Нинтеданиб онкоген

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нинтеданиб Онкоген, 150 мг, капсулы мягкие
Нинтеданибум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Нинтеданиб Онкоген и для чего его применяют
2. Важная информация перед началом применения лекарства Нинтеданиб Онкоген
3. Как принимать лекарство Нинтеданиб Онкоген
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Нинтеданиб Онкоген
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Нинтеданиб Онкоген и для чего его применяют

Лекарство Нинтеданиб Онкоген содержит действующее вещество нинтеданиб, которое относится к группе так называемых ингибиторов тирозинкиназ и применяется для лечения следующих заболеваний:

Идиопатический фиброз лёгких (ИФЛ) у взрослых
ИФЛ — это заболевание, при котором ткань лёгких постепенно утолщается, становится жёсткой и рубцуется. Такое рубцевание снижает способность лёгких переносить кислород в кровь и затрудняет глубокое дыхание. Препарат Нинтеданиб Онкоген замедляет дальнейшее рубцевание и уплотнение лёгочной ткани.

Другие хронические интерстициальные заболевания лёгких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом у взрослых
Помимо ИФЛ, существуют и другие заболевания, при которых ткань лёгких со временем утолщается, становится жёсткой и рубцуется (фиброз лёгких) и прогрессирует (прогрессирующий фенотип). К таким заболеваниям относятся, например, аллергический альвеолит, аутоиммунные ИЗЛ (например, ИЗЛ, связанное с ревматоидным артритом), идиопатический неспецифический интерстициальный пневмонит, не классифицируемый идиопатический интерстициальный пневмонит и другие ИЗЛ. Препарат Нинтеданиб Онкоген способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгких.

Клинически значимые прогрессирующие интерстициальные заболевания лёгких с фиброзом (ИЗЛ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
У пациентов с детским интерстициальным заболеванием лёгких (chILD) может развиваться фиброз лёгких. В таких случаях ткань лёгких у детей и подростков со временем утолщается, становится жёсткой и покрывается рубцами. Препарат Нинтеданиб Онкоген способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгочной ткани.

Интерстициальное заболевание лёгких, связанное с системной склеродермией (СС-ИЗЛ), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Системная склеродермия (СС), также известная как склеродермия (и ювенильная системная склеродермия у детей и подростков), — это редкое хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань во многих частях организма. СС вызывает фиброз (рубцевание и уплотнение) кожи и других внутренних органов, включая лёгкие. Наличие фиброза в лёгких определяется как интерстициальное заболевание лёгких (ИЗЛ), и поэтому заболевание называется СС-ИЗЛ. Фиброз лёгких снижает способность переносить кислород в кровь, затрудняя дыхание. Препарат Нинтеданиб Онкоген способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгочной ткани.

2. Важная информация перед приемом препарата Нинтеданиб Онкоген

Когда не следует принимать препарат Нинтеданиб Онкоген

• если пациентка беременна;
• если у пациента имеется аллергия на нинтеданиб или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нинтеданиб Онкоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее была болезнь печени;
• если у пациента есть или ранее была болезнь почек или у пациента обнаружено повышенное содержание белка в моче;
• если у пациента есть или ранее были проблемы с кровотечением;
• если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон или гепарин), чтобы предотвратить образование тромбов;
• если пациент принимает пирфенидон, поскольку это может увеличить риск развития диареи, тошноты, рвоты и заболеваний печени;
• если у пациента есть или ранее была болезнь сердца (например, инфаркт миокарда);
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию. Нинтеданиб может влиять на заживление ран. Поэтому прием препарата Нинтеданиб Онкоген, как правило, временно приостанавливается, если пациенту предстоит хирургическое вмешательство. Врач определит, когда следует возобновить лечение этим препаратом;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия;
• если у пациента имеется необъяснимо высокое давление в легочных кровеносных сосудах (легочная гипертензия);
• если у пациента есть или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

На основании этой информации врач может назначить анализы крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с пациентом результаты этих исследований и примет решение о возможности приема препарата Нинтеданиб Онкоген.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время приема этого препарата:

• у пациента развивается диарея. Важно начать раннее лечение диареи (см. пункт 4);
• у пациента возникают рвота или тошнота;
• у пациента появляются необъяснимые симптомы, такие как пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), темная или коричневая (цвета чая) моча, боль в правой верхней части живота, более частые, чем обычно, кровотечения или появление синяков, а также чувство усталости. Эти симптомы могут указывать на тяжелое заболевание печени;
• у пациента возникает сильная боль в животе, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, напряженный живот или вздутие, поскольку эти симптомы могут указывать на образование отверстия в стенке кишки (перфорация желудочно-кишечного тракта). Также следует сообщить врачу, если у пациента ранее были язвы желудка или болезнь Крона, или если пациент одновременно принимает противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП) (используются для лечения боли и отеков) или стероиды (используются для лечения воспалительных состояний и аллергий), поскольку эти факторы увеличивают риск;
• у пациента одновременно возникают сильная боль или спазмы в животе, кровь в стуле или диарея, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление кишечника вследствие его недостаточного кровоснабжения;
• у пациента возникает боль, отек, покраснение и повышение температуры конечности, поскольку эти симптомы могут указывать на образование тромба в одной из вен (вид кровеносного сосуда);
• у пациента возникает ощущение сдавления в груди или боль, обычно слева, боль в шее, челюсти, руке или плече, учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, рвота — все это может быть признаком инфаркта миокарда;
• у пациента возникает серьезное кровотечение;
• у пациента появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемого тромботической микроангиопатией (англ. thrombotic microangiopathy, TMA);
• у пациента появляются симптомы, такие как головная боль, нарушение зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руках или ногах, с высоким артериальным давлением или без него. Это могут быть признаки заболевания мозга, называемого задним обратимым лейкоэнцефалопатическим синдромом (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Дети и подростки
Препарат Нинтеданиб Онкоген не следует применять детям младше 6 лет.
Врач может проводить регулярные стоматологические осмотры не реже одного раза в 6 месяцев до завершения формирования зубов и контролировать рост пациента один раз в год (рентген костей) во время приема этого препарата.

Взаимодействие препарата Нинтеданиб Онкоген с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Препарат Нинтеданиb Онкоген может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Следующие препараты являются примерами лекарств, которые могут повышать концентрацию нинтеданиба в крови и, таким образом, увеличивать риск побочных эффектов (см. пункт 4):

• препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол);
• препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций (эритромицин);
• препарат, влияющий на иммунную систему (циклоспорин).

Следующие препараты являются примерами лекарств, которые могут снижать концентрацию нинтеданиба в крови и, таким образом, уменьшать эффективность препарата Нинтеданиб Онкоген:

• антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза (рифампицин);
• препараты, применяемые при лечении эпилептических припадков (карбамазепин, фенитоин);
• растительный препарат, применяемый при лечении депрессии (зверобой).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать этот препарат во время беременности, поскольку он может нанести вред развивающемуся плоду и вызвать врожденные пороки.
Перед началом приема препарата Нинтеданиб Онкоген необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что пациентка не беременна. Следует проконсультироваться с врачом по этому поводу.

Контрацепция

• Женщины репродуктивного возраста должны применять высокоэффективный метод контрацепции для предотвращения беременности с момента начала приема препарата Нинтеданиб Онкоген, во время его приема и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения.
• Следует обсудить с врачом наиболее подходящий для пациентки метод контрацепции.
• Рвота и (или) диарея или другие желудочно-кишечные расстройства могут влиять на всасывание пероральных гормональных контрацептивов, таких как таблетки, и могут снижать их эффективность. Поэтому в случае возникновения таких расстройств следует обсудить с врачом применение альтернативного, более подходящего метода контрацепции.
• Если пациентка забеременеет или подозревает, что может быть беременной во время приема препарата Нинтеданиб Онкоген, она должна немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Нинтеданиб Онкоген, поскольку это может оказать вредное воздействие на грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нинтеданиб Онкоген может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у пациента возникает тошнота, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нинтеданиб Онкоген

