Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки ЕФГ
Дигидрохлорид бетагистина
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Бетагистин Квалиген и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом приема Бетагистина Квалиген
- Как принимать Бетагистин Квалиген
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Бетагистина Квалиген
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Бетагистин Квалиген и для чего его применяют
Бетагистин Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против головокружения.
Бетагистин Квалиген применяется для лечения синдрома Меньера — заболевания, которое характеризуется следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и шум в ушах.
2. Перед приёмом Бетагистина Квалиген
Не принимайте Бетагистин Квалиген:
- если у вас аллергия на бетагистин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
- если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитома.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бетагистина Квалиген:
- если у вас бронхиальная астма;
- если у вас есть или ранее была язва желудка.
Другие лекарственные средства и Бетагистин Квалиген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
На сегодняшний день взаимодействия между бетагистином и другими лекарственными средствами не установлено.
Приём Бетагистина Квалиген вместе с пищей и напитками:
Пища не влияет на действие Бетагистина Квалиген, поэтому его можно принимать до, во время или после еды.
Если появляются какие-либо неприятные ощущения в желудке, рекомендуется принимать Бетагистин Квалиген во время еды.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей и подростков младше 18 лет.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бетагистин Квалиген не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Бетагистин Квалиген не следует принимать в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бетагистин Квалиген не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Бетагистин Квалиген содержит лактозу:
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Бетагистин Квалиген
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.
Не забывайте принимать своё лекарство.
Эффект препарата, как правило, проявляется только спустя две недели.
Доза варьируется в зависимости от человека и его реакции на лечение. Однако в целом рекомендуется начальная доза 16 мг (1 таблетка) три раза в день, что составляет максимальную суточную дозу 48 мг (3 таблетки), разделённую на 3 приёма.
В зависимости от Вашей реакции врач определит поддерживающую дозу.
Таблетки можно принимать во время еды.
Принимайте Бетагистин Квалиген столько времени, сколько рекомендует врач, и не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты.
Фаска предназначена исключительно для разделения таблетки в случае, если Вам трудно проглотить её целиком.
Если Вы приняли Бетагистин Квалиген в большем количестве, чем нужно:
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20
Если Вы приняли больше Бетагистина Квалиген, чем следовало, рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.
Если Вы забыли принять Бетагистин Квалиген:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять таблетку, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.
Если Вы прекратили лечение Бетагистином Квалиген:
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто наблюдаемые побочные эффекты (не менее 1 случая на 100 пациентов) — тошнота и диспепсия.
В некоторых случаях (частота этих побочных эффектов неизвестна) сообщалось о случаях анафилаксии (тяжёлой системной аллергической реакции).
В отдельных случаях (частота этих побочных эффектов также неизвестна) возникали лёгкие расстройства желудка, такие как рвота, боль в желудке и вздутие живота, которые можно уменьшить, принимая препарат во время еды.
Очень редко наблюдались аллергические реакции на коже, такие как ангионевротический отёк (тяжёлый и кратковременный отёк), зуд, крапивница (высыпания на коже) и сыпь (распространённые кожные высыпания и зуд).
Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Бетагистин Квалиген
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в специальной точке приёма СИГРЕ в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Бетагистина Квалиген 16 мг таблеток
- Действующее вещество — бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.
- Вспомогательные вещества: повидон K90 (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кроссповидон и стеариновая кислота (Е-570).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Бетагистин Квалиген 16 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, с маркировкой B16 на одной стороне и риской на другой.
Каждая упаковка содержит 30 таблеток.
Другие лекарственные формы
Бетагистин Квалиген 8 мг таблетки. Упаковки по 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона – Испания
Производитель:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона – Испания
Дата последнего обновления инструкции: май 2021 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/