Roztwór glukozy 5% Braun do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucosado Braun 5% roztwór do przetaczania

glukoza

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Glucosado Braun 5% i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Glucosado Braun 5%
3. Jak stosować Glucosado Braun 5%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glucosado Braun 5%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glukozo Braun 5% i do czego służy

Glukozo Braun 5% to roztwór do wlewania (podawany dożylnie za pomocą kroplówki) o niskim stężeniu glukozy, stosowany:

• w leczeniu utraty wody (odwodnienie hiperosmolalne) spowodowanej wymiotami, biegunką,
• w celu dostarczenia energii w odżywianiu pozajelitowym, gdy przyjmowanie pokarmów przez jamę ustną jest ograniczone,
• w zaburzeniach metabolizmu węglowodanów (niedobór glukozy lub hipoglikemia, śpiączka insulinowa, śpiączka wątrobowo-błoniasta, wymioty),
• jako środek nośny i rozcieńczający dla innych leków lub roztworów z elektrolitami (substancji o ładunku elektrycznym, takich jak sód, potas i chlorki).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glucosado Braun 5%

Nie stosować Glucosado Braun 5%:

• jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli występuje u Ciebie:

• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach,
• wysoki poziom glukozy we krwi (hiperglikemia),
• niedobór potasu (hipokaliemia),
• zakwaszenie (nadmiar kwasowości we krwi),
• istotne zaburzenie tolerancji glukozy,
• nadmiar wody (hiperhydratacja),
• hipotoniczne odwodnienie (większa utrata soli niż wody),
• w pierwszych 24 godzinach po urazie głowy.

Pacjenci w stanie krytycznym, z bólem, stres pooperacyjny, infekcje, oparzenia, choroby układu nerwowego, serca, wątroby i nerek oraz pacjenci przyjmujący leki zwiększające działanie wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów w organizmie), po podaniu tego roztworu mają określone ryzyko rozwoju nieprawidłowo niskiego poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia), co może prowadzić do obrzęku mózgu (encefalopatia).

Ostra hiponatremia może powodować ostrą encefalopatię hiponatremiczną (obrzęk mózgu), charakteryzującą się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, osłabieniem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu mają szczególne ryzyko poważnego, nieodwracalnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z poważnymi chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (infekcja błon otaczających mózg) lub uszkodzenie mózgu, mają określone ryzyko poważnego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego ostrym spadkiem poziomu sodu we krwi.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Glucosado Braun 5%:

Powiadom lekarza, jeśli masz:

• cukrzycę. Można stosować, jeśli wcześniej zaczęto odpowiednie leczenie insuliną,

• niewydolność nerek.

• nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,

• ostre udary niedokrwienne (zmniejszenie lub brak przepływu krwi w tętnicach),

• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej,

• niedożywienie z niedoborem witaminy B1 (istotnej dla metabolizmu glukozy).

Nie należy podawać Glucosado Braun 5% za pomocą tego samego zestawu do infuzji (urządzenia używanego do podawania leków bezpośrednio do krwi), ani jednocześnie, ani przed ani po przetaczaniu krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, poziom elektrolitów oraz bilans wodny.

Należy zapewnić odpowiednie spożycie witamin (szczególnie witaminy B1).

Razem z roztworem glukozowym może być podawany potas w celu zapobiegania hipokalemii (niski poziom potasu we krwi), która może wystąpić podczas żywienia pozajelitowego.

Podawanie w sposób ciągły i w tym samym miejscu do wlewu może prowadzić do zatoropowłokowego zapalenia żył (tromboflebita).

U pacjentów starszych należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ mogą mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.

Nie podawać w sposób dośródmięśniowy.

Stosowanie Glucosado 5% Braun roztwór do wlewu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonowe pochodne mocznika): te leki zmniejszają działanie glukozy.

• Glikokortykosteroidy: z powodu ryzyka podwyższenia poziomu glukozy we krwi lub zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody.

• Glikozydy nasercowe (digoksyna): jeśli podawanie glukozy dożylnie pokrywa się z leczeniem glikozydami nasercowymi (digoksyną), istnieje ryzyko rozwoju zatrucia tymi lekami.

• Leki zwiększające działanie wazopresyny i ryzyko niskiego poziomu sodu (hiponatremia):

• Karbamazepina i okskarbazepina stosowane w leczeniu epilepsji.

• Winkrycyna i ifosfamid stosowane w leczeniu nowotworów.

