Citalopram Ratiopharm Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml gotas orales, solución

citalopram
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Citalopram ratiopharm Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram ratiopharm Italia
3. Cómo tomar Citalopram ratiopharm Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram ratiopharm Italia
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Citalopram ratiopharm Italia y para qué se utiliza

Citalopram ratiopharm Italia contiene citalopram, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, utilizados para aliviar los estados de malestar emocional y psicológico que causan malestar y limitan en ocasiones las actividades normales, actuando sobre el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivos endógenos);
• prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión;
• ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), asociados o no a agorafobia (sensación de miedo o malestar intenso que experimenta una persona cuando se encuentra en espacios amplios o abiertos).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram ratiopharm Italia

No tome Citalopram ratiopharm Italia

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• para tratar a un niño o adolescente menor de 18 años;
• si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), como la moclobemida (utilizada para tratar la depresión), la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) a dosis diarias superiores a 10 mg/día, o antibióticos con linezolid (salvo que se controle cuidadosamente la presión arterial);
• si padece alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito del QT largo);
• si está tomando medicamentos que alteran el ritmo cardiaco, como la pimozida (utilizada para tratar ciertos trastornos mentales); su médico le indicará si hay otros entre los medicamentos que habitualmente toma;
• si está tomando preparaciones que contienen Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum );
• durante el embarazo y la lactancia, salvo que su médico lo considere estrictamente necesario;
• si padece epilepsia inestable y no está tomando medicación para esta condición;
• si está tomando otros medicamentos que afectan a la serotonina, como sumatriptán u otros triptanos, tramadol, oxitriptán y triptófano; su médico le indicará si alguno de los medicamentos que habitualmente toma pertenece a este grupo.

Es importante que consulte a su médico si estaba siendo tratado con un inhibidor de la monoaminooxidasa (I-MAO) irreversible o un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa (RIMA).
De hecho, Citalopram ratiopharm Italia no debe tomarse antes de 14 días tras la interrupción del tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa de tipo reversible (I-MAO).
Si, por el contrario, estaba siendo tratado con un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa (RIMA), lea atentamente el prospecto del RIMA que estaba tomando para saber cuánto tiempo debe esperar antes de poder tomar citalopram.
Después de interrumpir el tratamiento con Citalopram ratiopharm Italia, debe esperar al menos 7 días antes de volver a tomar alguno de estos medicamentos (ver apartados “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y Citalopram ratiopharm Italia”).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram ratiopharm Italia.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Citalopram ratiopharm Italia si:

• es mayor;
• su función renal está alterada (insuficiencia renal);
• su función hepática está alterada;
• debe tomar el medicamento para tratar trastornos por ataques de pánico;
• tiene una actividad enzimática reducida (metabolizador lento por CYP2C19); En estas situaciones, su médico podría considerar un ajuste de la dosis que debe tomar.
• padece trastornos de la coagulación o toma medicamentos que afectan a la función de sus plaquetas (anticoagulantes), o que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (su médico le indicará si alguno de los medicamentos que habitualmente toma pertenece a este grupo), o si está embarazada (ver apartado “Embarazo y lactancia”);
• padece diabetes;
• está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock) simultáneamente;
• padece una enfermedad psicótica (trastorno mental grave en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad) asociada a episodios depresivos;
• si ya ha presentado tendencias suicidas (pensamientos suicidas o tendencia a hacerse daño);
• su función cardiaca está alterada (bradicardia, infarto agudo de miocardio reciente, insuficiencia cardiaca no compensada, intervalo QT largo);
• padece desequilibrios electrolíticos, caracterizados, por ejemplo, por niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia);
• padece una enfermedad caracterizada por un aumento importante de la presión ocular llamada “glaucoma de ángulo cerrado”, o si ha tenido glaucoma en el pasado;
• padece epilepsia (controlada con medicamentos específicos).

Si padece una enfermedad cardiaca crónica, antes de iniciar el tratamiento con Citalopram ratiopharm Italia, su médico comprobará el correcto funcionamiento de su corazón (pudiendo realizar también un ecocardiograma).
Consulte también a su médico si durante las primeras semanas de tratamiento desarrolla un trastorno caracterizado por inquietud e incapacidad para permanecer sentado o quieto (acatisia), ya que un posible aumento de la dosis podría ser perjudicial. Al inicio del tratamiento también pueden aparecer insomnio y agitación.
Medicamentos como Citalopram ratiopharm (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y de serotonina-noradrenalina [ISRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Es importante que consulte a su médico si estaba siendo tratado con un inhibidor de la monoaminooxidasa (I-MAO) irreversible o un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa (RIMA); ver también el apartado “No tome Citalopram ratiopharm Italia”.

