Нінтеданіб Сандоз

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Nintedanib Sandoz, 150 мг, м’які капсули
Nintedanibum
Перед прийомом лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Nintedanib Sandoz і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Nintedanib Sandoz
3. Як приймати лікарський засіб Nintedanib Sandoz
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Nintedanib Sandoz
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Nintedanib Sandoz і для чого його застосовують

Лікарський засіб Nintedanib Sandoz містить активну речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих
інгібіторів тирозинкіназ, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (IPF) у дорослих
IPF (англ. idiopathic pulmonary fibrosis) — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає
товстішою, жорсткою та рубцюється. Таке рубцювання зменшує здатність легень переносити кисень
у кров. Утруднюється глибоке дихання. Цей препарат зменшує подальше рубцювання та
жорсткість легень.
Інші хронічні прогресуючі інтерстиційні захворювання легень (ILD) з фенотипом прогресування у дорослих
Крім IPF, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товстішою,
жорсткою та рубцюється (фіброз легень) і постійно погіршується (прогресуючий фенотип).
Прикладами таких захворювань є алергічний альвеоліт, автоімунні
ILD (англ. interstitial lung disease) (наприклад, ILD, пов’язане з ревматоїдним артритом),
ідіопатичний неспецифічний інтерстиційний пневмоніт, некласифіковані ідіопатичні
інтерстиційні захворювання легень та інші ILD. Цей препарат сприяє зменшенню подальшого
рубцювання та жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі інтерстиційні захворювання легень (ILD) з фіброзом у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячим інтерстиційним захворюванням легень (англ. childhood interstitial lung
disease, chILD) може розвинутися фіброз легень. У такому разі тканина легень у дітей
та підлітків з часом стає товстішою, жорсткою та покривається рубцями. Лікарський засіб Nintedanib Sandoz
сприяє зменшенню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (SSc-ILD), у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років
Системна склеродермія (англ. systemic sclerosis, SSc), яку також називають склеродермією, — це рідкісне
аутоімунне захворювання, що впливає на сполучну тканину в багатьох частинах організму. Системна склеродермія (SSc) призводить до фіброзу (рубцювання та жорсткості) шкіри
та інших внутрішніх органів, зокрема легень. Наявність фіброзу в легенях називається
інтерстиційним захворюванням легень (англ. interstitial lung disease, ILD), і тому це захворювання
називається SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність постачати кисень у кровообіг,
знижуючи здатність до дихання. Цей препарат сприяє зменшенню подальшого
рубцювання та жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Нінтеданіб Сандоз

Коли не приймати препарат Нінтеданіб Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та застереження
Перед початком прийому препарату Нінтеданіб Сандоз слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з нирками або у нього виявлено підвищений вміст білка в сечі,
• пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
• пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, гепарин), щоб запобігти утворенню тромбів,
• пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може підвищити ризик діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з серцем (наприклад, інфаркт міокарда),
• пацієнт недавно переніс хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. Тому лікування препаратом Нінтеданіб Сандоз, як правило, тимчасово припиняється, якщо пацієнт піддається хірургічному втручанню. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим препаратом.
• якщо у пацієнта є гіпертензія,
• якщо у пацієнта є несправжньо високий тиск у легеневих судинах (легенева гіпертензія),
• якщо пацієнт має або мав аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

Враховуючи цю інформацію, лікар може провести аналізи крові, наприклад,
для перевірки функції печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень
і вирішить, чи може пацієнт приймати препарат Нінтеданіб Сандоз.
Терміново повідомте лікаря, якщо під час прийому цього препарату

• у пацієнта виникла діарея. Важливо раннє лікування діареї (див. розділ 4);
• пацієнт відчуває нудоту або блювоту;
• у пацієнта з’явилися невідомі причини симптоми, такі як жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця), темне або коричневе (кольору чаю) сечовипускання, біль у правій верхній частині живота, частіше ніж зазвичай кровотечі або утворення синяків або відчуття втоми. Це можуть бути ознаки серйозних порушень функції печінки;
• у пацієнта виник сильний біль у шлунку, гарячка, тремтіння, нудота, блювота, твердий живіт або вздуття, оскільки це можуть бути ознаки утворення отвору у стінці кишки (перфорація шлунково-кишкового тракту). Слід також повідомити лікаря, якщо

у пацієнта в минулому були шлункові виразки або хвороба дивертикуль,
або якщо пацієнт одночасно приймає протизапальні препарати (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються
для лікування запальних станів та алергій), оскільки ці фактори підвищують цей ризик;

• у пацієнта виник одночасно сильний біль або спазми в животі, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути ознаки запалення кишки через недостатнє кровопостачання;
• у пацієнта виник біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути ознаки утворення тромбу в одній із вен (різновид судини);
• у пацієнта виникло відчуття тиску в грудях або біль, зазвичай з лівого боку тіла, біль у шиї, щелепі, руці або передпліччі, прискорене серцебиття, задишка, нудота, блювота, оскільки це можуть бути ознаки інфаркту міокарда;
• у пацієнта виникла серйозна кровотеча;
• у пацієнта виникли синіва, кровотеча, гарячка, втому та стан сплутаності. Це може бути ознакою ушкодження судин, відомого як тромботична мікроангіопатія (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).
• у пацієнта виникли симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість руки або ноги, з високим або без підвищення артеріального тиску. Це можуть бути ознаки захворювання мозку, відомого як синдром задньої оборотної енцефалопатії (англ. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES).

