Nintedanib Sandoz

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Nintedanib Sandoz, 100 mg, capsule molli
Nintedanibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente in questione. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nintedanib Sandoz e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Nintedanib Sandoz
3. Come prendere Nintedanib Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nintedanib Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nintedanib Sandoz e a cosa serve

Nintedanib Sandoz contiene il principio attivo nintedanib, un medicinale appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori delle tirosin chinasi, e viene utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie:
Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti
L’IPF (idiopathic pulmonary fibrosis) è una malattia in cui il tessuto polmonare diventa progressivamente più spesso, rigido e cicatriziale. Questa fibrosi riduce la capacità di trasferire l’ossigeno dal polmone al sangue. La respirazione profonda risulta difficoltosa. Questo medicinale riduce ulteriore fibrosi e rigidità polmonare.
Altre malattie polmonari interstiziali croniche con fenotipo progressivo con fibrosi negli adulti
Oltre all’IPF, esistono altre condizioni in cui il tessuto polmonare nel tempo diventa più spesso, rigido e cicatriziale (fibrosi polmonare) e peggiora progressivamente (fenotipo progressivo).
Tra queste condizioni vi sono la polmonite allergica, le malattie polmonari interstiziali autoimmuni (interstitial lung disease, ILD) (ad es. ILD associata all’artrite reumatoide), la polmonite interstiziale idiopatica non specifica, la polmonite interstiziale idiopatica non classificata e altre ILD. Questo medicinale contribuisce a ridurre ulteriore fibrosi e rigidità polmonare.
Malattie polmonari interstiziali clinicamente significative, progressive con fibrosi (ILD) nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni
Nei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale dell’età pediatrica (childhood interstitial lung disease, chILD) può verificarsi una fibrosi polmonare. In tal caso, il tessuto polmonare nei bambini e negli adolescenti nel tempo diventa più spesso, rigido e cicatriziale. Nintedanib Sandoz contribuisce a ridurre ulteriore fibrosi e rigidità polmonare.
Malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 6 anni di età
La sclerosi sistemica (systemic sclerosis, SSc), nota anche come sclerodermia, è una malattia autoimmune rara che colpisce il tessuto connettivo in molte parti del corpo. La sclerosi sistemica (SSc) provoca fibrosi (cicatrizzazione e rigidità) della pelle e di altri organi interni, come i polmoni. La presenza di fibrosi nei polmoni è definita malattia polmonare interstiziale (interstitial lung disease, ILD), e la condizione è quindi denominata SSc-ILD. La fibrosi polmonare riduce la capacità di trasferire l’ossigeno alla circolazione sanguigna, compromettendo la capacità respiratoria. Questo medicinale contribuisce a ridurre ulteriore fibrosi e rigidità polmonare.

2. Informazioni importanti prima di prendere Nintedanib Sandoz

Quando non assumere Nintedanib Sandoz

• se il paziente è allergico a nintedanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se la paziente è in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Nintedanib Sandoz, è necessario consultare il medico
o il farmacista se:

• il paziente ha avuto o ha problemi al fegato,
• il paziente ha avuto o ha problemi ai reni o è stato riscontrato un aumento della proteina nelle urine,
• il paziente ha avuto o ha problemi di sanguinamento,
• il paziente sta assumendo medicinali che riducono la coagulazione del sangue (come warfarin, fenprocumone, eparina) per prevenire la formazione di coaguli,
• il paziente sta assumendo pirfenidone, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di diarrea, nausea, vomito e problemi al fegato,
• il paziente ha avuto o ha problemi cardiaci (ad esempio infarto del miocardio),
• il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico. Nintedanib può influire sulla guarigione delle ferite. Per questo motivo, il trattamento con Nintedanib Sandoz viene generalmente sospeso per un certo periodo se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con questo medicinale.
• se il paziente ha ipertensione,
• se il paziente ha ipertensione polmonare (pressione anormalmente elevata nei vasi sanguigni dei polmoni),
• se il paziente ha avuto o ha un'anomala dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno (aneurisma) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

Alla luce di queste informazioni, il medico potrebbe eseguire esami del sangue, ad esempio
per verificare il funzionamento del fegato. Il medico discuterà con il paziente i risultati di questi esami
e deciderà se il paziente può assumere Nintedanib Sandoz.
È necessario informare immediatamente il medico se, durante l'assunzione di questo medicinale,

