Nintedanib Sandoz

Prospecto: Información para el usuario

Nintedanib Sandoz, 150 mg, cápsulas blandas
Nintedanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Nintedanib Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nintedanib Sandoz
3. Cómo tomar Nintedanib Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nintedanib Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nintedanib Sandoz y para qué se utiliza

Nintedanib Sandoz contiene la sustancia activa nintedanib, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de las tirosina quinasas, y se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI (fibrosis pulmonar idiopática) es una enfermedad en la que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y con cicatrices. Esta fibrosis reduce la capacidad de transferir oxígeno de los pulmones a la sangre. La respiración profunda se dificulta. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de fibrosis y rigidez pulmonar.

Otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas progresivas con fibrosis (EPI) en adultos
Además de la FPI, existen otras enfermedades en las que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y con cicatrices (fibrosis pulmonar) y que empeoran continuamente (fenotipo progresivo). Ejemplos de estas enfermedades incluyen la neumonitis alérgica, enfermedades pulmonares intersticiales autoinmunes (EPI) (por ejemplo, EPI asociada a artritis reumatoide), neumonía intersticial inespecífica idiopática, enfermedad pulmonar intersticial idiopática no clasificada y otras EPI. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de fibrosis y rigidez pulmonar.

Enfermedades pulmonares intersticiales progresivas clínicamente relevantes con fibrosis (EPI) en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial de la infancia (childhood interstitial lung disease, chILD) puede desarrollarse fibrosis pulmonar. En estos casos, el tejido pulmonar de niños y adolescentes se vuelve con el tiempo más grueso, rígido y con cicatrices. Nintedanib Sandoz ayuda a reducir el progresivo desarrollo de fibrosis y rigidez pulmonar.

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad
La esclerosis sistémica (SSc), también conocida como esclerodermia, es una enfermedad autoinmune rara que afecta al tejido conectivo en múltiples partes del cuerpo. La esclerosis sistémica (SSc) provoca fibrosis (formación de cicatrices y rigidez) de la piel y de otros órganos internos, como los pulmones. La presencia de fibrosis en los pulmones se denomina enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y, por tanto, la enfermedad se conoce como SSc-ILD. La fibrosis pulmonar reduce la capacidad de transferir oxígeno a la circulación sanguínea, dificultando la respiración. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de fibrosis y rigidez pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Nintedanib Sandoz

Cuándo no debe tomar Nintedanib Sandoz

• si es alérgico a nintedanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si está embarazada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nintedanib Sandoz, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• tiene o ha tenido problemas hepáticos,
• tiene o ha tenido problemas renales o se le ha detectado un aumento de proteínas en la orina,
• tiene o ha tenido problemas de sangrado,
• está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como warfarina, fenprocumona o heparina) para prevenir la formación de coágulos,
• está tomando pirfenidona, ya que esto podría aumentar el riesgo de diarrea, náuseas, vómitos y problemas hepáticos,
• tiene o ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, infarto de miocardio),
• ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica. Nintedanib puede afectar a la cicatrización de heridas. Por este motivo, el tratamiento con Nintedanib Sandoz se interrumpe generalmente durante un tiempo si se realiza una cirugía. Su médico decidirá cuándo debe reanudarse el tratamiento con este medicamento.
• si padece hipertensión,
• si padece hipertensión pulmonar (presión anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones),
• si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.

Debido a esta información, su médico podría realizar análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar la función hepática. Su médico revisará los resultados de estas pruebas y decidirá si puede tomar Nintedanib Sandoz.
Debe informar inmediatamente a su médico si, durante el tratamiento con este medicamento:

• tiene diarrea. Es importante tratarla precozmente (véase el apartado 4);

• tiene vómitos o náuseas;

• presenta síntomas inexplicables, como coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o de color marrón (como el té), dolor en la parte superior derecha del abdomen, sangrado más frecuente de lo habitual o aparición de hematomas, o sensación de cansancio. Estos podrían ser signos de trastornos hepáticos graves;

• tiene dolor abdominal intenso, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos o abdomen rígido o hinchado, ya que podrían ser síntomas de la aparición de un orificio en la pared intestinal (perforación del tracto gastrointestinal). También debe informar a su médico si:

  • ha tenido úlceras gastrointestinales o enfermedad diverticular en el pasado,
  • o si está tomando medicamentos antiinflamatorios (AINEs) (utilizados para tratar el dolor e inflamación) o esteroides (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias y alergias), ya que estos factores aumentan ese riesgo;

• tiene dolor abdominal intenso o espasmos, sangre roja en las heces o diarrea, ya que podrían ser síntomas de una inflamación intestinal causada por un suministro insuficiente de sangre al intestino;

• tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento y aumento de la temperatura en una extremidad, ya que podrían ser síntomas de la formación de un coágulo sanguíneo en una vena (trombosis venosa);

• tiene opresión en el pecho o dolor, típicamente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, mandíbula, brazo o mano, palpitaciones, dificultad para respirar, náuseas o vómitos, ya que podrían ser síntomas de un infarto de miocardio;

• tiene un sangrado grave;

• presenta enrojecimiento, sangrado, fiebre, cansancio y confusión. Estos podrían ser signos de daño a los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (TMA);

• presenta síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad cerebral denominada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES).

