Циталопрам АБС: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ЦИТАЛОПРАМ АБС 40 мг/мл, оральные капли, раствор

Циталопрама гидрохлорид
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Циталопрам АБС и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Циталопрама АБС
Как принимать Циталопрам АБС
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам АБС
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам АБС и для чего он применяется

Циталопрам АБС содержит действующее вещество — циталопрам гидрохлорид, которое относится к классу антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), оказывающих действие путём регулирования настроения.
Этот лекарственный препарат показан для лечения следующих расстройств:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия)

2. Что следует знать перед применением Циталопрам АБС

Не принимайте Циталопрам АБС

если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если препарат должен принимать ребёнок или подросток в возрасте младше 18 лет;
если вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO);
если вы принимаете селегилин (необратимый И-MAO), используемый для лечения болезни Паркинсона. В этом случае начинайте приём Циталопрам АБС не ранее чем через 14 дней после прекращения терапии указанным препаратом. Если вы должны начать терапию ингибитором МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам АБС;
если вы используете линезолид — препарат, применяемый для лечения инфекций;
если у вас нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT) или вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения;
во время беременности и при грудном вскармливании.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом Циталопрам АБС обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени. В этих случаях врач скорректирует дозу препарата (см. раздел 3);
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам АБС может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если у вас эпилепсия;
если у вас сахарный диабет;
если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете препараты, усугубляющие эти проблемы (см. разделы «Другие лекарства и Циталопрам АБС»), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошок);
если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
если у вас есть или были заболевания сердца (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или недавно перенесённый инфаркт миокарда (острый инфаркт);
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом;
если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть заболевание глаза (узкоугольная глаукома).

Препараты, такие как Циталопрам АБС (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В первые недели или сразу после начала лечения, особенно если у вас есть другие психические расстройства, вы можете испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Поэтому врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас ранее уже наблюдались подобные расстройства или если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы, или если кто-то из близких замечает изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усугубляются или если их беспокоит какое-либо изменение в вашем поведении.
В течение первых недель лечения может развиться акатизия — состояние, характеризующееся беспокойством, тревогой, потребностью часто двигаться, невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу, если у вас появляются возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы состояния, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Обычно этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Однако врач может назначить Циталопрам АБС пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. В таких случаях сообщайте врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, такие как попытки самоубийства, суицидальные мысли или враждебность во время приёма Циталопрам АБС.
Другие лекарства и Циталопрам АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете следующие лекарства:

препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO), поскольку могут развиться тяжёлые, в том числе смертельные, побочные эффекты, включая серотонинергический синдром, например, моклобемид (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты») и селегилин — препарат, применяемый при болезни Паркинсона;
линезолид — антибиотик;
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма;
фенотиазиновые производные антипсихотиков, пимозид и галоперидол, применяемые при психических расстройствах;
трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии;
антимикробные препараты, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, применяемые при лечении инфекций;
антипротозойные препараты, такие как галофантрин, применяемые при лечении инфекционного заболевания, называемого малярией;
антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые при лечении аллергии. Не принимайте этот препарат одновременно с суматриптаном и другими аналогичными препаратами, применяемыми при головной боли (мигрени), и с трамадолом, применяемым при боли, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

буспирон — препарат, применяемый при тревожных расстройствах;
литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии;
препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как дипиридамол и тиклопидин;
препараты, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота;
препараты, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол;
препараты, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты);
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия);
препараты, которые могут вызывать судороги, такие как:
- некоторые препараты, применяемые при депрессии (бупропион, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, а также ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС, такие как флуоксетин);
- нейролептики (тиоксантены и бутирофеноны), применяемые при лечении некоторых психических расстройств;
- трамадол, применяемый при сильной боли;
- мефлохин, применяемый при лечении малярии;
циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол, применяемые при лечении заболеваний желудка;
флецаинид, пропафенон, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма;
метопролол, применяемый при лечении заболеваний сердца и высокого артериального давления.

Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении желудочных язв), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта) могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови.
Циталопрам АБС и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку он может вызвать серьёзные проблемы у вашего ребёнка.
Если вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, у вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, возбуждение, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
Препараты, такие как Циталопрам АБС, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Циталопрам АБС незадолго до родов, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру/акушерке, что вы принимаете Циталопрам АБС, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Циталопрам АБС»).
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Этот препарат может вызывать нарушения фертильности у мужчин. Эффект исчезает после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
Циталопрам АБС, капли для приёма внутрь, раствор содержит этанол
Этот препарат содержит 60,8 мг спирта (этанола) в 16 каплях раствора.
Количество в 16 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Циталопрам АБС, капли для приёма внутрь, раствор содержит метилпарадоксибензоат и пропилпарадоксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Циталопрам АБС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Не прекращайте резко лечение препаратом Циталопрам АБС, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС»).
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день в виде единой дозы.

Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного аффективного расстройства.
Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.

Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а в дальнейшем — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.