• il paziente sviluppa diarrea. È importante trattare precocemente la diarrea (vedere punto 4);
• il paziente vomita o ha nausea;
• il paziente manifesta sintomi inspiegati, come ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero), urine scure o di colore marrone (simile al tè), dolore nell'area superiore destra dell'addome, sanguinamenti o comparsa di ematomi più frequenti del solito, o sensazione di affaticamento. Questi potrebbero essere sintomi di gravi disturbi epatici;
• il paziente manifesta un forte dolore addominale, febbre, brividi, nausea, vomito o addome rigido o gonfio, poiché potrebbero essere sintomi di perforazione della parete intestinale (perforazione del tratto gastrointestinale). Informare anche il medico se il paziente ha avuto in passato ulcere peptiche o malattia da diverticoli intestinali

oppure se il paziente sta assumendo contemporaneamente farmaci antinfiammatori (farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS) (utilizzati per il trattamento del dolore e del gonfiore) o steroidi (utilizzati
per il trattamento di condizioni infiammatorie e allergiche), poiché questi fattori possono aumentare tale rischio;

• il paziente manifesta contemporaneamente un forte dolore o crampi addominali, sangue rosso vivo nelle feci o diarrea, poiché potrebbero essere sintomi di infiammazione intestinale dovuta a insufficiente apporto di sangue;
• il paziente manifesta dolore, gonfiore, arrossamento e aumento della temperatura in un arto, poiché potrebbero essere sintomi di trombosi venosa (un tipo di vaso sanguigno);
• il paziente manifesta una sensazione di oppressione al torace o dolore, tipicamente sul lato sinistro del corpo, dolore al collo, alla mascella, al braccio o alla mano, battito cardiaco accelerato, affanno, nausea, vomito, poiché potrebbero essere sintomi di infarto del miocardio;
• il paziente manifesta un sanguinamento grave;
• il paziente manifesta cianosi, sanguinamento, febbre, affaticamento e confusione mentale. Potrebbe trattarsi di un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA, thrombotic microangiopathy);
• il paziente manifesta sintomi come mal di testa, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici come debolezza di un braccio o di una gamba, con o senza ipertensione. Potrebbero essere sintomi di una malattia cerebrale nota come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome).

Bambini e adolescenti
Nintedanib Sandoz non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il medico potrebbe effettuare regolari controlli odontoiatrici, almeno ogni 6 mesi, fino al termine dello sviluppo dentale, e monitorare la crescita del paziente una volta all'anno (mediante imaging osseo) durante il trattamento con questo medicinale.

Nintedanib Sandoz e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, inclusi prodotti a base di erbe e medicinali senza prescrizione.
Nintedanib Sandoz può interagire con alcuni altri medicinali. I seguenti medicinali
possono aumentare la concentrazione di nintedanib nel sangue e quindi aumentare il rischio di effetti indesiderati (vedere punto 4):

• un medicinale usato per trattare le infezioni fungine (ketoconazolo),
• un medicinale usato per trattare le infezioni batteriche (eritromicina),
• un medicinale che influenza il sistema immunitario (ciclosporina).

I seguenti medicinali sono esempi di farmaci che possono ridurre la concentrazione di nintedanib nel sangue,
riducendo così l'efficacia di Nintedanib Sandoz:

• un antibiotico usato per il trattamento della tubercolosi (rifampicina),
• medicinali usati per il trattamento delle crisi epilettiche (carbamazepina, fenitoina),
• un prodotto a base di erbe usato per il trattamento della depressione (estratto di erba di San Giovanni, Hypericum perforatum).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere questo medicinale durante la gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto e causare malformazioni congenite.
Prima di iniziare il trattamento con Nintedanib Sandoz, alla paziente deve essere effettuato un test di gravidanza per assicurarsi che non sia incinta. La paziente deve discutere questo aspetto con il medico curante.
Metodi contraccettivi

• Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per prevenire la gravidanza, durante l'inizio del trattamento con Nintedanib Sandoz, per tutta la durata del trattamento e per almeno 3 mesi dopo la sospensione della terapia.
• Discutere con il medico curante i metodi contraccettivi più adatti.
• Vomito e (o) diarrea o altri disturbi gastrointestinali possono influire sull'assorbimento dei contraccettivi ormonali orali, come la pillola contraccettiva, e ridurne l'efficacia. Per questo motivo, in caso di tali disturbi, è necessario discutere con il medico l'uso di un metodo contraccettivo alternativo e più adeguato.
• Se la paziente dovesse rimanere incinta o sospettasse di esserlo durante il trattamento con Nintedanib Sandoz, deve informare immediatamente il medico o il farmacista.

