Betahistyna Tarbis 8 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Betahistina dihydrochloridum

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis
3. Jak stosować Betahistina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Betahistina Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego służy

Betahistina Tarbis zawiera betahistinę. Lek ten jest określany jako „analog histaminy”.

Betahistyna jest wskazana w leczeniu zawrotów głowy, szumów usznych i utraty słuchu związanych z zespołem Menière’a.

Lek ten działa, poprawiając przepływ krwi w uchu wewnętrznym. Pomaga to zmniejszyć nagromadzenie się ciśnienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Betahistyna Tarbis

Nie przyjmuj Betahistyny Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze spowodowane guzem nadnerczy (feochromocytem).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny:

• Jeśli masz wrzód żołądka
• Jeśli masz astmę
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
• Jeśli karmisz piersią

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny.

Lekarz powie Ci, czy bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania tego leku.

Lekarz może również chcieć kontrolować stan Twojej astmy podczas przyjmowania betahistyny.

Inne leki i Betahistyna Tarbis:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne stosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Dotyczy to również leków ziołowych.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antyhistaminiki: mogą (teoretycznie) zmniejszać działanie betahistyny. Ponadto betahistyna może również zmniejszać działanie antyhistaminików.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) – leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one zwiększać narażenie na betahistynę.

Stosowanie Betahistyny Tarbis z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tabletek betahistyny w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.

Nie karm piersią podczas przyjmowania tabletek betahistyny, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę. Nie wiadomo, czy betahistyna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Betahistyna raczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i narzędzi.

Pamiętaj jednak, że choroba, na którą leczony jesteś betahistyną (zawroty głowy, szumy w uszach i utrata słuchu związane z zespołem Menière’a) może powodować uczucie zawrotów głowy lub niedoboru, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Betahistinę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować Betahistinę Tarbis

• Przyjmij tabletkę z wodą.
• Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie podczas posiłku.

Ile Betahistiny Tarbis należy przyjmować

Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, ponieważ lekarz może dostosować dawkę.

Początkowo: 8–16 mg trzy razy dziennie, preferencyjnie podczas posiłków.

Dawki utrzymania zazwyczaj mieszczą się w zakresie 24–48 mg dziennie.

Należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Może upłynąć pewien czas, zanim zaczną one działać.

Betahistyna nie jest zalecana osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli przerwiesz leczenie Betahistyną Tarbis

Kontynuuj przyjmowanie tabletek do czasu, gdy lekarz zaleci inaczej.

Nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może chcieć, abyś kontynuował przyjmowanie tabletek przez pewien czas, aby upewnić się, że lek wykonał swoje działanie.

Jeśli przyjmiesz więcej Betahistyny Tarbis niż należy

Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie zbyt dużą dawkę betahistyny (przedawkowanie), skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź lek ze sobą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistynę Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj do następnego planowanego przyjęcia. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Następujące ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Betahistina Tarbis:

Reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub szyi. Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwone wysypki na skórze, swędząca, zapalona skóra.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Trudności trawienne
• Ból głowy.

Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania betahistyny

Świerdzenie, wysypka skórna, pokrzywka, lekkie dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia. Przyjmowanie betahistyny wraz z posiłkiem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Betahistina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folii aluminiowej i opakowaniu po napisie „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Betahistina Tarbis

Substancją czynną jest dihydrochloran betahistyny.

Każda tabletka zawiera 8 mg dihydrochloranu betahistyny, co odpowiada 5,21 mg betahistyny.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikryształowa (E460), manitol (E421), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), kwas cytrynowy (E330), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki.

Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Tabletki o kolorze od białego do blado-białego, okrągłe, płaskie, z krawędzią ukośną, oznaczone „8” na jednej stronie i „B” na drugiej (średnica 7 mm, grubość 2,50 mm).

Tabletki Betahistina Tarbis są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60, 84, 90 i 120 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obroć

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Betahistine Amarox 8 mg tabletten

Hiszpania: Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/