Если у вас тревожность и возникают панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (в течение 1 года).
Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам седативные препараты.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (сильно сниженная функция печени), врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Если вы приняли Циталопрам АБС в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу препарата Циталопрам АБС или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: усталость, слабость, седативный эффект, головокружение, судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), головокружение, нарушение проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз).
Если вы забыли принять Циталопрам АБС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС
Не прекращайте лечение препаратом Циталопрам АБС внезапно и без предварительной договоренности с врачом. При прекращении приема этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены :

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии и ощущение электрического разряда)
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны)
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
тошнота и/или рвота, диарея
потливость, головная боль (цефалгия)
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
эмоциональная нестабильность, раздражительность
нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют легкую или умеренную степень выраженности и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжелыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца или более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты проявляются преимущественно в первую или вторую неделю лечения, а затем
обычно исчезают.
Если во время лечения вы думаете о причинении себе вреда или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём препарата.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
сухость во рту; тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря веса
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения внимания
ощущение шума в ушах (тиннитус)
зевота
диарея, рвота, запор
зуд
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
утомляемость

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение массы тела
агрессия, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
кратковременная потеря сознания (обморок)
расширение зрачка (мидриаз)
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
удлинённые и обильные менструации у женщин (меноррагия)
отёк вследствие накопления жидкости (отёк)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
невозможность оставаться неподвижным (психомоторное беспокойство/акатизия)
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса
кровотечение (геморрагия)
воспаление печени (гепатит)
лихорадка (пирексия)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

реакции гиперчувствительности
серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), симптомы отмены (головокружение, тошнота и парестезия, проявляющаяся ощущением покалывания в руках и ногах)

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилактическая реакция)
неадекватная секреция антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего выработку мочи (особенно у пожилых женщин)
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
панические атаки, беспокойство
скрипение зубами (бруксизм)
мысли о суициде (суицидальная идеация), суицидальное поведение
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений
нарушения зрения
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «пируэтную» форму), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
кровотечение из носа (эпистаксис)
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации
отклонения в лабораторных показателях функции печени
синяки (экхимозы), отёк лица, губ, рта, языка или горла вследствие накопления жидкости (ангионевротический отёк)
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин
повышение уровня гормона пролактина в крови

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма препарата Циталопрам АБС в сочетании с другими
препаратами, применяемыми для лечения депрессии — трициклическими антидепрессантами (ТЦА).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
препарата.

5. Условия хранения Циталопрам АБС

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, в оригинальной упаковке.
Препарат следует использовать в течение 4 месяцев после первой открывания флакона. Избыточный объём препарата должен быть уничтожен.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам АБС

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (что соответствует 40 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Циталопрама АБС и содержание упаковки
Упаковка, содержащая флакон с капельницей объёмом 15 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Тури́н
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Туринская обл.)

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам АБС 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бромгидрат циталопрама
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или провизору.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Циталопрам АБС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Циталопрама АБС
Как принимать Циталопрам АБС
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Циталопрам АБС
Содержимое упаковки и прочая информация

7. Что такое Циталопрам АБС и для чего он применяется

Циталопрам АБС содержит действующее вещество циталопрам гидробромид, относящееся к классу антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия)

8. Что Вы должны знать перед применением Циталопрам АБС

Не принимайте Циталопрам АБС

если у Вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
если Вы принимаете селегилин (необратимый ИМАО), используемый для лечения болезни Паркинсона. В этом случае начинайте приём Циталопрама АБС не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения препаратом ИМАО. Если Вы должны начать терапию ИМАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрама АБС;
во время беременности и при грудном вскармливании;
если Вы используете линезолид — лекарство для лечения инфекций;
если у Вас нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT) или Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать эти нарушения;
если препарат предназначен для ребёнка или подростка младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрама АБС.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если Вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрамом АБС может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас диабет;
если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы находитесь в группе риска кровотечений, а также если Вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. разделы «Другие лекарства и Циталопрам АБС»), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок);
если Вы принимаете препараты с экстрактом зверобоя ( Hypericum perforatum );
если у Вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, нестабильная сердечная недостаточность) или недавно перенесённый инфаркт миокарда;
если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом;
если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи есть заболевание глаза (глаукома с узким углом).

Лекарства, такие как Циталопрам АБС (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, особенно если у Вас есть другие психические расстройства, у Вас могут возникнуть мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Поэтому врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у Вас ранее уже были подобные расстройства или если Вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляются такие симптомы, или если кто-то из окружающих замечает изменения в Вашем поведении.
Будет полезно сообщить близкому человеку или родственнику, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
В первые недели лечения может развиться акатизия — состояние беспокойства, тревоги, потребности в постоянном движении, сопровождающееся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите приём этого лекарства и сообщите врачу, если у Вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Дети и подростки
Обычно этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Однако врач может назначить Циталопрам АБС пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. В таких случаях сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, такие как попытки самоубийства, суицидальные мысли или враждебность при приёме Циталопрама АБС.