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула 150 мг два раза в сутки (всего 300 мг в сутки). Капсулы следует принимать два раза в сутки, примерно каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день, например одну капсулу утром и одну капсулу вечером. Это обеспечит поддержание постоянного уровня нинтеданиба в кровотоке пациента. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, и не следует их разжёвывать. Рекомендуется принимать капсулы во время еды, то есть во время приёма пищи или непосредственно до или после еды. Капсулы нельзя открывать и дробить (см. пункт 5).
Для облегчения проглатывания капсулы можно принимать с небольшим количеством (одной чайной ложкой) холодной или мягкой пищи комнатной температуры, например яблочным пюре или шоколадным пудингом. Капсулы следует немедленно проглотить, не разжёвывая, чтобы капсула осталась неповреждённой.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна капсула, содержащая 150 мг, два раза в сутки (всего 300 мг в сутки).
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную — две капсулы лекарства Нинтеданиб Онкоген 150 мг в сутки.
Если пациент не переносит рекомендованную дозу, составляющую две капсулы лекарства Нинтеданиб Онкоген 150 мг в сутки (см. возможные побочные эффекты в пункте 4), врач может уменьшить суточную дозу нинтеданиба. Самостоятельно не следует уменьшать дозу и прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.
Врач может уменьшить рекомендуемую дозу до 100 мг два раза в сутки (всего 200 мг в сутки).
В этом случае врач назначит пациенту лекарство Нинтеданиб Онкоген 100 мг в капсулах для дальнейшего лечения. Не следует принимать более рекомендованной дозы — двух капсул лекарства Нинтеданиб Онкоген 100 мг в сутки, если суточная доза пациента была уменьшена до 200 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.
Следует сообщить врачу, если в любой момент лечения масса тела пациента снизится ниже 13,5 кг.
Следует сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с печенью.
Врач определит правильную дозу. Врач может корректировать дозу по мере течения лечения.
Если пациент не переносит рекомендованную дозу капсул лекарства Нинтеданиб Онкоген в сутки (см. возможные побочные эффекты в пункте 4), врач может уменьшить суточную дозу лекарства Нинтеданиб Онкоген.
Самостоятельно не следует уменьшать дозу и прерывать лечение без предварительного согласования с врачом.
Дозировка капсул лекарства Нинтеданиб Онкоген у детей и подростков в зависимости от массы тела:
Диапазон массы тела Доза лекарства Нинтеданиб Онкоген
в килограммах (кг) в миллиграммах (мг)
13,5–22,9 кг 50 мг (две капсулы 25 мг) два раза в сутки
23,0–33,4 кг 75 мг (три капсулы 25 мг) два раза в сутки
33,5–57,4 кг 100 мг (одна капсула 100 мг или четыре
капсулы 25 мг) два раза в сутки
57,5 кг и выше 150 мг (одна капсула 150 мг или шесть
капсул 25 мг) два раза в сутки
Нинтеданиб Онкоген выпускается исключительно в виде мягких капсул дозировкой 100 мг
и 150 мг. В связи с этим нет возможности назначить препарат Нинтеданиб Онкоген детям, которым требуется доза меньше полной дозы 100 мг. Если необходимо применение альтернативной дозы, можно использовать другие препараты, содержащие нинтеданиб, которые позволяют это сделать.
Врач может уменьшить рекомендуемую дозу до 100 мг два раза в сутки (всего 200 мг в сутки).
В этом случае врач назначит пациенту лекарство Нинтеданиб Онкоген дозировкой 100 мг. Не следует принимать более рекомендованной дозы — двух капсул лекарства Нинтеданиб Онкоген 100 мг в сутки, если суточная доза была уменьшена до 200 мг в сутки.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Нинтеданиб Онкоген
Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Нинтеданиб Онкоген
Не следует принимать две капсулы одновременно, если была пропущена предыдущая доза.
Следует принять следующую дозу лекарства Нинтеданиб Онкоген 150 мг в соответствии с графиком, в обычное время, согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Прекращение приёма лекарства Нинтеданиб Онкоген
Не следует прекращать приём лекарства Нинтеданиб Онкоген без предварительной консультации с врачом.
Важно принимать этот препарат ежедневно столько времени, сколько рекомендует врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нинтеданиб Онкоген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Особое внимание следует уделить следующим побочным эффектам при применении препарата Нинтеданиб Онкоген:
Понос (очень часто, может возникать у более чем 1 из 10 человек):
Понос может привести к обезвоживанию — потере жидкости и важных солей (электролитов, таких как натрий или калий) из организма. При появлении первых признаков поноса необходимо пить много жидкости и немедленно обратиться к врачу. Следует как можно скорее начать соответствующее противодиарейное лечение, например, лоперамидом.

