Glucosio 5% Braun soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Glucosio Braun 5% soluzione per infusione

glucosio

Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare il medicinale,poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Glucosato Braun 5% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Glucosato Braun 5%
3. Come usare Glucosato Braun 5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glucosado Braun 5%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glucosado Braun 5% e a cosa serve

Glucosado Braun 5% è una soluzione per infusione (somministrata per via endovenosa mediante fleboclisi) con una bassa concentrazione di glucosio, utilizzata:

• per il trattamento della perdita di acqua (disidratazione ipertonica) causata da vomito, diarrea,
• come apporto energetico nella nutrizione parenterale quando l'assunzione di cibo per via orale è limitata,
• alterazioni del metabolismo dei carboidrati (carenza di glucosio o ipoglicemia, coma da eccesso di insulina, coma epatico, vomito),
• come veicolo e diluente per altri medicinali o per soluzioni con elettroliti (sostanze con carica elettrica come sodio, potassio e cloruri).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Glucosato Braun 5%

Non usi Glucosato Braun 5%:

• se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Glucosato Braun 5%.

Se lei ha:

• edema dovuto ad accumulo di liquido nei tessuti,
• elevati livelli di glucosio nel sangue (iperglicemia),
• carenza di potassio (ipokaliemia),
• acidosi (eccesso di acidità nel sangue),
• alterazione significativa della tolleranza al glucosio,
• eccesso di acqua (iperidratazione),
• disidratazione ipotonica (perdita maggiore di sali rispetto all’acqua),
• nelle prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Nei pazienti in condizioni critiche, con dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni, malattie del sistema nervoso, cardiache, epatiche e renali e nei pazienti che assumono farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina (ormone che regola la quantità di liquidi corporei), l’amministrazione di questa soluzione comporta un determinato rischio di sviluppare livelli anormalmente bassi di sodio nel sangue (iponatriemia acuta), che può portare a edema cerebrale (encefalopatia).

L’iponatriemia acuta può causare una encefalopatia iponatriemica acuta (edema cerebrale) caratterizzata da cefalea, nausea, convulsioni, letargia e vomito. I pazienti con edema cerebrale hanno un rischio particolare di subire danni cerebrali gravi, irreversibili e potenzialmente letali.

Bambini, donne in età fertile e pazienti con gravi malattie cerebrali come meningite (infezione delle membrane che circondano il cervello) o danni cerebrali corrono un determinato rischio di sviluppare un’infiammazione cerebrale grave e potenzialmente letale causata da una rapida diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.

Usi con particolare cautela Glucosato Braun 5%:

Informi il medico se soffre di:

• diabete mellito. Può essere usato se viene iniziato preventivamente un adeguato trattamento con insulina.
• insufficienza renale.
• ipertensione intracranica.
• attacchi ischemici acuti (riduzione o assenza di circolazione nelle arterie).
• alterazioni dell’equilibrio acido-base.
• malnutrizione con carenza di vitamina B1 (essenziale per il metabolismo del glucosio).

Non deve essere somministrato Glucosato Braun 5% con lo stesso set di infusione (dispositivo usato per somministrare farmaci direttamente nel sangue), né contemporaneamente, né prima né dopo una trasfusione di sangue, poiché potrebbero verificarsi incompatibilità.

Le devono essere controllati regolarmente il livello di zucchero nel sangue, i livelli degli elettroliti e il bilancio idrico.

Deve essere garantito un adeguato apporto di vitamine (in particolare vitamina B1).

Insieme alla soluzione glucosata potrebbe essere somministrato potassio per prevenire l’ipokaliemia (livelli bassi di potassio nel sangue) che può verificarsi durante l’alimentazione parenterale.

Se somministrato in modo continuo e nello stesso sito di infusione, può verificarsi tromboflebite (infiammazione delle vene).

Nei pazienti anziani verrà prestata particolare attenzione, poiché possono avere funzioni epatiche e/o renali compromesse.

Non somministrare per via intramuscolare.

Uso di Glucosato 5% Braun soluzione per infusione con altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

È importante che informi il medico se sta usando uno dei seguenti farmaci:

• Insulina o antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree): questi farmaci riducono l’effetto del glucosio.

• Corticosteroidi: per il rischio di aumento del glucosio nel sangue o per la capacità di questi farmaci di trattenere sodio e acqua.

• Glicosidi digitalici (digossina): se la somministrazione endovenosa di glucosio coincide con un trattamento con glicosidi digitalici (digossina), esiste il rischio di sviluppare intossicazioni da questi farmaci.

• Farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina e il rischio di avere livelli bassi di sodio (iponatriemia):

• Carbamazepina e oxcarbazepina usati per il trattamento dell’epilessia.

• Vincristina e ifosfamide usati per il trattamento del cancro.

• Ciclofosfamide per il trattamento di cancro e malattie autoimmuni.

