Viaflex Glucosa Baxter 20% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Viaflex Glucosio Baxter 20% soluzione per infusione

Principio attivo: Glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che le venga somministrato questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Viaflex Glucosio 20% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 20%
3. Come usare Viaflex Glucosio 20%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflex Glucosio 20%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflex Glucosio 20% e a cosa serve

Viaflex Glucosio 20% è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua. Il glucosio è una delle principali fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 800 chilocalorie per litro.

Viaflex Glucosio 20% è indicato per:

• fornire una fonte di carboidrati (zucchero) da solo o, se necessario, per nutrizione parenterale. La nutrizione parenterale viene utilizzata per alimentare pazienti che non possono mangiare. Viene effettuata mediante infusione (iniezione lenta) attraverso una vena.
• prevenire o trattare il livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
• fornire al paziente liquidi aggiuntivi quando l'organismo non ha sufficiente acqua (disidratazione) e necessita di carboidrati (zucchero) extra.

come soluzione di supporto per la somministrazione di altri farmaci compatibili.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 20%

Non deve ricevere Viaflex Glucosio 20% se ha uno dei seguenti disturbi:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se ha il diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato);
• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato;
• fluidificazione del sangue dovuta all’aggiunta eccessiva di liquidi (emodiluizione);
• quando è presente un eccesso di liquido negli spazi extracellulari del corpo (iperidratazione extracellulare);
• quando il volume ematico nei vasi sanguigni è maggiore del normale (ipervolemia);
• concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia);
• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattatemia);
• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e si rende necessaria la dialisi);
• insufficienza cardiaca non compensata. Se l’insufficienza cardiaca non è stata adeguatamente trattata e provoca sintomi come:
  • difficoltà respiratorie;
  • gonfiore delle caviglie;
  • accumulo di liquido sotto la pelle che interessa l’intero organismo, compresi cervello e polmoni (edema generalizzato);
• malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica);
• qualsiasi altra condizione che influisca sulla capacità del suo organismo di regolare il livello di zucchero;
• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio, che può verificarsi in pazienti con allergia al mais.

Non deve ricevere soluzioni per infusione contenenti glucosio, inclusa Viaflex Glucosio 20%, nelle prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla sua soluzione per infusione, legga il foglio illustrativo di tale medicinale per assicurarsi che possa assumerlo.

Avvertenze e precauzioni

Viaflex Glucosio 20% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità di soluzione da somministrarle.

Informi il medico se ha sviluppato o ha avuto in passato una delle seguenti malattie:

• diabete;
• insufficienza renale;
• una malattia acuta grave e potenzialmente letale (malattia critica acuta);
• informi il medico se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore;
• aumento della pressione all’interno del cranio (ipertensione intracranica);
• ictus dovuto a un coagulo in un vaso sanguigno (ictus cerebrale);
• malattia cardiaca (insufficienza cardiaca);
• malattia polmonare (insufficienza respiratoria);
• riduzione della produzione urinaria (oliguria o anuria);
• eccesso di acqua nell’organismo (intossicazione da acqua);
• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia);
• allergia al mais (Viaflex Glucosio 20% contiene zucchero derivato dal mais).

Informi il medico se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i fluidi nel suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave;
• ha dolore;
• è stato operato;
• ha infezioni, ustioni o trauma cerebrale;
• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale;
• sta assumendo determinati medicinali (vedere Altri medicinali e Viaflex Glucosio 20%).

Ciò può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:

• i bambini;
• le donne (in particolare se in età fertile);
• le persone con problemi relativi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o trauma cerebrale.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico controllerà:

• la quantità di elettroliti come sodio e potassio presenti nel sangue (elettroliti plasmatici);
• la quantità di zucchero (glucosio);
• la quantità di liquido nel suo organismo (bilancio idrico);
• l’acidità del sangue e delle urine (variazioni dell’equilibrio acido-base).

Il medico regolerà la quantità di soluzione per infusione da somministrare in base ai risultati degli esami. Questi test indicheranno al medico se ha bisogno di potassio aggiuntivo, una sostanza chimica presente nel sangue. Se necessario, il potassio può essere somministrato per via endovenosa.

