Нинтеданиб сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Nintedanib Sandoz, 150 мг, капсулы мягкие
Nintedanibum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Nintedanib Sandoz и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Nintedanib Sandoz
3. Как принимать препарат Nintedanib Sandoz
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Nintedanib Sandoz
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Nintedanib Sandoz и для чего он применяется

Препарат Nintedanib Sandoz содержит активное вещество нинтеданиб — лекарственное средство, относящееся к группе так называемых ингибиторов тирозинкиназ. Он применяется для лечения следующих заболеваний:

Идиопатический фиброз лёгких (ИФЛ) у взрослых
ИФЛ (англ. idiopathic pulmonary fibrosis) — заболевание, при котором ткань лёгких постепенно утолщается, становится жёсткой и рубцуется. Такое рубцевание снижает способность лёгких переносить кислород из лёгких в кровь. Глубокое дыхание затруднено. Данный препарат замедляет дальнейшее развитие фиброза и жёсткости лёгких.

Другие хронические прогрессирующие с фиброзом интерстициальные заболевания лёгких (ИЗЛ) у взрослых
Помимо ИФЛ существуют и другие заболевания, при которых ткань лёгких со временем утолщается, становится жёсткой и рубцуется (фиброз лёгких) и постоянно прогрессирует (прогрессирующий фенотип). Примерами таких заболеваний являются аллергический альвеолит, аутоиммунные ИЗЛ (англ. interstitial lung disease, ИЗЛ) (например, ИЗЛ, связанное с ревматоидным артритом), идиопатический неспецифический интерстициальный пневмонит, не классифицированные идиопатические интерстициальные заболевания лёгких и другие ИЗЛ. Данный препарат способствует замедлению дальнейшего развития фиброза и жёсткости лёгких.

Клинически значимые прогрессирующие интерстициальные заболевания лёгких с фиброзом у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
У пациентов с интерстициальными заболеваниями лёгких детского возраста (англ. childhood interstitial lung disease, chILD) может развиваться фиброз лёгких. В этом случае ткань лёгких у детей и подростков со временем утолщается, становится жёсткой и покрывается рубцами. Препарат Nintedanib Sandoz способствует замедлению дальнейшего развития фиброза и жёсткости лёгких.

Интерстициальные заболевания лёгких, связанные с системной склеродермией (ССк-ИЗЛ), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Системная склеродермия (англ. systemic sclerosis, ССк), также называемая склерозом, — это редкое аутоиммунное заболевание, которое поражает соединительную ткань во многих частях организма. Системная склеродермия (ССк) вызывает фиброз (рубцевание и жёсткость) кожи и других внутренних органов, таких как лёгкие. Наличие фиброза в лёгких называется интерстициальным заболеванием лёгких (англ. interstitial lung disease, ИЗЛ), и поэтому заболевание называется ССк-ИЗЛ. Фиброз лёгких снижает способность доставлять кислород в кровоток, уменьшая дыхательную функцию. Данный препарат способствует замедлению дальнейшего развития фиброза и жёсткости лёгких.

2. Важная информация перед приемом препарата Нинтеданиб Сандоз

Когда не следует принимать препарат Нинтеданиб Сандоз

• если у пациента имеется аллергия на нинтеданиб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нинтеданиб Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть или ранее были проблемы с печенью;
• у пациента есть или ранее были проблемы с почками или у него обнаружено повышенное содержание белка в моче;
• у пациента есть или ранее были проблемы с кровотечениями;
• пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, гепарин), чтобы предотвратить образование тромбов;
• пациент принимает пирфенидон, поскольку это может увеличить риск возникновения диареи, тошноты, рвоты и проблем с печенью;
• у пациента есть или ранее были проблемы с сердцем (например, инфаркт миокарда);
• пациент недавно перенес хирургическую операцию. Нинтеданиб может влиять на заживление ран. Поэтому лечение препаратом Нинтеданиб Сандоз, как правило, временно приостанавливается, если пациенту предстоит хирургическое вмешательство. Врач определит, когда можно возобновить терапию этим препаратом;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия;
• если у пациента имеется необычно высокое давление в легочных сосудах (легочная гипертензия);
• если у пациента есть или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Учитывая эту информацию, врач может назначить анализы крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с пациентом результаты этих исследований и примет решение о возможности приема препарата Нинтеданиб Сандоз.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время приема этого препарата:

