Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Nintedanib Sandoz, 100 мг, м’які капсули
Nintedanibum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
За наявності будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Nintedanib Sandoz і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Nintedanib Sandoz
Як приймати лікарський засіб Nintedanib Sandoz
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Nintedanib Sandoz
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Nintedanib Sandoz і для чого його застосовують

Лікарський засіб Nintedanib Sandoz містить діючу речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих інгібіторів тирозинкіназ, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (IPF) у дорослих
IPF (англ. idiopathic pulmonary fibrosis) — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товстішою, жорсткою і фіброзною (утворюються рубці). Цей фіброз зменшує здатність легень переносити кисень у кров. Глибоке дихання стає утрудненим. Цей лікарський засіб зменшує подальший фіброз і жорсткість легень.
Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ILD) з прогресуючим фенотипом у дорослих
Окрім IPF, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товстішою, жорсткою і фіброзною (фіброз легень) і поступово погіршується (прогресуючий фенотип).
Прикладами таких захворювань є алергічний альвеоліт, автоімунні ILD (англ. interstitial lung disease) (наприклад, ILD, пов’язане з ревматоїдним артритом), ідіопатичний неспецифічний інтерстиційний пневмоніт, некласифіковані ідіопатичні інтерстиційні захворювання легень та інші ILD. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого фіброзу і жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі інтерстиційні захворювання легень (ILD) з фіброзом у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячим інтерстиційним захворюванням легень (англ. childhood interstitial lung disease, chILD) може розвинутися фіброз легень. У такому разі тканина легень у дітей і підлітків з часом стає товстішою, жорсткою і фіброзною. Лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз сприяє зменшенню подальшого фіброзу і жорсткості легень.
Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системним склерозом (SSc-ILD), у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років
Системний склероз (англ. systemic sclerosis, SSc), який також називають склеродермією, — це рідкісне автоімунне захворювання, що впливає на сполучну тканину в багатьох частинах організму. Системний склероз (SSc) призводить до фіброзу (утворення рубців і жорсткості) шкіри та інших внутрішніх органів, зокрема легень. Наявність фіброзу в легенях називається інтерстиційним захворюванням легень (англ. interstitial lung disease, ILD), і тому захворювання називається SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність доставляти кисень у кровотік, що ускладнює дихання. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого фіброзу і жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Нінтеданіб Сандоз

Коли не приймати лік Нінтеданіб Сандоз

якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Нінтеданіб Сандоз слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
пацієнт має або мав проблеми з нирками або у пацієнта виявили підвищений рівень білка в сечі,
пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (такі як варфарин, фенпрокумон, гепарин), щоб запобігти утворенню тромбів,
пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може підвищити ризик діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
пацієнт має або мав проблеми з серцем (наприклад, інфаркт міокарда),
пацієнт недавно переніс хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. Тому лікування ліком Нінтеданіб Сандоз зазвичай призупиняється на певний час, якщо пацієнт піддається хірургічному втручанню. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим ліком.
якщо у пацієнта є гіпертензія,
якщо у пацієнта є або була первинна легенева гіпертензія (легенева гіпертензія),
якщо пацієнт має або в минулому мав аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

Враховуючи ці відомості, лікар може провести аналізи крові, наприклад, щоб перевірити функцію печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень та вирішить, чи може пацієнт приймати лік Нінтеданіб Сандоз.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому цього ліку

у пацієнта виникає діарея. Важливо раннє лікування діареї (див. розділ 4);
пацієнт блює або має нудоту;
у пацієнта виникають невідомі причини симптомів, такі як жовтіння шкіри або склер очей (жовтяниця), темна або коричнева (кольору чаю) сеча, біль у правій верхній частині живота, частіше ніж зазвичай кровотечі або синці, або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми серйозних порушень функції печінки;
у пацієнта виникає сильний біль у шлунку, гарячка, озноб, нудота, блювота, твердий живіт або вздуття, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору у стінці кишки (перфорація шлунково-кишкового тракту). Також слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта в минулому були виразки шлунка або хвороба дивертикульозу кишечника,

або якщо пацієнт одночасно приймає протизапальні ліки (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються для лікування запальних станів та алергій), оскільки ці фактори підвищують цей ризик;

у пацієнта одночасно виникає сильний біль або спазми в животі, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишки, спричиненого її недостатнім кровопостачанням;
у пацієнта виникає біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній із вен (різновид судини);
у пацієнта виникає відчуття тиску в грудній клітці або біль, зазвичай зліва, біль у шиї, щелепі, руці або плечі, прискорене серцебиття, задих, нудота, блювота, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
у пацієнта виникає серйозна кровотеча;
у пацієнта виникає синюшність, кровотеча, гарячка, втому та стан сплутаності свідомості. Це може бути симптом ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).
у пацієнта виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість руки або ноги, з підвищеним артеріальним тиском або без нього. Це можуть бути симптоми захворювання мозку, що називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES).

