Nintedanib Onkogen

Prospecto: Información para el usuario

Nintedanib Onkogen, 150 mg, cápsulas blandas
Nintedanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Nintedanib Onkogen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Nintedanib Onkogen
3. Cómo tomar Nintedanib Onkogen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nintedanib Onkogen
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Nintedanib Onkogen y para qué se utiliza

Nintedanib Onkogen contiene la sustancia activa nintedanib, que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de las tirosina quinasas. Se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI es una enfermedad en la que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y cicatricial. Esta fibrosis reduce la capacidad de transferir oxígeno desde los pulmones al torrente sanguíneo y dificulta la respiración profunda. Nintedanib Onkogen ayuda a reducir el progresivo empeoramiento de la fibrosis y la rigidez pulmonar.

Otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas con fenotipo progresivo en adultos
Además de la FPI, existen otras enfermedades en las que el tejido pulmonar se vuelve progresivamente más grueso, rígido y cicatricial (fibrosis pulmonar) y que empeoran continuamente (fenotipo progresivo). Ejemplos de estas enfermedades incluyen: neumonitis alérgica, enfermedades pulmonares intersticiales autoinmunes (por ejemplo, enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide), neumonía intersticial inespecífica idiopática, enfermedad pulmonar intersticial idiopática no clasificada y otras enfermedades pulmonares intersticiales. Nintedanib Onkogen ayuda a reducir el progresivo empeoramiento de la fibrosis y la rigidez pulmonar.

Enfermedades pulmonares intersticiales progresivas y clínicamente relevantes con fibrosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial de la infancia (chILD), puede desarrollarse fibrosis pulmonar. En estos casos, el tejido pulmonar de niños y adolescentes se vuelve progresivamente más grueso, rígido y cicatricial con el tiempo. Nintedanib Onkogen ayuda a reducir el progresivo empeoramiento de la fibrosis y la rigidez pulmonar.

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años
La esclerosis sistémica (SSc), también conocida como esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes), es una enfermedad autoinmune crónica rara que afecta al tejido conectivo en múltiples partes del cuerpo. La SSc provoca fibrosis (cicatrización y rigidez) de la piel y otros órganos internos, como los pulmones. Cuando la fibrosis afecta a los pulmones, se denomina enfermedad pulmonar intersticial (ILD), por lo que la enfermedad se conoce como SSc-ILD. La fibrosis pulmonar reduce la capacidad de transferir oxígeno al torrente sanguíneo, dificultando la respiración. Nintedanib Onkogen ayuda a reducir el progresivo empeoramiento de la fibrosis y la rigidez pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Nintedanib Onkogen

Cuándo no debe tomar Nintedanib Onkogen

• si la paciente está embarazada,
• si el paciente tiene alergia al nintedanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nintedanib Onkogen, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática,
• el paciente tiene o ha tenido enfermedad renal o se ha detectado una cantidad elevada de proteína en la orina,
• el paciente tiene o ha tenido problemas de sangrado,
• el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como warfarina, fenprocumona o heparina) para prevenir la formación de coágulos,
• el paciente está tomando pirfenidona, ya que esto podría aumentar el riesgo de diarrea, náuseas, vómitos y enfermedad hepática,
• el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca (por ejemplo, infarto de miocardio),
• el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía. El nintedanib puede afectar la cicatrización de heridas. Por este motivo, el tratamiento con Nintedanib Onkogen generalmente se suspende temporalmente si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica. El médico decidirá cuándo se puede reanudar el tratamiento.
• el paciente tiene hipertensión arterial,
• el paciente tiene hipertensión pulmonar (presión arterial anormalmente alta en los vasos sanguíneos del pulmón),
• el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.

Basándose en esta información, el médico podría realizar análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar la función hepática. El médico revisará los resultados de estos análisis y decidirá si el paciente puede tomar Nintedanib Onkogen.