• у пациента развивается диарея. Важно начать раннее лечение диареи (см. раздел 4);
• у пациента возникают рвота или тошнота;
• у пациента появляются необъяснимые симптомы, такие как пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), темная или бурая (цвета чая) моча, боль в верхней правой части живота, более частые, чем обычно, кровотечения или появление синяков, а также чувство усталости. Это могут быть признаки тяжелых нарушений функции печени;
• у пациента возникает сильная боль в животе, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, твердый живот или вздутие, поскольку это могут быть признаки образования отверстия в стенке кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта). Также следует сообщить врачу, если:

у пациента ранее были язвы желудка или болезнь Крона,
или если пациент одновременно принимает противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП) (используются для лечения боли и отеков) или стероиды (используются для лечения воспалительных состояний и аллергии), поскольку эти факторы увеличивают риск перфорации;

• у пациента одновременно возникают сильная боль или спазмы в животе, кровь в стуле или диарея, поскольку это могут быть признаки воспаления кишечника, вызванного его недостаточным кровоснабжением;
• у пациента появляются боль, отек, покраснение и повышение температуры конечности, поскольку это могут быть признаки образования тромба в одной из вен (разновидность кровеносного сосуда);
• у пациента возникает ощущение сжатия в грудной клетке или боль, обычно с левой стороны тела, боль в шее, челюсти, руке или плече, учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, рвота — это могут быть признаки инфаркта миокарда;
• у пациента возникает серьезное кровотечение;
• у пациента появляются синюшность, кровотечение, лихорадка, усталость и спутанность сознания. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемого тромботической микроангиопатией (англ. thrombotic microangiopathy, TMA);
• у пациента появляются симптомы, такие как головная боль, нарушение зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость руки или ноги, с высоким или без высокого артериального давления. Это могут быть признаки заболевания головного мозга, называемого задним обратимым лейкоэнцефалопатическим синдромом (англ. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES).

Дети и подростки
Препарат Нинтеданиб Сандоз не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.
Врач может проводить регулярные стоматологические осмотры не реже одного раза в 6 месяцев до завершения формирования зубов и контролировать рост пациента один раз в год (рентгенография костей) во время приема этого препарата.

Взаимодействие препарата Нинтеданиб Сандоз с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая растительные продукты и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Препарат Нинтеданиб Сандоз может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Следующие препараты могут повышать концентрацию нинтеданиба в крови и, тем самым, увеличивать риск нежелательных эффектов (см. раздел 4):

• препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций (кетоконазол);
• препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций (эритромицин);
• препарат, влияющий на иммунную систему (циклоspорин).

Следующие препараты являются примерами средств, которые могут снижать концентрацию нинтеданиба в крови и, тем самым, уменьшать эффективность препарата Нинтеданиб Сандоз:

• антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза (рифампицин);
• препараты, применяемые при лечении эпилептических припадков (карбамазепин, фенитоин);
• растительный продукт, применяемый при лечении депрессии (зверобой).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать этот препарат во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду и вызвать врожденные пороки развития.
Перед началом приема препарата Нинтеданиб Сандоз у пациентки необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что она не беременна. Пациентка должна обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Средства контрацепции

• Женщины, способные к зачатию, должны применять высокоэффективный метод контрацепции для предотвращения беременности во время начала приема препарата Нинтеданиб Сандоз, на протяжении всего периода его приема и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения.
• Следует обсудить с лечащим врачом наиболее подходящие методы контрацепции.
• Рвота и (или) диарея или другие нарушения желудочно-кишечного тракта могут влиять на всасывание пероральных гормональных контрацептивов, таких как противозачаточные таблетки, и снижать их эффективность. Поэтому при возникновении таких нарушений следует обсудить с врачом применение альтернативного, более подходящего метода контрацепции.
• Если пациентка забеременела или подозревает, что может быть беременной во время лечения препаратом Нинтеданиб Сандоз, она должна немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом, поскольку он может нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у пациента возникает тошнота, ему не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нинтеданиб Сандоз

