Бетагистин Техниген 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Техниген 16 мг таблетки ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Техниген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Бетагистина Техниген
3. Как принимать Бетагистин Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Техниген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Техниген и для чего он применяется

Бетагистин Техниген содержит бетагистин (дигидрохлорид). Бетагистин — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».

Бетагистин применяется для:

Лечения синдрома Меньера, симптомы которого включают:

• головокружение и ощущение недомогания (тошноту или рвоту)
  
• потерю слуха или нарушение слуха
  
• ощущение шума в ушах (шум в ушах)

Как действует Бетагистин Техниген

Бетагистин улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению давления.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Бетагистин Техниген

Не принимайте Бетагистин Техниген

• Если Вы аллергик на бетагистина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас определённый вид рака надпочечников (так называемый «феохромоцитома»).

Не принимайте это лекарственное средство, если к Вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных условий. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина.

• Если у Вас когда-либо была язва желудка
• Если у Вас астма

Если к Вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных условий (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина. Возможно, Ваш врач захочет более тщательно наблюдать за Вами во время приёма бетагистина.

Дети и подростки

Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Бетагистин Техниген

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличить концентрацию бетагистина в организме
• антигистаминные средства — они могут (теоретически) ослабить действие бетагистина. Бетагистин также может ослабить действие антигистаминных средств.

Если к Вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных условий (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина.

Приём Бетагистина Техниген вместе с пищей и напитками

Вы можете принимать бетагистин во время еды или независимо от приёма пищи. Однако бетагистин может вызывать лёгкие расстройства желудка (см. раздел 4). Приём бетагистина вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и лактация

Неизвестно, оказывает ли бетагистин влияние на плод:

• Прекратите приём бетагистина и сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.
• Не принимайте бетагистин во время беременности, если только Ваш врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не кормите ребёнка грудью, если Вы принимаете бетагистин, если только Ваш врач не посоветует Вам этого.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вероятно, бетагистин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако помните, что заболевание, при котором Вам назначили бетагистин (синдром Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, что может повлиять на Вашу способность к вождению или работе с механизмами.

Бетагистин Техниген содержит маннит

Может оказывать слабительное действие, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать Бетагистин Техниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

• Принимайте таблетку, запивая водой.
• Таблетки можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Однако бетагистин может вызывать лёгкие проблемы с желудком (перечислены в разделе 4). Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетагистина в день, разделённую на 2 или 3 приёма, и может быть увеличена по назначению врача до 48 мг в день. Таблетки Бетагистин 24 мг специально разработаны для применения при максимальной суточной дозе 48 мг.

Рекомендуемая начальная доза:

От половины до одной таблетки три раза в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Распределяйте приёмы таблеток равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну вечером.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время поможет вам не забывать их принимать.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения бетагистина у детей и подростков пока не установлены.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Препарату может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Бетагистин Техниген в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой препарат. Возможны следующие эффекты:

• Недомогание (тошнота)
• Сонливость
• Боли в желудке.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бетагистин Техниген

Если вы пропустили приём дозы, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бетагистином Техниген

Не прекращайте приём бетагистина без согласования с врачом, даже если вы начали чувствовать себя лучше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бетагистин Техниген 16 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты при применении этого препарата:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите приём бетагистина и обратитесь к врачу или в больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение или уплотнения на коже, кожную сыпь или зуд на воспалённой коже
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднение дыхания

Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём бетагистина и обратитесь к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройство желудка (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина:

• Лёгкие желудочные расстройства, такие как тошнота, боли в желудке, вздутие и ощущение распирания в животе.

Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Бетагистина Техниген

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Техниген

• Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.

• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е-421), кремнезем коллоидный безводный, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бетагистин Техниген 16 мг таблетки ЕФГ — это белые круглые двояковыпуклые непокрытые пленочным слоем таблетки с риской с одной стороны, маркированные выпуклой буквой «I» с обеих сторон риски, с гладкой поверхностью с другой стороны.

Упаковки по 20 и 30 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/Алю.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156

Brasov, jud. Brasov

Cod 500269

Румыния

S.C. POLISANO PHAMRACEUTICALS S.A.

So?. Alba Iulia nr. 156,

Cod 550052.

Sibiu Jud.

Sibiu

Румыния

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,

2710-089 Sintra

Португалия

Iberfar, Indústria Farmacêutica S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 123, Queluz de Baixo

2734-501 Barcarena. Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/