Citalopram ABC

Ulotka: informacje dla pacjenta

CITALOPRAM ABC 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Citalopram chlorohydrydat
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CITALOPRAM ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM ABC
3. Jak przyjmować CITALOPRAM ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CITALOPRAM ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram ABC i do czego służy

Citalopram ABC zawiera substancję czynną citalopram cloridrato, należącą do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne)
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia)

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram ABC

Nie przyjmuj Citalopram ABC

• jeśli jest uczulony na citalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat
• jeśli przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO)
• jeśli przyjmuje selegilinę (I-MAO niereversible), stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. W takim przypadku przyjmij Citalopram ABC co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia tym lekiem. Jeśli musisz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia Citalopram ABC
• jeśli przyjmuje linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji
• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzona zespół długiego QT) lub przyjmuje leki, które mogą powodować takie zaburzenia
• w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram ABC.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami i wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (patrz punkt 3)
• jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silny lęk (lęk paradoksalny)
• jeśli masz obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• jeśli cierpisz na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram ABC może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myślenia, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie
• jeśli cierpisz na padaczkę
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli masz problem z krzepliwością krwi i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie) oraz jeśli przyjmuje leki pogarszające te problemy (patrz punkty „Inne leki i Citalopram ABC”) lub jeśli jesteś w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząs)
• jeśli przyjmuje produkty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum )
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca (bradykardia, niewyrównana niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
• jeśli masz obniżone stężenie potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę zamkniętoplewą)

Leki takie jak Citalopram ABC (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i
serotoniny-noradrenaliny (SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz punkt 4).
W niektórych przypadkach obserwowano trwałość tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, szczególnie
jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne (stan psychiczny), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Z tego powodu lekarz powinien dokładnie Cię kontrolować, szczególnie na początku leczenia lub
gdy dawkę się zwiększa, jeśli wcześniej występowały takie zaburzenia i jeśli jesteś młody (poniżej 25 lat). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz te objawy lub jeśli ktoś, kto się o Ciebie troszczy, zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie krewnego lub bliskiej osoby, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, aby powiedział Ci, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwi go jakaś zmiana w Twoim zachowaniu.
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzowana niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się i niemożnością usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonus), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Dzieci i młodzież
Zwykle ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jednak lekarz może przepisać Citalopram ABC pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie dla nich. W takich przypadkach powinieneś powiadomić lekarza, jeśli objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub wrogość pojawiają się lub nasilają podczas przyjmowania Citalopram ABC przez pacjenta w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Citalopram ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić ciężkie skutki uboczne, nawet śmiertelne, w tym zespół serotoninergicznym, np. moclobemid (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe skutki uboczne”) oraz selegilina, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona
• linezolid, antybiotyk
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• neuroleptyki pochodne fenantiazyny, pimozyd i aloperydol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji
• antymikroby takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji
• leki przeciwmalarialne takie jak alofantyna, stosowane w leczeniu choroby zakaźnej zwanej malarią
• antyhistaminiki takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii Nie przyjmuj tego leku razem z sumatryptanem i podobnymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny) oraz tramadolem, stosowanym w leczeniu bólu, ponieważ zwiększają one ryzyko skutków ubocznych.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki:

• buspironę, lek stosowany w leczeniu lęku;
• lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• produkty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), stosowane w depresji
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulants) takie jak dipirydamol i tiklopidyna;
• leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki) takie jak rysperydon, tioridazyna i aloperydol
• leki stosowane w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
• leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia)
• leki, które mogą wywołać napady drgawkowe, takie jak:
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, desipramina, klozaprymina i nortryptylina oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI, takie jak fluwoksymina);
• neuroleptyki (tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu;
• meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii.
• cymetydynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka
• flekajnidę, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• metoprolol, stosowany w leczeniu problemów serca i nadciśnienia

Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany
w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwoksymina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana do zmniejszenia ryzyka udaru) mogą powodować zwiększenie stężenia citalopramu we krwi.
Citalopram ABC i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że konieczność jest absolutna, ponieważ może spowodować poważne problemy u dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich etapach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, sinicy skóry (cyanosis), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, pobudzenia, drażliwości, letargu, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram ABC przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie dziecka i nadanie mu sinawego wyglądu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie dziecka. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, musisz natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram ABC tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi (łatwość krwawienia). Powiadom lekarza lub położną o tym, że przyjmujesz Citalopram ABC, aby mogli udzielić Ci odpowiednich wskazówek.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram ABC”).
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek ostrożnie, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Ten lek może powodować problemy z płodnością u mężczyzn. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia (patrz punkt Możliwe skutki uboczne).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed kierowaniem i korzystaniem z maszyn.
Citalopram ABC krople doustne, roztwór zawiera etanol
Ten lek zawiera 60,8 mg alkoholu (etanolu) w 16 kroplach roztworu.
Ilość w 16 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie spowoduje istotnych skutków.
Citalopram ABC krople doustne, roztwór zawiera metylo- i propyloparaben
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Citalopram ABC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest przyjmowanie kropli raz dziennie, po zmieszaniu ich z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram ABC, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram ABC”).
Dawkę leku lekarz dobrać będzie indywidualnie, zgodnie z Twoimi potrzebami. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram ABC”).

• Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce.

Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.
Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób lękowo-depresyjnych.
Jeśli cierpisz na recydywujące jednobiegunowe zaburzenia depresyjne, leczenie utrzymujące powinno trwać dłużej, aby zapobiec nawrotom.

• Leczenie ataków paniki (zaburzenia lękowe): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.

Jeśli cierpisz na lęk i doświadczasz ataków paniki, leczenie powinno trwać dłużej (1 rok).
Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz może zmniejszyć dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżona czynność wątroby), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (powolni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (powolny metabolizator CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram ABC
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram ABC lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka może powodować uczucie zmęczenia, osłabienie, senność, zawroty głowy, drgawki, przyspieszenie tętna (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmia atrio-wentrykularna), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie tętna (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodnictwa serca, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midryzę), osłupienie, pocenie, niebieskawe zabarwienie skóry (cjanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę).
Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram ABC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram ABC
Nie przerywaj leczenia Citalopram ABC nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje i uczucie uderzenia prądem elektrycznym)
• zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasypianiem (bezsenność) i sny wydające się bardzo realne (żywe sny)
• pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
• nudności i/lub wymioty, biegunka
• pocenie, ból głowy (cefalegia)
• uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca)
• niestabilność emocjonalna, drażliwość
• zaburzenia wzroku (wzrokowe)

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej).

Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zazwyczaj ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
• suchość w ustach; nudności
• nadmierne pocenie się

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
• pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, dezorientacja (stan zamroczenia), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia snu)
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
• uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus)
• ziewanie
• biegunka, wymioty, zaparcia
• swędzenie
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artralgia)
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
• zmęczenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
• agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania
• chwilowa utrata przytomności (zawał)
• rozszerzenie źrenic (midriaza)
• zmniejszenie/zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia/tachykardia)
• podrażnienie skóry (krztusica, wysypka), wypadanie włosów (alopecja), pojawienie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotouczulenia)
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edema)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• niemożność pozostania w spoczynku (niepokój psychomotoryczny/akatyzja)
• napady drgawkowe (epilepsja), nieprawidłowe ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku
• krwawienia (krwotoki)
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
• gorączka (piresja)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwościowe
• zespół serotoningenny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk)
• objawy abstynencyjne (zawroty głowy, nudności i parestezje, objawiające się uczuciem mrowienia w rękach i nogach)

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcja anafilaktyczna)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje wydzielanie moczu (szczególnie u starszych kobiet)
• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• napady paniki, niepokój
• zgrzytanie zębami (bruxizm)
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze
• napady drgawkowe, zespół serotoningenny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia ekstrapiramidowe, takie jak nieprawidłowe ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim stężeniem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z chorobą serca
• uczucie zawrotów głowy podczas szybkiego wstawania, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• krwawienie z nosa (epistaksa)
• krwawienie z kałem (krwotok przewodu pokarmowego lub krwawienie z odbytu)
• obfite krwawienie z dróg rodnych tuż po porodzie (krwotok poporodowy), zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby
• siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema)
• nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia)
• przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn
• podwyższenie stężenia we krwi hormonu prolaktyny

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po zażyciu Citalopram ABC w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi (TCA).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram ABC

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, chroniąc przed światłem, w oryginalnym opakowaniu.
Produkt należy wykorzystać w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik czynny Citalopram ABC

• Substancja czynna to citalopramu chlorohydrazapar. 1 ml zawiera 44,48 mg citalopramu chlorohydrazapar (równowartość 40 mg citalopramu).
• Inne składniki to: metylo parajdroksybenzoan, propylo parajdroksybenzoan, etanol, hydroksyetyloceluloza, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Citalopram ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolę z korkiem-kroplówką o pojemności 15 ml roztworu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

CITALOPRAM ABC 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Citalopram bromoprydwa
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CITALOPRAM ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM ABC
3. Jak stosować CITALOPRAM ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CITALOPRAM ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Citalopram ABC i do czego służy

Citalopram ABC zawiera substancję czynną citalopram bromidrat, należącą do klasy antydepresantów zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają regulując nastrojowe zaburzenia nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne)
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te wywołane lękiem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia)

8. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Citalopram ABC

Nie przyjmuj Citalopram ABC

• jeśli jest pan/pani uczulony/-a na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje pan/pani inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO)
• jeśli przyjmuje pan/pani selegilinę (nierewersyjny I-MAO), stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. W takim przypadku przyjmij Citalopram ABC co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli ma pan/pani zacząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram ABC
• w czasie ciąży i karmienia piersią
• jeśli przyjmuje pan/pani linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji
• jeśli ma pan/pani zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzona długiego QT) lub przyjmuje leki, które mogą powodować takie zaburzenia
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram ABC.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jest pan/pani osobą starszą lub ma problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt 3)
• jeśli ma pan/pani napady lękowe, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silny lęk (lęk paradoksalny)
• jeśli ma pan/pani niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• jeśli ma pan/pani zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram ABC może wystąpić przejście w fazę maniakalną, charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie
• jeśli ma pan/pani epilepsję
• jeśli ma pan/pani cukrzycę
• jeśli ma pan/pani zaburzenia krzepliwości krwi i jest w grupie ryzyka krwawień (hemoragii) oraz jeśli przyjmuje pan/pani leki pogarszające te problemy (zobacz punkty „Inne leki i Citalopram ABC”) lub jeśli trwa ciąża (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli poddaje się pan/pani leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząsy)
• jeśli przyjmuje pan/pani preparaty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• jeśli ma pan/pani lub miał/-a kiedykolwiek problemy z sercem (bradykardię, niewydolność serca niezrekompensowaną) lub niedawno przeżył/-a zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
• jeśli ma pan/pani niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
• jeśli pan/pani lub ktoś z rodziny ma chorobę oka (jaskrę zamkniętokątową)

Leki takie jak Citalopram ABC (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4).
W niektórych przypadkach obserwowano trwanie tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli ma pan/pani inne zaburzenia psychiczne (stan psychiczny), może pan/pani myśleć o zranieniu się lub samobójstwie.
Z tego powodu lekarz musi dokładnie monitorować stan pacjenta, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli w przeszłości występowały już takie zaburzenia lub jeśli pacjent jest młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zaobserwuje pan/pani takie objawy lub jeśli ktoś, kto się o ciebie troszczy, zauważy zmiany w twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie członka rodziny lub bliskiej osoby, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie go/jej o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić go/ją, aby powiedział/-a, jeśli twoja depresja lub lęk pogarszają się lub jeśli są zaniepokojeni jakąkolwiek zmianą w twoim zachowaniu.
W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią u ciebie pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonie), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Dzieci i młodzież
Zwykle ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lekarz może jednak przepisać Citalopram ABC pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna, że jest to najlepsze rozwiązanie dla nich. W takich przypadkach należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat wystąpią lub pogorszą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość podczas przyjmowania Citalopram ABC.
Inne leki i Citalopram ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/-a lub może zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje pan/pani następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić ciężkie skutki niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergiczny, np. moclobemid (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe skutki niepożądane”) oraz selegilina, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona
• linezolid, antybiotyk
• leki przeciwwskazowe klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• neuroleptyki takie jak pochodne fenantiazyny, pimozyd i haloperidol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji
• leki przeciwbakteryjne takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji
• leki przeciwmalarialne takie jak halofantryna, stosowane w leczeniu choroby zakaźnej zwanej malarią
• leki przeciwhistaminowe takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatriptanem i podobnymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny) oraz tramadolem, stosowanym w leczeniu bólu, ponieważ zwiększa to ryzyko skutków niepożądanych.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani następujące leki:

• buspironę, lek stosowany w leczeniu lęku
• lity i tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• preparaty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane w depresji
• leki stosowane do rozcieńczania krwi (antykoagulanty), takie jak dipirydamol i tiklopidyna
• leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (neuroleptyki), takie jak rysperydon, tiorodazyna i haloperidol
• leki stosowane w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
• leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia)
• leki, które mogą wywoływać napady drgawkowe, takie jak:
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, desipramina, klozapina i nortryptylina oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI, takie jak fluwoksymina)
• neuroleptyki (tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu
• meflochinę stosowaną w leczeniu malarii
• cytydynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (stosowane w leczeniu problemów żołądka)
• flekainid, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• metoprolol, stosowany w leczeniu problemów serca i nadciśnienia

Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksymina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu) mogą powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi.
Citalopram ABC i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli trwa ciąża, chyba że absolutnie konieczne, ponieważ może to spowodować poważne problemy u dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, sinicy skóry (cyjanozę), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń tonu mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, pobudzenia, drażliwości, letargu, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram ABC, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), co powoduje, że dziecko oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram ABC tuż przed końcem ciąży, istnieje zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (tendencja do krwawienia). Powiadom lekarza lub położną o tym, że przyjmujesz Citalopram ABC, aby mogli udzielić Ci odpowiednich wskazówek.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram ABC”).
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Ten lek może powodować problemy z płodnością u mężczyzn. Efekt ten znika po przerwaniu leczenia (zobacz punkt „Możliwe skutki niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może obniżać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego bądź ostrożny/-a przed rozpoczęciem jazdy i korzystania z maszyn.
Citalopram ABC zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Citalopram ABC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