Debe informar inmediatamente a su médico si, durante el tratamiento con este medicamento:

• el paciente presenta diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma precoz (véase el apartado 4);
• el paciente tiene vómitos o náuseas;
• aparecen síntomas inexplicables como coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o de color marrón (como té), dolor en la parte superior derecha del abdomen, sangrado o aparición de hematomas más frecuentes de lo normal o sensación de fatiga. Estos podrían ser signos de una enfermedad hepática grave;
• el paciente presenta un dolor abdominal intenso, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, abdomen rígido o distensión abdominal, ya que podrían ser signos de la formación de un orificio en la pared intestinal (perforación del tracto gastrointestinal). También debe informar al médico si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales o enfermedad diverticular en el pasado o si está tomando medicamentos antiinflamatorios (AINE) (utilizados para tratar el dolor e inflamación) o esteroides (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias y alergias), ya que estos factores aumentan este riesgo;
• el paciente presenta dolor intenso o espasmos abdominales, sangre roja en las heces o diarrea, ya que podrían ser signos de inflamación intestinal debida a un suministro insuficiente de sangre al intestino;
• el paciente presenta dolor, hinchazón, enrojecimiento y aumento de la temperatura en una extremidad, ya que podrían ser signos de la formación de un coágulo sanguíneo en una vena (tipo de vaso sanguíneo);
• el paciente presenta opresión en el pecho o dolor, generalmente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, mandíbula, brazo o mano, palpitaciones, dificultad para respirar, náuseas o vómitos, ya que podrían ser signos de infarto de miocardio;
• el paciente presenta un sangrado grave;
• el paciente presenta equimosis, sangrado, fiebre, fatiga y confusión mental. Estos podrían ser signos de un daño en los vasos sanguíneos denominado microangiopatía trombótica (TMA);
• el paciente presenta síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial. Estos podrían ser signos de una enfermedad cerebral denominada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES).

Niños y adolescentes
Nintedanib Onkogen no debe administrarse a niños menores de 6 años.
El médico puede realizar exámenes dentales periódicos al menos cada 6 meses hasta que finalice el desarrollo dental y controlar el crecimiento del paciente una vez al año (mediante imágenes óseas) durante el tratamiento con este medicamento.

Nintedanib Onkogen y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas y medicamentos sin receta.
Nintedanib Onkogen puede interactuar con ciertos medicamentos. A continuación se indican ejemplos de medicamentos que podrían aumentar la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, aumentar el riesgo de efectos adversos (véase el apartado 4):

• un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol),
• un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina),
• un medicamento que afecta al sistema inmunitario (ciclosporina).

A continuación se indican ejemplos de medicamentos que podrían disminuir la concentración de nintedanib en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Nintedanib Onkogen:

• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina),
• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones epilépticas (carbamazepina, fenitoína),
• un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión (extracto de hipérico).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto y provocar malformaciones congénitas.
Antes de comenzar el tratamiento con Nintedanib Onkogen, se debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que la paciente no esté embarazada. Consulte a su médico sobre este punto.

Anticoncepción

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz para prevenir el embarazo desde el inicio del tratamiento con Nintedanib Onkogen, durante todo el tiempo que dure el tratamiento y al menos durante 3 meses después de finalizarlo.
• Debe hablar con su médico sobre el método anticonceptivo más adecuado para usted.
• Los vómitos y/o diarrea u otros trastornos gastrointestinales pueden afectar la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y reducir su eficacia. Por este motivo, si se presentan estos trastornos, debe hablar con su médico sobre el uso de un método anticonceptivo alternativo más adecuado.
• Si la paciente queda embarazada o sospecha que podría estar embarazada durante el tratamiento con Nintedanib Onkogen, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con Nintedanib Onkogen, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Nintedanib Onkogen puede tener un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Si el paciente siente náuseas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Nintedanib Onkogen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula de 150 mg dos veces al día (300 mg en total al día). Las cápsulas deben tomarse dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas, más o menos a la misma hora cada día, por ejemplo, una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche. Esto permitirá mantener una concentración estable de nintedanib en la circulación sanguínea del paciente. Las cápsulas deben tragarse enteras, con agua, y no deben masticarse. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante o inmediatamente antes o después de las comidas. Las cápsulas no deben abrirse ni triturarse (ver sección 5).
Para facilitar la deglución, las cápsulas pueden tomarse con una pequeña cantidad (una cucharadita) de alimento frío o blando a temperatura ambiente, como puré de manzana o pudín de chocolate. Deben tragarse inmediatamente y no masticarse, para que la cápsula permanezca intacta.