Poiché Viaflex Glucosio 20% contiene zucchero (glucosio), può causare un aumento dei livelli ematici di zucchero (iperglicemia). In tal caso, il medico può:

• regolare la velocità di infusione;
• somministrarle insulina per ridurre i livelli di zucchero nel sangue;
• se necessario, somministrarle ulteriore potassio.

Questo è particolarmente importante:

• se ha il diabete;
• se i suoi reni non funzionano correttamente come al solito;
• se ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). Livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti dell’ictus e influire sulla ripresa;
• se ha disturbi metabolici dovuti a denutrizione o a una dieta che non fornisce la giusta proporzione di nutrienti necessari (malnutrizione);
• se ha livelli bassi di tiamina (vitamina B1). Questo può accadere in caso di alcolismo cronico.

Questa soluzione non deve essere somministrata utilizzando lo stesso ago di una trasfusione di sangue, poiché potrebbe danneggiare i globuli rossi o causarne l’aggregazione.

Il medico terrà conto del fatto che sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione in una vena). Durante un trattamento prolungato con Viaflex Glucosio 20%, potrebbe essere necessario ricevere una nutrizione aggiuntiva.

Per ridurre il rischio di abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue, il medico può regolare la velocità di somministrazione della nutrizione parenterale.

In base alla sua situazione specifica, possono essere aggiunti alla nutrizione parenterale nutrienti come vitamine, minerali, proteine e grassi per prevenire problemi e soddisfare i suoi bisogni giornalieri.

Per ridurre il rischio di aumento dei livelli di zucchero nel sangue, il medico potrebbe dover regolare i componenti della nutrizione parenterale secondo necessità.

Il fegato di alcuni pazienti può essere sottoposto a uno sforzo eccessivo durante la nutrizione parenterale. Il medico potrebbe richiedere esami di laboratorio per valutare la risposta del fegato e/o potrebbe modificare la nutrizione parenterale in base alla risposta.

Durante la nutrizione parenterale, potrebbe sviluppare un’infezione. Mantenere pulita la sacca di nutrizione e i tubi che conducono al suo corpo può aiutare a ridurre il rischio di infezione.

Poiché possono formarsi cristalli simili allo zucchero nelle sacche di nutrizione, è buona norma controllare attentamente il liquido nella sacca e nei tubi per assicurarsi che non siano presenti cristalli. Non utilizzi la sacca di nutrizione se vede cristalli simili allo zucchero.

Se ha difficoltà respiratorie, richieda immediatamente assistenza medica.

Bambini

Viaflex Glucosio 20% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I bambini devono ricevere Viaflex Glucosio 20% da un medico o un’infermiera. La quantità somministrata deve essere determinata da un medico specializzato nel trattamento pediatrico e dipenderà dall’età, dal peso e dallo stato di salute del bambino. Se la soluzione viene utilizzata per somministrare o diluire un altro medicinale o se vengono somministrati altri medicinali contemporaneamente, la dose potrebbe essere influenzata.

Quando si somministra l’infusione a un bambino, il medico preleverà campioni di sangue e urine per controllare la quantità di elettroliti come il potassio nel sangue (elettroliti plasmatici).

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli ematici di glucosio troppo bassi o troppo alti (ipoglicemia o iperglicemia). Per questo motivo necessitano di un monitoraggio rigoroso durante il trattamento con soluzioni di glucosio per via endovenosa, al fine di garantire un adeguato controllo dei livelli ematici di zucchero e prevenire effetti avversi a lungo termine. I livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. I livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni intestinali (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

Quando viene somministrata a un neonato, la sacca di soluzione potrebbe essere collegata a un dispositivo di pompa per infusione, che permette la somministrazione esatta della quantità necessaria nell’intervallo di tempo definito. Il medico o l’infermiera controlleranno il dispositivo per garantire una somministrazione sicura.

I bambini (inclusi i neonati e i bambini più grandi) ai quali viene somministrato Viaflex Glucosio 20% corrono un rischio maggiore di sviluppare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia iposmolare) e un disturbo cerebrale dovuto ai bassi livelli plasmatici di sodio (encefalopatia iponatrémica).

