Betahistyna Qualigen 16 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Betahistina Qualigen 16 mg tabletki EFG
Dihydrochloride de betahistina
Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Betahistina Qualigen i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Qualigen
- Jak stosować Betahistina Qualigen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Betahistina Qualigen
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Betahistina Qualigen i do czego służy
Betahistina Qualigen należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi stosowanymi w zawrotach głowy.
Betahistina Qualigen stosowana jest w leczeniu zespołu Menière’a, stanu charakteryzującego się występowaniem następujących objawów: zawroty głowy (z nudnościami i wymiocinami), utrata słuchu oraz szumy w uszach.
2. Przed zażyciem Betahistyny Qualigen
Nie przyjmuj Betahistyny Qualigen:
- jeśli jesteś uczulony na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli chorujesz na fiochromocytyz.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Betahistyny Qualigen, jeśli:
- chorujesz na astmę oskrzelową,
- chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka.
Inne leki i Betahistyna Qualigen
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje między betahistyną a innymi lekami.
Stosowanie Betahistyny Qualigen z pokarmami i napojami:
Betahistyna Qualigen może być przyjmowana przed, podczas lub po posiłku, ponieważ jedzenie nie wpływa na jej działanie.
Jeśli wystąpią dolegliwości żołądkowe, zaleca się przyjmowanie Betahistyny Qualigen podczas posiłków.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Betahistyna Qualigen nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Betahistyna Qualigen nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Betahistyna Qualigen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Betahistyna Qualigen zawiera laktozę: Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak przyjmować Betahistynę Qualigen
Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Działanie leku zwykle nie pojawia się wcześniej niż po około dwóch tygodniach.
Dawka może się różnić w zależności od osoby i odpowiedzi na leczenie. Ogólnie jednak zaleca się dawkę początkową 16 mg (1 tabletka) trzy razy dziennie, co oznacza maksymalną dawkę dzienną 48 mg (3 tabletki) podzieloną na trzy dawki.
W zależności od odpowiedzi organizmu lekarz wskazze dawkę utrzymaną.
Tabletki można przyjmować podczas posiłków.
Betahistynę Qualigen należy przyjmować przez cały czas zalecony przez lekarza, nie należy przerywać leczenia wcześniej, ponieważ nie uzyskałoby się oczekiwanych efektów.
Rowek na tabletce służy wyłącznie do podzielania tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Jeśli przyjmiesz więcej Betahistyny Qualigen niż należy:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91.562.04.20.
Jeśli przyjmiesz więcej Betahistyny Qualigen niż powinieneś, zaleca się leczenie objawowe, ponieważ nie istnieje specyficzny antydotum.
Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistynę Qualigen:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, poczekaj do następnej planowanej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Betahistyną Qualigen:
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Częste działania niepożądane (u co najmniej 1 na 100 pacjentów) to nudności i dyspepsja.
W niektórych przypadkach (częstość tych działań niepożądanych nie jest znana) zgłaszano przypadki anafilaksji (ciężka ogólna reakcja alergiczna).
W niektórych przypadkach (częstość tych działań niepożądanych również nie jest znana) wystąpiły lekkie dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia, które można złagodzić poprzez przyjmowanie leku podczas posiłków.
Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne na skórze, takie jak obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny i krótkotrwały obrzęk), świąd, pokrzywka (wysypka na skórze) oraz wysypka (ogólna wysypka na skórze i świąd).
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Betahistina Qualigen
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Betahistyny Qualigen 16 mg tabletki
- Substancją czynną jest betahistyna w postaci dihydrochloranu betahistyny.
- Pozostałe składniki to: povidon K90 (E-1201), celuloza mikrokryształowa (E-460i), laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu bezwodny, crospovidon oraz kwas stearynowy (E-570).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Betahistyna Qualigen 16 mg dostępna jest w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek, oznaczonych po jednej stronie kodem B16 i podzielonych wgłębieniem po drugiej stronie.
Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
Inne formy dawkowania
Betahistyna Qualigen 8 mg tabletki – opakowania zawierające 60 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/