Діти та молоді
Лік Нінтеданіб Сандоз не повинні приймати діти віком до 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди, принаймні раз на 6 місяців, до завершення формування зубів, а також контролювати ріст пацієнта раз на рік (рентгенологічне дослідження кісток) під час прийому цього ліку.
Лік Нінтеданіб Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати та ліки, доступні без рецепта.
Лік Нінтеданіб Сандоз може взаємодіяти з певними іншими ліками. Наступні ліки можуть підвищити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, збільшити ризик побічних ефектів (див. розділ 4):

лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
лік, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
лік, що впливає на імунну систему (циклоспорин).

Наступні ліки є прикладами засобів, які можуть знижувати концентрацію нінтеданібу в крові, і, відповідно, зменшувати ефективність ліку Нінтеданіб Сандоз:

антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн),
рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії (екстракт звіробою).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не приймати цей лік під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині та спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування ліку Нінтеданіб Сандоз у пацієнтки слід провести тест на вагітність, щоб переконатися, що вона не вагітна. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем.
Засоби контрацепції

Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високо ефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності, під час початку прийому ліку Нінтеданіб Сандоз, протягом усього періоду прийому цього ліку та принаймні 3 місяці після завершення лікування.
Слід обговорити з лікарем найкращі методи контрацепції.
Блювота та (або) діарея або інші розлади шлунка та кишечника можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних засобів контрацепції, таких як контрацептивні таблетки, і можуть знижувати їх ефективність. Тому у разі виникнення таких розладів слід обговорити з лікарем можливість застосування альтернативного, більш підходящого методу контрацепції.
Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що може бути вагітною під час лікування ліком Нінтеданіб Сандоз, вона повинна негайно повідомити про це лікареві або фармацевту.

Годування груддю
Не слід годувати груддю під час лікування цим ліком, оскільки це може нашкодити дитині, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лік може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо пацієнт відчуває нудоту, йому не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Нінтеданіб Сандоз

Ці ліки слід завжди приймати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули слід приймати двічі на добу, приблизно через кожні 12 годин, щодня приблизно
в той самий час, наприклад одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері.
Це забезпечить підтримання сталої кількості нінтеданібу
у крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою; не ссати, не жувати
капсули. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час або безпосередньо перед
чи після прийому їжі. Капсули не слід відкривати чи кришити, щоб уникнути ненавмисного
впливу на вміст капсули (див. розділ 5). Для полегшення ковтання капсули можна приймати
з невеликою кількістю (однією чайною ложкою) м’якої їжі, холодної або кімнатної температури,
наприклад, яблучного пюре або шоколадного пудингу. Їх слід одразу ковтнути, не розжовуючи,
щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 100 мг, двічі на добу (загалом 200 мг
на добу).
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану: дві м’які капсули Нінтеданіб Сандоз
по 100 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу двох капсул Нінтеданіб Сандоз 100 мг на добу
(див. можливі побічні ефекти в розділі 4), лікар може рекомендувати припинити застосування
препарату. Не слід самостійно зменшувати дозу чи переривати лікування без попередньої
консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Слід повідомити лікареві, якщо в будь-який момент лікування маса тіла пацієнта знизиться
нижче 13,5 кг.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресування лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану добову дозу ліків Нінтеданіб Сандоз (див. можливі
побічні ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу ліків Нінтеданіб
Сандоз.
Не слід самостійно зменшувати дозу чи переривати лікування без попередньої узгодження
з лікарем.
Дозування капсул ліків Нінтеданіб Сандоз у дітей та підлітків залежно від маси тіла:

Діапазон маси тіла в кілограмах (кг)	Доза нінтеданібу в міліграмах (мг)
13,5–22,9 кг	50 мг (дві капсули 25 мг*) двічі на добу
23,0–33,4 кг	75 мг (три капсули 25 мг*) двічі на добу
33,5–57,4 кг	100 мг (одна капсула 100 мг або чотири капсули 25 мг*) двічі на добу
57,5 кг і вище	150 мг (одна капсула 150 мг або шість капсул 25 мг*) двічі на добу

Капсули ліку Нінтеданіб Сандоз потужністю 25 мг недоступні, слід розглянути альтернативні
ліки, доступні на ринку.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Нінтеданіб Сандоз
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Нінтеданіб Сандоз
Не слід приймати дві капсули одночасно у разі пропуску попередньої дози.
Слід прийняти наступну дозу 100 мг ліку Нінтеданіб Сандоз відповідно до графіку у звичайний час
та в дозі, рекомендованій лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому ліку Нінтеданіб Сандоз
Не слід припиняти прийом ліку Нінтеданіб Сандоз без попередньої консультації з лікарем.
Важливо регулярно, щоденно приймати лік так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Слід особливо уважно стежити за виникненням таких побічних ефектів під час
лікування препаратом Нінтеданіб Сандоз.
Діарея (Дуже почасте, може виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)
Діарея може призвести до дегідратації: втрати води та важливих речовин (електролітів, таких
як натрій чи калій) з організму. У разі появи перших симптомів діареї слід випити багато рідини та негайно звернутися до лікаря. Якомога швидше слід розпочати відповідне
протидіарейне лікування, наприклад, лоперамідом.
Під час лікування нінтеданібом (діючою речовиною цього препарату) спостерігалися такі інші
побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікареві.
Ідіопатичний фіброз легень (IPF)
Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