9. Jak stosować Citalopram ABC

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przerywaj nagłe leczenia Citalopram ABC, aby uniknąć objawów odstawienia (zobacz punkt „Przerywanie leczenia Citalopram ABC”).
Dawkę leku lekarz dobrać będzie indywidualnie, zgodnie z Twoimi potrzebami. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (zobacz punkt „Przerywanie leczenia Citalopram ABC”).

• Leczenie depresji: zalecana dawka to 20 mg dziennie, podawane jednorazowo. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku zwykle pojawia się po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób maniako-depresyjnych. Jeśli cierpisz na nawracającą jednobiegunową depresję, leczenie utrzymawcze powinno trwać dłużej, aby zapobiec nawrotom.
• Leczenie ataków paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg dziennie, a maksymalnie do 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Maksymalny efekt leku pojawia się po około 3 miesiącach leczenia. Jeśli cierpisz na lęk i doświadczasz ataków paniki, leczenie powinno trwać dłużej (1 rok). Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz zmniejszy dawkę do 10–20 mg dziennie.
Zalecana maksymalna dawka to 20 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżoną czynność wątroby), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (powolni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (jesteś powolnym metabolizatorem CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Citalopram ABC
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Citalopram ABC lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie może powodować uczucie zmęczenia, osłabienie, osłabienie psychoruchowe, drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonergowy (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midriazę), stupor, potliwość, sinawą barwę skóry (cyanozę), zwiększenie częstości oddychania (nadwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę).
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Citalopram ABC
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przerywanie leczenia Citalopram ABC
Nie przerywaj leczenia Citalopram ABC nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje i uczucie porażenia prądem elektrycznym)
• zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywiołe sny)
• pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
• nudności i/lub wymioty, biegunka
• potliwość, ból głowy (cefalea)
• uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca)
• niestabilność emocjonalna, drażliwość
• zaburzenia wzroku (wzrokowe)

Ogólnie objawy te są od łagodnych do umiarkowanych i zwykle ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej).
Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu terapii, a następnie zwykle ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
• suchość w ustach, nudności
• nadmierne pocenie się

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
• niepokój, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, drażliwość, dezorientacja (stan zamieszania), nietypowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu)
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
• uczucie dzwonienia w uszach (szumy uszne)
• ziewanie
• biegunka, wymioty, zaparcia
• swędzenie
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artralgia)
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
• zmęczenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
• agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania
• chwilowa utrata przytomności (zawał)
• rozszerzenie źrenic (midryza)
• spowolnienie/przyspieszenie akcji serca (bradykardia/tachykardia)
• podrażnienie skóry (kрапivka, wysypka), wypadanie włosów (alopecja), pojawienie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane narażeniem na słońce (reakcja fotosensytywności)
• trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• niemożność usiedzenia w spokoju (niepokój psychomotoryczny/akatyzja)
• napady drgawkowe (wielki zespół), ruchy niezamierzone (dyskinezie), zaburzenia smaku
• krwawienie (hemoragia)
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
• gorączka (piresja)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk)
• objawy abstynencyjne (zawroty głowy, nudności i parestezje, objawiające się uczuciem mrowienia w rękach i nogach)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcja anafilaktyczna)
• nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu (szczególnie u starszych kobiet)
• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• napady paniki, niepokój
• zacinanie zębów (bruxizm)
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze
• napady drgawkowe, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niezamierzone ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie przedziału QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim stężeniem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca
• uczucie zawrotów głowy po szybkim wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• krwawienie z nosa (epistaksja)
• krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub krwawienie z odbytu)
• obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe) – zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby
• siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem)
• nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia)
• przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), nagła produkcja mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po przyjmowaniu Citalopram ABC w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi (TCA).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Citalopram ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do“.
Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram ABC
Citalopram ABC 20 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 25 mg citalopramu bromku (równowartość 20 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, glikol, kopoliwidydon, sodowa sól kroskarbomeru, stearyna magnezu, Opadry Y-1-7000 (hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy).

Citalopram ABC 40 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 50 mg citalopramu bromku (równowartość 40 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, glikol, kopoliwidydon, sodowa sól kroskarbomeru, stearyna magnezu, Opadry Y-1-7000 (hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy).

Opis wyglądu Citalopram ABC i zawartość opakowania

Opakowanie zawierające 28 tabletek 20 mg
Opakowanie zawierające 14 tabletek 40 mg

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ABC Farmaceutici S.P.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino

Producent

ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)