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы следует принимать два раза в сутки, примерно каждые 12 часов, ежедневно примерно в одно и то же время, например одну капсулу утром и одну капсулу вечером.
Это обеспечит поддержание стабильной концентрации нинтеданиба в кровотоке пациента. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой; не всасывать и не разжёвывать капсулы. Рекомендуется принимать капсулы во время еды, то есть во время или непосредственно до или после приёма пищи. Капсулы нельзя открывать и крошить, чтобы избежать непреднамеренного контакта с содержимым капсулы (см. пункт 5). Для облегчения проглатывания капсулы можно принимать с небольшим количеством (одной чайной ложкой) мягкой пищи, холодной или комнатной температуры, например с яблочным пюре или шоколадным пудингом. Их следует сразу проглотить, не разжёвывая, чтобы капсула осталась неповреждённой.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна капсула, содержащая 150 мг, два раза в сутки (в общей сложности 300 мг в сутки).
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную: две мягкие капсулы препарата Нинтеданиб Сандоз по 150 мг в сутки.
Если пациент не переносит рекомендованную дозу — две капсулы препарата Нинтеданиб Сандоз 150 мг в сутки (см. возможные побочные эффекты в пункте 4), врач может уменьшить суточную дозу препарата Нинтеданиб Сандоз. Не следует самостоятельно уменьшать дозу или прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
Врач может уменьшить рекомендуемую дозу до 100 мг два раза в сутки (в общей сложности 200 мг в сутки).
В таком случае врач назначит пациенту препарат Нинтеданиб Сандоз, 100 мг, мягкие капсулы для дальнейшего лечения. Не превышать рекомендованную дозу — двух мягких капсул Нинтеданиб Сандоз 100 мг в сутки, если суточная доза пациента была уменьшена до 200 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.
Следует сообщить врачу, если в любой момент лечения масса тела пациента снизится ниже 13,5 кг.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с печенью.
Врач определит правильную дозу. Врач может корректировать дозу по мере течения лечения.
Если пациент не переносит рекомендованную суточную дозу препарата Нинтеданиб Сандоз (см. возможные побочные эффекты в пункте 4), врач может уменьшить суточную дозу препарата Нинтеданиб Сандоз.
Не следует самостоятельно уменьшать дозу или прекращать лечение без предварительного согласования с врачом.
Дозирование капсул препарата Нинтеданиб Сандоз у детей и подростков в зависимости от массы тела:

Капсулы препарата Нинтеданиб Сандоз в дозе 25 мг не доступны, следует рассмотреть альтернативные препараты, доступные на рынке.
Приём более высокой дозы препарата Нинтеданиб Сандоз, чем рекомендовано
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Нинтеданиб Сандоз
Не следует принимать две капсулы одновременно, если была пропущена предыдущая доза.
Следующую дозу препарата Нинтеданиб Сандоз необходимо принять в обычное время и в дозе, рекомендованной врачом или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Нинтеданиб Сандоз
Не следует прекращать приём препарата Нинтеданиб Сандоз без предварительной консультации с врачом.
Важно регулярно, ежедневно принимать препарат столько времени, сколько рекомендует врач.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Нинтеданиб Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Особое внимание следует уделить следующим побочным эффектам при лечении препаратом Нинтеданиб Сандоз.
Диарея (Очень часто: может возникнуть более чем у 1 пациента из 10)
Диарея может привести к обезвоживанию — потере воды и важных веществ (электролитов, таких как натрий или калий) из организма. При появлении первых симптомов диареи необходимо пить много жидкости и немедленно обратиться к врачу. Следует как можно скорее начать соответствующее противодиарейное лечение, например, лоперамидом.
При лечении нинтеданибом (действующим веществом этого препарата) наблюдались следующие другие побочные эффекты.
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.

Идиопатический фиброз лёгких (ИФЛ)
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть более чем у 1 пациента из 10)

• тошнота,
• боль в нижней части туловища (животе),
• нарушения результатов исследований функции печени.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10)

• рвота,
• потеря аппетита,
• снижение массы тела,
• кровотечения,
• сыпь,
• головная боль.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100)

• панкреатит,
• колит,
• серьёзные проблемы с печенью,
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• высокое кровяное давление (гипертензия),
• желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина,
• зуд,
• инфаркт миокарда,
• чрезмерное выпадение волос (алопеция),
• повышение концентрации белка в моче (протеинурия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность,
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии),
• заболевание головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость руки или ноги, с высоким кровяным давлением или без него (синдром задней обратимой энцефалопатии).