При применении этого препарата наблюдались следующие другие побочные эффекты.
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.

Идиопатический фиброзирующий пневмонит (ИФП)
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Боль в нижней части туловища (боль в животе)
• Нарушения результатов функциональных проб печени

Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• Рвота
• Потеря аппетита
• Снижение массы тела
• Кровотечение
• Сыпь
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление толстой кишки (колит)
• Тяжелое заболевание печени
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
• Желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за повышения концентрации билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Увеличение количества белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• Заболевание мозга, при котором наблюдаются такие симптомы, как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким или без высокого артериального давления (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром).

Другие хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЛД) с прогрессирующим течением
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Рвота
• Потеря аппетита
• Боль в нижней части туловища (боль в животе)
• Нарушения результатов функциональных проб печени

Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• Снижение массы тела
• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
• Кровотечение
• Тяжелое заболевание печени
• Сыпь
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление толстой кишки (колит)
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за повышения концентрации билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Увеличение количества белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• Заболевание мозга, при котором наблюдаются такие симптомы, как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким или без высокого артериального давления (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром).

Интерстициальное заболевание легких, связанное с системной склеродермией (ССк-ИЛД)
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в нижней части туловища (боль в животе)
• Нарушения результатов функциональных проб печени

Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение
• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
• Потеря аппетита
• Снижение массы тела
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление толстой кишки (колит)
• Тяжелое заболевание печени
• Почечная недостаточность
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Сыпь
• Зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Инфаркт миокарда
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Желтуха — пожелтение кожи и белков глаз из-за повышения концентрации билирубина
• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• Выпадение волос (алопеция)
• Увеличение количества белка в моче (протеинурия)
• Заболевание мозга, при котором наблюдаются такие симптомы, как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким или без высокого артериального давления (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром).

Фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЛД) у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков были схожи с побочными эффектами у взрослых пациентов.
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нинтеданиб Онкоген

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство, если вы заметили, что блистер с капсулами открыт или что капсула повреждена.
При контакте с содержимым капсулы необходимо немедленно тщательно вымыть руки большим количеством воды (см. раздел 3).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Нинтеданиб Онкоген

• Активным веществом препарата является нинтеданиб. Одна капсула содержит 150 мг нинтеданиба (в форме эзилата нинтеданиба).
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: макрогол 400. Оболочка капсулы: желатин 150, сорбитол жидкий, частично дегидратированный, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).

Внешний вид лекарственного средства Нинтеданиб Онкоген и содержимое упаковки
Лекарственное средство Нинтеданиб Онкоген 150 мг — непрозрачные продолговатые мягкие желатиновые капсулы коричневого цвета.
Доступны два вида упаковки лекарственного средства Нинтеданиб Онкоген, 150 мг, мягкие капсулы:

• 30 × 1 мягкая капсула в однодозовых блистерах, перфорированных или неперфорированных, из пленки PET/алюминий – PA/алюминий/PVC
• 60 × 1 мягкая капсула в однодозовых блистерах, перфорированных или неперфорированных, из пленки PET/алюминий – PA/алюминий/PVC

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
Onkogen Kft.
Bécsi út 77-79
1037 Будапешт
Венгрия
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Cyndea Pharma, S.L.
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31, 42110, Ólvega (Soria)
Испания
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Хорватия Nintedanib Onkogen 150 mg meke kapsule
Испания Nintedanib Cinfa 150 mg cápsulas blandas EFG
Нидерланды Nintedanib Onkogen 150 mg zachte capsules
Польша Nintedanib Onkogen
Венгрия Nintedanib Onkogen 150 mg lágy kapszula