Бетагистина Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистина Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова его прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистина Нормон и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бетагистина Нормон
3. Как принимать Бетагистина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистина Нормон и для чего она применяется

Бетагистина Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противовертежными препаратами, и её действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Бетагистина применяется для лечения синдрома Меньера, который представляет собой заболевание, характеризующееся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), снижение слуха и ощущение шума в ушах (тиннитус).

Действующее вещество этого лекарственного средства является аналогом гистамина и действует, улучшая кровообращение во внутреннем ухе, тем самым снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон

Не принимайте Бетагистина Нормон

• Если вы аллергичны к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ваш врач сообщил вам, что у вас определенный вид рака надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина:

• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас есть или ранее были язвы желудка.
• Если у вас возникают высыпания на коже и сильный зуд (крапивница), кожная сыпь (экзантема) или сенная лихорадка.

Другие лекарства и Бетагистина Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

Одновременное применение Бетагистина Нормон с антиаллергическими препаратами, такими как антигистаминные средства (особенно антагонисты Н1), может снизить эффективность обоих препаратов.

Одновременное применение Бетагистина Нормон с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (используемыми для лечения болезни Паркинсона) может усиливать действие Бетагистина Нормон.

Применение Бетагистина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Бетагистина Нормон во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Бетагистин Нормон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует опыт применения у этих возрастных групп.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Неизвестно, оказывает ли данный препарат влияние на плод, поэтому Бетагистина Нормон не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко, поэтому при приёме Бетагистина Нормон кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и механизмами

Бетагистина применяется при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. В клинических исследованиях, специально проведённых для оценки способности к вождению или работе с механизмами, бетагистина не оказывала эффекта или его влияние было незначительным.

3. Как принимать Бетагистина Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от вашей реакции на лечение — от начальной дозы 1 таблетка 8 мг три раза в день до 2 таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Поддерживающая доза будет подбираться в зависимости от вашей реакции, причём минимальной эффективной дозой является 1 таблетка 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой.

В некоторых случаях улучшение может начать проявляться только через две недели после начала лечения. Оптимальный результат достигается спустя несколько месяцев терапии.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Однако, если вы принимаете их натощак, это может вызвать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в разделе 4). Приём таблеток во время еды может помочь снизить риск желудочных расстройств.

Применение у детей и подростков

Бетагистина Нормон не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли Бетагистину Нормон в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Возможны следующие симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Также могут возникнуть учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отёк). Судороги могут возникнуть после приёма очень высоких доз.

Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если вы забыли принять Бетагистина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Бетагистином Нормон

Вы должны принимать бетагистин столько времени, сколько рекомендует вам врач. Не следует прерывать лечение раньше, поскольку в таком случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Классификация по частоте возникновения следующая:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с ощущением вздутия).

Заболевания нервной системы

Частые: головная боль.

После выхода препарата на рынок и в научной литературе были описаны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Заболевания иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Незначительные желудочные расстройства (например, рвота, боль в желудке, вздутие и ощущение распирания в животе). Эти эффекты обычно можно устранить, принимая препарат во время еды или уменьшив дозу.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), крапивница, кожная сыпь и зуд (прикосновение).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Нормон

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Нормон:

Действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный диоксид кремния, тальк и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бетагистина Нормон 8 мг таблетки ЕФГ имеют форму белых или почти белых круглых таблеток с тиснением.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Бетагистина Нормон 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/