Además, debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico si:

• aparecen alteraciones del ritmo cardiaco (arritmia cardiaca);
• padece un trastorno bipolar y durante el tratamiento tiende a desarrollar comportamientos maníacos de forma persistente;
• desarrolla convulsiones;
• padece epilepsia y aumenta el número de episodios convulsivos;
• desarrolla el síndrome serotoninérgico (acumulación excesiva de serotonina en su organismo), una condición que puede causar la muerte y que se manifiesta con síntomas como agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, contracción breve e involuntaria de un músculo o grupo de músculos (mioclono), incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, aumento de la contracción muscular y fuerte aumento de la temperatura corporal (hipertermia) (ver “Otros medicamentos y Citalopram ratiopharm Italia”).

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su estado clínico
Si padece depresión, puede aumentar el riesgo de desarrollar pensamientos y comportamientos suicidas y de automutilación. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan varias semanas en hacer efecto, aproximadamente de 2 a 4 semanas, y a veces incluso más.
Esto es más probable si:

• anteriormente ya había pensado o intentado suicidarse o hacerse daño;
• tiene menos de 25 años y padece trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo (como el citalopram).

Es importante que usted (y las personas que le rodean) informen inmediatamente a su médico si se produce algún empeoramiento clínico, comportamientos o pensamientos suicidas o cambios inusuales en el comportamiento.
Aunque padezca trastornos de pánico, es posible que su ansiedad empeore inicialmente, para luego mejorar dentro de las primeras dos semanas de tratamiento.
Es importante saber que al finalizar el tratamiento con este medicamento, podrían aparecer síntomas de abstinencia que se manifiestan con mareos, alteraciones sensoriales, incluida alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), trastornos del sueño (insomnio y sueños especialmente intensos), agitación, ansiedad, náuseas, vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, alteraciones del ritmo cardiaco (palpitaciones), inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos visuales.
Estos síntomas suelen aparecer en los primeros días tras la interrupción del tratamiento y normalmente desaparecen en un plazo de 2 semanas.
Dado que es más probable que aparezcan estos síntomas de abstinencia cuando el tratamiento se interrumpe bruscamente, se recomienda reducir muy gradualmente la dosis hasta la suspensión completa del tratamiento para minimizar su aparición.

Niños y adolescentes
El uso de citalopram está contraindicado en niños o adolescentes menores de 18 años, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
Si el médico, tras una evaluación cuidadosa, decidiera recetar Citalopram ratiopharm Italia, el paciente debe ser vigilado estrechamente por el riesgo de aparición de comportamientos suicidas y de hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento opositor e ira).

Otros medicamentos y Citalopram ratiopharm Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Citalopram ratiopharm Italia si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO) como la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), el linezolid (un antibiótico) o la moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• medicamentos que alteran el ritmo cardiaco como la pimozida y otros antipsicóticos como los derivados fenotiazínicos y haloperidol (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales), algunos antiarrítmicos, algunos antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos y especialmente halofantrina ) y algunos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, mizolastina );
• Erba di S. Giovanni (utilizada como tratamiento para la depresión).

Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• buspirona (utilizada para trastornos de ansiedad);
• litio (utilizado para tratar ciertos trastornos mentales);
• triptófano (utilizado para favorecer el correcto funcionamiento de los mecanismos que regulan el sueño y el estado de ánimo);
• otros medicamentos con acción serotoninérgica como tramadol y buprenorfina (analgésicos potentes), sumatriptán u otros triptanos (un grupo de medicamentos utilizados para la migraña);
• medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios), incluidos los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ácido acetilsalicílico , dipiridamol o ticlopidina ;
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, algunos antipsicóticos atípicos );
• medicamentos que causan una reducción de los niveles de potasio (hipokalemia) y magnesio (hipomagnesemia);
• medicamentos que pueden favorecer la aparición de convulsiones (disminución del umbral convulsivo) como antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS), neurolépticos ( tioxantenos y butirofenonas ), mefloquina y bupropión ;
• medicamentos que pueden inhibir la enzima hepática CYP2C19 como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol o cimetidina (utilizados para tratar la acidez gástrica excesiva), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas) y fluvoxamina (un antidepresivo);
• medicamentos metabolizados por la enzima CYP2D6 como flecainida , propafenona y metoprolol (cuando se utiliza en insuficiencia cardiaca) o algunos medicamentos que actúan sobre el SNC, por ejemplo antidepresivos como desipramina , clomipramina y nortriptilina o antipsicóticos como risperidona y tioridazina .

Su médico le ayudará a valorar si entre los medicamentos que está tomando hay alguno que pertenezca a las categorías mencionadas anteriormente.

