Betahistina Tarbis 24 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Betahistina Tarbis 24 mg compresse EFG

Betahistina diidrocloruro

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Betahistina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Betahistina Tarbis
3. Come prendere Betahistina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Betahistina Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Betahistina Tarbis e a cosa serve

Betahistina Tarbis contiene betahistina. Questo medicamento è definito "analogo dell'istamina".

La betahistina è indicata per il trattamento del capogiro, dell'acufene e della perdita dell'udito associati al morbo di Ménière.

Questo medicamento agisce migliorando la circolazione sanguigna nell'orecchio interno. Ciò riduce l'accumulo di pressione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Betahistina Tarbis

Non prenda Betahistina Tarbis

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha la pressione alta dovuta a un tumore surrenale (feocromocitoma).

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate, non prenda questo medicinale e consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere betahistina:

• Se ha un'ulcera allo stomaco
• Se ha l'asma
• Se è in gravidanza o prevede di rimanere incinta
• Se sta allattando

Se una delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere betahistina.

Il medico le dirà se è sicuro iniziare a prendere questo medicinale.

Potrebbe essere necessario che il medico controlli il suo asma mentre assume betahistina.

Altri medicinali e Betahistina Tarbis:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Ciò include i medicinali a base di erbe.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antistaminici: questi possono (in teoria) ridurre l'effetto della betahistina. Inoltre, la betahistina può ridurre l'effetto degli antistaminici.
• Inibitori della monoamino ossidasi (inibitori MAO) – medicinali utilizzati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson. Questi possono aumentare l'esposizione alla betahistina.

Uso di Betahistina Tarbis con cibi, bevande e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non prenda compresse di betahistina se è in gravidanza, a meno che il medico non decida che è assolutamente necessario. Chieda consiglio al medico.

Non allatti al seno durante l'assunzione di compresse di betahistina, a meno che non le sia indicato dal medico. Non si sa se la betahistina passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che la betahistina influisca sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari o attrezzi.

Tuttavia, tenga presente che la malattia per la quale sta assumendo betahistina (vertigini, tinnito e perdita dell'udito associati al morbo di Ménière) può causare capogiri o malessere, compromettendo così la sua capacità di guidare o usare macchinari.

3. Come prendere Betahistina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Come prendere Betahistina Tarbis

• Inghiotta il comprimido con acqua.
• Prenda preferibilmente il comprimido con un pasto.

Quanta Betahistina Tarbis prendere

Segua sempre le istruzioni del medico, poiché il medico può adeguare la dose.

Inizialmente, da 8 a 16 mg tre volte al giorno, preferibilmente con i pasti.

La dose di mantenimento è generalmente compresa tra 24 e 48 mg al giorno.

Continui a prendere i comprimidi. Gli effetti potrebbero richiedere del tempo per manifestarsi.

Betahistina non è raccomandata nei minori di 18 anni.

Se interrompe il trattamento con Betahistina Tarbis

Continui a prendere i comprimidi fino a quando non glielo indicherà il medico.

Anche quando inizierà a sentirsi meglio, il medico potrebbe volerle far continuare l’assunzione dei comprimidi per un certo periodo, per assicurarsi che il medicinale abbia fatto pieno effetto.

Se prende una dose eccessiva di Betahistina Tarbis

Se lei o un'altra persona assume una quantità eccessiva di betahistina (sopraddosaggio), contatti immediatamente un medico o si rechi in ospedale. Porti con sé il medicinale.

In caso di sopraddosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Betahistina Tarbis

Se dimentica di prendere una dose, attenda fino alla prossima assunzione. Non cerchi di recuperare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati gravi possono verificarsi durante il trattamento con Betahistina Tarbis:

Reazioni allergiche come:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o del collo. Ciò può causare difficoltà respiratorie.
• Eruzioni cutanee rosse, prurito e infiammazione della pelle.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• Nausea
• Indigestione
• Cefalea.

Altri effetti indesiderati riportati con l’uso di betahistina

Prurito, eruzione cutanea, orticaria, disturbi gastrici lievi come vomito, dolore addominale e gonfiore. L’assunzione di betahistina con i pasti può aiutare a ridurre i problemi gastrici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Betahistina Tarbis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Betahistina Tarbis

Il principio attivo è betahistina diidrocloruro.

Ogni compresso contiene 24 mg di betahistina diidrocloruro, corrispondenti a 15,63 mg di betahistina.

Gli altri componenti sono:

Cellulosa microcristallina (E460), mannitolo (E421), silice colloidale anidra (E551), acido citrico (E330), talco (E553b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresso.

Betahistina Tarbis 24 mg compresse EFG

Compresse di colore bianco o biancastro, con rigatura, rotonde, biconvesse, incise con "24 / B" su un lato e lisce sull'altro (diametro di 10 mm e spessore di 4,40 mm).

La rigatura è destinata esclusivamente alla frantumazione e alla facilitazione della deglutizione, ma non permette di dividere il compresso in dosi uguali.

I compresse di Betahistina Tarbis sono disponibili in confezioni con blister da 30, 60, 84, 90 e 120 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paesi Bassi: Betahistine Amarox 24 mg tabletten

Spagna: Betahistina Tarbis 24 mg compresse EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/