Nintedanib Sandoz

Prospecto: Información para el usuario

Nintedanib Sandoz, 100 mg, cápsulas blandas
Nintedanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Nintedanib Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Nintedanib Sandoz
3. Cómo tomar Nintedanib Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nintedanib Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nintedanib Sandoz y para qué se utiliza

Nintedanib Sandoz contiene la sustancia activa nintedanib, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de tirosina quinasas, y se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI (idiopathic pulmonary fibrosis) es una enfermedad en la que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y cicatricial. Esta fibrosis reduce la capacidad de transferir oxígeno desde los pulmones a la sangre. La respiración profunda se vuelve difícil. Este medicamento reduce el progresivo agravamiento del fibrosis y la rigidez pulmonar.

Otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas progresivas con fibrosis en adultos
Además de la FPI, existen otras afecciones en las que el tejido pulmonar se vuelve con el tiempo más grueso, rígido y cicatricial (fibrosis pulmonar) y que empeoran progresivamente (fenotipo progresivo). Ejemplos de estas afecciones son la neumonitis alérgica, las enfermedades pulmonares intersticiales (ILD, por sus siglas en inglés) de origen autoinmune (por ejemplo, ILD asociada a artritis reumatoide), la neumonía intersticial no específica idiopática, la neumonía intersticial idiopática no clasificada y otras ILD. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo agravamiento del fibrosis y la rigidez pulmonar.

Enfermedades pulmonares intersticiales progresivas con fibrosis clínicamente relevantes en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial de la infancia (childhood interstitial lung disease, chILD) puede desarrollarse fibrosis pulmonar. En este caso, el tejido pulmonar de niños y adolescentes se vuelve con el tiempo más grueso, rígido y cicatricial. Nintedanib Sandoz ayuda a reducir el progresivo agravamiento del fibrosis y la rigidez pulmonar.

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad
La esclerosis sistémica (SSc), también conocida como esclerodermia, es una enfermedad autoinmune rara que afecta al tejido conectivo en múltiples partes del organismo. La esclerosis sistémica (SSc) provoca fibrosis (formación de tejido cicatricial y rigidez) de la piel y de otros órganos internos, como los pulmones. La presencia de fibrosis en los pulmones se denomina enfermedad pulmonar intersticial (ILD) y, por tanto, la enfermedad se llama SSc-ILD. La fibrosis pulmonar reduce la capacidad de suministrar oxígeno a la circulación sanguínea, disminuyendo así la capacidad respiratoria. Este medicamento ayuda a reducir el progresivo agravamiento del fibrosis y la rigidez pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Nintedanib Sandoz

Cuándo no debe tomar Nintedanib Sandoz

• si el paciente es alérgico a nintedanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nintedanib Sandoz, debe consultar con su médico
o farmacéutico si:

• el paciente tiene o ha tenido problemas hepáticos,
• el paciente tiene o ha tenido problemas renales o se ha detectado un aumento de proteínas en la orina,
• el paciente tiene o ha tenido problemas de sangrado,
• el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como warfarina, fenprocumona, heparina) para prevenir la formación de coágulos,
• el paciente está tomando pirfenidona, ya que esto podría aumentar el riesgo de diarrea, náuseas, vómitos y problemas hepáticos,
• el paciente tiene o ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, infarto de miocardio),
• el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica. Nintedanib puede afectar la cicatrización de heridas. Por este motivo, el tratamiento con Nintedanib Sandoz generalmente se suspende temporalmente si el paciente va a someterse a cirugía. El médico decidirá cuándo se puede reanudar el tratamiento.
• si el paciente padece hipertensión,
• si el paciente padece hipertensión pulmonar (presión sanguínea anormalmente alta en los vasos sanguíneos del pulmón),
• si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.

En función de esta información, el médico podría realizar análisis de sangre, por ejemplo,
para comprobar la función hepática. El médico revisará los resultados de estos análisis
y decidirá si el paciente puede tomar Nintedanib Sandoz.
Debe informar inmediatamente a su médico si, durante el tratamiento con este medicamento,

• el paciente presenta diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma precoz (véase el apartado 4);

• el paciente vomita o tiene náuseas;

• el paciente presenta síntomas inexplicables, como coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o de color marrón (como té), dolor en la parte superior derecha del abdomen, sangrado o aparición de hematomas con mayor frecuencia de lo habitual o sensación de fatiga. Estos podrían ser signos de trastornos hepáticos graves;

• el paciente presenta un fuerte dolor abdominal, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos o abdomen rígido o hinchado, ya que podrían ser síntomas de la aparición de un orificio en la pared intestinal (perforación del tracto gastrointestinal). También debe informar al médico si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales en el pasado o enfermedad diverticular del intestino,
  o si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos antiinflamatorios (fármacos antiinflamatorios no esteroideos, AINE) (utilizados para tratar el dolor e inflamación) o esteroides (utilizados para tratar inflamaciones y alergias), ya que estos factores aumentan este riesgo;

