Nintedanib Teva

Prospecto: Información para el paciente

Nintedanib Teva, 150 mg, cápsulas blandas
Nintedanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o con su farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Nintedanib Teva y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nintedanib Teva
3. Cómo tomar Nintedanib Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nintedanib Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nintedanib Teva y para qué se utiliza

Nintedanib Teva contiene la sustancia activa nintedanib, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de tirosina quinasas, y se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI es una enfermedad en la que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y cicatricial. Esta cicatrización reduce la capacidad de transferir oxígeno desde los pulmones a la sangre. La respiración profunda se hace difícil. Este medicamento reduce el progresivo desarrollo de cicatrices y rigidez pulmonar.

Otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas progresivas con fibrosis en adultos
Además de la FPI, existen otras enfermedades en las que el tejido pulmonar se vuelve con el tiempo más grueso, rígido y cicatricial (fibrosis pulmonar) y que empeoran progresivamente (fenotipo progresivo). Ejemplos de estas enfermedades son la neumonitis alérgica, la enfermedad pulmonar intersticial autoinmune (por ejemplo, enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide), la neumonía intersticial no específica idiopática, la neumonía intersticial idiopática no clasificada y otras enfermedades pulmonares intersticiales. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de cicatrices y rigidez pulmonar.

Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) progresivas con fibrosis clínicamente relevantes en niños y adolescentes de 6 a 17 años
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial en edad pediátrica (chILD), puede producirse fibrosis pulmonar. En tales casos, el tejido pulmonar de niños y adolescentes se vuelve con el tiempo más grueso, rígido y cicatricial. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de cicatrices y rigidez pulmonar.

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años
La esclerosis sistémica (SSc), también conocida como esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes), es una enfermedad autoinmune rara que afecta al tejido conectivo en múltiples partes del cuerpo. La esclerosis sistémica (SSc) provoca fibrosis (cicatrización y rigidez) de la piel y de otros órganos internos, como los pulmones. La presencia de fibrosis en los pulmones se denomina enfermedad pulmonar intersticial (EPI), por lo que esta condición se conoce como EPI-ES. La fibrosis pulmonar reduce la capacidad de suministrar oxígeno a la circulación sanguínea, dificultando la respiración. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo desarrollo de cicatrices y rigidez pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Nintedanib Teva

Cuándo no debe tomar Nintedanib Teva

• si el paciente es alérgico al nintedanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nintedanib Teva, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene o ha tenido problemas hepáticos,
• el paciente tiene o ha tenido problemas renales o si se ha detectado un aumento de proteínas en la orina,
• el paciente tiene o ha tenido problemas de sangrado,
• el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como warfarina, fenprocumona o heparina) para prevenir la formación de coágulos,
• el paciente está tomando pirfenidona, ya que esto podría aumentar el riesgo de diarrea, náuseas, vómitos y problemas hepáticos,
• el paciente tiene o ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, infarto de miocardio),
• el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica. El nintedanib puede afectar a la cicatrización de heridas. Por este motivo, el tratamiento con este medicamento suele interrumpirse temporalmente si el paciente debe someterse a cirugía. El médico decidirá cuándo debe reiniciarse el tratamiento.
• el paciente tiene hipertensión,
• el paciente tiene hipertensión pulmonar (presión sanguínea anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones),
• el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.

Teniendo en cuenta esta información, el médico podría realizar análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar la función hepática. El médico revisará los resultados de estos análisis y decidirá si el paciente puede tomar Nintedanib Teva.
Debe informar inmediatamente a su médico si, durante el tratamiento con este medicamento:

• el paciente sufre diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma precoz (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos");
• el paciente tiene vómitos o náuseas;
• el paciente presenta síntomas inexplicables, como coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o de color marrón (como té), dolor en la parte superior derecha del abdomen, sangrado más frecuente de lo habitual o aparición de moretones, o sensación de cansancio. Estos podrían ser signos de trastornos hepáticos graves;
• el paciente tiene dolor abdominal intenso, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos o abdomen rígido o hinchado, ya que podrían ser signos de un orificio en la pared intestinal (perforación del tracto gastrointestinal). También debe informar al médico si el paciente ha tenido úlceras gástricas previas o enfermedad diverticular del intestino, o si está tomando medicamentos antiinflamatorios (AINE) (utilizados para tratar el dolor e hinchazón) o esteroides (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias y alergias), ya que estos factores aumentan este riesgo;
• el paciente tiene simultáneamente dolor abdominal intenso o calambres, sangre roja en las heces o diarrea, ya que podrían ser signos de una inflamación intestinal causada por un suministro insuficiente de sangre al intestino;
• el paciente tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento y aumento de la temperatura en una extremidad, ya que podrían ser signos de formación de un coágulo sanguíneo en una vena (trombosis venosa);
• el paciente tiene sensación de opresión en el pecho o dolor, típicamente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, mandíbula, brazo o mano, palpitaciones, dificultad para respirar, náuseas o vómitos, ya que podrían ser signos de un infarto de miocardio;
• el paciente tiene un sangrado grave;
• el paciente presenta enrojecimiento, sangrado, fiebre, cansancio y confusión. Estos podrían ser signos de un daño en los vasos sanguíneos denominado microangiopatía trombótica (TMA, por sus siglas en inglés: thrombotic microangiopathy);
• el paciente presenta síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial. Estos podrían ser signos de una enfermedad cerebral denominada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES, por sus siglas en inglés: posterior reversible encephalopathy syndrome).

