Циталопрам ABC

Анотація: інформація для пацієнта

ЦИТАЛОПРАМ ABC 40 мг/мл оральні краплі, розчин

Циталопраму гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Циталопрам ABC і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Циталопраму ABC
3. Як застосовувати Циталопрам ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам ABC
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам ABC і для чого призначений

Циталопрам ABC містить діючу речовину циталопраму гідрохлорид, яка належить до класу антидепресантів,
що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), і діє шляхом регулювання
настрою.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких розладів:

• депресія (ендогенні депресивні синдроми)
• профілактика рецидивів і повторних епізодів депресії
• панічні атаки (тревожні розлади з панічними атаками), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія)

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Циталопраму ABC

Не приймайте Циталопрам ABC

• якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО)
• якщо Ви приймаєте селегілін (незворотний І-МАО), що використовується для лікування хвороби Паркінсона. У цьому випадку приймайте Циталопрам ABC не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування цим препаратом. Якщо Ви повинні почати терапію інгібітором І-МАО, почекайте щонайменше 7 днів після припинення прийому Циталопраму ABC
• якщо Ви використовуєте лінезолід — препарат, що застосовується для лікування інфекцій
• якщо Ви страждаєте порушенням ритму серця (подовження інтервалу QT або вроджена синдром подовженого QT) або приймаєте ліки, які можуть спричинити такі порушення
• під час вагітності та якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопраму ABC.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви похилий вік або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу препарату (див. розділ 3)
• якщо Ви страждаєте панічними атаками, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривога (парадоксальна тривога)
• якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• якщо Ви страждаєте біполярним афективним розладом, оскільки під час лікування Циталопрамом ABC може виникнути зміна у бік маніакальної фази, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування
• якщо Ви страждаєте епілепсією
• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом
• якщо у Вас є проблеми зі згортанням крові та існує ризик кровотеч (геморагій), а також якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділи «Інші ліки та Циталопрам ABC»), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
• якщо Ви проходите електросудинну терапію (електрошок)
• якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum )
• якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно пережили серцевий напад (гострий інфаркт міокарда)
• якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагніємія). У цьому випадку лікар скоригує ці зміни перед початком лікування цим препаратом
• якщо Ви або хтось із Вашої родини має захворювання ока (вузькокутна глаукома)

Ліки, такі як Циталопрам ABC (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та
серотоніну-норадреналіну (СІЗСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4).
У деяких випадках спостерігалася тривала наявність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Протягом перших тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо
якщо Ви страждаєте іншими психічними захворюваннями, Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Тому лікар має уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або
коли дозу збільшують, якщо Ви раніше вже мали такі симптоми або якщо Ви молоді (віком молодше
25 років). Негайно повідомте лікаря, якщо Ви відчуваєте ці симптоми або якщо хтось, хто піклується про
Вас, помічає зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити рідного чи близького, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом,
і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша
депресія або тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акатизія, що характеризується нервозністю, тривогою,
необхідністю постійно рухатися, супроводжуваною неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо Ви відчуваєте ці
симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим препаратом та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть
збудження, тремтіння, непрохідні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла
(гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.
Діти та підлітки
Зазвичай цей препарат протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Однак лікар може призначити Циталопрам ABC пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкращий варіант для них.
У таких випадках Ви повинні повідомити лікаря, якщо під час прийому Циталопраму ABC у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, такі як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість.
Інші ліки та Циталопрам ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, навіть летальні, включаючи серотоніновий синдром, наприклад, моклобемід (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти») та селегілін — препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона
• лінезолід — антибіотик
• антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму
• фенотіазинові нейролептики, пімозид та галоперидол, що використовуються для лікування психічних розладів
• трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії
• антибіотики, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, що використовуються для лікування інфекцій
• протималярійні засоби, такі як галофантрин, що використовуються для лікування інфекційного захворювання, що називається малярією
• антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії. Не приймайте цей препарат разом із суматриптаном та іншими подібними ліками, що використовуються для лікування головного болю (мігрені), та з трамадолом, що використовується для лікування болю, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• буспірон — препарат, що використовується для лікування тривоги;
• літій та триптофан — використовуються для лікування деяких психічних розладів
• препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), що використовуються при депресії
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), такі як дипіридамол та тиклопідін;
• ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (нейролептики), такі як рисперідон, тіоридазин та галоперидол
• ліки, що використовуються при депресії (трициклічні антидепресанти)
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія)
• ліки, що можуть спричинити судоми, такі як:
• деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (бупропіон, дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін та інгібітори зворотного захоплення серотоніну СІЗС, такі як флуоксамін);
• нейролептики (тіоксантени та бутирофенони), що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
• трамадол — використовується для лікування сильного болю;
• мефлохін — використовується для лікування малярії.
• циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол — використовуються для лікування проблем зі шлунком
• флекаїнід, пропафенон — використовуються для лікування порушень серцевого ритму
• метопролол — використовується для лікування захворювань серця та високого тиску