Niños y adolescentes
Nintedanib Sandoz no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Su médico podría realizar exámenes dentales periódicos, al menos cada 6 meses, hasta que finalice el desarrollo dental, y controlar el crecimiento del paciente una vez al año (mediante imágenes óseas) durante el tratamiento con este medicamento.

Nintedanib Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, incluyendo productos herbales y medicamentos sin receta, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Nintedanib Sandoz puede interactuar con ciertos medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, aumentar el riesgo de efectos adversos (véase el apartado 4):

• un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol),
• un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina),
• un medicamento que afecta al sistema inmunitario (ciclosporina).

Los siguientes medicamentos son ejemplos de aquellos que pueden disminuir la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Nintedanib Sandoz:

• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina),
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones epilépticas (carbamazepina, fenitoína),
• un producto herbal utilizado para tratar la depresión (extracto de hipérico, Hypericum perforatum).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto y provocar malformaciones congénitas.
Antes de comenzar el tratamiento con Nintedanib Sandoz, se debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Debe hablar sobre esto con su médico.

Métodos anticonceptivos

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz para prevenir el embarazo, tanto al iniciar el tratamiento con Nintedanib Sandoz, durante todo el tiempo que dure el tratamiento y al menos durante 3 meses después de finalizarlo.
• Debe hablar con su médico sobre los mejores métodos anticonceptivos.
• Los vómitos y/o diarrea u otros trastornos gastrointestinales podrían afectar a la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y reducir su eficacia. Por este motivo, si presenta estos trastornos, debe hablar con su médico sobre el uso de un método anticonceptivo alternativo y más adecuado.
• Si queda embarazada o sospecha que podría estar embarazada durante el tratamiento con Nintedanib Sandoz, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría causar daño al lactante.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede tener un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Si experimenta náuseas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Nintedanib Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe tomar las cápsulas dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas, todos los días a la misma hora, por ejemplo, una cápsula por la mañana y una por la noche.
Esto permitirá mantener una concentración constante de nintedanib en la circulación sanguínea del paciente. Las cápsulas deben tragarse enteras, con agua; no deben chuparse ni masticarse. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante o inmediatamente antes o después de las comidas. No deben abrirse ni triturarse las cápsulas, para evitar una exposición accidental al contenido de la cápsula (ver sección 5). Para facilitar la deglución, puede tomarse la cápsula con una pequeña cantidad (una cucharadita) de alimento blando, frío o a temperatura ambiente, como compota de manzana o pudín de chocolate. Debe tragarse inmediatamente y no masticarse, para que la cápsula permanezca intacta.
Adultos
La dosis recomendada es una cápsula que contiene 150 mg dos veces al día (300 mg en total por día).
No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada: dos cápsulas blandas de Nintedanib Sandoz de 150 mg al día.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib Sandoz de 150 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Sandoz. No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.
El médico puede reducir la dosis recomendada a 100 mg dos veces al día (200 mg en total por día).
En tal caso, el médico recetará al paciente Nintedanib Sandoz, 100 mg, cápsulas blandas, para continuar el tratamiento. No debe superarse la dosis recomendada de dos cápsulas blandas de Nintedanib Sandoz de 100 mg al día, si la dosis diaria del paciente ha sido reducida a 200 mg por día.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Debe informarse al médico si en cualquier momento durante el tratamiento el peso corporal del paciente desciende por debajo de 13,5 kg.
Debe informarse al médico si el paciente tiene problemas hepáticos.
El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis conforme avance el tratamiento.
Si el paciente no tolera la dosis diaria recomendada de Nintedanib Sandoz (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Sandoz.
No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.
Dosis de las cápsulas de Nintedanib Sandoz en niños y adolescentes según el peso corporal:

