Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бетагістину Тарбіс
3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого його застосовують

Бетагістин Тарбіс містить бетагістин. Цей лікарський засіб належить до групи «аналогів гістаміну».

Бетагістин показаний для лікування запаморочення, шуму в вухах (тинітусу) та втрати слуху, пов’язаних із синдромом Меньєра.

Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це сприяє зниженню накопичення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Тарбіс

Не приймайте Бетагістин Тарбіс

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск через пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину:

• Якщо у вас виразка шлунка
• Якщо у вас астма
• Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти
• Якщо ви годуєте грудьми

Якщо до вас стосується будь-що з вищезазначеного, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину.

Лікар повідомить вам, чи безпечно починати прийом цього лікарського засобу.

Можливо, лікар також захоче контролювати стан вашої астми під час прийому бетагістину.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Тарбіс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це включає фітотерапевтичні засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: вони можуть (теоретично) зменшувати дію бетагістину. Крім того, бетагістин також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) — ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть підвищувати експозицію до бетагістину.

Застосування Бетагістину Тарбіс разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте таблетки бетагістину під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Зверніться до лікаря за порадою.

Не годуйте грудьми під час прийому таблеток бетагістину, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає ймовірності, що бетагістин вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми чи інструменти.

Однак пам’ятайте, що захворювання, яке лікується за допомогою бетагістину (запаморочення, шум у вухах та втрата слуху, пов’язані з синдромом Меньєра), може спричиняти запаморочення або нудоту, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати Бетагістин Тарбіс

• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Бажано приймати таблетку під час їжі.

Яку дозу Бетагістину Тарбіс застосовувати

Завжди дотримуйтесь інструкцій свого лікаря, оскільки він може підібрати індивідуальну дозу.

Спочатку — від 8 до 16 мг тричі на добу, бажано під час прийому їжі.

Підтримувальні дози зазвичай становлять від 24 до 48 мг на добу.

Продовжуйте приймати таблетки. Їх ефект може проявитися не одразу.

Бетагістин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви припинили застосування Бетагістину Тарбіс

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки це не буде вказано вашим лікарем.

Навіть якщо ви відчуєте поліпшення стану, ваш лікар може порадити вам продовжити прийом таблеток ще на деякий час, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю подіяв.

Якщо ви прийняли Бетагістин Тарбіс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість бетагістину (передозування), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому. Не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу, приймаючи подвійну порцію.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникати під час лікування препаратом Бетагістин Тарбіс:

Алергічні реакції, такі як:

• Набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призвести до утруднення дихання.
• Червоне висипання, сверблячка та запалена шкіра.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних реакцій, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Нудота
• Несварення
• Головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні бетагістину

Свербіж, шкірний висип, кропив’янка, незначні шлункові розлади, такі як блювота, біль у животі та метеоризм. Прийом бетагістину разом із їжею може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетагістину Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Тарбіс

Діючою речовиною є дигідрохлорид бетагістину.

Кожна таблетка містить 8 мг дигідрохлориду бетагістину, що відповідає 5,21 мг бетагістину.

Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза (E460), манітол (E421), колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), лимонна кислота (E330), тальк (E553b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фасонованим краєм, з гравіруванням «8» на одній стороні та «B» — на іншій (діаметр 7 мм, товщина 2,50 мм).

Таблетки Бетагістину Тарбіс доступні в упаковках з блистерами по 30, 60, 84, 90 та 120 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Фооршотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Betahistine Amarox 8 mg tabletten

Іспанія: Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/