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per il trattamento della depressione.

• Antipsicotici per disturbi mentali.

• Analgesici oppioidi per il sollievo del dolore grave.

• Farmaci antiinfiammatori non steroidei per il sollievo del dolore lieve a moderato e per il trattamento dell’infiammazione corporea.

• Desmopressina per il trattamento del diabete insipido (sete intensa e produzione continua di grandi volumi di urina diluita).

• Ossitocina usata durante il parto.

• Vasopressina e terlipressina usate per trattare le “varici esofagee emorragiche” (vene dilatate nell’esofago causate da problemi epatici).

• Diuretici (farmaci che aumentano la quantità di urina escretata).

In ogni caso, il medico dovrà verificare la compatibilità dei farmaci aggiunti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

In caso di gravidanza, il medico deciderà se è opportuno usare la soluzione glucosata al 5%, poiché deve essere usata con cautela in questo caso. La somministrazione di glucosio per via endovenosa durante la gravidanza può aumentare i livelli di glucosio e insulina, nonché i componenti acidi nel sangue del feto.

Le soluzioni di glucosio devono essere somministrate con particolare cautela alle donne incinte durante il parto, specialmente se somministrate in combinazione con ossitocina, a causa del rischio di iponatriemia.

Non esistono evidenze che suggeriscano che il glucosio al 5% possa causare effetti avversi nel neonato durante il periodo di allattamento. Tuttavia, si raccomanda di usare con cautela durante questo periodo.

3. Come utilizzare Glucosado Braun 5%

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di Glucosado Braun 5% indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

La dose giornaliera normale è fino a 40 ml per kg di peso corporeo.

La velocità di somministrazione raccomandata è di circa 5 ml per kg di peso corporeo all’ora, corrispondente a 1,7 gocce per kg di peso corporeo al minuto.

Il medico deciderà la dose e la frequenza con cui le verrà somministrata la soluzione, in base all’età, al peso e alla situazione clinica.

Il medico monitorerà il bilancio idrico, i livelli di glucosio e i livelli di elettroliti (principalmente il sodio) nel sangue prima e durante il trattamento, specialmente nei pazienti con alterazioni nel rilascio di vasopressina (ormone che regola i liquidi corporei) e nei pazienti che assumono medicinali che aumentano l’azione della vasopressina, a causa del rischio di livelli anormalmente bassi di sodio nel sangue (iponatriemia).

Glucosado 5% Braun può diventare estremamente ipotonico dopo la somministrazione a causa del metabolismo del glucosio nell’organismo.

Se usa più Glucosado Braun 5% di quanto deve

È poco probabile che ciò accada, poiché il medico stabilirà le sue dosi giornaliere. Tuttavia, se dovesse ricevere una dose eccessiva, ciò potrebbe causarle:

• un eccesso di idratazione,
• uno squilibrio nei livelli di sali e di sostanze acide e basiche nell’organismo e
• un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue e glucosuria (presenza di glucosio nelle urine).

In tal caso, la perfusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere somministrati, in base alla gravità della situazione, elettroliti, diuretici o insulina.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Glucosio Braun 5% può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può verificarsi iperglicemia, glicosuria o alterazioni nell'equilibrio di fluidi o elettroliti se la somministrazione avviene troppo rapidamente o se il volume di fluido è eccessivo, oppure in caso di insufficienza metabolica, iponatriemia ospedaliera, encefalopatia iponatriemica.

Potrebbe sviluppare uno squilibrio nei livelli di fluidi e di alcuni minerali nel suo organismo. Potrebbe manifestare livelli bassi di sodio (iponatriemia), potassio, fosfato e magnesio nel sangue.

Può verificarsi una reazione locale nel sito di iniezione.

Se utilizzato come veicolo per la somministrazione di altri medicinali, la natura dei farmaci aggiunti determinerà la probabilità di altre reazioni avverse.

Il suo medico valuterà l'opportunità di interrompere o meno il trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o noti effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Glucosio Braun 5%

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Glucosio Braun 5% dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi Glucosio Braun 5% se la soluzione è torbida o presenta sedimenti, oppure se l’imballaggio mostra segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione

Il principio attivo di Glucosado Braun 5%:

Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Glucosato Braun 5% è una soluzione per infusione presentata in flaconi di plastica (Ecoflac Plus) da 50, 100, 250, 500, 1000 ml (non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate).

Titolare dell'autorizzazione alla commercializzazione e responsabile della fabbricazione

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcellona)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel dicembre 2024.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari.

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Confezioni monouso. Smaltire qualsiasi residuo non utilizzato dopo il termine della perfusione.

La soluzione deve essere utilizzata solo se il sigillo della confezione non è danneggiato e la soluzione è limpida.

Utilizzare un set di somministrazione sterile per la somministrazione.

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali venuti a contatto con esso deve avvenire in conformità con la normativa locale.