Citalopram ratiopharm Italia y alcohol
No se recomienda tomar alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Citalopram ratiopharm Italia no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere estrictamente necesario. Si toma Citalopram ratiopharm Italia en las últimas fases del embarazo, según indicación médica, su bebé al nacer podría presentar trastornos respiratorios, coloración azulada de la piel y mucosas (cianosis), dificultad para respirar (apnea), convulsiones, temperatura corporal inestable, dificultad para alimentarse, vómitos, disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), aumento del tono muscular (hipertonia), pérdida de fuerza muscular (hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto crónico, somnolencia o dificultad para dormir. Además, podría aumentar el riesgo de que su bebé presente hipertensión pulmonar (presión arterial alta en los pulmones).
Si toma Citalopram ratiopharm Italia cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o comadrona que está tomando Citalopram ratiopharm Italia, para que puedan aconsejarle sobre qué hacer.

Lactancia
Tome Citalopram ratiopharm Italia con precaución durante la lactancia y solo tras consultar con su médico, ya que el citalopram se excreta en la leche materna.

Fertilidad
Fertilidad masculina
El uso de este medicamento puede afectar a la calidad del esperma, aunque no se han observado alteraciones en la fertilidad. Los informes procedentes de pacientes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) han demostrado que el efecto sobre la calidad del esperma es reversible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Citalopram ratiopharm Italia afecta moderadamente a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede reducir la capacidad de juicio y la reactividad en situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar maquinaria.

Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml gotas orales, solución contiene:

• parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías);
• etanol: este medicamento contiene 57,1 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 0,8 ml (16 gotas). La cantidad en 16 gotas de este medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza y 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos.

3. Cómo tomar Citalopram ratiopharm Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique que deje de hacerlo, y evitar la interrupción brusca del tratamiento para prevenir el riesgo de aparición de síntomas de retirada (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su estado de salud. Durante el tratamiento, su médico podría modificar la dosis: siga siempre atentamente la dosis prescrita.

Cada gota contiene 2 mg de citalopram.

Depresión (síndromes depresivos endógenos)
La dosis recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día.
Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
El efecto terapéutico suele manifestarse generalmente en un plazo de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento, que normalmente debe continuarse durante 4 a 6 meses en caso de enfermedades maníaco-depresivas. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento debe continuar durante períodos más largos para evitar recaídas.

Ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), con o sin agorafobia
La dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico aumentará la dosis a 16 mg (8 gotas) al día.
Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
El efecto terapéutico completo se manifiesta tras aproximadamente 3 meses de tratamiento. En los trastornos con crisis de pánico, el tratamiento suele ser a largo plazo.
Se ha demostrado la eficacia mantenida con un tratamiento prolongado (1 año).

Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)
Si es mayor, la dosis recomendada es de 8 a 16 mg (4 a 8 gotas) al día, mientras que la dosis máxima recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día.

Pacientes con función hepática reducida y metabolizadores lentos del CYP2C19
Si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada) o su médico le ha indicado que tiene una actividad enzimática reducida (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las dos primeras semanas de tratamiento.
Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.

Pacientes con problemas renales
Si padece problemas renales, su médico le indicará la dosis más adecuada (que generalmente corresponde a la dosis mínima recomendada).

Modo de administración
El medicamento debe tomarse como dosis única diaria, a cualquier hora del día y con independencia de las comidas.
El medicamento puede mezclarse con agua, zumo de naranja o zumo de manzana.

Uso del frasco cuentagotas
Para dispensar la dosis correcta del medicamento, es necesario mantener el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo. Si el líquido no fluye, agite el frasco o inviértalo varias veces y repita la operación de dispensación como se indicó anteriormente.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
No use Citalopram ratiopharm Italia para tratar a un niño o adolescente menor de 18 años, salvo que su médico lo considere estrictamente necesario.

Si toma más Citalopram ratiopharm Italia de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión de una dosis excesiva de citalopram, en combinación con otros medicamentos o con alcohol, puede tener consecuencias incluso fatales. Cuando se utiliza solo, la ingestión de una dosis excesiva de citalopram raramente ha tenido consecuencias fatales.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: convulsiones, alteraciones de la función cardíaca (taquicardia, alargamiento del intervalo QT o del segmento QRS, paro cardíaco, bradicardia, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón, torsades de pointes, arritmia atrioventricular), somnolencia, coma, vómitos, temblores, descenso o aumento de la presión arterial (hipotensión o hipertensión), náuseas, síndrome serotoninérgico, agitación, vértigo, dilatación de la pupila del ojo en ausencia de luz (midriasis), pérdida de la función cognitiva crítica (estupor), sudoración, coloración azulada de la piel y las mucosas (cianosis), problemas respiratorios (hiperventilación).