Adultos
La dosis recomendada es una cápsula que contiene 150 mg dos veces al día (300 mg en total al día).
No debe tomarse una dosis superior a la recomendada de dos cápsulas del medicamento Nintedanib Onkogen 150 mg al día.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas del medicamento Nintedanib Onkogen 150 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede reducir la dosis diaria de nintedanib. No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.
El médico puede reducir la dosis recomendada a 100 mg dos veces al día (200 mg en total al día).
En tal caso, el médico recetará al paciente el medicamento Nintedanib Onkogen 100 mg cápsulas para continuar el tratamiento. No debe tomarse más de la dosis recomendada de dos cápsulas del medicamento Nintedanib Onkogen 100 mg al día, si la dosis diaria del paciente se ha reducido a 200 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Debe informarse al médico si en cualquier momento del tratamiento el peso corporal del paciente desciende por debajo de 13,5 kg.
Debe informarse al médico si el paciente tiene problemas hepáticos.
El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis a medida que avanza el tratamiento.
Si el paciente no tolera la dosis recomendada de cápsulas de Nintedanib Onkogen al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), el médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Onkogen.
No debe reducirse la dosis ni interrumpirse el tratamiento por cuenta propia sin consultar previamente con el médico.

Dosis de cápsulas de Nintedanib Onkogen en niños y adolescentes según el peso corporal:

Rango de peso corporal Dosis de Nintedanib Onkogen
en kilogramos (kg) en miligramos (mg)
13,5-22,9 kg 50 mg (dos cápsulas de 25 mg) dos veces al día
23,0-33,4 kg 75 mg (tres cápsulas de 25 mg) dos veces al día
33,5-57,4 kg 100 mg (una cápsula de 100 mg o cuatro
cápsulas de 25 mg) dos veces al día
57,5 kg y más 150 mg (una cápsula de 150 mg o seis
cápsulas de 25 mg) dos veces al día

Nintedanib Onkogen solo está disponible en forma de cápsulas blandas de 100 mg y 150 mg. Por lo tanto, no es posible administrar el producto Nintedanib Onkogen a pacientes pediátricos que requieran una dosis inferior a la dosis completa de 100 mg. Si fuera necesario utilizar una dosis alternativa, pueden emplearse otros productos que contengan nintedanib, ya que ofrecen esta posibilidad.
El médico puede reducir la dosis recomendada a 100 mg dos veces al día (200 mg en total al día).
En tal caso, el médico recetará al paciente el medicamento Nintedanib Onkogen de 100 mg. No debe tomarse una dosis superior a la recomendada de dos cápsulas del medicamento Nintedanib Onkogen 100 mg al día, si la dosis diaria se ha reducido a 200 mg al día.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Nintedanib Onkogen
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.

Olvido de una dosis de Nintedanib Onkogen
No debe tomarse dos cápsulas al mismo tiempo si se ha olvidado una dosis anterior.
Debe tomarse la siguiente dosis de Nintedanib Onkogen de 150 mg según lo programado, a la hora habitual, de acuerdo con las indicaciones del médico o del farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe tener especial cuidado si durante el tratamiento con Nintedanib Onkogen se producen los siguientes efectos adversos:
Diarrea (muy frecuente, puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
La diarrea puede provocar deshidratación: pérdida de líquidos y sales importantes (electrolitos, como el sodio o el potasio) del organismo. Si aparecen los primeros síntomas de diarrea, debe beber muchos líquidos y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Debe iniciarse un tratamiento antidiarreico adecuado lo antes posible, por ejemplo con loperamida.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con este medicamento.
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, debe informar a su médico.