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується
для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту) можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
Циталопрам ABC та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не приймайте цей препарат під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, оскільки він може спричинити серйозні проблеми Вашій дитині.
Якщо Ви приймали цей препарат у пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апнею, блакитну шкіру (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, стан збудження, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Коли ці препарати приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Циталопрам ABC, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, Ви повинні негайно звернутися до акушера та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам ABC близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик обильних післяпологових кровотеч, особливо якщо Ви страждаєте геморагічними розладами (схильність до кровотеч). Повідомте Вашого лікаря або акушера про те, що Ви приймаєте Циталопрам ABC, щоб вони могли дати Вам відповідні рекомендації.
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Циталопрамом ABC»).
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей препарат обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Цей препарат може спричинити проблеми з фертильністю у чоловіків. Цей ефект зникає після припинення лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережними перед тим, як сідати за кермо або використовувати механізми.
Циталопрам ABC краплі оральні, розчин містить етанол
Цей препарат містить 60,8 мг алкоголю (етанолу) в 16 краплях розчину.
Кількість в 16 краплях цього препарату еквівалентна менше ніж 2 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних ефектів.
Циталопрам ABC краплі оральні, розчин містить метил парагідроксибензоат та пропил парагідроксибензоат
Можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи пізні).

3. Як застосовувати Циталопрам ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Приймайте краплі один раз на добу після змішування з невеликою кількістю води, апельсинового соку або
яблучного соку.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом ABC, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом ABC»).
Лікар визначить дозу відповідно до ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем
(див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом ABC»).

• Лікування депресії: рекомендована доза — 16 мг (8 крапель) на добу у вигляді однієї дози.

Лікар може збільшити дозу до максимально 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Ефект від лікарського засобу зазвичай проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має
тривати принаймні 4–6 місяців для симптомів захворювань з маніакально-депресивними проявами.
Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальна терапія має продовжуватися довше для
запобігання рецидивів.

• Лікування панічних атак (панічні розлади): рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, до максимально 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.

Якщо у вас тривожність і виникають панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік).
Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар може призначити седативні засоби.
Застосування у літніх людей
Якщо вам понад 65 років, лікар зменшить дозу до 8–16 мг (4–8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу.
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму ABC, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму ABC або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити втому, слабкість, седацію, запаморочення, судоми, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), сонливість, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, torsades de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), збудження, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, блокаду серцевої провідності, зміни у серцевій діяльності (подовження інтервалу QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитне забарвлення шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам ABC
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом ABC
Не припиняйте лікування Циталопрамом ABC раптово або без попередньої консультації з лікарем. Після припинення терапії цим лікарським засобом можуть виникнути наступні симптоми відміни:

• запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії та відчуття електричного удару)
• порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни)
• збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості
• нудота і/або блювота, діарея
• пітливість, головний біль (цефалгія)
• підвищене відчуття серцебиття (серцебиття)
• емоційна нестабільність, дратівливість
• порушення зору (візуальні)

Як правило, ці симптоми є від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).

Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом
принаймні 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай
зникають.
Якщо під час лікування ви думаєте про самогубство або маєте такі думки, негайно зверніться до
лікаря та припиніть прийом препарату.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• сонливість, труднощі зі сном (бессоння), головний біль
• сухість у роті; нудота
• підвищена пітливість

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• зниження апетиту, втрата ваги
• збудження, зниження статевого потягу (лібідо), тривожність, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), аномальний оргазм у жінок, аномальні сни (порушення сновидіння)
• тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги
• відчуття дзвінку в вухах (тинітус)
• зітхання
• діарея, блювота, запор
• свербіж
• біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія)
• статеві порушення у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
• втома

Непочасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• підвищення апетиту, збільшення ваги
• агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія
• тимчасова втрата свідомості (синкопе)
• розширення зіниці (мідріаз)
• зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія)
• подразнення шкіри (крурці, висипання), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (порфіра), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• тривалі та обильні менструації у жінок (менорагія)
• набряки через накопичення рідини (едема)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• неможливість залишатися в спокої (психомоторна немаєвгість/акатізія)
• судоми (великий напад), непроизвольні рухи (дискінезія), порушення смаку
• кровотеча (геморагія)
• запалення печінки (гепатит)
• підвищення температури (пірексія)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), симптоми абстиненції (запаморочення, нудота та парестезія, що проявляється відчуттям поколювання в руках і ногах)

Невідома частота (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• алергічні реакції, навіть тяжкі (анафілактична реакція)
• неправильна продукція антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі (особливо у літніх жінок)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• напади паніки, немаєвгість
• скрипіння зубами (бруксизм)
• думки про самогубство (суїцидальні думки), суїцидальна поведінка
• судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), екстрапірамідні розлади, такі як непроизвольні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення, відчуття немаєвгості та неможливість залишатися в одному положенні навіть найкоротший час (акатізія), порушення рухів
• порушення зору
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця
• відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• кровотеча з носа (епістаксис)
• кровотеча з калом (шлунково-кишкова або ректальна геморагія)
• обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова геморагія), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для додаткової інформації
• аномальні лабораторні показники функції печінки
• синяки (екхімози), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема)
• нерегулярні менструації у жінок (метрорагія)
• тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з грудей (галакторея) у чоловіків
• підвищення рівня гормону пролактину в крові

Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Циталопраму ABC разом з іншими
лікарськими засобами, що використовуються для лікування депресії — трициклічними антидепресантами (ТЦА).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього
препарату.

5. Як зберігати Циталопрам ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C, захищений від світла, у первинній упаковці.
Продукт слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам ABC

• Діючою речовиною є циталопраму гідрохлорид. 1 мл містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
• Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол, гідроксиетилцелюлоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Циталопраму ABC та вміст упаковки
Упаковка містить флакон з крапельницею місткістю 15 мл розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам ABC 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Циталопраму бромід
Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Циталопрам ABC і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Циталопрам ABC
3. Як приймати Циталопрам ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Циталопрам ABC і для чого він призначений

Циталопрам ABC містить активну речовину циталопраму гідробромід, яка належить до класу антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), що діють шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб показаний для лікування таких розладів:

• депресія (ендогенні депресивні синдроми)
• профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії
• панічні атаки (тревожні розлади з панічними атаками), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія)

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Циталопрам ABC

Не приймайте Циталопрам ABC

• якщо Ви алергічні до циталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО)
• якщо Ви приймаєте селегілін (незворотний І-МАО), що використовується для лікування хвороби Паркінсона. У цьому випадку приймайте Циталопрам ABC не раніше, ніж через 14 днів після припинення лікування цим препаратом. Якщо Ви повинні почати терапію інгібітором МАО, почекайте принаймні 7 днів після припинення прийому Циталопраму ABC
• під час вагітності та якщо Ви годуєте грудьми
• якщо Ви приймаєте лінезолід — лікарський засіб для лікування інфекцій
• якщо у Вас порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT) або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити такі порушення
• якщо особа, яка повинна приймати препарат, — це дитина або підліток віком молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Циталопраму ABC.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві у таких випадках:

• якщо Ви похилий вік або маєте проблеми з нирками чи печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу препарату (див. розділ 3)
• якщо Ви страждаєте на панічні атаки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність)
• якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• якщо Ви страждаєте на біполярну афективну хворобу, оскільки під час лікування Циталопрамом ABC може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування
• якщо Ви страждаєте на епілепсію
• якщо Ви страждаєте на діабет
• якщо у Вас є порушення згортання крові та Ви піддаєтеся ризику кровотеч (геморагії), а також якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділи «Інші лікарські засоби та Циталопрам ABC»), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
• якщо Ви проходите електросудомну терапію (електрошок)
• якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum )
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно пережили серцевий напад (гострий інфаркт міокарда)
• якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагніємія). У цьому випадку лікар виправить ці зміни перед початком лікування цим препаратом
• якщо Ви або хтось із Вашої родини має захворювання очей (вузькокутову глаукому)

