без согласования с врачом, даже если начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:

Аллергические реакции

При возникновении аллергической реакции прекратите приём бетагистина и немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Побочные эффекты могут включать:

• покраснение или узелки на коже, кожную сыпь или зуд на воспалённой коже
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднение дыхания

Если вы заметили один из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём бетагистина и обратитесь к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• дискомфорт (тошнота)
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина:

• незначительные желудочные расстройства, такие как дискомфорт (рвота), боль в желудке, вздутие и ощущение распирания в животе.

Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Текниген

• Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.

• Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е-421), кремнекись коллоидная безводная, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Бетагистин Текниген 24 мг ЕФГ — белые круглые двояковыпуклые необолоченные таблетки, с одной стороны с риской и маркировкой «II» рельефом по обе стороны от риски, с другой стороны — гладкие.

Упаковки по 20 и 60 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/Алюминий.

Могут быть доступны в продаже не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156
Brasov, jud. Brasov
Cod 500269
Румыния

S.C. POLISANO PHAMRACEUTICALS S.A.
So?. Alba Iulia nr. 156,
Cod 550052.
Sibiu Jud.
Sibiu
Румыния

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,
2710-089 Sintra
Португалия

Iberfar, Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 123, Queluz de Baixo
2734-501 Barcarena. Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/