Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій

глюкоза

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій
3. Як застосовувати Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкозадо 5% Браун розчину для інфузій
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій і для чого його застосовують

Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій — це розчин для інфузій (який вводиться внутрішньовенно крапельно), що містить низьку концентрацію глюкози, який застосовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічного дегідратування) при блювоті, діареї,
• для забезпечення організму енергією під час парентерального харчування, коли прийом їжі через рот обмежений,
• при порушеннях обміну вуглеводів (недостатність глюкози або гіпоглікемія, кома, спричинена надмірною дією інсуліну, печінкова кома, блювота),
• як розчинник і розріджувач інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин із електричним зарядом, таких як натрій, калій і хлориди).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій

Не застосовуйте Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів препарату Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій.

Якщо Ви маєте:

• набряк через накопичення рідини в тканинах,
• підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія),
• дефіцит калію (гіпокаліємія),
• ацидоз (надлишок кислотності в крові),
• значне порушення толерантності до глюкози,
• надлишок води в організмі (гіпергідратація),
• гіпотонічну дегідратацію (втрату більшої кількості солей, ніж води),
• протягом перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Пацієнти у критичному стані, з болями, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової, серцевої, печінкової та ниркової систем, а також пацієнти, які приймають ліки, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює об’єм рідини в організмі), під час введення цього розчину мають певний ризик розвитку надто низького рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія), що може призвести до набряку мозку (енцефалопатія).

Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, сонливістю та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик серйозного, необоротного та потенційно смертельного ураження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з тяжкими захворюваннями мозку, такі як менінгіт (інфекція оболонок мозку) або ушкодження мозку, мають певний ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого гострим зниженням рівня натрію в крові.

Особливі застереження щодо застосування Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій:

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас:

• цукровий діабет. Препарат може застосовуватися, якщо заздалегідь розпочато відповідне лікування інсуліном,
• ниркова недостатність,
• внутрішньочерепна гіпертензія,
• гострі ішемічні напади (зниження або відсутність кровотоку в артеріях),
• порушення кислотно-лужної рівноваги,
• недохарчування з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози).

Препарат Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій не слід вводити за допомогою того самого інфузійного обладнання (пристрою для введення ліків безпосередньо в кров), одночасно, раніше або після переливання крові, через можливість виникнення несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електролітів та водно-сольовий баланс.

Слід забезпечити достатнє надходження вітамінів (особливо вітаміну В1).

Під час введення глюкозного розчину Вам можуть також вводити калій для запобігання гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому та безперервному введенні в одному місці може розвинутися тромбофлебіт (запалення вени).

Пацієнтам похилого віку буде приділено особливу увагу, оскільки у них можуть бути порушені функції печінки і/або нирок.

Не вводити внутрішньом’язово.

Застосування Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини): ці ліки знижують дію глюкози.

• Кортикостероїди: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих ліків затримувати натрій і воду.

• Глікозиди наперстянки (дигоксин): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку отруєння цими препаратами.

• Ліки, що підвищують дію вазопресину та ризик розвитку низького рівня натрію (гіпонатріємії):

• Карбамазепін та окскарбазепін — при лікуванні епілепсії.

• Вінкристин та Іфосфамід — при лікуванні раку.

• Циклофосфамід — при лікуванні раку та аутоімунних захворювань.

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — при лікуванні депресії.

• Антипсихотичні препарати — при психічних розладах.

• Опіоїдні знеболювальні — для зняття сильного болю.

• Нестероїдні протизапальні засоби — для зняття легкого до помірного болю та запалення.

• Десмопресин — при лікуванні діабетичної нецукрової нецукрової діабету (сильна спрага та постійне виділення великої кількості розбавленої сечі).

• Окситоцин — застосовується під час пологів.

• Вазопресин та терліпресин — при лікуванні «кровоточивих варикозних венозних вузлів стравоходу» (розширені вени стравоходу, спричинені захворюваннями печінки).

• Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).

У будь-якому разі лікар повинен перевірити сумісність доданих ліків.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.

Під час вагітності лікар вирішить доцільність застосування 5% розчину глюкози, оскільки його слід застосовувати з обережністю у цьому випадку. Внутрішньовенне введення глюкози під час вагітності може підвищувати рівень глюкози та інсуліну, а також кислотних компонентів у крові плоду.

Розчини глюкози слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо їх застосовують у поєднанні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що свідчать про можливість виникнення несприятливих наслідків 5% глюкози для новонародженого під час годування груддю. Проте рекомендується застосовувати препарат з обережністю протягом цього періоду.

3. Як застосовувати Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Звичайна добова доза — до 40 мл на 1 кг маси тіла.

Рекомендована швидкість введення — приблизно 5 мл на 1 кг маси тіла на годину, що відповідає 1,7 краплі на 1 кг маси тіла на хвилину.

Дозу та частоту введення розчину визначатиме ваш лікар, враховуючи ваш вік, масу тіла та стан здоров’я.

Під час лікування ваш лікар контролюватиме водний баланс, рівень глюкози та електролітів (переважно натрію) у крові до початку та під час лікування, особливо у пацієнтів із порушенням виділення вазопресину (гормону, що регулює водний баланс організму) та у пацієнтів, які приймають ліки, що посилюють дію вазопресину, через ризик надто низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).

Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви застосували більше Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначає добові дози. Проте, якщо ви отримаєте передозування, це може призвести до:

• надмірного зволоження організму,
• порушення балансу солей та кислотно-лужних речовин у організмі,
• підвищення концентрації цукру в крові та глюкозурії (наявність глюкози в сечі).

У разі цього необхідно негайно припинити інфузію та, залежно від тяжкості стану, ввести електроліти, діуретики або інсулін.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення водно-електролітного балансу, якщо розчин вводиться надто швидко або об’єм рідини є надмірним, а також у разі метаболічної недостатності, шпитальної гіпонатріємії, гіпонатріємічної енцефалопатії.

У вас може розвинутися дисбаланс рівнів рідини та певних мінералів у організмі. Можуть знижуватися рівні натрію (гіпонатріємія), калію, фосфату та магнію в крові.

Може виникнути місцева реакція в місці ін’єкції.

Якщо розчин використовується як розчинник для введення інших ліків, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Лікар оцінить доцільність продовження чи припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не застосовуйте Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій, якщо розчин став мутним або в ньому з’явилося осадження, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад

Діюча речовина Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Глюкозадо 5% Браун розчин для інфузій — це розчин для інфузій, який постачається в пластикових флаконах (Ecoflac Plus) об’ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл (не всі розміри можуть бути доступні в продажу).

Власник дозволу на введення в обіг та відповідальний за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Цей вкладиш схвалено у грудні 2024 року.

Докладна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Упаковки для одноразового використання. Будь-який залишковий вміст, що не використовувався, після завершення перфузії слід утилізувати.

Розчин можна застосовувати тільки у разі, якщо цілісність упаковки не порушена, а розчин є прозорим.

Для введення слід використовувати стерильний інфузійний набір.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.