Allattamento
Non allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale, poiché potrebbe nuocere al neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può avere un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Se il paziente avverte nausea, non deve guidare né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Nintedanib Sandoz

Questo medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assumere le capsule due volte al giorno, a intervalli di circa 12 ore, tutti i giorni pressappoco negli stessi orari, ad esempio una capsula al mattino e una capsula alla sera.
Ciò consente di mantenere costante la quantità di nintedanib nel flusso sanguigno del paziente. Le capsule devono essere ingoiate intere, accompagnate da acqua; non succhiare né masticare le capsule. Si raccomanda di assumere le capsule con il cibo, cioè durante o immediatamente prima o dopo i pasti. Le capsule non devono essere aperte né frantumate, per evitare un'esposizione accidentale al contenuto della capsula (vedere punto 5). Per facilitare l'ingestione, le capsule possono essere assunte con una piccola quantità (un cucchiaino) di alimento morbido, freddo o a temperatura ambiente, come purea di mele o budino al cioccolato. Tali alimenti devono essere immediatamente ingoiati senza masticare, in modo che la capsula rimanga intatta.
Adulti
La dose raccomandata è di una capsula contenente 100 mg due volte al giorno (dose totale di 200 mg al giorno).
Non assumere una dose superiore a quella raccomandata: due capsule molli di Nintedanib Sandoz da 100 mg al giorno.
Se il paziente non tollera la dose raccomandata di due capsule di Nintedanib Sandoz da 100 mg al giorno (vedere possibili effetti indesiderati al punto 4), il medico può consigliare di interrompere il trattamento. Non ridurre autonomamente la dose né interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.
Informare il medico se in qualsiasi momento durante il trattamento il peso corporeo del paziente dovesse scendere al di sotto di 13,5 kg.
Informare il medico se il paziente ha problemi al fegato.
Il medico determinerà la dose corretta. Il medico può adeguare la dose man mano che il trattamento procede.
Se il paziente non tollera la dose giornaliera raccomandata di Nintedanib Sandoz (vedere possibili effetti indesiderati al punto 4), il medico può ridurre la dose giornaliera di Nintedanib Sandoz.
Non ridurre autonomamente la dose né interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Dosaggio delle capsule di Nintedanib Sandoz nei bambini e negli adolescenti in base al peso corporeo:

Se non sono disponibili capsule di Nintedanib Sandoz da 25 mg, si deve prendere in considerazione l’uso di alternative disponibili sul mercato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nintedanib Sandoz
Contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Salto dell’assunzione di Nintedanib Sandoz
Non assumere due capsule contemporaneamente se si è dimenticata un’assunzione precedente.
Assumere la successiva dose di 100 mg di Nintedanib Sandoz secondo il programma previsto, all’ora solita e nella dose indicata dal medico o dal farmacista.
Interruzione del trattamento con Nintedanib Sandoz
Non interrompere l’assunzione di Nintedanib Sandoz senza aver prima consultato il medico.
È importante assumere il medicinale regolarmente ogni giorno, per tutto il tempo indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario prestare particolare attenzione alla comparsa dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Nintedanib Sandoz.
Diarrea (Molto comune: può verificarsi in più di 1 paziente su 10)
La diarrea può causare disidratazione: perdita di acqua e di sostanze importanti (elettroliti, come sodio o potassio) dall'organismo. In caso di comparsa dei primi sintomi di diarrea, è necessario bere molti liquidi e contattare immediatamente il medico. È importante iniziare il più rapidamente possibile un trattamento antidiarroico appropriato, ad esempio con loperamide.
Durante il trattamento con nintedanib (il principio attivo di questo medicinale) sono stati osservati i seguenti altri effetti indesiderati.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, informare il medico.

Fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10)

• nausea,
• dolore nella parte inferiore del corpo (addome),
• alterazioni dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)

• vomito,
• perdita di appetito,
• calo ponderale,
• emorragie,
• eruzioni cutanee,
• cefalea.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)

• pancreatite,
• colite,
• gravi problemi al fegato,
• basso numero di piastrine (trombocitopenia),
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e delle sclere degli occhi dovuto a un'elevata concentrazione di bilirubina,
• prurito,
• infarto del miocardio,
• eccessiva perdita di capelli (alopecia),
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• insufficienza renale,
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa),
• encefalopatia posteriore reversibile, ovvero una malattia cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza del braccio o della gamba, con o senza ipertensione.

