Citalopram ABC

Folleto informativo: información para el paciente

CITALOPRAM ABC 40 mg/ml gotas orales, solución

Citalopram clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CITALOPRAM ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ABC
3. Cómo tomar CITALOPRAM ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CITALOPRAM ABC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Citalopram ABC y para qué se utiliza

Citalopram ABC contiene el principio activo citalopram clorhidrato, que pertenece a la clase de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), que actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivas endógenas)
• prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión
• ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a los espacios abiertos (agorafobia)

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram ABC

No tome Citalopram ABC

• si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o adolescente menor de 18 años
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO)
• si está tomando selegilina (I-MAO irreversible), utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson. En este caso, tome Citalopram ABC al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con dicho medicamento. Si debe comenzar un tratamiento con un I-MAO, espere al menos 7 días tras haber suspendido el tratamiento con Citalopram ABC
• si está utilizando linezolid, un medicamento empleado para tratar infecciones
• si padece un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito de QT largo) o si está tomando medicamentos que puedan provocar estos trastornos
• durante el embarazo y si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram ABC.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (ver apartado 3)
• si padece ataques de pánico, ya que puede presentar una ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• si padece trastorno bipolar, ya que durante el tratamiento con Citalopram ABC podría observar un cambio hacia la fase maníaca, caracterizada por cambios rápidos e inusuales de pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, suspenda el tratamiento
• si padece epilepsia
• si padece diabetes
• si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias), y si está tomando medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartados “Otros medicamentos y Citalopram ABC”), o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock)
• si está tomando productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
• si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo estrecho)

Medicamentos como Citalopram ABC (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y
de serotonina-noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4).
En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, especialmente
si padece otros trastornos mentales (enfermedades psiquiátricas), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Por este motivo, su médico debe vigilarle estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente a su médico si nota estos síntomas o si alguien que le cuida observa cambios en su comportamiento.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Suspender inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías) o aumento de la temperatura corporal (hipertermia).
Pueden ser síntomas de una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Niños y adolescentes
Normalmente, este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Sin embargo, el médico puede recetar Citalopram ABC a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. En estos casos, debe informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, ideación suicida o hostilidad durante la toma de Citalopram ABC en un paciente menor de 18 años.
Otros medicamentos y Citalopram ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), ya que pueden producirse efectos adversos graves e incluso fatales, incluida la síndrome serotoninérgica, como la moclobemida (ver apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”) y la selegilina, un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• linezolid, un antibiótico
• antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco
• antipsicóticos derivados de fenotiazina, pimozida y haloperidol, utilizados para tratar trastornos mentales
• antidepresivos tricíclicos, utilizados para tratar la depresión
• antimicrobianos como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, utilizados para tratar infecciones
• antimaláricos como halofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa llamada malaria
• antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias. No tome este medicamento junto con sumatriptán y otros medicamentos similares, utilizados para tratar el dolor de cabeza (migraña), ni con tramadol, utilizado para tratar el dolor, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• buspirona, un medicamento utilizado para tratar la ansiedad
• litio y triptófano, utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
• productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados para la depresión
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes) como dipiridamol y ticlopidina
• medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos) como risperidona, tioridazina y haloperidol
• medicamentos utilizados para la depresión (antidepresivos tricíclicos)
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia)
• medicamentos que pueden provocar convulsiones, tales como:
  • algunos medicamentos para tratar la depresión (bupropión, desipramina, clomipramina y nortriptilina y los inhibidores de la recaptación de serotonina ISRS, como la fluvoxamina)
  • neurolépticos (tioxantenos y butirofenonas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
  • tramadol, utilizado para tratar el dolor intenso
  • mefloquina, utilizada para tratar la malaria
• cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, utilizados para tratar problemas estomacales
• flecainida, propafenona, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y hipertensión arterial

La cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus) pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
Citalopram ABC con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento si está embarazada, salvo que sea absolutamente necesario, ya que podría causar graves problemas a su bebé.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, agitación, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram ABC pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Citalopram ABC cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que está tomando Citalopram ABC, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite suspender bruscamente el tratamiento (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).
Si está amamantando, tome este medicamento con precaución, ya que el citalopram pasa a la leche materna.
Este medicamento puede causar problemas de fertilidad en el hombre. El efecto desaparece con la interrupción del tratamiento (ver apartado Posibles efectos adversos).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede reducir su capacidad de juicio y reacción ante situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar máquinas.
Citalopram ABC gotas orales, solución contiene etanol
Este medicamento contiene 60,8 mg de alcohol (etanol) en 16 gotas de solución.
La cantidad en 16 gotas de este medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Citalopram ABC gotas orales, solución contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Citalopram ABC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome las gotas una vez al día tras mezclarlas con un poco de agua, zumo de naranja o zumo de manzana.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram ABC para evitar síntomas de abstinencia (ver el
apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado al médico
(ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).

• Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día en una sola toma.

Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su
respuesta al tratamiento.
El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente en un plazo de 2-4 semanas desde el inicio del
tratamiento, que debe continuar durante al menos 4-6 meses para los síntomas de las enfermedades
maníaco-depresivas.
Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento debe continuar durante períodos más
largos para evitar recaídas.

• Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 16 mg (8 gotas) al día, hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento.

Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, el tratamiento deberá prolongarse durante mucho tiempo (1 año).
Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes.
Uso en personas mayores
Si es una persona mayor (más de 65 años), su médico reducirá la dosis a 8-16 mg (4-8 gotas) al día.
La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial
recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico puede
aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede decidir reducir
la dosis.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial
recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, su
médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día en función de su respuesta al
tratamiento.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Si toma más Citalopram ABC de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Citalopram ABC o si cree que un niño
puede haber tomado este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias
del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar fatiga, debilidad, sedación, mareo, convulsiones, aumento de los latidos del
corazón (taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de
pointes, arritmia atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial
(hipotensión), parada cardíaca, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones
musculares y ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), vértigo, bloqueo de la
conducción eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la
presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la
piel (cianosis), aumento del ritmo respiratorio (hiperventilación), lesiones musculares (rabdomiólisis).
Si olvida tomar Citalopram ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC
No interrumpa el tratamiento con Citalopram ABC de forma repentina ni sin haberlo acordado previamente
con su médico. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas
de abstinencia:

• mareo, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias y sensación de descarga eléctrica)
• trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos)
• agitación o ansiedad, temblores, confusión
• náuseas y/o vómitos, diarrea
• sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
• aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
• inestabilidad emocional, irritabilidad
• trastornos visuales

Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo las dosis gradualmente durante al menos 1-2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana del tratamiento y luego
desaparecen progresivamente.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente a su
médico e interrumpa la toma del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza
• boca seca; náuseas
• sudoración excesiva

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• disminución del apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anómalos (trastornos del contenido onírico)
• temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención
• percepción de zumbidos en el oído (tinnitus)
• bostezo
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• prurito
• dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia)
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
• fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresividad, sensación de desconexión de uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía
• pérdida temporal de conciencia (síncope)
• dilatación de la pupila (midriasis)
• disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia)
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (porfiria), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad)
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia)
• hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• incapacidad para permanecer quieto (inquietud psicomotriz/acatisia)
• convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (disquinesia), alteraciones del gusto
• hemorragia
• inflamación del hígado (hepatitis)
• fiebre (pirexia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad
• síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), síntomas de abstinencia (mareo, náuseas y parestesia, que se manifiesta como sensación de hormigueo en brazos y piernas)

Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• reacciones alérgicas incluso graves (reacción anafiláctica)
• producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina (especialmente en mujeres ancianas)
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia)
• ataques de pánico, inquietud
• rechinamiento de dientes (bruxismo)
• pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida
• convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma postura incluso por breves instantes (acatisia), trastornos del movimiento
• trastornos visuales
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluyendo torsión de punta), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas
• sensación de vértigo al levantarse rápidamente, causada por la disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• pérdida de sangre por la nariz (epistaxis)
• pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal)
• abundante hemorragia vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase la sección 2, “Embarazo, lactancia y fertilidad”, para más información
• pruebas de laboratorio anormales de función hepática
• moretones (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema)
• menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea) en el hombre
• aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina

Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la administración de Citalopram ABC junto con otros
medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).
Notificación de las reacciones adversas sospechosas
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, protegido de la luz, en el envase original. El producto debe utilizarse dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Citalopram ABC

• El principio activo es clorhidrato de citalopram. 1 ml contiene 44,48 mg de clorhidrato de citalopram (equivalente a 40 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, etanol, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

