Betahistyna Tarbis 24 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Betahistina Tarbis 24 mg tabletki EFG

Betahistina dihydrochloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Betahistina Tarbis
3. Jak stosować Betahistina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Betahistina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego służy

Betahistina Tarbis zawiera betahistinę. To lekarstwo nazywane jest „analogiem histaminy”.

Betahistyna jest wskazana w leczeniu zawrotów głowy, szumów w uszach i utraty słuchu związanych z zespołem Menière’a.

Lek ten działa, poprawiając przepływ krwi we wnętrznym uchu. Dzięki temu zmniejsza się ciśnienie w tym obszarze.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Betahistyny Tarbis

Nie przyjmuj Betahistyny Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze spowodowane guzem nadnerczy (feochromocytoma).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny:

• Jeśli masz wrzód żołądka
• Jeśli masz astmę
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
• Jeśli karmisz piersią

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny.

Lekarz powie Ci, czy bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania tego leku.

Lekarz może również zdecydować o kontrolowaniu stanu astmy podczas przyjmowania betahistyny.

Inne leki i Betahistyna Tarbis:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki, w tym leki bez recepty. Obejmuje to również leki ziołowe.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Antyhistaminiki: mogą (teoretycznie) zmniejszać działanie betahistyny. Ponadto betahistyna może również zmniejszać działanie antyhistaminików.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) – leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one zwiększać narażenie na betahistynę.

Stosowanie Betahistyny Tarbis z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tabletek betahistyny, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zapytaj lekarza o poradę.

Nie karm piersią podczas przyjmowania tabletek betahistyny, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę. Nie wiadomo, czy betahistyna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Betahistyna nie powinna wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Pamiętaj jednak, że choroba, na którą leczysz się betahistyną (zawroty głowy, szumy w uszach i utrata słuchu związane z zespołem Menière’a) może powodować zawroty głowy lub nudności, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Betahistinę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować Betahistinę Tarbis

• Przyjmij tabletkę w całości, popijając wodą.
• Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.

W jakiej dawce stosować Betahistinę Tarbis

Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ może on dostosować dawkę.

Początkowo: 8–16 mg trzy razy dziennie, najlepiej podczas posiłków.

Dawki utrzymania zazwyczaj mieszczą się w zakresie 24–48 mg dziennie.

Kontynuuj przyjmowanie tabletek. Efekt działania może pojawić się dopiero po pewnym czasie.

Betahistina nie jest zalecana osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli przerwiesz leczenie Betahistiną Tarbis

Kontynuuj przyjmowanie tabletek, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Nawet jeśli poczujesz się lepiej, lekarz może chcieć, abyś kontynuował stosowanie tabletek przez pewien czas, aby upewnić się, że lek wykonał swoje zadanie.

Jeśli przyjmiesz więcej Betahistiny Tarbis niż powinieneś

Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie zbyt dużą dawkę betahistiny (przedawkowanie), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistinę Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj do następnego planowanego przyjęcia. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Następujące poważne działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Betahistina Tarbis:

Reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub szyi. Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwone wysypki, swędzące i zapalone miejsca na skórze.

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Trudności trawienne
• Bóle głowy.

Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania betahistyny

Świerdzenie, wysypka, pokrzywka, łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia. Przyjmowanie betahistyny wraz z posiłkiem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez stronę internetową Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Betahistina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii aluminiowej i opakowaniu po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Betahistina Tarbis

Substancją czynną jest bethahydyn chlorowodorek.

Każda tabletka zawiera 24 mg bethahydyn chlorowodorek odpowiadające 15,63 mg bethahydyn.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikrokrystaliczna (E460), manitol (E421), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), kwas cytrynowy (E330), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki.

Betahistina Tarbis 24 mg tabletki EFG

Tabletki o barwie od białej do lekko białawej, z rowkiem, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem „24 / B” po jednej stronie i gładkie po drugiej (średnica 10 mm i grubość 4,40 mm).

Rowek służy wyłącznie do dzielenia tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczony do dzielenia na równe dawki.

Tabletki Betahistina Tarbis dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60, 84, 90 i 120 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Betahistine Amarox 24 mg tabletten

Hiszpania: Betahistina Tarbis 24 mg tabletki EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/