Altri medicinali e Viaflex Glucosio 20%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Viaflex Glucosio 20% e qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente.

Non usi Viaflex Glucosio 20% con certi ormoni (catecolamine), inclusa l’adrenalina, o con steroidi, poiché aumentano il livello di zucchero nel sangue.

Consulti il medico se sta assumendo corticosteroidi (medicinali che riducono l’infiammazione), corticotropine o medicinali per il diabete.

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Tra questi possono rientrare:

• medicinali antidiabetici (clorpropamide);
• medicinali per il colesterolo (clofibrato);
• alcuni medicinali contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare la depressione);
• antipsicotici o oppioidi per il sollievo del dolore grave;
• medicinali per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS);
• medicinali che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (usata per trattare l’aumento della sete e della minzione), terlipresina (usata per trattare il sanguinamento dell’esofago) e ossitocina (usata per indurre il parto);
• medicinali antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina);
• diuretici.

Uso di Viaflex Glucosio 20% con cibi e bevande

Deve chiedere al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Viaflex Glucosio 20% può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, si deve prestare cautela quando si utilizza una soluzione di glucosio durante il parto.

Fertilità

Non ci sono dati sufficienti sull’effetto del glucosio sulla fertilità, anche se non ci si aspetta alcun effetto sulla stessa.

Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di una soluzione glucosata durante l’allattamento, anche se non ci si aspetta alcun effetto negativo. Viaflex Glucosio 20% può essere utilizzato durante l’allattamento.

Tuttavia, se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico;
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Viaflex Glucosio 20% non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflex Glucosio 20%

Viaflex Glucosio 20% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità da somministrare e il momento della somministrazione. Tale decisione dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Viaflex Glucosio 20% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente, Viaflex Glucosio 20% viene somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a una vena grande del torace. Tuttavia, il medico potrebbe somministrare il medicinale in un altro modo.

Viaflex Glucosio 20% deve essere somministrato lentamente per prevenire la produzione eccessiva di urina (diuresi osmotica).

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo organismo,
• l’acidità del sangue e delle urine,
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri medicinali che potenziano l’effetto della vasopressina).

Qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione deve essere eliminato. NON deve ricevere Viaflex Glucosio 20% da una sacca già aperta.

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflex Glucosio 20%

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflex Glucosio 20% (sopradosaggio), o se la somministrazione avviene troppo rapidamente o troppo frequentemente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• accumulo di liquido nei tessuti con conseguente gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio nel sangue inferiori alla norma (iponatriemia),
• livelli di zucchero nel sangue superiori alla norma (iperglicemia),
• eccessiva concentrazione del sangue (iperosmolarità),
• presenza di glucosio nelle urine (glucosuria),
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica),
• perdita di acqua dall’organismo (disidratazione).

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato ai sintomi presentati.

Se prima del sovradosaggio era stato aggiunto un medicinale a Viaflex Glucosio 20%, anche tale medicinale potrebbe causare sintomi. Deve leggere l’elenco dei possibili effetti indesiderati riportato nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915.620.420

Interruzione della perfusione di Viaflex Glucosio 20%

Il medico deciderà quando interrompere la perfusione.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Potrebbero essere segni di una reazione allergica (ipersensibilità) molto grave o addirittura letale:

Gli effetti indesiderati possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais),

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore della pelle del viso e delle labbra o gonfiore della gola,

• febbre,

• orticaria (urticaria),

• eruzione cutanea,

• arrossamento della pelle (eritema cutaneo),

• brividi,

• alterazioni dei livelli di elettroliti nel sangue (alterazioni elettrolitiche), comprese

• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatremica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema/cervello infiammato (vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni").

• bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia),

• bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesemia),

• bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia),

• alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia),

• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (emodiluizione e ipervolemia),

• zucchero nelle urine (glucosuria),

• reazioni correlate alla via di somministrazione:

• febbre, reazione febbrile (piressia),

• sudorazione,

• infezione nel sito di iniezione,

• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione). Questo può danneggiare i tessuti e causare cicatrici,

• formazione di un coagulo (trombosi venosa) nel sito di infusione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento nell'area del coagulo,

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata l'infusione (flebite). Può causare arrossamento, dolore, bruciore o gonfiore della vena,

• reazione o dolore locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione),

Se si verifica un qualsiasi effetto indesiderato, l'infusione deve essere interrotta.

Le verrà prescritto un trattamento in base ai sintomi manifestati.

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicamento, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicamento aggiunto. È necessario leggere il foglio illustrativo di tale medicamento per ottenere un elenco dei possibili sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viaflex Glucosio 20%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla busta e sulla confezione dopo "scad.". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non somministrare Viaflex Glucosio 20% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se la confezione è danneggiata in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflex Glucosio 20%

Il principio attivo è lo zucchero (glucosio): 20 g per litro.

L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflex Glucosio 20% è una soluzione trasparente, senza particelle visibili. Viene fornito in sacche di plastica in PVC (Viaflex). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva esterna in plastica sigillata.

I formati delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole di cartone. Ogni scatola di cartone contiene una delle seguenti quantità:

• 20 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml

Possono essere disponibili in commercio solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Responsabile della fabbricazione:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgio

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti sanitari:

Precauzioni particolari per l'eliminazione e altre manipolazioni:

La soluzione deve essere somministrata con un sistema sterile dotato di filtro, utilizzando una tecnica asettica. Il sistema deve essere riempito inizialmente con la soluzione per evitare l'ingresso di aria nel circuito.

Utilizzare soltanto se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se l'imballaggio non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il sistema di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva esterna fino al momento dell'uso. La sacca interna garantisce la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori in plastica. Questo tipo di utilizzo potrebbe causare embolie gassose dovute all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali venuti a contatto con esso deve avvenire in conformità con le normative locali.

Smaltire dopo un solo uso.

Smaltire qualsiasi porzione rimasta.

Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1 - Per aprire

a - Togliere la sacca dalla busta protettiva immediatamente prima dell'uso.

b - Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza sulla sacca interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

c - Verificare la trasparenza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2 - Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

a - Appendere il contenitore all'occhiello.

b - Rimuovere il tappo di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• tenere con l'altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• il tappo si staccherà.

c - Utilizzare una tecnica asettica per preparare l'infusione.

d - Collegare il sistema di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il sistema per il collegamento, il riempimento iniziale e la somministrazione della soluzione.

3 - Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: i farmaci aggiunti possono essere incompatibili. Per aggiungere un farmaco prima della somministrazione

a Disinfettare il punto di iniezione.

b Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

c Mescolare con cura il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere un farmaco durante la somministrazione

a Chiudere la pinza del sistema.

b Disinfettare il punto di iniezione.

c Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

d Rimuovere il contenitore dal supporto IV e/o girarlo per metterlo in posizione verticale.

e Svuotare entrambi i tubi battendoli leggermente mentre il contenitore è in posizione verticale.

f Mescolare con cura la soluzione e il farmaco.

g Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

1. Scadenza d'uso (additivi)

La stabilità chimica e fisica dei farmaci aggiunti al pH di Viaflex Glucosio 20% nel contenitore Viaflex deve essere determinata prima dell'uso.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, salvo che la ricostituzione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione sono di responsabilità dell'utilizzatore.

1. Incompatibilità dei farmaci aggiunti

La soluzione di glucosio non deve essere somministrata contemporaneamente, prima o dopo una trasfusione di sangue attraverso lo stesso sistema di infusione, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Deve essere valutata l'incompatibilità dei farmaci da aggiungere con Viaflex Glucosio 20% prima della loro aggiunta.

In assenza di studi di incompatibilità, questo prodotto non deve essere mescolato con altri.

Consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua nell'intervallo di pH di Viaflex Glucosio 20% (pH da 3,2 a 6,5).

Quando si aggiungono farmaci compatibili a Viaflex Glucosio 20%, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.

Non devono essere utilizzati farmaci aggiuntivi che non siano compatibili.