Niños y adolescentes
Nintedanib no debe administrarse a niños menores de 6 años.
El médico puede realizar exámenes dentales periódicos, al menos cada 6 meses, hasta que finalice el desarrollo dental, y controlar el crecimiento del paciente una vez al año (mediante imágenes radiológicas) durante el tratamiento con este medicamento.

Nintedanib Teva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar, incluyendo productos herbales y medicamentos sin receta.
Nintedanib Teva puede interactuar con ciertos medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, aumentar el riesgo de efectos adversos (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"):

• un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol),
• un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina),
• un medicamento que afecta al sistema inmunitario (ciclosporina).

Los siguientes medicamentos son ejemplos de fármacos que pueden reducir la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, disminuir la eficacia de Nintedanib Teva:

• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina),
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones epilépticas (carbamazepina, fenitoína),
• un producto herbal utilizado para tratar la depresión (extracto de hierba de San Juan).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No tome este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto en desarrollo y causar malformaciones congénitas.
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, se debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que la paciente no esté embarazada. La paciente debe discutir esto con su médico.

Métodos anticonceptivos

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz para prevenir el embarazo, tanto al iniciar el tratamiento con Nintedanib Teva, durante todo el tiempo que dure el tratamiento y al menos durante 3 meses después de finalizarlo.

• Debe discutir con su médico cuál es el mejor método anticonceptivo.

• Los vómitos y/o la diarrea u otros trastornos gastrointestinales podrían afectar la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y reducir su eficacia. Por este motivo, si se presentan estos trastornos, debe hablar con su médico sobre el uso de un método anticonceptivo alternativo más adecuado.

• Si la paciente queda embarazada o sospecha que podría estar embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento, ya que existe el riesgo de que se produzcan alteraciones patológicas en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede tener un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Si el paciente siente náuseas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Nintedanib Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomar las cápsulas dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas, por ejemplo, una cápsula por la mañana y una por la noche. Esto ayudará a mantener una cantidad constante de nintedanib en la sangre del paciente. Las cápsulas deben tragarse enteras, con agua; no mastique las cápsulas. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante o inmediatamente antes o después de las comidas.
No debe abrir ni triturar las cápsulas (ver punto 5: «Cómo conservar el medicamento Nintedanib Teva»).
Para facilitar la deglución, puede tomar las cápsulas con una pequeña cantidad (una cucharadita) de alimento blando, frío o a temperatura ambiente, como puré de manzana o pudín de chocolate. Deben tragarse inmediatamente y no masticarse, para que la cápsula permanezca intacta.
Adultos
La dosis recomendada es una cápsula de 150 mg dos veces al día (300 mg en total por día).
No debe tomar una dosis superior a la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib Teva 150 mg al día.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib Teva 150 mg al día (ver punto 4: «Posibles efectos adversos»), el médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Teva. No debe reducir la dosis ni interrumpir el tratamiento por su cuenta sin consultar antes con su médico.
El médico puede reducir la dosis recomendada a 100 mg dos veces al día (200 mg en total por día). En tal caso, el médico recetará al paciente el medicamento Nintedanib Teva 100 mg cápsulas blandas para continuar el tratamiento. No debe superar la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib Teva 100 mg al día si la dosis diaria del paciente ha sido reducida a 200 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Debe informar a su médico si en algún momento durante el tratamiento el peso del paciente desciende por debajo de 13,5 kg.
Debe informar a su médico si el paciente tiene problemas hepáticos.
El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis a medida que avanza el tratamiento.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de cápsulas de Nintedanib Teva al día (ver punto 4 «Posibles efectos adversos»), el médico puede reducir la dosis diaria de nintedanib.
No debe reducir la dosis ni interrumpir el tratamiento por su cuenta sin consultar antes con su médico.
Dosis de las cápsulas de Nintedanib Teva en niños y adolescentes según el peso corporal:

En caso de dosis que no puedan alcanzarse mediante este medicamento, existen medicamentos que contienen nintedanib en dosis más adecuadas.
Si toma una cantidad mayor de Nintedanib Teva de la que debiera
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Nintedanib Teva
No tome dos cápsulas juntas si ha olvidado tomar una dosis anterior. Tome la siguiente dosis de 150 mg de Nintedanib Teva según lo programado, a la hora habitual indicada por su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib Teva
No interrumpa el tratamiento con Nintedanib Teva sin consultar antes con su médico. Es importante tomar este medicamento de forma regular y diaria, durante el tiempo que su médico le indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe prestar especial atención a la aparición de los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento con Nintedanib Teva.
Diarrea ( muy frecuente, puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas)
La diarrea puede provocar deshidratación: pérdida de agua y sales importantes (electrolitos, como
sodio o potasio) del organismo. Si aparecen los primeros síntomas de diarrea, debe beber muchos
líquidos y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Debe iniciarse un tratamiento
antidiarreico adecuado lo antes posible, por ejemplo con loperamida.
Durante el tratamiento con nintedanib (principio activo de este medicamento) se han observado los siguientes efectos adversos adicionales.
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, debe informar a su médico.

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• vómitos
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• hemorragias
• erupción cutánea
• dolor de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• pancreatitis
• colitis
• problemas graves en el hígado
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• presión arterial alta (hipertensión)
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina
• picor
• infarto de miocardio
• caída excesiva del cabello (alopecia)
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• enfermedad cerebral que provoca síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Otras enfermedades pulmonares intersticiales progresivas con fibrosis (EPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• pérdida de peso
• presión arterial alta (hipertensión)
• hemorragias
• problemas graves en el hígado
• erupción cutánea
• dolor de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• pancreatitis
• colitis
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina
• picor
• infarto de miocardio
• caída excesiva del cabello (alopecia)
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• enfermedad cerebral que provoca síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• vómitos
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• hemorragias
• presión arterial alta (hipertensión)
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• dolor de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• colitis
• problemas graves en el hígado
• insuficiencia renal
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• erupción cutánea
• picor

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infarto de miocardio
• pancreatitis
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• pérdida excesiva del cabello (alopecia)
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria)
• enfermedad cerebral que provoca síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis (EPI) en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los observados en pacientes adultos.
Debe consultar con su médico si el paciente presenta cualquier efecto adverso.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nintedanib Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si se observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o si la cápsula
está rota.
En caso de contacto con el contenido de la cápsula, lavarse inmediatamente las manos con abundante agua (ver
punto 3 «Cómo tomar Nintedanib Teva»).
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Seguir estas indicaciones ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nintedanib Teva

• La sustancia activa de este medicamento es nintedanib. Cada cápsula contiene 150 mg de nintedanib (en forma de nintedanib esilato).
• Los demás componentes son:
  • Contenido de la cápsula: triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, grasa sólida, dioleato de poliglicerol-3
  • Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172), agua purificada
  • Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172) y propilenglicol (E 1520)

Aspecto del medicamento Nintedanib Teva y contenido del envase
Nintedanib Teva 150 mg son cápsulas blandas opacas, de color marrón, de aproximadamente 17 mm de longitud, que contienen una suspensión viscosa de color amarillo, con la inscripción "NT 150" impresa en tinta negra.
Nintedanib Teva 150 mg, cápsulas blandas, se presenta en blísters individuales perforados de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, envasados en caja de cartón.
Tamaños de envases:
30 x 1 cápsula blanda
60 x 1 cápsula blanda
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel: +48 22 345 93 00
Fabricante/Importador
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
Atenas, 15343, Grecia
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Nintedanib ratiopharm 150 mg – Weichkapseln
Bélgica: Nintedanib Teva 150 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
República Checa: Nintedanib Teva
Alemania: Nintedanib-ratiopharm 150 mg Weichkapseln
Dinamarca: Nintedanib Teva
Estonia: Nintedanib Teva
Grecia: Nintedanib/Teva
España: Nintedanib Teva 150 mg cápsulas blandas EFG
Finlandia: Nintedanib ratiopharm 150 mg kapseli, pehmeä
Francia: NINTEDANIB TEVA 150mg, capsule molle
Croacia: Nintedanib Teva 150 mg, meke kapsule
Islandia: Nintedanib Teva
Italia: Nintedanib Teva
Lituania: Nintedanib Teva 150 mg minkštosios kapsulės
Letonia: Nintedanib Teva 150 mg mīkstās kapsulas
Luxemburgo: Nintedanib Teva 150 mg capsules molles
Países Bajos: Nintedanib Teva 150 mg, zachte capsules
Noruega: Nintedanib Teva
Polonia: Nintedanib Teva
Portugal: Nintedanib Zidrium
Rumanía: Nintedanib Teva 150 mg, capsule moi
Suecia: Nintedanib Teva
Eslovaquia: Nintedanib Teva 150 mg mäkké kapsuly