Діти та підлітки
Препарат Нінтеданіб Сандоз не повинні приймати діти віком до 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди, принаймні раз на 6 місяців, до завершення
розвитку зубів, а також контролювати ріст пацієнта раз на рік (рентгенологічне дослідження кісток) під час прийому цього препарату.
Препарат Нінтеданіб Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати та ліки без рецепта.
Препарат Нінтеданіб Сандоз може взаємодіяти з певними іншими ліками. Наступні ліки
можуть підвищувати концентрацію нінтеданібу в крові і, таким чином, збільшувати ризик побічних ефектів (див. розділ 4):

• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
• ліки, що впливають на імунну систему (циклоспорин).

Наступні ліки є прикладами препаратів, які можуть знижувати концентрацію нінтеданібу в крові,
і, таким чином, зменшувати ефективність препарату Нінтеданіб Сандоз:

• антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
• ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн),
• рослинний препарат, що використовується для лікування депресії (зелень звіробоя).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не приймати цей препарат під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині
і спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування препарату Нінтеданіб Сандоз у пацієнтки слід провести тест
на вагітність, щоб переконатися, що вона не вагітна. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем,
який її спостерігає.
Засоби контрацепції

• Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати високоефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності, під час початку прийому препарату Нінтеданіб Сандоз, протягом усього періоду прийому цього препарату та принаймні 3 місяці після завершення лікування.
• Слід обговорити з лікарем найкращі методи контрацепції.
• Блювота та (або) діарея або інші розлади шлунку та кишечника можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних засобів контрацепції, таких як контрацептивні таблетки, і можуть знижувати їх ефективність. Тому при виникненні таких розладів слід обговорити з лікарем використання альтернативного, більш підходящого методу контрацепції.
• Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює, що може бути вагітною під час лікування препаратом Нінтеданіб Сандоз, вона повинна негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час лікування цим препаратом, оскільки це може нашкодити
дитині, яку годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат може незначно впливати на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Якщо пацієнт відчуває нудоту, йому не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули слід приймати двічі на добу, приблизно кожні 12 годин, щодня приблизно в той самий час, наприклад одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері.
Це забезпечить підтримання постійної кількості нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою; не ссати і не жувати капсули. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час або безпосередньо перед або після прийому їжі. Капсули не слід відкривати чи подрібнювати, щоб уникнути ненавмисного контакту з вмістом капсули (див. розділ 5). Для полегшення ковтання капсули можна приймати з невеликою кількістю (однією чайною ложкою) м'якої їжі, холодної або кімнатної температури, наприклад, яблучним пюре або шоколадним пудингом. Їх слід негайно ковтнути, не розжовуючи, щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 150 мг, двічі на добу (загалом 300 мг на добу).
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану: дві м'які капсули лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз потужністю 150 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу — дві капсули лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз 150 мг на добу (див. можливі небажані ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз. Не слід самостійно зменшувати дозу чи припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
Лікар може зменшити рекомендовану дозу до 100 мг двічі на добу (загалом 200 мг на добу).
У такому разі лікар призначить пацієнтові лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз, 100 мг, м'які капсули для подальшого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу двох м'яких капсул Нінтеданіб Сандоз 100 мг на добу, якщо добова доза пацієнта була зменшена до 200 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Слід повідомити лікареві, якщо в будь-який момент під час лікування маса тіла пацієнта знизиться нижче 13,5 кг.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресування лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану добову дозу лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз (див. можливі небажані ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз.
Не слід самостійно зменшувати дозу чи припиняти лікування без попередньої узгодженості з лікарем.
Дозування капсул лікарського засобу Нінтеданіб Сандоз у дітей та підлітків залежно від маси тіла:

Капсули ліку Нінтеданіб Сандоз потужністю 25 мг недоступні, слід розглянути альтернативні
ліки, доступні на ринку.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Нінтеданіб Сандоз
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Нінтеданіб Сандоз
Не слід приймати дві капсули одночасно у разі пропуску попередньої дози.
Необхідно прийняти наступну дозу ліку Нінтеданіб Сандоз відповідно до графіку, у звичайний час і в дозі,
рекомендованій лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому ліку Нінтеданіб Сандоз
Не слід припиняти прийом ліку Нінтеданіб Сандоз без попередньої консультації з лікарем.
Важливо регулярно, щодня приймати лік так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Потрібно особливо звертати увагу на такі побічні ефекти під час
лікування препаратом Нінтеданіб Сандоз.
Діарея (Дуже часто, може виникнути у більш ніж 1 пацієнта з 10)
Діарея може призвести до дегідратації: втрати води та важливих речовин (електролітів, таких
як натрій або калій) з організму. У разі появи перших симптомів діареї слід споживати багато рідини та негайно звернутися до лікаря. Якомога швидше слід розпочати відповідне
протидіарейне лікування, наприклад, лоперамідом.
Під час лікування нінтеданібом (діючою речовиною цього препарату) спостерігалися такі інші
побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, про це слід повідомити лікаря.
Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• біль у нижній частині тулуба (череві),
• порушення результатів досліджень функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

• блювота,
• втрата апетиту,
• зниження маси тіла,
• кровотечі,
• висип,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

• панкреатит,
• коліт,
• серйозні проблеми з печінкою,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищення рівня білірубіну,
• свербіж,
• інфаркт міокарда,
• надмірне випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• ниркова недостатність,
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та дисекція артерії),
• ураження мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, такі як слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• блювота,
• втрата апетиту,
• біль у нижній частині тулуба (череві),
• порушення результатів досліджень функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

• зниження маси тіла,
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• кровотечі,
• серйозні проблеми з печінкою,
• висип,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

• панкреатит,
• коліт,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищення рівня білірубіну,
• свербіж,
• інфаркт міокарда,
• надмірне випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• ниркова недостатність,
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та дисекція артерії).
• ураження мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, такі як слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (ССк-ІЗЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• блювота,
• біль у нижній частині тулуба (череві),
• порушення результатів досліджень функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

• кровотечі,
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• втрата апетиту,
• зниження маси тіла,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

• коліт,
• серйозні проблеми з печінкою,
• ниркова недостатність,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• висип,
• свербіж.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• інфаркт міокарда,
• панкреатит,
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищений рівень білірубіну,
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та дисекція артерії),
• випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія),
• ураження мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, такі як слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з фіброзом у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібні до побічних ефектів у дорослих пацієнтів.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Сандоз

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік, якщо було виявлено, що блистер із капсулами відкритий або що капсула тріснула.
У разі контакту з вмістом капсули необхідно негайно помити руки великою кількістю води (див. пункт 3).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз

• Діючою речовиною лікарського засобу є нінтеданіб. Кожна капсула містить 150 мг езилату нінтеданібу, що відповідає 150 мг нінтеданібу.
• Інші складові: Вміст капсули: середньоланцюгові тригліцериди, твердий жир, диолеїнат полігліцеролу-3 (Е475). Оболонка капсули: желатин (Е441), гліцерол (85%) (Е422), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), очищена вода. Чорнило для друку: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь (Е1520).

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз та що містить упаковка
Нінтеданіб Сандоз, 150 мг, м’які капсули — це подовжені, непрозорі м’які желатинові капсули коричневого кольору, завдовжки від 15 мм до 19 мм, з чорним написом «NT 150», що містять жовту липку суспензію.
Лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз, 150 мг, м’які капсули доступний у картонному пакуванні, що містить 30 × 1 або 60 × 1 м’яких капсул у алюмінієвих перфорованих блистрах ОРА/Алюміній/ПВХ.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50С
02-672 Варшава
Польща
Тел. 22 209 70 00

Виробник/Імпортер
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1, Floor 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Мальта
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словенія
Qualimetrix S.A.
Mesogeion Avenue 579
Agia Paraskevi
Athens
153 43
Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Nintedanib esilaat Sandoz 150 mg, zachte capsules
Австрія Nintedanib Sandoz 150 mg –Weichkapseln
Чехія Nintedanib Sandoz
Данія Nintedanib Sandoz
Естонія Nintedanib Sandoz
Іспанія Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas blandas EFG
Фінляндія Nintedanib Sandoz 150 mg pehmeät kapselit
Франція NINTEDANIB SANDOZ 150 mg, capsule molle
Угорщина Nintedanib Sandoz 150 mg lágy kapszula
Ісландія Nintedanib Sandoz
Італія Nintedanib Sandoz
Литва Nintedanib Sandoz 150 mg minkštosios kapsulės
Латвія Nintedanib Sandoz 150 mg mīkstās kapsulas
Норвегія Nintedanib Sandoz
Португалія Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas moles
Швеція Nintedanib Sandoz
Греція Nintedanib/Sandoz
{логотип відповідального суб’єкта}