Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий

глюкоза

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом применения лекарственного средства, так как в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если побочные эффекты не указаны в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Глюкозадо 5 % Браун и для чего оно применяется
2. Что нужно знать перед применением Глюкозадо 5 % Браун
3. Как применять Глюкозадо 5 % Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюкозадо 5 % Браун
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкозадо 5 % Браун и для чего он применяется

Глюкозадо 5 % Браун — это раствор для инфузий (вводится внутривенно капельно), содержащий низкую концентрацию глюкозы, который используется:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее,
• для обеспечения организма энергией при парентеральном питании в случае ограниченного приёма пищи через рот,
• при нарушениях метаболизма углеводов (недостаток глюкозы или гипогликемия, кома, вызванная избытком инсулина, печеночная кома, рвота),
• в качестве вспомогательного средства и разбавителя для других лекарственных препаратов или растворов с электролитами (веществ с электрическим зарядом, таких как натрий, калий и хлориды).

2. Что необходимо знать перед началом применения Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий

Не применяйте Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата.

Если у вас имеются:

• отёк из-за накопления жидкости в тканях,
• повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия),
• недостаток калия (гипокалиемия),
• ацидоз (избыток кислоты в крови),
• значительное нарушение толерантности к глюкозе,
• избыток воды в организме (гипергидратация),
• гипотоническая дегидратация (потеря большего количества солей по сравнению с водой),
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

У пациентов в критических состояниях, с болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечной, печеночной и почечной систем, а также у пациентов, принимающих лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего объём жидкости в организме), при введении данного раствора существует определённый риск развития аномально низкого уровня натрия в крови (острая гипонатриемия), что может привести к отёку головного мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отёк мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отёком мозга подвержены особому риску развития тяжёлого, необратимого и потенциально смертельного повреждения головного мозга.

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями головного мозга, такие как менингит (инфекция оболочек, окружающих мозг) или повреждение мозга, подвержены определённому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного острым снижением уровня натрия в крови.

Особую осторожность соблюдайте при применении Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий:

Сообщите врачу, если у вас имеются:

• сахарный диабет. Препарат может применяться, если предварительно начато соответствующее лечение инсулином.
• почечная недостаточность.
• внутричерепная гипертензия.
• острые ишемические приступы (снижение или отсутствие кровообращения в артериях).
• нарушения кислотно-щелочного баланса.
• недоедание с дефицитом витамина B1 (необходим для метаболизма глюкозы).

Не следует вводить Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий с использованием одного и того же инфузионного оборудования (устройства для введения лекарств непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, концентрацию электролитов и водно-солевой баланс.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B1).

Вместе с глюкозосодержащим раствором вам могут вводить калий для предотвращения гипокалиемии (низкий уровень калия в крови), которая может возникнуть при парентеральном питании.

При длительном и непрерывном введении в одном и том же месте может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

Пациентам пожилого возраста будет уделяться особое внимание, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Применение Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.

• Кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.

• Сердечные гликозиды (дигоксин): при одновременном внутривенном введении глюкозы и лечении сердечными гликозидами (дигоксином) существует риск развития интоксикации этими препаратами.

• Препараты, усиливающие действие вазопрессина и повышающие риск снижения уровня натрия (гипонатриемии):

  • Карбамазепин и окскарбазепин — при лечении эпилепсии.
  • Винкристин и ифосфамид — при лечении рака.
  • Циклофосфамид — при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.
  • Ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) — при лечении депрессии.
  • Антипсихотические препараты — при психических расстройствах.
  • Опиоидные анальгетики — для облегчения сильной боли.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты — для облегчения слабой и умеренной боли и при воспалительных процессах.
  • Десмопресин — при лечении несахарного диабета (чрезмерная жажда и постоянное выделение большого объёма разбавленной мочи).
  • Окситоцин — при родах.
  • Вазопрессин и терлипрессин — при лечении кровоточащих варикозно расширенных вен пищевода (расширенные вены в пищеводе, вызванные печеночными заболеваниями).
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

В любом случае врач должен проверить совместимость добавляемых препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В случае беременности врач определит целесообразность применения 5%-ного раствора глюкозы, поскольку в этом случае его следует применять с осторожностью. Внутривенное введение глюкозы во время беременности может повышать уровень глюкозы и инсулина, а также кислых компонентов в крови плода.

Растворы глюкозы следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно при их одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Нет данных, свидетельствующих о том, что 5%-ный раствор глюкозы может вызывать нежелательные эффекты у новорождённого в период лактации. Тем не менее, рекомендуется применять с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий

Строго соблюдайте инструкции по применению Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий, указанные вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная суточная доза — до 40 мл на 1 кг массы тела.

Рекомендуемая скорость введения составляет около 5 мл на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1,7 капли на 1 кг массы тела в минуту.

Дозу и частоту введения раствора определит ваш врач в зависимости от вашего возраста, массы тела и клинического состояния.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровни глюкозы и электролитов (в первую очередь натрия) в крови до начала и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).

Глюкозадо 5 % Браун может становиться крайне гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме.

Если вы применили больше Глюкозадо 5 % Браун, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозу определяет врач. Однако, если вы получили передозировку, это может вызвать:

• избыточное увлажнение организма,
• нарушение баланса солей и кислотно-основных веществ в организме,
• повышение концентрации сахара в крови и глюкозурию (наличие глюкозы в моче).

В таком случае необходимо немедленно прекратить инфузию и, в зависимости от тяжести состояния, ввести электролиты, диуретики или инсулин.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При слишком быстром введении или при избыточном объёме жидкости, а также при нарушении метаболизма, гипонатриемии, вызванной лечением в стационаре, или гипонатриемической энцефалопатии, возможно развитие гипергликемии, глюкозурии или нарушений водно-электролитного баланса.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и некоторых минералов в организме. Возможны низкие уровни натрия (гипонатремия), калия, фосфата и магния в крови.

Возможна местная реакция в месте инъекции.

Если препарат используется как растворитель для введения других лекарственных средств, характер добавленных препаратов будет определять вероятность возникновения других побочных реакций.

Ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкозадо 5 % Браун

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюкозадо 5 % Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Глюкозадо 5 % Браун, если раствор мутный или содержит осадок, либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав

Действующее вещество Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий:

Остальные компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Глюкозадо 5 % Браун раствор для инфузий представляет собой раствор для инфузий, выпускаемый в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus) объемом 50, 100, 250, 500, 1000 мл (возможно, не все объемы присутствуют в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2024 года.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других медицинских работников:

Упаковки одноразового использования. После окончания инфузии остатки раствора необходимо утилизировать.

Раствор следует применять только в том случае, если упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения необходимо использовать стерильный инфузионный набор.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативными требованиями.