нудота,
біль у нижній частині тулуба (череві),
порушення показників функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

блювота,
втрата апетиту,
зниження маси тіла,
кровотечі,
висип,
головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

запалення підшлункової залози,
запалення товстої кишки,
серйозні проблеми з печінкою,
низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищення рівня білірубіну,
свербіж,
інфаркт міокарда,
надмірне випадання волосся (алопеція),
підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність,
розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії),
захворювання головного мозку зі симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЛД) з прогресуючим перебігом
Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

нудота,
блювота,
втрата апетиту,
біль у нижній частині тулуба (череві),
порушення показників функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

зниження маси тіла,
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
кровотечі,
серйозні проблеми з печінкою,
висип,
головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

запалення підшлункової залози,
запалення товстої кишки,
низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищення рівня білірубіну,
свербіж,
інфаркт міокарда,
надмірне випадання волосся (алопеція),
підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність,
розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
захворювання головного мозку зі симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (SSc-ILD)
Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

нудота,
блювота,
біль у нижній частині тулуба (череві),
порушення показників функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 10)

кровотечі,
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
втрата апетиту,
зниження маси тіла,
головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 пацієнта з 100)

запалення товстої кишки,
серйозні проблеми з печінкою,
ниркова недостатність,
низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
висип,
свербіж.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

інфаркт міокарда,
запалення підшлункової залози,
жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочок очей через підвищений рівень білірубіну,
розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії),
випадання волосся (алопеція),
підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія),
захворювання головного мозку зі симптомами, такими як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість руки або ноги, з підвищеним кров’яним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційні захворювання легень (ІЛД) з прогресуючим перебігом у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібними до побічних ефектів у дорослих
пацієнтів.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Сандоз

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки, якщо було виявлено, що блистер із капсулами відкритий або що капсула тріснута.
У разі контакту із вмістом капсули необхідно негайно вимити руки великою кількістю води (див. пункт 3).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз

Діючою речовиною лікарського засобу є нінтеданіб. Кожна капсула містить 100 мг езилату нінтеданібу, що відповідає 100 мг нінтеданібу.
Інші складові: Вміст капсули: тригліцериди середньоланцюгові, жир твердий, полігліцеролу 3-діолеїнат (Е475) Оболонка капсули: желатин (Е441), гліцерол (85%) (Е422), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), вода очищена Чорнило, що використовується для друкованого напису: шелак (Е904), кармін (Е120), пропіленгліколь (Е1520) та диметикон

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз і що містить упаковка
Нінтеданіб Сандоз, 100 мг, м’які капсули (капсули) — це подовжені, непрозорі м’які желатинові капсули
персикового кольору, довжиною від 13,5 мм до 17,5 мм, з червоним написом
«NT 100», що містять жовту липку суспензію.
Лікарський засіб Нінтеданіб Сандоз, 100 мг, м’які капсули доступний у картонному пакеті, що містить
30 x 1 та 60 x 1 м’яких капсул, у перфорованих блістерах із алюмінію OPA/Aluminium/PVC.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50C
02-672 Варшава
Польща
Тел. 22 209 70 00
Виробник/Імпортер
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Поверх 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, SGN 3000
Мальта
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словенія
Qualimetrix S.A.
Mesogeion Avenue 579
Agia Paraskevi
Афіни
153 43
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Нідерланди Nintedanib esilaat Sandoz 100 mg, zachte capsules
Австрія Nintedanib Sandoz 100 mg –Weichkapseln
Чехія Nintedanib Sandoz
Данія Nintedanib Sandoz
Естонія Nintedanib Sandoz
Іспанія Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas blandas EFG
Фінляндія Nintedanib Sandoz 100 mg pehmeät kapselit
Франція NINTEDANIB SANDOZ 100 mg, capsule molle
Угорщина Nintedanib Sandoz 100 mg lágy kapszula
Ісландія Nintedanib Sandoz
Італія Nintedanib Sandoz
Литва Nintedanib Sandoz 100 mg minkštosios kapsulės
Латвія Nintedanib Sandoz 100 mg mīkstās kapsulas
Норвегія Nintedanib Sandoz
Португалія Nintedanib Sandoz 100 mg cápsulas moles
Швеція Nintedanib Sandoz
Греція Nintedanib/Sandoz
{логотип відповідального суб’єкта}