No existen cápsulas del medicamento Nintedanib Sandoz de 25 mg, se debe considerar la posibilidad de utilizar otros medicamentos alternativos disponibles en el mercado.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nintedanib Sandoz
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Olvido de la toma del medicamento Nintedanib Sandoz
No debe tomar dos cápsulas juntas si se ha olvidado de una dosis anterior.
Debe tomar la siguiente dosis de Nintedanib Sandoz según lo programado, a la hora habitual y en la dosis indicada por su médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Nintedanib Sandoz
No debe interrumpir el tratamiento con Nintedanib Sandoz sin consultar previamente con su médico.
Es importante tomar el medicamento de forma regular y diaria, durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe prestarse especial atención a la aparición de los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento con Nintedanib Sandoz.
Diarrea (Muy frecuente: puede presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
La diarrea puede provocar deshidratación: pérdida de agua y sustancias importantes (electrolitos, como
sodio o potasio) del organismo. Si aparecen los primeros síntomas de diarrea, debe beberse abundante
líquido y ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Debe iniciarse lo antes posible un tratamiento
antidiarreico adecuado, por ejemplo con loperamida.
Durante el tratamiento con nintedanib (principio activo de este medicamento) se han observado los
siguientes efectos adversos adicionales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, debe informar al médico.
Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• dolor en la parte baja del tronco (abdominal),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• vómitos,
• pérdida de apetito,
• disminución del peso corporal,
• hemorragias,
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• pancreatitis,
• colitis,
• problemas hepáticos graves,
• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• presión arterial alta (hipertensión),
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• picor,
• infarto de miocardio,
• caída excesiva del cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Otras enfermedades pulmonares intersticiales progresivas con fibrosis (EPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• vómitos,
• pérdida de apetito,
• dolor en la parte baja del tronco (abdominal),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del peso corporal,
• presión arterial alta (hipertensión),
• hemorragias,
• problemas hepáticos graves,
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• pancreatitis,
• colitis,
• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• picor,
• infarto de miocardio,
• caída excesiva del cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• vómitos,
• dolor en la parte baja del tronco (abdominal),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• hemorragias,
• presión arterial alta (hipertensión),
• pérdida de apetito,
• disminución del peso corporal,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• colitis,
• problemas hepáticos graves,
• insuficiencia renal,
• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• erupción cutánea,
• picor.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infarto de miocardio,
• pancreatitis,
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• pérdida de cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis (EPI) en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los observados en pacientes adultos.
Debe consultarse al médico si el paciente experimenta cualquier efecto adverso.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de
Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de
uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nintedanib Sandoz

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o si la cápsula está rota.
En caso de contacto con el contenido de la cápsula, lavarse inmediatamente las manos con abundante agua (ver sección 3).
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nintedanib Sandoz

• La sustancia activa de este medicamento es nintedanib. Cada cápsula contiene 150 mg de nintedanib esilato, lo que equivale a 150 mg de nintedanib.
• Los demás componentes son:
  Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media, grasa endurecida, dioleato de poliglicerol (E475).
  Vaina de la cápsula: gelatina (E441), glicerol (85 %) (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), agua purificada.
  Tinta utilizada para la impresión: laca (E904), óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol (E1520).

Aspecto del medicamento Nintedanib Sandoz y contenido del envase
Nintedanib Sandoz, 150 mg, cápsulas blandas, son cápsulas blandas gelatinosas, alargadas, opacas, de color marrón, con una longitud de entre 15 mm y 19 mm, con impresión negra que indica "NT 150", que contienen una suspensión amarilla y pegajosa.
El medicamento Nintedanib Sandoz, 150 mg, cápsulas blandas, está disponible en cajas de cartón que contienen 30 x 1 o 60 x 1 cápsulas blandas en blísters de aluminio perforados OPA/Aluminio/PVC.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
Polonia
Tel. 22 209 70 00

Fabricante/Importador
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1, Planta 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Qualimetrix S.A.
Avenida Mesogeion 579
Agia Paraskevi
Atenas
153 43
Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda Nintedanib esilaat Sandoz 150 mg, zachte capsules
Austria Nintedanib Sandoz 150 mg –Weichkapseln
República Checa Nintedanib Sandoz
Dinamarca Nintedanib Sandoz
Estonia Nintedanib Sandoz
España Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas blandas EFG
Finlandia Nintedanib Sandoz 150 mg pehmeät kapselit
Francia NINTEDANIB SANDOZ 150 mg, capsule molle
Hungría Nintedanib Sandoz 150 mg lágy kapszula
Islandia Nintedanib Sandoz
Italia Nintedanib Sandoz
Lituania Nintedanib Sandoz 150 mg minkštosios kapsulės
Letonia Nintedanib Sandoz 150 mg mīkstās kapsulas
Noruega Nintedanib Sandoz
Portugal Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas moles
Suecia Nintedanib Sandoz
Grecia Nintedanib/Sandoz
{logo del titular del permiso de comercialización}