Лікарські засоби, такі як Циталопрам ABC (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4).
У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Протягом перших тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви страждаєте на інші психічні розлади (психіатричні захворювання), Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Тому лікар повинен уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або коли дозу збільшують, якщо Ви в минулому вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком молодше 25 років). Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте такі розлади, або якщо ті, хто піклується про Вас, помічають зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити близьким або рідним, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акатизія — стан, що характеризується нервозністю, тривогою, постійною потребою рухатися, супроводжуваний неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим препаратом та повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть: збудження, тремтіння, непрохані скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.
Діти та підлітки
Зазвичай цей препарат протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Однак лікар може призначити Циталопрам ABC пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. У таких випадках Ви повинні повідомити лікареві, якщо симптоми, такі як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість, з’являються або погіршуються під час прийому Циталопраму ABC у пацієнтів молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Циталопрам ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, навіть фатальні, включаючи серотоніновий синдром, наприклад, моклобемід (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти») та селегілін — лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона
• лінезолід — антибіотик
• антиаритміки класу IA та III — ліки для лікування порушень серцевого ритму
• нейролептики, такі як похідні фенотіазину, пімозид та галоперидол — використовуються для лікування психічних розладів
• трициклічні антидепресанти — використовуються для лікування депресії
• антимікробні засоби, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин — використовуються для лікування інфекцій
• протималярійні засоби, такі як алофантрин — використовуються для лікування інфекційного захворювання, що називається малярією
• антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин — використовуються для лікування алергії

Не приймайте цей препарат разом із суматриптаном та іншими подібними ліками, що використовуються для лікування головного болю (мігрені), та з трамадолом, що використовується для лікування болю, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• буспірон — лікарський засіб для лікування тривожності
• літій та триптофан — використовуються для лікування деяких психічних розладів; препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — використовуються при депресії
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), такі як дипіридамол та тиклопідин
• ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (нейролептики), такі як рісперидон, тіоридазин та галоперидол
• ліки, що використовуються для депресії (трициклічні антидепресанти)
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія)
• ліки, що можуть спричинити судоми, зокрема:
• деякі ліки для лікування депресії (бупропіон, дезипрамін, кломіпрамін, нортриптилін та інгібітори зворотного захоплення серотоніну СІЗЗС, такі як флуоксамін)
• нейролептики (тіоксантени та бутирофенони) — використовуються для лікування деяких психічних розладів
• трамадол — використовується для лікування сильного болю
• мефлохін — використовується для лікування малярії
• циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол (використовуються для лікування захворювань шлунка)
• флекаїнід, пропафенон — використовуються для лікування порушень серцевого ритму
• метопролол — використовується для лікування захворювань серця та високого тиску

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту) можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
Циталопрам ABC та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно, оскільки він може спричинити серйозні проблеми Вашій дитині.
Якщо Ви приймали цей препарат у пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати дихальні розлади, апноею, блакитну шкіру (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, стан збудження, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Коли ці препарати приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Циталопрам ABC, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам ABC близько до терміну пологів, може існувати підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на геморагічні розлади (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку про те, що Ви приймаєте Циталопрам ABC, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Циталопрамом ABC»).
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей препарат обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Цей препарат може спричиняти проблеми з фертильністю у чоловіків. Цей ефект зникає після припинення лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки ситуації та реакцію в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.
Циталопрам ABC містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Циталопрам ABC містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

9. Як застосовувати Циталопрам ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом ABC, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви
припините лікування Циталопрамом ABC»).
Лікар визначить дозу відповідно до ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем
(див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом ABC»).

• Лікування депресії: рекомендована доза становить 20 мг на добу одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має тривати щонайменше 4–6 місяців для симптомів захворювань маніакально-депресивного типу. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальне лікування має продовжуватися довше для запобігання рецидивів.
• Лікування панічних атак (панічні розлади): початкова рекомендована доза — 10 мг на добу протягом першого тижня лікування, після чого лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу, а далі — до максимально 40 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію. Максимальний ефект лікарського засобу проявляється через 3 місяці лікування. Якщо у вас тривожність і виникають панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар призначить седативні ліки.