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Dolor en la parte inferior del tronco (dolor abdominal)
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Vómitos
• Pérdida de apetito
• Pérdida de peso
• Hemorragias
• Erupción cutánea
• Cefalea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Pancreatitis
• Colitis
• Enfermedad hepática grave
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Hipertensión arterial
• Ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular debida al aumento de la concentración de bilirrubina
• Picor
• Infarto de miocardio
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteína en la orina (proteinuria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Insuficiencia renal
• Aumento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• Enfermedad cerebral caracterizada por síntomas como cefalea, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad muscular en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas progresivas con fibrosis (EPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Vómitos
• Pérdida de apetito
• Dolor en la parte inferior del tronco (dolor abdominal)
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de peso
• Hipertensión arterial
• Hemorragias
• Enfermedad hepática grave
• Erupción cutánea
• Cefalea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Pancreatitis
• Colitis
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular debida al aumento de la concentración de bilirrubina
• Picor
• Infarto de miocardio
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteína en la orina (proteinuria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Insuficiencia renal
• Aumento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• Enfermedad cerebral caracterizada por síntomas como cefalea, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad muscular en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerodermia sistémica (EPI-ES)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Vómitos
• Dolor en la parte inferior del tronco (dolor abdominal)
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Hemorragias
• Hipertensión arterial
• Pérdida de apetito
• Pérdida de peso
• Cefalea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Colitis
• Enfermedad hepática grave
• Insuficiencia renal
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Erupción cutánea
• Picor

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Infarto de miocardio
• Pancreatitis
• Ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular debida al aumento de la concentración de bilirrubina
• Aumento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteína en la orina (proteinuria)
• Enfermedad cerebral caracterizada por síntomas como cefalea, alteraciones visuales, desorientación, convulsiones u otros trastornos neurológicos, como debilidad muscular en brazos o piernas, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).

Enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis (EPI) en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los observados en pacientes adultos.
Debe consultar al médico si el paciente presenta cualquier efecto adverso.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nintedanib Onkogen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en la blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa que la blíster que contiene las cápsulas está abierta o si la cápsula está dañada.
En caso de contacto con el contenido de la cápsula, lávese inmediatamente las manos con abundante agua (véase el apartado 3).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nintedanib Onkogen

• La sustancia activa del medicamento es nintedanib. Una cápsula contiene 150 mg de nintedanib (en forma de nintedanib esilato).
• Los demás componentes son: Relleno de la cápsula: macrogol 400. Cubierta de la cápsula: gelatina 150, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Nintedanib Onkogen y contenido del envase
El medicamento Nintedanib Onkogen 150 mg son cápsulas blandas opacas de color marrón.
El medicamento Nintedanib Onkogen 150 mg, cápsulas blandas, está disponible en dos tamaños de envase:

• 30 x 1 cápsula blanda en blísteres unidosis, perforados o no perforados, con lámina de PET/Aluminio - PA/Aluminio/PVC
• 60 x 1 cápsula blanda en blísteres unidosis, perforados o no perforados, con lámina de PET/Aluminio - PA/Aluminio/PVC

No todos los tipos de envases deben estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Onkogen Kft.
Bécsi út 77-79
1037 Budapest
Hungría
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31, 42110, Ólvega (Soria)
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croacia Nintedanib Onkogen 150 mg meke kapsule
España Nintedanib Cinfa 150 mg cápsulas blandas EFG
Países Bajos Nintedanib Onkogen 150 mg zachte capsules
Polonia Nintedanib Onkogen
Hungría Nintedanib Onkogen 150 mg lágy kapszula