Aspecto de Citalopram ABC y contenido del envase
Envase que contiene un frasco con tapón cuentagotas de 15 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Turín
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Folleto informativo: Información para el paciente

CITALOPRAM ABC 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Citalopram bromhidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Citalopram ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram ABC
3. Cómo tomar Citalopram ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram ABC
6. Contenido del envase y otra información

7. Qué es Citalopram ABC y para qué se utiliza

Citalopram ABC contiene el principio activo citalopram bromhidrato, que pertenece a la clase de antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS), que actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivos endógenos)
• prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión
• ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por el miedo a los espacios abiertos (agorafobia)

8. Qué debe saber antes de tomar Citalopram ABC

No tome Citalopram ABC

• si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO)
• si está tomando selegilina (I-MAO irreversible), utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson. En este caso, tome Citalopram ABC al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con este medicamento. Si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días después de haber suspendido el tratamiento con Citalopram ABC
• durante el embarazo o si está amamantando
• si está utilizando linezolid, un medicamento utilizado para tratar infecciones
• si padece un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito del QT largo) o si está tomando medicamentos que pueden provocar estos trastornos
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o adolescente menor de 18 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram ABC.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (Véase sección 3)
• si padece ataques de pánico, ya que puede presentar ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• si padece trastorno bipolar, ya que durante el tratamiento con Citalopram ABC podría presentar un cambio hacia la fase maníaca caracterizada por cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, suspenda el tratamiento
• si padece epilepsia
• si padece diabetes
• si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias), y si está tomando medicamentos que empeoran estos problemas (Véase la sección “Otros medicamentos y Citalopram ABC”), o si está embarazada (véase sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock)
• si está tomando productos que contienen Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum )
• si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En este caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
• si usted o algún miembro de su familia padece un trastorno ocular (glaucoma de ángulo estrecho)

Medicamentos como Citalopram ABC (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y
de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4).
En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, especialmente
si padece otros trastornos mentales (patologías psiquiátricas), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Por este motivo, su médico debe vigilarle estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente a su médico si nota estos trastornos o si alguien que le cuida observa cambios en su comportamiento.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas de tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Suspenda inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías) o aumento de la temperatura corporal (hipertermia). Estos pueden ser síntomas de una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Niños y adolescentes
Normalmente este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Sin embargo, su médico puede recetar Citalopram ABC a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. En estos casos, debe informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, ideación suicida u hostilidad durante el tratamiento con Citalopram ABC en un paciente menor de 18 años.
Otros medicamentos y Citalopram ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), ya que pueden producirse efectos adversos graves e incluso fatales, incluida la síndrome serotoninérgica, como la moclobemida (Véase secciones “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”) y la selegilina, un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• linezolid, un antibiótico
• antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco
• antipsicóticos como derivados fenotiazínicos, pimozida y haloperidol, utilizados para tratar trastornos mentales
• antidepresivos tricíclicos, utilizados para tratar la depresión
• antimicrobianos como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, utilizados para tratar infecciones
• antimaláricos como alofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa denominada malaria
• antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias

No tome este medicamento junto con sumatriptán ni con otros medicamentos similares, utilizados para tratar la migraña, ni con tramadol, utilizado para tratar el dolor, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• buspirona, un medicamento utilizado para tratar la ansiedad
• litio y triptófano, utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
• productos que contienen Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados para tratar la depresión
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes) como dipiridamol y ticlopidina
• medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos) como risperidona, tioridazina y haloperidol
• medicamentos utilizados para la depresión (antidepresivos tricíclicos)
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia)
• medicamentos que pueden provocar convulsiones, tales como:
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (bupropión, desipramina, clomipramina y nortriptilina y los inhibidores de la recaptación de serotonina ISRS, como la fluvoxamina)
• neurolépticos (tioxantenos y butirofenonas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
• tramadol, utilizado para tratar el dolor intenso
• mefloquina, utilizada para tratar la malaria
• cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (utilizados para tratar problemas gástricos)
• flecainida, propafenona, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y hipertensión arterial

La cimetidina, el lansoprazol y el omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), el fluconazol (utilizado
para tratar infecciones micóticas), la fluvoxamina (antidepresivo) y la ticlopidina (utilizada para reducir el
riesgo de accidente cerebrovascular) pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
Citalopram ABC y el alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento si está embarazada, salvo que sea absolutamente necesario, ya que podría causar graves problemas a su bebé.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, agitación, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram ABC pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Citalopram ABC cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que está tomando Citalopram ABC para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite suspender bruscamente el tratamiento (véase sección “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).
Si está amamantando, tome este medicamento con precaución porque el citalopram pasa a la leche materna.
Este medicamento puede causar problemas de fertilidad en el hombre. Este efecto desaparece con la interrupción del tratamiento (Véase sección “Posibles efectos adversos”).
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede reducir su capacidad de juicio y reactividad ante situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar maquinaria.
Citalopram ABC contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Citalopram ABC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

9. Cómo tomar Citalopram ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram ABC para evitar síntomas de abstinencia (Véase el
apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado a su médico
(vea el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC”).

• Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 20 mg al día en una sola toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente en las 2-4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, que debe continuar durante al menos 4-6 meses para los síntomas de los trastornos depresivos. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento debe continuar durante períodos más largos para prevenir recaídas.
• Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día, hasta un máximo de 40 mg al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto máximo del medicamento se alcanza tras 3 meses de tratamiento. Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, el tratamiento deberá prolongarse durante largo tiempo (1 año). Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes.

Uso en personas mayores
Si es mayor (más de 65 años de edad), su médico reducirá la dosis a 10-20 mg al día.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial
recomendada es de 10 mg al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico puede aumentar la
dosis hasta un máximo de 20 mg al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede decidir reducir la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial
recomendada es de 10 mg al día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, su médico
puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si toma más Citalopram ABC de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Citalopram ABC o si cree que un niño
puede haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias
del hospital más cercano.
Una dosis excesiva puede causar fatiga, debilidad, sedación, convulsiones, aumento de los latidos del corazón
(taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes,
arritmia auriculoventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión),
paro cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad),
agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón,
alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión),
dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento del ritmo respiratorio (hiperventilación), lesiones musculares (rabdomiólisis).
Si olvida tomar Citalopram ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram ABC
No interrumpa el tratamiento con Citalopram ABC de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con
su médico. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de
abstinencia :

• mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias y sensación de descarga eléctrica)
• trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños muy vívidos (sueños vívidos)
• agitación o ansiedad, temblores, confusión
• náuseas y/o vómitos, diarrea
• sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
• aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
• inestabilidad emocional, irritabilidad
• trastornos visuales (visuales)
  En general, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo las dosis gradualmente
a lo largo de al menos 1-2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente suelen desaparecer.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa la ingestión del medicamento.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza
• boca seca, náuseas
• sudoración excesiva

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• disminución del apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica)
• temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención
• percepción de zumbidos en el oído (acúfeno)
• bostezo
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• picor
• dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia)
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
• fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía
• pérdida momentánea de conciencia (síncope)
• dilatación de la pupila (midriasis)
• disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia)
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (porfiria), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad)
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia)
• hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• incapacidad para permanecer quieto (inquietud psicomotora/acatisia)
• convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto
• hemorragia
• inflamación del hígado (hepatitis)
• fiebre (pirexia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad
• síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad)
• síntomas de abstinencia (mareo, náuseas y parestesia, que se manifiesta como sensación de hormigueo en brazos y piernas)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• reacciones alérgicas, incluso graves (reacción anafiláctica)
• producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina (especialmente en mujeres mayores)
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia)
• ataques de pánico, inquietud
• rechinamiento de dientes (bruxismo)
• pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida
• convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma postura incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento
• trastornos visuales
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluyendo torsión de punta), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas
• sensación de vértigo al levantarse rápidamente, causada por una bajada de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• sangrado nasal (epistaxis)
• sangrado con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal)
• sangrado abundante vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase la sección 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad» para más información
• pruebas de laboratorio anormales sobre la función hepática
• moretones (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema)
• menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en el pecho (galactorrea) en el hombre
• aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina

Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la ingestión de Citalopram ABC junto con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).

Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Citalopram ABC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Citalopram ABC
Citalopram ABC 20 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 25 mg de citalopram bromhidrato (equivalente a 20 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicerol, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio y polietilenglicol).

Citalopram ABC 40 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 50 mg de citalopram bromhidrato (equivalente a 40 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicerol, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio y polietilenglicol).

Descripción del aspecto de Citalopram ABC y contenido del envase

Envase que contiene 28 comprimidos de 20 mg
Envase que contiene 14 comprimidos de 40 mg

Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.P.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Fabricante
ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)