Застосування у літніх людей
Якщо вам понад 65 років, лікар зменшить дозу до 10–20 мг на добу.
Максимальна рекомендована доза — 20 мг на добу.
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні порушення функції печінки (легка або помірна печінкова недостатність), початкова рекомендована доза становить 10 мг на добу протягом перших 2 тижнів. Подалі лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), початкова рекомендована доза становить 10 мг на добу протягом перших двох тижнів лікування. Подалі лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли Циталопрам ABC у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму ABC або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Надмірна доза може спричинити втому, слабкість, седацію, судоми, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, torsades de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), збудження, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), запаморочення, блокаду електричної провідності в серці, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитну забарвленість шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам ABC
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом ABC
Не припиняйте лікування Циталопрамом ABC раптово або без попередньої узгодженості з лікарем. Після припинення терапії цим лікарським засобом можуть виникнути наступні симптоми відміни:

• запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії та відчуття електричного удару)
• порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни)
• збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості
• нудота і/або блювота, діарея
• пітливість, головний біль (цефалгія)
• підвищене відчуття серцебиття (серцебиття)
• емоційна нестабільність, дратівливість
• порушення зору (зір)

Як правило, ці симптоми є від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).

Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу принаймні протягом 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• сонливість, труднощі зі сном (бессоння), головний біль
• сухість у роті; нудота
• підвищена пітливість

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• зниження апетиту, втрата ваги
• тривожність, зниження статевого потягу (лібідо), тривога, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), порушення оргазму у жінок, незвичайні сни (порушення сновидіння)
• тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги
• відчуття дзвінку в вухах (тинітус)
• позіхання
• діарея, блювота, запори
• свербіж
• біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія)
• статеві розлади у чоловіків (потенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
• втому

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• підвищення апетиту, збільшення ваги
• агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія
• тимчасова втрата свідомості (синкопа)
• розширення зіниці (мідріаз)
• зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія)
• подразнення шкіри (крурпі, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• тривалі та обильні менструації у жінок (менорея)
• набряки через накопичення рідини (едема)

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• неможливість залишатися нерухомим (психомоторне безпокійство/акатизія)
• судоми (великий напад), непрохідні рухи (дискінезія), зміни смаку
• кровотеча (геморагія)
• запалення печінки (гепатит)
• підвищення температури (пірексія)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• реакції гіперчутливості
• серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога)
• симптоми відміни (запаморочення, нудота та парестезія, що проявляється відчуттям поколювання в руках і ногах)

Невідома частота (частота якої не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• алергічні реакції, навіть тяжкі (анафілактична реакція)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі (особливо у літніх жінок)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• панічні атаки, тривожність
• скрипіння зубами (бруксизм)
• суїцидальні думки (суїцидальні ідеації), суїцидальна поведінка
• судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога), екстрапірамідні розлади, такі як непрохідні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та м’язові скорочення, відчуття тривожності та неможливість залишатися в одному положенні навіть короткий час (акатизія), розлади рухів
• порушення зору
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця
• відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• кровотеча з носа (епістаксис)
• кровотеча з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча)
• обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації
• ненормальні результати лабораторних тестів на функцію печінки
• синяки (екхімози), набряки обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоневротичний набряк)
• нерегулярні менструації у жінок (метрорея)
• тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з грудей (галакторея) у чоловіків
• підвищення рівня гормону пролактину в крові

Повідомлялося про збільшення ризику переломів після прийому Циталопраму ABC разом з іншими ліками, що використовуються для лікування депресії — трициклічними антидепресантами (ТСА).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Циталопрам ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам ABC
Циталопрам ABC 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є циталопраму бромід. Кожна таблетка містить 25 мг циталопраму броміду (еквівалентно 20 мг циталопраму).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол, кополівідон, натрію кроcкармеллоза, магнію стеарат, опадрай Y-1-7000 (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану та поліетиленгліколь).

Циталопрам ABC 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є циталопраму бромід. Кожна таблетка містить 50 мг циталопраму броміду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол, кополівідон, натрію кроcкармеллоза, магнію стеарат, опадрай Y-1-7000 (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану та поліетиленгліколь).

Опис зовнішнього вигляду Циталопраму ABC та вміст упаковки
Упаковка, що містить 28 таблеток по 20 мг
Упаковка, що містить 14 таблеток по 40 мг

Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.P.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino

Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)