Бетагистин Тарбис 24 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Тарбис 24 мг таблетки ЕФГ

дигидрохлорид бетагистина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Тарбис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Бетагистина Тарбис
3. Как принимать Бетагистин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Тарбис и для чего он применяется

Бетагистин Тарбис содержит бетагистин. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».

Бетагистин показан для лечения головокружения, шума в ушах и снижения слуха, связанных с синдромом Меньера.

Этот препарат действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это способствует снижению накопления давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бетагистина Тарбис

Не принимайте Бетагистин Тарбис

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас повышенное артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитомой).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, не принимайте данный препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• Если у Вас язва желудка
• Если у Вас астма
• Если Вы беременны или планируете забеременеть
• Если Вы кормите грудью

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Ваш врач сообщит Вам, безопасно ли начинать прием этого лекарственного средства.

Возможно, Ваш врач также захочет контролировать течение астмы во время приема бетагистина.

Прочие лекарственные средства и Бетагистин Тарбис:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта. Это включает лекарственные средства на растительной основе.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Антигистаминные средства: они могут (теоретически) ослабить действие бетагистина. Кроме того, бетагистин также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) — лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Применение Бетагистина Тарбис с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте таблетки бетагистина во время беременности, если только Ваш врач не решит, что это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.

Не кормите грудью во время приема таблеток бетагистина без указания врача. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что бетагистин влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами или инструментами.

Однако помните, что заболевание, при котором Вы принимаете бетагистин (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера), может вызывать у Вас головокружение или недомогание, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как принимать Бетагистин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать Бетагистин Тарбис

• Проглотите таблетку целиком, запив водой.
• Предпочтительно принимайте таблетку во время еды.

Какую дозу Бетагистина Тарбис следует принимать

Всегда следуйте указаниям врача, поскольку он может скорректировать вашу дозу.

Первоначально — по 8–16 мг три раза в день, предпочтительно во время еды.

Поддерживающие дозы обычно находятся в диапазоне от 24 до 48 мг в сутки.

Продолжайте приём таблеток. Эффект может проявиться не сразу.

Применение Бетагистина Тарбис не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Если вы прекратите лечение Бетагистином Тарбис

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока этого не потребует ваш врач.

Даже если вы начнёте чувствовать себя лучше, ваш врач может посоветовать продолжать приём таблеток в течение некоторого времени, чтобы убедиться в полном эффекте препарата.

Если вы приняли Бетагистин Тарбис в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Бетагистин Тарбис

Если вы пропустили приём очередной дозы, дождитесь следующего приёма. Не пытайтесь восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникать при лечении препаратом Бетагистин Тарбис:

Аллергические реакции, такие как:

• Отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызвать затруднение дыхания.
• Красная сыпь, воспаленная кожа с зудом.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных реакций, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Расстройство пищеварения
• Головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина:

Зуд, кожная сыпь, крапивница, незначительные желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие. Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бетагистина Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Тарбис

Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина, что эквивалентно 15,63 мг бетагистина.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), коллоидный диоксид кремния (Е551), лимонная кислота (Е330), тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки.

Бетагистин Тарбис 24 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белого или почти белого цвета, с риской, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «24 / B» на одной стороне и гладкие с другой стороны (диаметр 10 мм, толщина 4,40 мм).

Риска предназначена только для облегчения разделения таблетки и глотания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки Бетагистин Тарбис выпускаются в упаковках по 30, 60, 84, 90 и 120 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Betahistine Amarox 24 mg tabletten

Испания: Бетагистин Тарбис 24 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/