Altre malattie polmonari interstiziali croniche fibrosanti (ILD) con fenotipo progressivo
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10)

• nausea,
• vomito,
• perdita di appetito,
• dolore nella parte inferiore del corpo (addome),
• alterazioni dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)

• calo ponderale,
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• emorragie,
• gravi problemi al fegato,
• eruzioni cutanee,
• cefalea.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)

• pancreatite,
• colite,
• basso numero di piastrine (trombocitopenia),
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e delle sclere degli occhi dovuto a un'elevata concentrazione di bilirubina,
• prurito,
• infarto del miocardio,
• eccessiva perdita di capelli (alopecia),
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• insufficienza renale,
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa),
• encefalopatia posteriore reversibile, ovvero una malattia cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza del braccio o della gamba, con o senza ipertensione.

Malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD)
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10)

• nausea,
• vomito,
• dolore nella parte inferiore del corpo (addome),
• alterazioni dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)

• emorragie,
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• perdita di appetito,
• calo ponderale,
• cefalea.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)

• colite,
• gravi problemi al fegato,
• insufficienza renale,
• basso numero di piastrine (trombocitopenia),
• eruzioni cutanee,
• prurito.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• infarto del miocardio,
• pancreatite,
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e delle sclere degli occhi dovuto a un'elevata concentrazione di bilirubina,
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa),
• perdita di capelli (alopecia),
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria),
• encefalopatia posteriore reversibile, ovvero una malattia cerebrale con sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza del braccio o della gamba, con o senza ipertensione.

Malattie polmonari interstiziali fibrosanti (ILD) nei bambini e negli adolescenti
Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono stati simili a quelli osservati negli adulti.
Si raccomanda di consultare il medico se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Nintedanib Sandoz

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blistera. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la blistera contenente le capsule è aperta o se la capsula è danneggiata.
In caso di contatto con il contenuto della capsula, lavare immediatamente le mani con abbondante acqua (vedere paragrafo 3).
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nintedanib Sandoz

• Il principio attivo è nintedanib. Ogni capsula contiene 100 mg di nintedanib esaileato, corrispondenti a 100 mg di nintedanib.
• Altri componenti sono: Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media, grasso idrogenato, poliglicerolo 3-dioleato (E475) Involucro della capsula: gelatina (E441), glicerolo (85%) (E422), biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), acqua depurata Inchiostro utilizzato per la stampa: lacca (E904), carminio (E120), glicole propilenico (E1520) e simeticone

Come si presenta Nintedanib Sandoz e contenuto della confezione
Nintedanib Sandoz, 100 mg, capsule molli (capsule) sono capsule molli gelatinose, allungate, opache, di colore pesca, lunghe da 13,5 mm a 17,5 mm, con stampa rossa "NT 100", contenenti una sospensione gialla e appiccicosa.
Nintedanib Sandoz, 100 mg, capsule molli è disponibile in una confezione di cartone contenente 30 x 1 e 60 x 1 capsule molli, in blister perforati in alluminio OPA/Alluminio/PVC.
Non tutte le confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
Polonia
Tel. 22 209 70 00
Produttore/Importatore
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Piano 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Malta
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Lubiana
Slovenia
Qualimetrix S.A.
Mesogeion Avenue 579
Agia Paraskevi
Atene
153 43
Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Olanda Nintedanib esilaat Sandoz 100 mg, zachte capsules
Austria Nintedanib Sandoz 100 mg –Weichkapseln
Repubblica Ceca Nintedanib Sandoz
Danimarca Nintedanib Sandoz
Estonia Nintedanib Sandoz
Spagna Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas blandas EFG
Finlandia Nintedanib Sandoz 100 mg pehmeät kapselit
Francia NINTEDANIB SANDOZ 100 mg, capsule molle
Ungheria Nintedanib Sandoz 100 mg lágy kapszula
Islanda Nintedanib Sandoz
Italia Nintedanib Sandoz
Lituania Nintedanib Sandoz 100 mg minkštosios kapsulės
Lettonia Nintedanib Sandoz 100 mg mīkstās kapsulas
Norvegia Nintedanib Sandoz
Portogallo Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas moles
Svezia Nintedanib Sandoz
Grecia Nintedanib/Sandoz
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}