Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Бетагістину Тарбіс
3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG містить бетагістин. Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які називаються «аналоги гістаміну».

Бетагістин показаний для лікування запаморочення, шуму в вухах та втрати слуху, пов’язаних із синдромом Меньєра.

Цей лікарський засіб діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі, що зменшує накопичення тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Не приймайте Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск через пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування бетагістину:

• Якщо у Вас виразка шлунка
• Якщо у Вас астма
• Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність
• Якщо Ви годуєте груддю

Якщо якийсь із вищезазначених випадків стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування бетагістину.

Лікар повідомить Вам, чи безпечно починати застосування цього лікарського засобу.

Можливо, лікар також захоче контролювати стан Вашої астми під час застосування бетагістину.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Це включає рослинні препарати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: вони можуть (теоретично) зменшувати дію бетагістину. Крім того, бетагістин також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) — лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію бетагістину.

Застосування Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте таблетки бетагістину під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вважатиме це абсолютно необхідним. Зверніться до лікаря за порадою.

Не годуйте груддю під час прийому таблеток бетагістину, якщо цього не було рекомендовано Вашим лікарем. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає вірогідності, що бетагістин впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак пам’ятайте, що захворювання, при якому Вам призначено бетагістин (запаморочення, шум у вухах та втрата слуху, пов’язані з синдромом Меньєра), може спричиняти запаморочення або нудоту, що впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати Бетагістин Тарбіс

• Проковтніть таблетку, запивши водою.
• Бажано приймати таблетку під час їжі.

Яку дозу Бетагістину Тарбіс застосовувати

Завжди дотримуйтесь інструкцій свого лікаря, оскільки він може скоригувати дозу.

Спочатку — 8–16 мг тричі на добу, бажано під час їжі.

Підтримувальні дози, як правило, становлять від 24 до 48 мг на добу.

Продовжуйте приймати таблетки. Може знадобитися певний час, перш ніж вони почнуть діяти.

Застосування Бетагістину не рекомендоване для осіб молодше 18 років.

Якщо ви припините лікування Бетагістином Тарбіс

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки це не буде вказано вашим лікарем.

Навіть якщо ви відчуєте полегшення, ваш лікар може порадити вам продовжити прийом таблеток ще на деякий час, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю подіяв.

Якщо ви прийняли Бетагістин Тарбіс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато бетагістину (передозування), негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до лікарні. З собою візьміть ліки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного прийому. Не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу подвоєнням наступної.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

**Наступні серйозні поб

5. Зберігання Бетагістину Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на блистері та упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Тарбіс

Діючою речовиною є дигідрохлорид бетагістину.

Кожна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину, що еквівалентно 15,63 мг бетагістину.

Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), лимонна кислота (Е330), тальк (Е553b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки.

Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Таблетки білого або майже білого кольору, з розподільним риском, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «24 / B» на одній стороні та гладкі — на іншій (діаметром 10 мм та товщиною 4,40 мм).

Розподільна риска призначена лише для полегшення розламування та ковтання таблетки, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки Бетагістин Тарбіс доступні в упаковках із блистерами по 30, 60, 84, 90 та 120 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Betahistine Amarox 24 mg tabletten

Іспанія: Бетагістин Тарбіс 24 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/