Бетагістин Кваліген 16 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Бетагістин Кваліген 16 мг таблетки EFG
Дигідрохлорид бетагістину
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Бетагістин Кваліген і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Бетагістин Кваліген
- Як застосовувати Бетагістин Кваліген
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Бетагістину Кваліген
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Бетагістин Кваліген і для чого його застосовують
Бетагістин Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються засоби проти запаморочення.
Бетагістин Кваліген застосовують для лікування синдрому Меньєра — захворювання, яке характеризується такими симптомами: запаморочення (з нудотою і блювотою), втрата слуху та шум у вухах (відчуття шуму всередині вуха).
2. Перед прийомом Бетагістин Кваліген
Не приймайте Бетагістин Кваліген:
- якщо у вас алергія до бетагістину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
- якщо у вас є захворювання, що називається феохромоцитома.
Попередження та застереження
- Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бетагістин Кваліген:
- якщо у вас бронхіальна астма;
- якщо у вас є або була раніше шлункова виразка.
Інші лікарські засоби та Бетагістин Кваліген
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
На даний момент не відомо про взаємодію бетагістину з іншими лікарськими засобами.
Прийом Бетагістин Кваліген разом із їжею та напоями:
Їжа не впливає на дію Бетагістин Кваліген, тому його можна приймати до, під час або після їжі.
Якщо у вас виникають неприємні відчуття у шлунку, рекомендується приймати Бетагістин Кваліген під час їжі.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бетагістин Кваліген не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли це дійсно необхідно за призначенням лікаря.
Бетагістин Кваліген не слід приймати під час лактації.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Бетагістин Кваліген не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Бетагістин Кваліген містить лактозу: Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Бетагістин Кваліген
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Ефект від ліків зазвичай не проявляється раніше, ніж через дві тижні.
Доза залежить від людини та від того, як вона реагує на лікування. Але загалом рекомендована початкова доза становить 16 мг (1 таблетка) тричі на добу, тобто максимальна добова доза — 48 мг (3 таблетки), розподілена на 3 прийоми.
Залежно від реакції організму, ваш лікар визначить підтримуючу дозу.
Таблетки можна приймати під час їжі.
Приймайте Бетагістин Кваліген стільки часу, скільки рекомендує лікар, і не припиняйте лікування раніше, бо в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів.
Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.
Якщо ви прийняли Бетагістин Кваліген у дозі, що перевищує рекомендовану:
Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91.562.04.20
Якщо ви прийняли більше Бетагістин Кваліген, ніж слід, рекомендовано симптоматичне лікування, оскільки специфічного антидоту не існує.
Якщо ви забули прийняти Бетагістин Кваліген:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.
Якщо ви припинили лікування Бетагістином Кваліген:
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які спостерігалися часто (принаймні у 1 із 100 пацієнтів), — нудота та диспепсія.
У деяких випадках (частота цих побічних ефектів невідома) повідомлялося про випадки анафілаксії (серйозну загальну алергічну реакцію).
У деяких випадках (частота цих побічних ефектів також невідома) виникали незначні незручності у шлунку, такі як блювота, біль у шлунку та вздуття живота, які можна зменшити, приймаючи препарат разом із їжею.
Дуже рідко спостерігалися алергічні реакції на шкірі, такі як ангіоневротичний набряк (серйозний та короткотривалий набряк), свербіж, кропив’янка (висип на шкірі) та висип (поширений висип на шкірі та свербіж).
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Бетагістин Кваліген
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору. Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Бетагістин Кваліген 16 мг таблетки
- Діючою речовиною є бетагістин у формі дигідрохлориду бетагістину.
- Інші компоненти: повідон K90 (E-1201), мікрокристалічна целюлоза (E-460i), лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон та стеаринова кислота (E-570).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Бетагістин Кваліген 16 мг має форму білих круглих двоопуклих таблеток із маркуванням B16 на одній стороні та рисками на іншій.
Кожна упаковка містить 30 таблеток.
Інші лікарські форми
Бетагістин Кваліген 8 мг таблетки Упаковки по 60 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона – Іспанія
Виробник:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона – Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2021 року
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/