• Cyklofosfamid w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych.

• Selektorowe inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu depresji.

• Leki przeciwpadaczkowe w zaburzeniach psychicznych.

• Opioidowe leki przeciwbólowe w leczeniu silnych bólow.

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne w leczeniu łagodnych do umiarkowanych bólow i stanów zapalnych.

• Desmopresyna w leczeniu cukrzycy prostej (silne pragnienie i ciągłe oddawanie dużych ilości rozcieńczonego moczu).

• Oksytocyna stosowana podczas porodu.

• Wazopresyna i terlipresyna stosowane w leczeniu krwawiących wariow oesophagusałych (poszerzone żyły w przełyku spowodowane chorobami wątroby).

• Diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu).

W każdym przypadku lekarz powinien sprawdzić zgodność leków dodawanych do roztworu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o stosowności użycia 5% roztworu glukozowego, ponieważ należy stosować go z ostrożnością w tym przypadku. Podawanie glukozy dożylnie podczas ciąży może podnieść poziom glukozy i insuliny, a także składników kwasowych we krwi płodu.

Roztwory glukozowe należy podawać z szczególną ostrożnością kobietom w ciąży podczas porodu, szczególnie jeśli są podawane w połączeniu z oksytocyną, z powodu ryzyka hiponatremii.

Nie ma dowodów wskazujących, że 5% glukoza może powodować niepożądane skutki podczas okresu karmienia piersią u noworodka. Niemniej jednak zaleca się stosowanie z ostrożnością w tym okresie.

3. Jak stosować Glucosado Braun 5%

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania preparatu Glucosado Braun 5% wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka dzienna to do 40 ml na kg masy ciała.

Zalecana szybkość podawania to około 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kropli na kg masy ciała na minutę.

Lekarz ustali dawkę i częstotliwość podawania roztworu, które będą zależeć od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.

Lekarz będzie monitorować równowagę wodną, poziom glukozy oraz poziom elektrolitów (głównie sodu) we krwi przed i podczas leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania wazopresyny (hormonu regulującego gospodarkę wodną organizmu) oraz u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie wazopresyny, ze względu na ryzyko wystąpienia nieprawidłowo niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremii).

Glucosado 5% Braun może stawać się silnie hipotoniczny po podaniu z powodu metabolizmu glukozy w organizmie.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Glucosado Braun 5%

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz ustala dawki dziennie. Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania może dojść do:

• nadmiernego nawodnienia organizmu,
• zaburzeń równowagi elektrolitów i substancji kwasowo-zasadowych w organizmie oraz
• wzrostu stężenia cukru we krwi i glukozurii (obecności glukozy w moczu).

W takim przypadku należy natychmiast przerwać wlewanie i w zależności od ciężkości stanu podać elektrolity, leki moczopędne lub insulinę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Glucosado Braun 5% może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może dojść do hiper- glikemii, glukozurii lub zaburzeń równowagi płynów lub elektrolitów, jeśli lek jest podawany zbyt szybko lub w nadmiernym objętościowo dawce, a także w przypadkach niewydolności metabolicznej, hospitalnej hiponatremii, encefalopatii hiponatremicznej.

Może wystąpić zaburzenie poziomu płynów i pewnych składników mineralnych w organizmie. Możliwe są obniżone stężenia sodu (hiponatremia), potasu, fosforanów i magnezu we krwi.

Może wystąpić reakcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli lek jest stosowany jako środek rozpuszczający do podania innych leków, rodzaj dodanych leków będzie decydował o możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych.

Lekarz oceni konieczność kontynuacji lub zaprzestania leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub zauważasz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Glucosado Braun 5%

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Glucosado Braun 5% po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy stosować Glucosado Braun 5%, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera osad, lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład

Substancja czynna Glucosado Braun 5%:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Glucosado Braun 5% to roztwór do przetaczania, dostępny w butelkach z tworzywa sztucznego (Ecoflac Plus) o pojemności 50, 100, 250, 500, 1000 ml (nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży).

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Opakowania jednorazowego użytku. Pozostałą zawartość, której nie wykorzystano po zakończeniu wlewu, należy usunąć.

Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy opakowanie nie jest uszkodzone, a roztwór jest klarowny.

Do podania należy użyć sterylnego zestawu do wlewania.

Niepotrzebne leki oraz wszystkie materiały, które miały z nimi kontakt, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.