Si olvida tomar Citalopram ratiopharm Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea ya casi el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ratiopharm Italia
No interrumpa el tratamiento con Citalopram ratiopharm Italia de forma repentina ni sin consultar antes con su médico, ya que podrían aparecer síntomas de abstinencia (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico si presenta:

• pensamientos y comportamientos suicidas, o sensación de deseo de hacerse daño (automutilación), durante el tratamiento. Estos pensamientos podrían aparecer incluso tras la interrupción del tratamiento;
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca);
• erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua (angioedema). Estos pueden ser signos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico);
• un trastorno bipolar y tendencia a desarrollar de forma persistente actitudes maníacas;
• crisis epilépticas (convulsiones gran mal), o un número mayor de lo habitual de crisis epilépticas, si ya padece epilepsia;
• síndrome serotoninérgico (acumulación excesiva de serotonina en su organismo), una afección que puede provocar la muerte y que se manifiesta con síntomas como agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, contracción breve e involuntaria de un músculo o grupo de músculos (mioclono), incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, aumento de la contracción muscular y fuerte elevación de la temperatura corporal (hipertermia).

Para ayudarle a reconocer algunos efectos adversos, puede serle útil informar a un familiar o amigo cercano de que está tomando este medicamento, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si observan algún cambio en su comportamiento.
Los efectos adversos que aparecen sobre todo durante la primera y segunda semana de tratamiento y luego disminuyen en intensidad y desaparecen al continuar el tratamiento pueden ser:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza. Los siguientes efectos suelen estar relacionados con la dosis utilizada:
• somnolencia;
• insomnio (dificultad para dormir);
• boca seca;
• náuseas;
• aumento de la sudoración.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito;
• pérdida de peso;
• agitación;
• disminución del deseo sexual;
• ansiedad;
• nerviosismo;
• estado de confusión;
• alteración del orgasmo en las mujeres;
• sueños anómalos;
• temblores;
• alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
• mareos;
• trastornos de la atención;
• sensación molesta de zumbido en los oídos (tinnitus);
• mayor tendencia a bostezar;
• diarrea (este efecto está relacionado con la dosis utilizada);
• vómitos;
• estreñimiento;
• picor;
• dolor localizado en uno o más músculos (mialgia);
• dolor articular (artralgia);
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
• fatiga (este efecto está relacionado con la dosis utilizada).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• aumento del apetito;
• aumento de peso;
• agresividad;
• sensación de que las cosas no son reales (despersonalización);
• alucinaciones;
• comportamientos maníacos;
• desmayos (síncope);
• dilatación de la pupila del ojo en ausencia de luz (midriasis);
• alteración del ritmo cardíaco (bradicardia o taquicardia);
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea);
• pérdida de cabello (alopecia);
• pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolores articulares, musculares, debilidad y fiebre; estos pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (púrpura);
• reacción del sistema inmunitario a la luz solar que se manifiesta como erupción cutánea acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (flujo menstrual abundante);
• hinchazón debida a acumulación de líquido (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
• crisis tónico-clónicas generalizadas (gran mal);
• alteración involuntaria del movimiento (discinesia);
• alteraciones del gusto (disgeusia);
• hemorragias;
• alteración de la función hepática (hepatitis);
• fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves (reacción anafiláctica);
• alteración en la producción de la hormona ADH;
• aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre (hiperprolactinemia);
• disminución de los niveles de potasio (hipopotasemia);
• ataques de pánico;
• pensamientos y comportamientos suicidas;
• inquietud;
• rechinamiento de dientes (bruxismo);
• crisis epilépticas;
• alteración del sistema extrapiramidal (movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares);
• inquietud e incapacidad para permanecer sentado o quieto (acatisia);
• trastorno del movimiento;
• trastornos visuales;
• alteraciones de la función cardíaca (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida torsión de la punta);
• fuerte descenso de la presión arterial tras el cambio brusco de posición de sentado o acostado a de pie (hipotensión ortostática);
• pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
• hemorragia gastrointestinal o rectal;
• alteración de los valores de función hepática;
• aparición de moretones (equimosis);
• angioedema;
• pérdida abundante de sangre de origen uterino, independiente y fuera del periodo menstrual (sangrado intermenstrual);
• erección prolongada y dolorosa sin excitación sexual y sin eyaculación posterior (priapismo);
• producción y salida de leche de la glándula mamaria en el hombre (galactorrea);
• mayor riesgo de fracturas óseas;
• sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); véase la sección 2 «Embarazo y lactancia» para más información.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram ratiopharm Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Utilizar el producto dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Citalopram ratiopharm Italia

• El principio activo es el citalopram clorhidrato. 1 ml (20 gotas) de solución contiene citalopram clorhidrato 44,48 mg (equivalente a citalopram 40 mg);
• Los demás componentes son: metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, etanol al 96 por ciento, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Citalopram ratiopharm Italia y contenido del envase
Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml gotas orales, solución se presenta en una caja que contiene un frasco de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Países Bajos
Productor
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Ivrea (TO) - Italia