• el paciente presenta simultáneamente un fuerte dolor o calambres abdominales, sangre roja en las heces o diarrea, ya que podrían ser síntomas de inflamación intestinal debida a un suministro insuficiente de sangre;

• el paciente presenta dolor, hinchazón, enrojecimiento y aumento de la temperatura en una extremidad, ya que podrían ser síntomas de la formación de un coágulo sanguíneo en una vena (un tipo de vaso sanguíneo);

• el paciente presenta sensación de opresión en el pecho o dolor, típicamente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, mandíbula, brazo o mano, palpitaciones, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, ya que podrían ser síntomas de un infarto de miocardio;

• el paciente presenta un sangrado grave;

• el paciente presenta palidez, sangrado, fiebre, fatiga y confusión. Estos podrían ser síntomas de un daño en los vasos sanguíneos denominado microangiopatía trombótica (TMA, por sus siglas en inglés: thrombotic microangiopathy);

• el paciente presenta síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en la mano o la pierna, con o sin hipertensión. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad cerebral denominada síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES, por sus siglas en inglés: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome).

Niños y adolescentes
Nintedanib Sandoz no debe administrarse a niños menores de 6 años.
El médico podría realizar exámenes dentales periódicos, al menos cada 6 meses, hasta que finalice el desarrollo dental, y controlar el crecimiento del paciente una vez al año (mediante imágenes óseas) durante el tratamiento con este medicamento.

Nintedanib Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo productos a base de plantas y medicamentos sin receta.
Nintedanib Sandoz puede interactuar con ciertos medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, incrementar el riesgo de efectos adversos (véase el apartado 4):

• un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol),
• un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina),
• un medicamento que afecta al sistema inmunitario (ciclosporina).

Los siguientes medicamentos son ejemplos de fármacos que pueden reducir la concentración de nintedanib en sangre, disminuyendo así la eficacia de Nintedanib Sandoz:

• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina),
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones epilépticas (carbamazepina, fenitoína),
• un producto a base de plantas utilizado para tratar la depresión (extracto de hierba de San Juan).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto y provocar malformaciones congénitas.
Antes de iniciar el tratamiento con Nintedanib Sandoz, se debe realizar una prueba de embarazo a la paciente para asegurarse de que no está embarazada. La paciente debe consultar esto con su médico.

Métodos anticonceptivos

• Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz para prevenir el embarazo, tanto al comenzar el tratamiento con Nintedanib Sandoz, durante todo el tiempo que lo esté tomando y al menos durante 3 meses después de finalizar el tratamiento.
• Debe consultar con su médico cuál es el mejor método anticonceptivo.
• Los vómitos y/o diarrea u otros trastornos gastrointestinales pueden afectar la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y reducir su eficacia. Por este motivo, si se presentan estos trastornos, debe consultar con su médico la posibilidad de utilizar un método anticonceptivo alternativo y más adecuado.
• Si la paciente queda embarazada o sospecha que podría estar embarazada durante el tratamiento con Nintedanib Sandoz, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría causar daño al lactante.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede tener un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Si el paciente siente náuseas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Nintedanib Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe tomar las cápsulas dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas, todos los días más o menos a la misma hora, por ejemplo, una cápsula por la mañana y otra por la noche.
Esto permitirá mantener una concentración constante de nintedanib en la circulación sanguínea del paciente. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua; no chupar ni masticar las cápsulas. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante o inmediatamente antes o después de las comidas. No debe abrirse ni triturarse ninguna cápsula para evitar una exposición accidental al contenido de la cápsula (ver sección 5). Para facilitar la deglución, puede tomarse la cápsula con una pequeña cantidad (una cucharadita) de alimento blando, frío o a temperatura ambiente, como puré de manzana o pudín de chocolate. Debe tragarse inmediatamente y no masticarse, para que la cápsula permanezca intacta.
Adultos
La dosis recomendada es una cápsula que contiene 100 mg dos veces al día (200 mg en total por día).
No debe tomarse una dosis superior a la recomendada: dos cápsulas blandas de Nintedanib Sandoz de 100 mg al día.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib Sandoz de 100 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede recomendar suspender el tratamiento. No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Debe informarse al médico si en cualquier momento durante el tratamiento el peso corporal del paciente desciende por debajo de 13,5 kg.
Debe informarse al médico si el paciente tiene problemas hepáticos.
El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis según avance el tratamiento.
Si el paciente no tolera la dosis diaria recomendada de Nintedanib Sandoz (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Sandoz.
No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.
Dosis de las cápsulas de Nintedanib Sandoz en niños y adolescentes según el peso corporal:

No existen cápsulas del medicamento Nintedanib Sandoz de 25 mg, se debe considerar la posibilidad de utilizar otros medicamentos alternativos disponibles en el mercado.
Si toma más Nintedanib Sandoz del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Nintedanib Sandoz
No debe tomar dos cápsulas juntas si se ha saltado una dosis anterior.
Debe tomar la siguiente dosis de 100 mg de Nintedanib Sandoz según lo programado, a la hora habitual y en la dosis indicada por su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib Sandoz
No debe interrumpir el tratamiento con Nintedanib Sandoz sin consultar previamente con su médico.
Es importante tomar el medicamento regularmente todos los días, durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe tenerse especial precaución respecto a la aparición de los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento con Nintedanib Sandoz.
Diarrea (Muy frecuente: puede presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
La diarrea puede provocar deshidratación: pérdida de agua y de sustancias importantes (electrolitos, como
sodio o potasio) del organismo. Si aparecen los primeros síntomas de diarrea, debe beberse abundante
líquido y ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Debe iniciarse lo antes posible un tratamiento
antidiarreico adecuado, por ejemplo con loperamida.
Durante el tratamiento con nintedanib (principio activo de este medicamento) se han observado los
siguientes efectos adversos adicionales.
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, debe informar a su médico.

Fibrosis pulmonar idiopática (IPF)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• vómitos,
• pérdida de apetito,
• pérdida de peso,
• hemorragias,
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• pancreatitis,
• colitis,
• problemas hepáticos graves,
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• presión arterial elevada (hipertensión),
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• picor,
• infarto de miocardio,
• caída excesiva del cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Otras enfermedades pulmonares intersticiales progresivas con fibrosis (ILD)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• vómitos,
• pérdida de apetito,
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• pérdida de peso,
• presión arterial elevada (hipertensión),
• hemorragias,
• problemas hepáticos graves,
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• pancreatitis,
• colitis,
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• picor,
• infarto de miocardio,
• caída excesiva del cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (SSc-ILD)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas,
• vómitos,
• dolor en la parte inferior del tronco (abdomen),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• hemorragias,
• presión arterial elevada (hipertensión),
• pérdida de apetito,
• pérdida de peso,
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• colitis,
• problemas hepáticos graves,
• insuficiencia renal,
• número bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• erupción cutánea,
• picor.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infarto de miocardio,
• pancreatitis,
• ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos debido a una concentración elevada de bilirrubina,
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial),
• pérdida de cabello (alopecia),
• aumento de la concentración de proteína en la orina (proteinuria),
• enfermedad cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazo o pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) con fibrosis en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los observados en pacientes adultos.
Debe consultarse al médico si el paciente presenta cualquier efecto adverso.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento
de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nintedanib Sandoz

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o si la cápsula está rota.
En caso de contacto con el contenido de la cápsula, lavarse inmediatamente las manos con abundante agua (ver sección 3).
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nintedanib Sandoz

• La sustancia activa es nintedanib. Cada cápsula contiene 100 mg de nintedanib esilato, lo que equivale a 100 mg de nintedanib.
• Los demás componentes son:
  Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media, grasa endurecida, dioleato de poliglicerol (E475)
  Vaina de la cápsula: gelatina (E441), glicerol (85 %) (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), agua purificada
  Tinta para impresión: laca (E904), carmín (E120), propilenglicol (E1520) y simeticona

Aspecto del medicamento Nintedanib Sandoz y contenido del envase
Nintedanib Sandoz, 100 mg, cápsulas blandas, son cápsulas blandas gelatinosas, alargadas, opacas, de color melocotón, con una longitud de entre 13,5 mm y 17,5 mm, con impresión roja "NT 100", que contienen una suspensión amarilla y viscosa.
El medicamento Nintedanib Sandoz, 100 mg, cápsulas blandas, está disponible en un estuche de cartón que contiene 30 x 1 y 60 x 1 cápsulas blandas, en blísters perforados de OPA/Aluminio/PVC.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
Polonia
Tel. 22 209 70 00

Fabricante/Importador
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1, Planta 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Qualimetrix S.A.
Avenida Mesogeion 579
Agia Paraskevi
Atenas
153 43
Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Nintedanib esilaat Sandoz 100 mg, zachte capsules
Austria: Nintedanib Sandoz 100 mg –Weichkapseln
República Checa: Nintedanib Sandoz
Dinamarca: Nintedanib Sandoz
Estonia: Nintedanib Sandoz
España: Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas blandas EFG
Finlandia: Nintedanib Sandoz 100 mg pehmeät kapselit
Francia: NINTEDANIB SANDOZ 100 mg, capsule molle
Hungría: Nintedanib Sandoz 100 mg lágy kapszula
Islandia: Nintedanib Sandoz
Italia: Nintedanib Sandoz
Lituania: Nintedanib Sandoz 100 mg minkštosios kapsulės
Letonia: Nintedanib Sandoz 100 mg mīkstās kapsulas
Noruega: Nintedanib Sandoz
Portugal: Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas moles
Suecia: Nintedanib Sandoz
Grecia: Nintedanib/Sandoz
{logo del titular de la autorización}