Другие лекарства и Циталопрам АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте этот препарат, если Вы принимаете следующие лекарства:

препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку могут возникнуть тяжёлые, в том числе смертельные, побочные эффекты, включая серотонинергический синдром, например, моклобемид (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты») и селегилин — препарат для лечения болезни Паркинсона;
линезолид — антибиотик;
антиаритмические препараты класса IA и III, используемые при нарушениях сердечного ритма;
антипсихотические средства, такие как производные фенотиазина, пимозид и галоперидол, применяемые для лечения психических расстройств;
трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии;
антимикробные препараты, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, применяемые для лечения инфекций;
антипаразитарные препараты, такие как галофантрин, используемые для лечения малярии;
антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые для лечения аллергии.

Не принимайте этот препарат одновременно с суматриптаном и другими подобными препаратами, используемыми для лечения головной боли (мигрени), и с трамадолом, применяемым для лечения боли, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

буспирон — препарат для лечения тревожности;
литий и триптофан — используются для лечения некоторых психических расстройств;
препараты, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии;
препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как дипиридамол и тиклопидин;
препараты, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота;
препараты, используемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол;
препараты, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты);
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия);
препараты, которые могут вызывать судороги, такие как:
- некоторые препараты для лечения депрессии (бупропион, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин и ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС, такие как флуоксамин);
- нейролептики (тиоксантены и бутирофеноны), применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
- трамадол — для лечения сильной боли;
- мефлохин — для лечения малярии;
циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол (применяются для лечения заболеваний желудка);
флецаинид, пропафенон — для лечения нарушений сердечного ритма;
метопролол — для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления.

Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются для лечения язвы желудка), флуконазол (для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (для снижения риска инсульта) могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови.

Циталопрам АБС и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, если это не абсолютно необходимо, поскольку он может вызвать серьёзные проблемы у Вашего ребёнка.
Если Вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, у Вашего ребёнка могут появиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, возбуждение, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Циталопрам АБС, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появились такие признаки, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам АБС перед родами, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру/акушерке, что Вы принимаете Циталопрам АБС, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Циталопрама АБС»).
Если Вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Этот препарат может вызывать нарушения фертильности у мужчин. Эффект исчезает после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

Циталопрам АБС содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам АБС содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

9. Как принимать Циталопрам АБС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не прекращайте резко терапию препаратом Циталопрам АБС, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день — в зависимости от вашей реакции на лечение. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала терапии, которую необходимо продолжать не менее 4–6 месяцев для устранения симптомов биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.
Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Максимальный эффект препарата проявляется через 3 месяца лечения. Если у вас тревожность и панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день — в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (сильно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день — в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли слишком много Циталопрама АБС
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу препарата Циталопрам АБС, или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: усталость, слабость, седативный эффект, судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэтная» тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), головокружение, нарушение проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащённое дыхание (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз).
Если вы забыли принять Циталопрам АБС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам АБС
Не прекращайте лечение препаратом Циталопрам АБС внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении терапии этим препаратом могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии и ощущение электрического разряда)
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сновидения)
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
тошнота и/или рвота, диарея
потливость, головная боль (цефалгия)
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
эмоциональная нестабильность, раздражительность
нарушения зрения (визуальные)

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца или более).
Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее чем 1–2 недель.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно проявляются в первую или вторую неделю лечения, а затем исчезают.
Если во время лечения вы испытываете мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
сухость во рту, тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря веса
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушение концентрации внимания
ощущение шума в ушах (тиннитус)
зевота
диарея, рвота, запор
зуд
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
утомляемость

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение веса
агрессия, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
кратковременная потеря сознания (обморок)
расширение зрачка (мидриаз)
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
длительные и обильные менструации у женщин (меноррагия)
отеки, вызванные накоплением жидкости (отек)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
невозможность оставаться в покое (психомоторное беспокойство/акатизия)
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса
кровотечение (геморрагия)
воспаление печени (гепатит)
повышение температуры тела (лихорадка)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

реакции гиперчувствительности
серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность)
симптомы отмены (головокружение, тошнота и парестезия, проявляющаяся ощущением покалывания в руках и ногах)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактическая реакция)
неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи (особенно у пожилых женщин)
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
приступы паники, беспокойство
скрипение зубами (бруксизм)
мысли о самоубийстве (суицидальные идеи), суицидальное поведение
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные расстройства, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже кратковременно (акатизия), нарушения движений
нарушения зрения
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «пируэтную» форму), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
носовое кровотечение (эпистаксис)
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации
отклонения в лабораторных тестах функции печени
синяки (экхимозы), отек лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости (ангионевротический отек)
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин
повышение уровня гормона пролактина в крови

Сообщалось об увеличении риска переломов после приема препарата Циталопрам АБС в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии, называемыми трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

11. Как хранить Циталопрам АБС

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам АБС
Циталопрам АБС 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 25 мг бромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).
Другие компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицерол, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль).

Циталопрам АБС 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 50 мг бромида циталопрама (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
Другие компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицерол, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль).

Описание внешнего вида Циталопрама АБС и содержание упаковки

Упаковка, содержащая 28 таблеток по 20 мг
Упаковка, содержащая 14 таблеток по 40 мг

Держатель регистрационного удостоверения

ABC Farmaceutici S.P.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino

Производитель

ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)