Другие хронические интерстициальные заболевания лёгких (ИЛД) с прогрессирующим фенотипом
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть более чем у 1 пациента из 10)

• тошнота,
• рвота,
• потеря аппетита,
• боль в нижней части туловища (животе),
• нарушения результатов исследований функции печени.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10)

• снижение массы тела,
• высокое кровяное давление (гипертензия),
• кровотечения,
• серьёзные проблемы с печенью,
• сыпь,
• головная боль.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100)

• панкреатит,
• колит,
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина,
• зуд,
• инфаркт миокарда,
• чрезмерное выпадение волос (алопеция),
• повышение концентрации белка в моче (протеинурия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность,
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии),
• заболевание головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость руки или ноги, с высоким кровяным давлением или без него (синдром задней обратимой энцефалопатии).

Интерстициальное заболевание лёгких, связанное с системной склеродермией (ССк-ИЛД)
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть более чем у 1 пациента из 10)

• тошнота,
• рвота,
• боль в нижней части туловища (животе),
• нарушения результатов исследований функции печени.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 10)

• кровотечения,
• высокое кровяное давление (гипертензия),
• потеря аппетита,
• снижение массы тела,
• головная боль.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100)

• колит,
• серьёзные проблемы с печенью,
• почечная недостаточность,
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• сыпь,
• зуд.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• инфаркт миокарда,
• панкреатит,
• желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина,
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии),
• выпадение волос (алопеция),
• повышение концентрации белка в моче (протеинурия),
• заболевание головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость руки или ноги, с высоким кровяным давлением или без него (синдром задней обратимой энцефалопатии).

Интерстициальные заболевания лёгких (ИЛД) с прогрессирующим фиброзом у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков были схожи с побочными эффектами у взрослых пациентов.
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нинтеданиб Сандоз

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство, если обнаружено, что блистер с капсулами открыт или что капсула повреждена.
При контакте с содержимым капсулы необходимо немедленно тщательно вымыть руки большим количеством воды (см. раздел 3).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Нинтеданиб Сандоз

• Активным веществом лекарства является нинтеданиб. Каждая капсула содержит 150 мг эзилата нинтеданиба, что соответствует 150 мг нинтеданиба.
• Прочие компоненты: Содержимое капсулы: среднецепочечные триглицериды, твёрдый жир, диолеинат полиглицерина-3 (Е475). Оболочка капсулы: желатин (Е441), глицерол (85 %) (Е422), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), очищенная вода. Чернила для маркировки: шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль (Е1520).

Как выглядит лекарство Нинтеданиб Сандоз и что содержит упаковка
Нинтеданиб Сандоз, 150 мг, мягкие капсулы (капсулы) — это продолговатые, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы коричневого цвета длиной от 15 мм до 19 мм с чёрной надписью «NT 150», содержащие жёлтую липкую суспензию.
Лекарство Нинтеданиб Сандоз, 150 мг, мягкие капсулы, доступно в картонной упаковке, содержащей 30 × 1 или 60 × 1 мягких капсул в алюминиевых, перфорированных блистерах OPA/алюминий/PVC.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50C
02-672 Варшава
Польша
Тел. 22 209 70 00

Производитель/Импортёр
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1, этаж 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Мальта
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словения
Qualimetrix S.A.
Mesogeion Avenue 579
Агия-Параскеви
Афины
153 43
Греция

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Nintedanib esilaat Sandoz 150 mg, zachte capsules
Австрия Nintedanib Sandoz 150 mg – Weichkapseln
Чехия Nintedanib Sandoz
Дания Nintedanib Sandoz
Эстония Nintedanib Sandoz
Испания Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas blandas EFG
Финляндия Nintedanib Sandoz 150 mg pehmeät kapselit
Франция NINTEDANIB SANDOZ 150 mg, capsule molle
Венгрия Nintedanib Sandoz 150 mg lágy kapszula
Исландия Nintedanib Sandoz
Италия Nintedanib Sandoz
Литва Nintedanib Sandoz 150 mg minkštosios kapsulės
Латвия Nintedanib Sandoz 150 mg mīkstās kapsulas
Норвегия Nintedanib Sandoz
Португалия Nintedanib Sandoz 150 mg cápsulas moles
Швеция Nintedanib Sandoz
Греция Nintedanib/Sandoz
{логотип регистранта}